基于6S管理模式的骨科外來手術(shù)器械管理

翁怡毅，沈 靜，李 萍

(1.上海市第一人民醫(yī)院設(shè)備與物資采購處,上海 200080;2.上海市第一人民醫(yī)院黨委辦公室,上海 200080;3.上海市第一人民醫(yī)院護(hù)理部,上海 200080)

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各類外科手術(shù)新技術(shù)不斷出現(xiàn)，手術(shù)器械也越來越多、越來越精密。部分手術(shù)器械因更新速度快、價(jià)格昂貴、種類規(guī)格多、通用性差、使用頻率低等原因，通常不作為醫(yī)院常規(guī)器械配備，使用時(shí)需采取租借方式，這類手術(shù)器械稱之為外來手術(shù)器械。外來手術(shù)器械的使用，避免資源浪費(fèi)，但同時(shí)也增加安全風(fēng)險(xiǎn)，對其安全管理提出更高的要求。骨科植入物手術(shù)配套使用的一些器械即屬于此類，通常由器械生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用。本文結(jié)合本院骨科外來手術(shù)器械管理實(shí)踐，參考傳統(tǒng)6S管理模式形成新的6S管理模式，即整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清潔(Seiketsu)、素養(yǎng)(Shitsuke)、維持(Stabilize)、安全(Security)，旨在探討該6S管理模式在綜合醫(yī)院骨科外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用，從而降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)外來手術(shù)器械科學(xué)管理的目標(biāo)。

1 骨科外來手術(shù)器械管理存在的問題

骨科外來手術(shù)器械一般作為植入物配套使用，需要動力工具，配有器械盒，與常規(guī)的手術(shù)器械相比存在特殊性。因此，此類器械作為醫(yī)院器械管理的重要內(nèi)容，近年來越來越受到醫(yī)院管理人員的重視。2016年，國家衛(wèi)健委修訂醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確外來醫(yī)療器械清洗、消毒、包裝和滅菌管理標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)院骨科外來醫(yī)療器械的正規(guī)化管理提供依據(jù)。但是，由于骨科植入物及外來器械管理的特殊性，結(jié)合本院多年來骨科外來手術(shù)器械管理實(shí)踐，以及國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，骨科外來器械管理還存在以下三個方面的問題：第一，骨科外來手術(shù)器械通常由器械生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商租借給醫(yī)院使用，流動性較大，器械的安全性得不到充分的保證；第二，骨科外來手術(shù)器械的供應(yīng)商人員資質(zhì)參差不齊，且管理效率不高，經(jīng)常出現(xiàn)未按規(guī)定時(shí)間送達(dá)醫(yī)院的情形，導(dǎo)致醫(yī)院沒有足夠時(shí)間應(yīng)對其造成的影響，不僅會延誤手術(shù)，而且影響整個手術(shù)室的運(yùn)行效率；第三，由于缺乏科學(xué)管理，部分醫(yī)院骨科外來手術(shù)器械的交接流程不規(guī)范，外來醫(yī)療器械管理制度不健全，崗位責(zé)任不明確,導(dǎo)致器械的清點(diǎn)簽收流程不合理，信息留存不完備，可追溯性差，給醫(yī)院持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)帶來的隱患不容小覷[1]。

2 骨科外來手術(shù)器械6S管理模式

本院為三級甲等綜合性醫(yī)院，骨科外來手術(shù)器械涉及15個品牌、供應(yīng)商20家。為實(shí)現(xiàn)對骨科外來手術(shù)器械的科學(xué)管理，本院成立專門的組織，實(shí)施科學(xué)管理，在常規(guī)器械管理的基礎(chǔ)上，對其從整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清潔(Seiketsu)、素養(yǎng)(Shitsuke)、維持(Stabilize)、安全(Security)六個方面實(shí)施6S管理，具體實(shí)施方法如下。

2.1 整理(Seiri)骨科外來手術(shù)器械品種繁多，各個品牌之間的同類產(chǎn)品也有很大差異，供應(yīng)商配備各類器械盒，屬于租借性質(zhì)，用戶需歸還，器械的接收清點(diǎn)檢查工作非常重要。接收清點(diǎn)檢查人員相對固定，方便工作開展。實(shí)行外來器械核查登記，核對公司名稱、器械品牌、患者姓名、患者床號/住院號、手術(shù)名稱、器械箱/刀數(shù)量、器械盒重量和分層數(shù)量等信息，檢查器械外觀、清潔情況和器械功能，動力工具充電情況，不合格器械退回。為防止混淆，接收器械后針對不同供應(yīng)商的器械分類貼上清洗標(biāo)簽，標(biāo)簽上標(biāo)明名稱、數(shù)量、供應(yīng)商名稱，固定存儲區(qū)域，標(biāo)簽材質(zhì)耐高溫耐腐蝕[2]。

2.2 整頓(Seiton)骨科外來手術(shù)器械增加醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院要制定完善的管理流程，形成固化的制度對外來器械進(jìn)行嚴(yán)格管理。專項(xiàng)管理小組召集消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、骨科醫(yī)生代表、院感科、設(shè)備與物資采購處、后勤保障處全面梳理優(yōu)化現(xiàn)有流程，明確各方職責(zé)，各環(huán)節(jié)設(shè)立安全員，發(fā)揮各科室院感兼職人員作用，實(shí)現(xiàn)骨科外來手術(shù)器械“需求—租借—接收檢查—清潔滅菌—使用—處理—?dú)w還”全過程的閉環(huán)管理。對骨科外來手術(shù)器械的供應(yīng)商配送人員加強(qiáng)監(jiān)管，供應(yīng)商必須安排固定人員參加醫(yī)院的培訓(xùn)，熟悉醫(yī)院接收和歸還外來手術(shù)器械的相關(guān)規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)流程。醫(yī)院對供應(yīng)商有約束，杜絕送達(dá)時(shí)間的隨意性，術(shù)前一天的15:00之前送到指定接收區(qū)域，提供說明書(內(nèi)容應(yīng)包括包裝、清洗、消毒、滅菌方法與參數(shù))[3]，解決處置時(shí)間不夠的問題。

2.3 清潔(Seiketsu)外來手術(shù)器械清洗去污的原則是將所有的外來器械全部視作污染的器械[4]。消毒供應(yīng)中心專職人員對所有骨科外來手術(shù)器械進(jìn)行清洗和消毒，要求分類清洗和消毒，每份器械一般不得超過7 kg，在不影響器械功能的前提下, 可拆卸的器械盡量拆分[5]，動力工具采用手工清洗，器械盒須清洗和消毒，根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料，滅菌包內(nèi)放指示卡，進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測進(jìn)行證實(shí)滅菌效果和避免濕包[3]。遇到急診手術(shù)，為確保手術(shù)的正常進(jìn)行，CSSD(消毒供應(yīng)中心))采取快速滅菌的方法，在生物PCD(滅菌過程驗(yàn)證裝置)中加用5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格方可作為提前發(fā)放的標(biāo)志，待生物監(jiān)測結(jié)果出來后及時(shí)告知使用部門。嚴(yán)格執(zhí)行清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測等相關(guān)制度，對違反規(guī)定的相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行扣罰。

2.4 素養(yǎng)(Shitsuke)人人自覺遵守制度，具有良好的職業(yè)習(xí)慣。提升人員的素質(zhì)、品格、修養(yǎng)，職工養(yǎng)成良好的職業(yè)道德、職業(yè)技能、職業(yè)行為、職業(yè)作風(fēng)和職業(yè)意識。定期開展骨科外來手術(shù)器械管理和使用培訓(xùn)，提高人員素養(yǎng)，尤其是新型外來手術(shù)器械首次使用前需組織相關(guān)人員，如消毒供應(yīng)中心護(hù)士、手術(shù)室護(hù)士、手術(shù)醫(yī)生等，進(jìn)行清洗、消毒、滅菌、拆分及安裝等專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)的方式有授課、實(shí)物操作、觀看教學(xué)視頻等[6]。骨科外來手術(shù)器械使用各環(huán)節(jié)人員需統(tǒng)一思想，激發(fā)活力，安全員帶頭執(zhí)行6S管理理念，帶動全員貫徹落實(shí)骨科外來手術(shù)器械6S管理理念，提高人員素質(zhì)。同時(shí)，加強(qiáng)器械供應(yīng)商人員培訓(xùn)考核，經(jīng)醫(yī)務(wù)處審核批準(zhǔn)后，必要時(shí)才可以進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行器械使用指導(dǎo)，嚴(yán)禁刷手上臺和執(zhí)行無菌操作。

2.5 維持(Stabilize)維護(hù)整理、整頓和清掃的工作成果，將其標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和習(xí)慣化。通過制度化來維持成果，使成果得到標(biāo)準(zhǔn)化保持并繼續(xù)提升，最終形成良好的日常行為習(xí)慣。要使制度得到良好的執(zhí)行，首先要使所有環(huán)節(jié)人員充分理解和認(rèn)識貫徹制度的必要性，明確骨科外來手術(shù)器械工作流程和要求，并輔助必要的考核和獎懲，使制度逐步標(biāo)準(zhǔn)、完善，從而獲得堅(jiān)持和制度化的條件。

2.6 安全(Security)骨科外來手術(shù)器械的回收、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放、使用等各環(huán)節(jié)的信息記錄完整，并配備植入單長期保存，實(shí)現(xiàn)全程信息跟蹤和追溯管理。建立骨科外來手術(shù)器械追溯信息系統(tǒng)，依托原有的植入物追溯系統(tǒng)，賦條形碼，電子化建檔，規(guī)范信息錄入格式，記錄外來手術(shù)器械處理各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)，信息包括操作者、操作時(shí)間、操作流程、操作內(nèi)容、清洗消毒滅菌監(jiān)測參數(shù)和結(jié)果等，能關(guān)聯(lián)所有處理過程、使用過程中的人事物( 包括患者信息、手術(shù)房間信息、手術(shù)者信息等)[7]。加強(qiáng)監(jiān)督，專項(xiàng)管理小組不定期抽查，及時(shí)消除存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，確保新6S管理理念的執(zhí)行，維持前面5S的成效。

3 骨科外來手術(shù)器械6S管理模式的效果

3.1 評價(jià)指標(biāo)實(shí)施6S管理模式，主要目的是加強(qiáng)骨科外來器械管理，降低骨科外來手術(shù)器械可能造成的院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，提升器械使用的安全性以及醫(yī)務(wù)人員使用的滿意度，提升醫(yī)院對外來器械管理的水平。通過運(yùn)用文獻(xiàn)綜述、專家咨詢等方法，提出該模式下應(yīng)用效果評價(jià)的相關(guān)指標(biāo)[8-9]。主要包括2個方面，一是院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)指標(biāo)，二是醫(yī)務(wù)人員滿意度指標(biāo)。院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)方面，手術(shù)器械使用前，對滅菌效果方面進(jìn)行檢查，干凈和無污染作為合格。清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測均參照2016年衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)[10]。選取器械清洗消毒及滅菌效果相關(guān)指標(biāo)，包括手術(shù)器械污染率、濕包率、提前放行率、損失率、丟失率5個指標(biāo)。醫(yī)務(wù)人員滿意度指標(biāo)通過發(fā)放調(diào)查問卷的形式獲得，通過隨機(jī)抽樣，以手術(shù)室的醫(yī)生和護(hù)士為調(diào)查對象，主要用自行設(shè)計(jì)的滿意度調(diào)查問卷，從方便程度、準(zhǔn)時(shí)程度、配合程度等方面，反映醫(yī)務(wù)人員對骨科外來手術(shù)器械的整體滿意度。

3.2 效果分析自2019年實(shí)施該模式以來，對實(shí)施1個月的前后數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)(2019年3—4月)，運(yùn)用SPSS 21.0軟件對統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),實(shí)施后手術(shù)器械污染率、損失率、丟失率和濕包率均明顯降低，提前放行率明顯增加，并用χ2檢驗(yàn)，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1-2)。

表1 骨科外來手術(shù)器械管理情況比較

表2 骨科外來手術(shù)器械濕包和提前放行情況比較

實(shí)施前后1個月，發(fā)放問卷1 000份，回收有效問卷960份。醫(yī)務(wù)人員對骨科外來手術(shù)器械管理與服務(wù)的整體滿意度從70.0%提升到85.2%(表3)。

表3 醫(yī)務(wù)人員對骨科外來手術(shù)器械管理滿意度比較

4 討 論

骨科外來手術(shù)器械實(shí)施6S 管理模式后，手術(shù)器械消毒清洗的提前放行率明顯提高，污染率、損失率、濕包率和丟失率明顯降低，清洗消毒及滅菌效果明顯提升，醫(yī)務(wù)人員滿意度明顯提高。骨科外來手術(shù)器械實(shí)施6S 管理模式較傳統(tǒng)模式更具有科學(xué)性，6S模式對供應(yīng)商的監(jiān)管更加細(xì)致，手術(shù)器械的清洗消毒流程更加規(guī)范合理，骨科外來手術(shù)器械的回收、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放、使用等各環(huán)節(jié)全程實(shí)行閉環(huán)管理，提升外來手術(shù)器械使用的安全性，并形成相關(guān)管理制度，有利于骨科外來手術(shù)器械管理的標(biāo)準(zhǔn)化。

骨科外來手術(shù)器械的質(zhì)量管理是醫(yī)院感染控制的關(guān)鍵一環(huán)，清洗、消毒和滅菌等各個環(huán)節(jié)都要落到實(shí)處。骨科外來手術(shù)器械管理是一個持續(xù)改進(jìn)的過程，醫(yī)院對外來手術(shù)器械實(shí)施6S管理模式后，優(yōu)化接收、清點(diǎn)接收、清洗和消毒、檢查和包裝、滅菌、發(fā)放、回收和質(zhì)量追溯整個管理流程，完善相關(guān)流程，明確各部門的職責(zé)及醫(yī)院和器械供應(yīng)商的職責(zé)與要求[11]。6S管理模式提升骨科外來手術(shù)器械質(zhì)量管理的成效，降低外來手術(shù)器械院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，提高了醫(yī)護(hù)人員滿意度，確保臨床手術(shù)安全有效的進(jìn)行，提升患者手術(shù)的安全性[12]。