強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響效果分析

孫波

泰安市婦幼保健院檢驗(yàn)科，山東泰安 271000

臨床免疫檢驗(yàn)是使用臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)，結(jié)合患者的血清樣本，根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范流程實(shí)施進(jìn)一步的檢驗(yàn)，能夠了解患者的病情，在滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)要求的前提下，為患者相關(guān)治療方案的確立提供科學(xué)、客觀的參考依據(jù)，是臨床檢驗(yàn)工作中非常重要的環(huán)節(jié)[1]。但在實(shí)際的檢驗(yàn)工作中，影響免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的因素比較多，檢驗(yàn)過程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽都會(huì)使流程免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性受到影響[2]。 如何提高免疫的精確度和準(zhǔn)確性是該次研究的主要內(nèi)容。為了進(jìn)一步探索強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響， 該研究選取在2018年11 月—2019 年11 月來該院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者樣本80 例，對(duì)比強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理與常規(guī)質(zhì)量管理的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取來該院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的樣本80 例按檢驗(yàn)的先后順序?qū)颖酒骄譃檠芯拷M和參照組，各40 例。參照組中男性有23 例，女性有17 例；年齡28～63 歲，平均年齡為（45.25±1.05）歲。 研究組中男性有22 例，女性有18 例；年齡29～64 歲，平均年齡為（45.95±1.05）歲。兩組患者的一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

參照組采用常規(guī)質(zhì)量管理，具體措施如下：實(shí)驗(yàn)室在開展相關(guān)工作的過程中要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)科室常規(guī)管理的流程，做好相關(guān)免疫檢驗(yàn)血清樣本的整個(gè)檢驗(yàn)過程中的常規(guī)管理工作， 及時(shí)解決管理工作中出現(xiàn)的問題，保證免疫檢驗(yàn)血清工作的有序性和準(zhǔn)確性[3]。

研究組采用強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，具體措施如下：①成立強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理小組，明確每位小組成員相應(yīng)的工作職責(zé)，積極開展臨床免疫檢驗(yàn)血清樣本管理工作方法的討論，嚴(yán)格根據(jù)免疫檢驗(yàn)的相關(guān)流程做好免疫檢驗(yàn)過程的各項(xiàng)管理工作，經(jīng)過小組人員共同討論制定全面的、規(guī)范的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作的實(shí)施方案[4]。 ②對(duì)臨床免疫質(zhì)量管理過程中存在的問題進(jìn)行分析，并提出合理的解決方案[5]。為使臨床免疫質(zhì)量管理的效果得到提升，要對(duì)檢驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的各種問題，包括檢驗(yàn)過程中使用的儀器問題，檢驗(yàn)過程中受到環(huán)境條件的影響，檢驗(yàn)人員在實(shí)際操作過程中遇到的問題等進(jìn)行分析，以降低免疫檢驗(yàn)結(jié)果受到的影響[6]。③檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理主要是保證檢驗(yàn)室的溫度合理適中，在進(jìn)行標(biāo)本采集時(shí)要嚴(yán)格遵守標(biāo)本采集的流程，使用專門的采血器皿，在采血的過程中積極指導(dǎo)患者掌握正確的采血姿勢(shì)，記錄好采血的時(shí)間，嚴(yán)格按照血液存儲(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保存，添加抗凝劑，采血時(shí)要避開激素濃度的高峰，做好患者用藥史的備注[7]。 ④在檢驗(yàn)的過程中，樣本的檢驗(yàn)和定期檢查要嚴(yán)格遵守EQA 和IQC 的要求，校準(zhǔn)試劑和有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品要使用與儀器生產(chǎn)廠家相配套的產(chǎn)品，在開封后規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用，定期檢查儀器的保質(zhì)期。 ⑤檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理。 在完成所有的檢驗(yàn)工作后，需要及時(shí)保存和記錄檢驗(yàn)的結(jié)果，校檢員進(jìn)行校檢和復(fù)檢，對(duì)相關(guān)的儀器設(shè)備進(jìn)行清洗，補(bǔ)充好蒸餾水，確保檢驗(yàn)結(jié)果的精確度和準(zhǔn)確性[8]。

1.3 觀察指標(biāo)

分析比較兩組管理質(zhì)量， 由專業(yè)審核人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為優(yōu)、良、差，優(yōu)表示的是管理質(zhì)量效果非常好，達(dá)到了預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)；良表示的是管理質(zhì)量效果符合相關(guān)的規(guī)定，達(dá)到了預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)；差表示的是管理質(zhì)量效果沒有達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)。 管理質(zhì)量優(yōu)良率=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)）/總例數(shù)×100%。 分析比較兩組樣本甲狀腺功能檢測變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、胰島素變異指數(shù)和甲胎蛋白變異指數(shù)以及乙肝4 項(xiàng)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確情況，包括HbsAB、HbsAg、HbcAb、HbeAg。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有臨床數(shù)據(jù)使用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析與記錄，計(jì)數(shù)資料使用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料使用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗(yàn)樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較

兩組檢驗(yàn)樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較，研究組明顯優(yōu)于參照組，檢驗(yàn)樣本差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組檢驗(yàn)樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較[n（%）]

2.2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較

兩組患者的樣本變異指數(shù)比較，研究組明顯低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較（±s）

表2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較（±s）

組別研究組（n=40）參照組（n=40）t 值P 值甲狀腺功能檢測變異指數(shù)胰島素抗體變異指數(shù)36.5±3.1 46.7±5.2 10.656<0.001 30.3±3.1 49.5±5.1 20.346<0.001胰島素變異指數(shù) 甲胎蛋白變異指數(shù)38.2±3.5 50.5±3.6 15.493<0.001 27.5±4.1 57.9±4.2 32.757<0.001

2.3 兩組患者樣本的免疫檢驗(yàn)正確率比較

兩組患者樣本的免疫檢驗(yàn)正確率比較，研究組明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患者樣本的免疫檢驗(yàn)正確率比較[n（%）]

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)主要由質(zhì)量控制評(píng)估和室內(nèi)質(zhì)量控制兩個(gè)部分組成，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制是為了檢驗(yàn)樣本的正確率，保證檢驗(yàn)的結(jié)果符合有關(guān)的規(guī)定，質(zhì)量控制評(píng)估則需要有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室專家進(jìn)行檢測分析[9]。 影響免疫檢驗(yàn)正確性的因素可以分為外源性和內(nèi)源性兩組，外源性的因素主要有標(biāo)本的感染因素、儀器設(shè)備使用的正確性和試劑污染情況等。內(nèi)源性的因素主要是標(biāo)本本身所具有的類風(fēng)濕因子和非特異性高濃度免疫蛋白球[10]。 在免疫檢驗(yàn)的過程中，質(zhì)量控制評(píng)估和室內(nèi)質(zhì)量控制對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性有著非常重要的價(jià)值，這就需要及時(shí)明確好免疫檢驗(yàn)管理質(zhì)量小組的職責(zé)，做好免疫檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)強(qiáng)化管理質(zhì)量工作，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的管理，從檢驗(yàn)技術(shù)和理論知識(shí)等方面對(duì)檢驗(yàn)工作人員實(shí)施全面培訓(xùn)，不斷提高檢驗(yàn)工作人員的責(zé)任感[11]。 研究表明[12]，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)管理質(zhì)量能夠有效提高檢驗(yàn)的正確率，保證了檢驗(yàn)過程中標(biāo)本的新鮮度、試劑的達(dá)標(biāo)度和儀器設(shè)備的正常使用情況，盡可能減少免疫檢驗(yàn)的影響因素，從而提升免疫檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

該次研究表明，研究組患者的管理質(zhì)量優(yōu)良率95%明顯優(yōu)于參照組80%（P<0.05）。但是該次研究選擇的患者例數(shù)相對(duì)較少，所以會(huì)導(dǎo)致結(jié)果具有片面性，在后期的研究過程中要盡可能加大樣本的容量，延長研究時(shí)間，讓整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果更具有權(quán)威性。

該研究與楊玉玲等[13]結(jié)論相符，其在研究中提到的與參照組相比，研究組的HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbeAb以及HbcAb 免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率相對(duì)更高（P<0.05），而甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原153(Ca153)、糖類抗原125(Ca125)、糖類抗原199(Ca199)平均變異指數(shù)相對(duì)更低（P<0.05）。 與該實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有一致性。 充分證明了在臨床醫(yī)學(xué)治療中采用強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)管理質(zhì)量對(duì)提高臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的顯著效果。

綜上所述，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)管理質(zhì)量能夠提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，使臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率也得到提高，降低變異指數(shù)，提高了管理質(zhì)量優(yōu)良率，為臨床治療提供更加準(zhǔn)確的治療依據(jù)，具有臨床推廣的價(jià)值。