?？泼舾兄笜?biāo)的建立對消毒供應(yīng)中心質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)效果

黃平， 陳艷， 孫靜寧

(鹽城市第一人民醫(yī)院 北區(qū)消毒供應(yīng)中心，江蘇 鹽城，224005)

消毒供應(yīng)中心(CSSD)的主要工作是將可重復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行清洗、包裝和滅菌，進(jìn)而減少因醫(yī)療器械清洗或滅菌不合格引起的院內(nèi)感染[1]。醫(yī)療器械是臨床各科室中不可或缺的診療工具，其結(jié)構(gòu)復(fù)雜且多樣，若清洗或滅菌不到位，極易引起院內(nèi)交叉感染[2]。因此，如何減少院內(nèi)感染是CSSD的主要工作之一。專科敏感指標(biāo)作為新型質(zhì)控指標(biāo)，主要使用嚴(yán)格的檢測方式對醫(yī)護(hù)人員的工作進(jìn)行檢查，確保醫(yī)護(hù)人員的操作規(guī)范，提升其工作質(zhì)量，從而減少院內(nèi)感染[3]。本研究將?？泼舾兄笜?biāo)的建立應(yīng)用于CSSD質(zhì)量管理中，探究其對器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經(jīng)鹽城市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)實(shí)施，選取2019年6月至2020年6月鹽城市第一人民醫(yī)院CSSD需處理的600件醫(yī)療器械作為研究對象，將2019年6～11月需處理的300件醫(yī)療器械作為對照組，將2019年12月至2020年6月需處理的300件醫(yī)療器械作為觀察組。CSSD工作人員的納入標(biāo)準(zhǔn)：① 無溝通障礙，能配合完成本研究；② 身體健康，無傳染性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 研究期間離職；② 伴有精神系統(tǒng)疾病。2組醫(yī)療器械一般資料的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，見表1。

表1 2組醫(yī)療器械的一般資料比較 [例(%)]

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)質(zhì)量管理方法 對照組的醫(yī)療器械應(yīng)用常規(guī)質(zhì)量管理方法。CSSD工作人員對醫(yī)療器械進(jìn)行常規(guī)性的清洗、消毒和滅菌。對于清洗質(zhì)量不合格的器械重新清洗，對于損壞較為嚴(yán)重的器械及時(shí)維修或報(bào)廢。同時(shí)定期了解醫(yī)療器械的清洗、包裝和保養(yǎng)等情況。

1.2.2 建立?？泼舾兄笜?biāo)的管理方法 觀察組的醫(yī)療器械應(yīng)用?？泼舾兄笜?biāo)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理方法。

1.2.2.1 建立?？泼舾兄笜?biāo) 工作人員通過查閱相關(guān)資料，并結(jié)合相關(guān)質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)，將器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率定為敏感指標(biāo)。

1.2.2.2 確定?？泼舾兄笜?biāo)內(nèi)容 工作人員制訂專科敏感指標(biāo)的定義、公式、閾值、措施，以及數(shù)據(jù)采集表格等。

1.2.2.3 培訓(xùn)?？泼舾兄笜?biāo) 通過業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和?？浦v座等形式對CSSD所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其充分了解醫(yī)療器械質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，明確工作重點(diǎn)。對檢查注意事項(xiàng)、各種敏感指標(biāo)數(shù)據(jù)采集和填寫要求進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后對參加的工作人員進(jìn)行考核，并針對出現(xiàn)的問題進(jìn)行討論，對不合適的部分進(jìn)行修改和優(yōu)化。優(yōu)化后重新組織工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，確保每一位成員都完全掌握質(zhì)量敏感指標(biāo)的各項(xiàng)要求，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

1.2.2.4 質(zhì)量管理 ① 清洗質(zhì)量管理：工作人員對需要清洗的醫(yī)療器械進(jìn)行分類，分類后放入清洗籃筐中，若同包器械太多則分成兩框清洗，并用相同的數(shù)字進(jìn)行標(biāo)記，避免醫(yī)療器械摞放。清洗時(shí)先使用清洗酶將需清洗的醫(yī)療器械浸泡5～10 min，然后再放入清洗機(jī)。多關(guān)節(jié)類和管腔類等精密器械使用專業(yè)的清洗工具對關(guān)節(jié)腔進(jìn)行交替清洗。細(xì)小的配件則使用密紋框存放并清洗，以免丟失。所有醫(yī)療器械清洗結(jié)束后，由質(zhì)控人員進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，將不合格的器械退回至污染區(qū)重新處理，并詳細(xì)記錄清洗醫(yī)療器械的種類和數(shù)量。② 包裝質(zhì)量管理：清洗合格的醫(yī)療器械在包裝時(shí)應(yīng)在籃筐底部墊上專用的吸水紙，同時(shí)核對清洗的醫(yī)療器械，確保數(shù)量和種類無誤，包裝嚴(yán)密。核對包裝外部標(biāo)簽內(nèi)容是否正確，規(guī)范粘貼包裝外部的指示標(biāo)簽。③ 滅菌和發(fā)放管理：滅菌前，工作人員再次核對滅菌標(biāo)識，確認(rèn)無誤后將醫(yī)療器械根據(jù)不同材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌。滅菌結(jié)束后，將醫(yī)療器械冷卻30 min后處理。消毒工作人員與發(fā)放人員雙人核對滅菌的合格性，檢查有無濕包。一旦發(fā)現(xiàn)濕包，則登記濕包名稱、數(shù)量、種類和裝載滅菌情況等，并重新處理。合格的器械經(jīng)確認(rèn)無誤后簽字并發(fā)放。

1.2.2.5 質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 針對采集的?？泼舾兄笜?biāo)數(shù)據(jù)，工作人員定期進(jìn)行匯總分析，通過開展質(zhì)控會進(jìn)行討論，找出發(fā)生問題的原因，提出改進(jìn)措施，檢查措施的有效性，從而提高工作質(zhì)量。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 器械清洗合格情況 由質(zhì)控人員對2組器械的清洗合格情況進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估。清洗合格率=(總件數(shù)-不合格件數(shù))/總件數(shù)×100%。

1.3.2 器械包裝合格情況 由質(zhì)控人員對2組器械包裝合格情況進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估。包裝合格率=(總件數(shù)-不合格件數(shù))/總件數(shù)×100%。

1.3.3 器械濕包發(fā)生情況 由質(zhì)控人員對2組器械濕包發(fā)生情況進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估。濕包發(fā)生率=濕包發(fā)生件數(shù)/總件數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料用例(%)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01表示差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組清洗合格率比較

觀察組的清洗合格率為98.67%，對照組的清洗合格率為93.33%，觀察組高于對照組，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表2。

表2 2組清洗合格率比較

2.2 2組包裝合格率比較

觀察組的包裝合格率為98.00%，高于對照組的91.33%，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表3。

表3 2組包裝合格率比較

2.3 2組濕包發(fā)生率比較

觀察組的濕包發(fā)生率為0.33%(1/300)，對照組的濕包發(fā)生率為3.00%(9/300)，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

預(yù)防院內(nèi)感染是所有醫(yī)院的工作重點(diǎn)，感染的發(fā)生直接影響患者的安全[4]。CSSD是預(yù)防院內(nèi)感染的關(guān)鍵科室，醫(yī)院內(nèi)需要清洗和滅菌的醫(yī)療器械較多且種類復(fù)雜多樣，周轉(zhuǎn)時(shí)間較短。若在清洗滅菌過程中不能確保質(zhì)量符合要求，極易引發(fā)院內(nèi)感染[5]。因此，嚴(yán)格把控醫(yī)療器械清洗和滅菌質(zhì)量不僅能保證患者安全，而且對于降低感染風(fēng)險(xiǎn)具有積極意義。

目前，常規(guī)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方法在臨床應(yīng)用較為廣泛，但局限性較強(qiáng)，其雖能在一定程度上預(yù)防感染，但因部分醫(yī)療器械放置時(shí)間較長，污漬長時(shí)間停留在器械上，導(dǎo)致清洗困難；或因器械結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，管腔細(xì)小，縫隙較多，同樣也會增加清洗難度，進(jìn)而影響清洗質(zhì)量[6-7]。另外，部分工作人員上崗時(shí)間較短，缺乏專業(yè)的清洗和滅菌技術(shù)，同樣會影響醫(yī)療器械清洗和滅菌的效果。敏感指標(biāo)具有客觀、靈敏和科學(xué)等特點(diǎn)，將?？泼舾兄笜?biāo)的建立應(yīng)用于CSSD質(zhì)量管理中，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)在清洗、包裝和滅菌過程中存在的問題，對出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和討論，制訂整改措施，從而保證清洗和滅菌的有效性[8-9]。建立?？泼舾兄笜?biāo)能夠有效提高CSSD工作人員的工作質(zhì)量，增強(qiáng)工作責(zé)任感，使工作流程更標(biāo)準(zhǔn)、更規(guī)范，進(jìn)而促進(jìn)工作的改進(jìn)和完善[10]。黃倩等[11]的研究發(fā)現(xiàn)，將質(zhì)量敏感指標(biāo)用于消毒供應(yīng)室的管理中，能夠有效提高器械滅菌、洗滌和回收等的合格率，確保器械消毒質(zhì)量。本研究將建立?？泼舾兄笜?biāo)的管理方法應(yīng)用于CSSD中，結(jié)果顯示，觀察組的清洗合格率和包裝合格率均顯著高于對照組(P均<0.01)，提示建立專科敏感指標(biāo)的管理方法能夠顯著提高CSSD中醫(yī)療器械清洗合格率和包裝合格率，與陳華榮等[12]的研究結(jié)果一致。分析其原因，CSSD工作人員在清洗過程中認(rèn)真檢查醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，針對特殊器械使用專業(yè)工具交替清洗，確保器械符合規(guī)范要求；制訂包裝流程，完善包裝質(zhì)控要求，認(rèn)真檢查器械的種類、功能和數(shù)量，同時(shí)檢查包裝的完好性和包裝外部標(biāo)簽內(nèi)容是否正確，避免因包裝錯(cuò)誤影響后期使用。本研究通過比較2組醫(yī)療器械濕包的發(fā)生情況，結(jié)果顯示，觀察組的濕包發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示建立專科敏感指標(biāo)的管理方法可有效降低濕包發(fā)生率。分析其原因，滅菌完成后，工作人員按要求避開出風(fēng)口，將醫(yī)療器械冷卻30 min，從而降低濕包發(fā)生率。CSSD工作人員積極與各科室溝通，對使用過程中發(fā)現(xiàn)的濕包及時(shí)反饋，詳細(xì)記錄問題并處理，保證器械滅菌安全。與此同時(shí)，針對?？泼舾兄笜?biāo)異常的情況，通過質(zhì)控人員分析和討論，盡快查找原因，并針對性地整改，保證質(zhì)控效果[13-14]。

綜上所述，專科敏感指標(biāo)的建立能夠提高CSSD器械清洗合格率和包裝合格率，降低濕包發(fā)生率。