回藥十寶湯輔助十一酸睪酮治療對中老年男性部分雄性激素缺乏綜合征患者血清性激素水平的影響

楊勇

鄧州市人民醫(yī)院，河南 鄧州 474150

中老年男性部分雄性激素缺乏綜合征（PADAM）或男性遲發(fā)性性腺功能減退癥（LOH），俗稱男性更年期綜合征。相關(guān)研究表明［1］其發(fā)病高危因素與年齡增長、性腺功能異常、心理狀態(tài)等關(guān)系密切。此病除受到性腺等相關(guān)激素紊亂的影響外，還與機(jī)體慢性疾病、過度疲勞、不良生活習(xí)慣、生活環(huán)境等因素相關(guān)，男性更年期綜合征患者一般伴隨有腎精虧虛征，其病程周期較長，患者常出現(xiàn)耳鳴目眩、肢體或軀干酸軟、健忘、尿頻、尿不凈等癥狀，嚴(yán)重影響其正常生活，如不及時(shí)治療，可能會(huì)不斷惡化最終導(dǎo)致腎功能障礙，危及生命安全［2］。目前，國際公認(rèn)有效的相關(guān)治療藥物為十一酸睪酮，即外源性雄性激素補(bǔ)充藥劑，可一定程度緩解男性更年期綜合征腎精虧虛征患者的異常生理變化［3］。為進(jìn)一步提高其治療效果并結(jié)合我國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)精粹，進(jìn)行中西聯(lián)合治療，本研究通過選取鄧州市人民醫(yī)院78例男性更年期綜合征腎精虧虛證患者為分析對象，研究十一酸睪酮與中藥聯(lián)合治療的具體效果，現(xiàn)作如下報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2020 年1 月在鄧州市人民醫(yī)院接受診療的78例男性更年期綜合征腎精虧虛證患者為分析對象。根據(jù)不同治療方法分為對照組與觀察組，各39例，對照組：年齡（52.97±6.87）歲，年齡范圍46～64 歲；觀察組：年齡（54.12±6.49）歲，年齡范圍47～65 歲。兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究由取得主治醫(yī)師資格以上的醫(yī)師完成，并定期在研究實(shí)施過程中對臨床研究者進(jìn)行一致性測評。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)《中醫(yī)男科病證診斷與療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》［4］等相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診；（2）自愿參與本研究且全程知情；（3）臨床資料詳盡完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）確診嚴(yán)重器質(zhì)性疾病或肢體損傷；（2）確診神經(jīng)類精神疾??；（3）確診惡性腫瘤或自身免疫系統(tǒng)疾??；（4）治療依從性差。

1.3 方法

對照組患者通過十一酸睪酮進(jìn)行治療：用餐后半小時(shí)口服十一酸睪酮軟膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準(zhǔn)字H10970240，規(guī)格：40 mg），80 mg/ 次，2 次/d，服藥2 周后改為40 mg/次，2 次/d。觀察組患者基于對照組的治療方法結(jié)合回藥十寶湯［5］共同進(jìn)行治療：藥方：熟地黃20 g，補(bǔ)骨脂、菟絲子、肉蓯蓉、石棗各15 g，枸杞子、茯苓各12 g，蒼術(shù)、當(dāng)歸10 g，熟附片（先煎）9 g，首次500 mL 水煎煮至150 mL，第二次加300 mL 水煎煮至150 mL，用藥規(guī)格：用餐后30 min服藥，2 次/劑，1 劑/d。兩組患者均進(jìn)行為期10周的藥物治療。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）對比兩組患者血清性激素水平，具體包括血清睪酮（TT）、促黃體生成素（LH）、睪酮分泌指 數(shù)（TSI）等，當(dāng)TT ≤11.5 nmol/L，TSI ≤2.8 nmol/U（TSI ＝TT/LH）時(shí)判斷患者血清睪酮水平過低；（2）對比兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，具體包括惡心、嘔吐、肝功能損傷、脂質(zhì)代謝失常等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選擇統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0 對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，計(jì)量資料以表示，組間對比進(jìn)行χ2檢驗(yàn)和t 檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血清性激素水平

治療前，兩組患者TT、LH、TSI 水平對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者TT、TSI 水平均上升，觀察組患者TT、TSI 水平均高于對照組，兩組患者LH 水平均下降，觀察組患者LH水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后各項(xiàng)血清性激素水平對比（）

表1 兩組患者治療前后各項(xiàng)血清性激素水平對比（）

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者治療后不良反應(yīng)總發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況對比［例（%）］

3 討論

男性更年期綜合征腎精虧虛證患者發(fā)病原因較為復(fù)雜，有關(guān)研究［6］指出，年齡增長容易導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)分泌功能發(fā)生紊亂，且早期不當(dāng)生活習(xí)慣、肥胖、各器質(zhì)性疾病等都會(huì)導(dǎo)致男性更年期綜合征腎精虧虛證患者發(fā)病率增高。近年來，關(guān)于中老年疾病的研究不斷深入，且取得了一定成果，國內(nèi)外對中老年群體的健康狀態(tài)愈加重視起來，男性更年期綜合征腎精虧虛證患者的治療目標(biāo)主要是提升其雄激素水平，進(jìn)而改善其生活狀態(tài)與心理狀態(tài)，降低老年疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)［7］。十一酸睪酮是治療男性更年期綜合征患者的現(xiàn)行有效藥物，相關(guān)研究［8］表明十一酸睪酮的效果較為突出，且毒性低，可有效緩解患者一系列不良生理反應(yīng)。為進(jìn)一步擴(kuò)展研究其治療方法，突出我國中醫(yī)學(xué)治療特點(diǎn)，本研究選取78例男性更年期綜合征腎精虧虛證患者，分別對其進(jìn)行十一酸睪酮治療、十一酸睪酮與回藥十寶湯共同治療并觀察兩組患者具體恢復(fù)情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后，兩組患者TT、TSI 水平均上升，觀察組患者TT、TSI 水平均高于對照組，兩組患者LH 水平均下降，觀察組患者LH 水平明顯低于對照組，這說明十一酸睪酮與回藥十寶湯共同治療能夠顯著改善患者身體質(zhì)量，并調(diào)節(jié)相關(guān)血清性激素水平，恢復(fù)其正常性功能，與湯瑞珠等［9］的研究結(jié)論相符，均證實(shí)中西醫(yī)結(jié)合治療能夠有效改善男性更年期綜合征腎精虧虛證患者睪酮水平，恢復(fù)其正常性腺功能。分析原因，回藥十寶湯參照相關(guān)文獻(xiàn)［10-11］提及的《瑞竹堂經(jīng)驗(yàn)方》中“十寶丸”用藥方法及《回回藥方》中有關(guān)回藥藥材的藥理知識，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)知識與技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)與提煉，最終確定熟地黃、補(bǔ)骨脂、菟絲子、肉蓯蓉、石棗、枸杞子、茯苓、蒼術(shù)、當(dāng)歸、熟附片十種藥材，其中補(bǔ)骨脂歸足少陰腎、足太陰脾兩經(jīng)，有補(bǔ)腎壯陽功效，熟地黃歸肝、腎兩經(jīng)，有補(bǔ)血補(bǔ)腎功效，而菟絲子歸肝、腎、脾三經(jīng)，能夠有效補(bǔ)腎養(yǎng)肝，鞏固腎精并調(diào)節(jié)泌尿系統(tǒng)，與枸杞子、石棗、蒼術(shù)、當(dāng)歸、熟附片、茯苓等合用可有效溫腎壯陽，補(bǔ)充腎精，進(jìn)而增強(qiáng)脾胃功能，提高機(jī)體抵抗力與健康水平，現(xiàn)代藥理學(xué)分析發(fā)現(xiàn)菟絲子甾醇、黃酮等成分含量較高，其中黃酮類物質(zhì)通過刺激相應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，如通過下丘腦至垂體至靶器官，促進(jìn)睪酮釋放，而補(bǔ)骨脂的分離研究顯示，其也具有一定含量的黃酮類物質(zhì)，另外還發(fā)現(xiàn)了苯并呋喃類物質(zhì)與香豆素類物質(zhì)等90 多種化學(xué)分子，其中大部分化學(xué)物質(zhì)有抗氧化作用，并有效調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，緩解抑郁情緒，保護(hù)肝臟；而十一酸睪酮通過直接補(bǔ)充相關(guān)睪酮缺乏雄性激素，調(diào)節(jié)男性更年期綜合征腎精虧虛證患者性腺功能、蛋白合成代謝、紅細(xì)胞生長等一系列生理指標(biāo)，進(jìn)而緩解腎精虧虛證，提高患者睪酮水平［12］。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)兩組患者治療后不良反應(yīng)總發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示此研究安全有保障。

綜上所述，回藥十寶湯輔助十一酸睪酮可有效改善男性更年期綜合征腎精虧虛證患者各生理指標(biāo)水平，調(diào)節(jié)血清性激素水平正常，安全可靠性高，臨床治療推行價(jià)值更高。