銀屑膠囊聯(lián)合卡介菌多糖核酸輔助治療尋常型銀屑病的療效

李玉朝

（河南省睢縣中醫(yī)院皮膚科 睢縣 476900）

尋常型銀屑病（Psoriasis Vulgaris,PV）為臨床常見的皮膚疾病，以皮膚表面出現(xiàn)紅斑，其上覆蓋有銀白色鱗屑為主要臨床表現(xiàn)。該病病程較長，極易反復(fù)發(fā)作，會(huì)對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。相關(guān)研究指出，PV發(fā)病與多種因素作用下導(dǎo)致的免疫異常有關(guān)[1]。阿維A是治療PV的常用藥物，療效顯著，但臨床上單獨(dú)應(yīng)用阿維A效果有一定局限性，藥物聯(lián)合應(yīng)用可提高療效?？ń榫嗵呛怂峥捎行д{(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，從而促進(jìn)患者機(jī)體康復(fù)，但單純使用該藥仍難達(dá)到理想效果，臨床上與阿維A聯(lián)合使用可提高療效。中醫(yī)為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，博大精深，在銀屑病治療方面也取得了巨大成就，銀屑膠囊為中成藥制劑，具有祛風(fēng)解毒的作用，可有效緩解PV患者臨床病癥[2]。本研究觀察在阿維A基礎(chǔ)治療上，銀屑膠囊聯(lián)合卡介菌多糖核酸輔助治療PV患者的臨床療效，以期為該病治療提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)方法，選取2019年1～12月期間于河南省睢縣中醫(yī)院皮膚科接受治療的85例PV患者為研究對(duì)象，依據(jù)擲硬幣法將入選者分為對(duì)照組（42例）與觀察組（43例）。觀察組男23例，女20例；年齡34～69歲，平均年齡（52.43±3.68）歲；體質(zhì)量指數(shù)18～26 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.13±0.67）kg/m2；病程：≤1年9例，1～5年23例，＞5年11例。對(duì)照組男23例，女19例；年齡33～68歲，平均年齡（52.37±3.72）歲；體質(zhì)量指數(shù)18～26 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.17±0.64）kg/m2；病程：≤1年8例，1～5年24例，＞5年10例。兩組一般資料相比較，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可對(duì)比性。本研究設(shè)計(jì)符合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合PV相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；近4周未接受免疫抑制劑治療；簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：皮損面積＜體表面積10%；對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過敏；治療依從性差。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎(chǔ)治療 兩組均給予口服阿維A（國藥準(zhǔn)字H20010788）基礎(chǔ)治療，2粒/次，1次/d。連續(xù)治療8周。

1.3.2 對(duì)照組 在基礎(chǔ)治療上，肌肉注射卡介菌多糖核酸（國藥準(zhǔn)字S20020019）治療，2 ml/次，隔日1次。連續(xù)治療8周。

1.3.3 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，口服銀屑膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20090752）治療，4粒/次，2～3次/d。連續(xù)治療8周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）治療8周后，對(duì)兩組臨床療效進(jìn)行評(píng)估[4]。痊愈：皮膚紅斑、瘙癢、鱗屑等癥狀完全消失，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：皮膚紅斑、瘙癢、鱗屑等癥狀消失80%以上，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)明顯改善；有效：皮膚紅斑、瘙癢、鱗屑等癥狀消失30%～79%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所改善；無效：實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、臨床癥狀均無改善或加重。臨床總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。（2）通過皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分量表（PASI）[5]對(duì)兩組皮損面積和嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，包含頭頸部、上肢、軀干、下肢4個(gè)部位，每個(gè)部位根據(jù)皮損面積由小到大評(píng)為0～6分，皮損特征包括紅斑（E）、鱗屑（D）、浸潤（I）3個(gè)特征，每個(gè)特征由輕到重評(píng)為0～4分，PASI總分=0.1×（E+D+I）×頭部皮損面積+0.2×（E+D+I）×上肢皮損面積+0.3×（E+D+I）×軀干皮損面積+0.4×（E+D+I）×下肢皮損面積。（3）采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表（WHOQOL-100）[6]對(duì)該患者治療前、治療8周后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，該表包含4個(gè)維度，0～100分，評(píng)分越高則生活質(zhì)量越佳。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料（臨床療效）以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料（PASI評(píng)分、WHOQOL-100評(píng)分）以（±s）表示，組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前、治療8周后PASI評(píng)分比較 治療8周后，兩組PASI評(píng)分均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前、治療8周后PASI評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前、治療8周后PASI評(píng)分比較（分，±s）

治療前 治療8周后 t P 12.53±2.18 12.41±2.25 0.250 0.803 3.51±0.96 5.89±1.13 10.474 0.000 24.831 16.820 0.000 0.000組別 n觀察組對(duì)照組tP 43 42

2.3 兩組治療前、治療8周后WHOQOL-100評(píng)分比較 治療8周后，兩組WHOQOL-100評(píng)分均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前、治療8周后WHOQOL-100評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組治療前、治療8周后WHOQOL-100評(píng)分比較（分，±s）

治療前 治療8周后 t P 62.83±7.51 63.06±7.46 0.142 0.888 81.95±6.18 76.32±6.59 4.064 0.000 12.891 8.633 0.000 0.000組別 n觀察組對(duì)照組tP 43 42

3 討論

PV具有較高發(fā)病率，現(xiàn)階段其發(fā)病因素尚未能完全明確，可能與環(huán)境因素、遺傳因素等有關(guān)。此外，免疫因素在該病的發(fā)生及發(fā)展中也起到重要作用。阿維A是臨床治療PV的常用藥物，該藥可對(duì)上皮細(xì)胞分化、生長產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，還可減少皮脂分泌，促進(jìn)角化恢復(fù)正常?？ń榫嗵呛怂釣榭ń榫怂?、卡介菌多糖等物質(zhì)組成，可通過調(diào)節(jié)人體細(xì)胞免疫與體液免疫，提升機(jī)體免疫功能，改善神經(jīng)營養(yǎng)狀況，從而促進(jìn)患者機(jī)體康復(fù)。在西醫(yī)治療方面，阿維A聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療PV取得良好療效。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，PV屬“白疕風(fēng)、松皮癬”等范疇，與氣血失常、七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)、臟腑失調(diào)等有關(guān)，患者營血虧損、經(jīng)絡(luò)痹阻、氣血瘀滯，致使肌膚失養(yǎng)[2]。臨床治療應(yīng)以清熱解毒、祛風(fēng)除痹為主要原則。本研究在阿維A治療的基礎(chǔ)上，采用銀屑膠囊與卡介菌多糖核酸聯(lián)合治療PV患者，結(jié)果顯示觀察組臨床總有效率（90.70%）高于對(duì)照組（71.43%）；治療8周后，兩組PASI評(píng)分均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組；兩組WHOQOL-100評(píng)分均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，提示聯(lián)合治療方案有助于縮小皮損面積，減輕病情，提高臨床療效，改善生活質(zhì)量。分析其原因在于，銀屑膠囊的主要成分為菝葜、土茯苓、決明子等中草藥，其中菝葜味甘、微苦，性平，具有祛風(fēng)除濕、去濁除痹、散瘀解毒之效；土茯苓味甘，性平，可起到除濕、解毒、利通關(guān)節(jié)的作用；菝葜與土茯苓相互配伍可起到清熱解毒、祛風(fēng)除痹之效；決明子歸屬肝、膽經(jīng)，可起到潤腸通便、清熱明目之效；白芍歸屬肝、脾經(jīng)，可平抑肝陽、養(yǎng)血止汗；黃芪歸屬脾、肺經(jīng)，可托毒排膿、行滯通痹；銀屑膠囊全方可起到清熱解毒、行滯通痹的功效。且現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，菝葜的主要有效成分為菝葜皂苷，具有良好抗炎、抗菌、利尿、解毒的作用，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等具有良好抑制作用；土茯苓可調(diào)理人體脾臟功能，緩解脾虛體弱的狀態(tài)；銀屑膠囊可促進(jìn)機(jī)體免疫細(xì)胞再生，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，全方合用可有效改善PV患者臨床癥狀[7]，改善其生活質(zhì)量。