澤桂癃爽膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療慢性前列腺炎中的臨床效果分析

劉 艷，徐章壽，章 勉，徐 蓉

（1 江蘇省泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 江蘇 泰州 225300）

（2 江蘇省泰州市中醫(yī)院 江蘇 泰州 225300）

前列腺炎是臨床最常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)疾病，發(fā)病率可達(dá)10%～15%[1]。主要分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型4 種類型，其中Ⅲ型前列腺炎約占前列腺炎的90%以上，是前列腺炎的最主要類型[2]。Ⅲ型前列腺炎又稱慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛綜合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS），主要臨床表現(xiàn)為下尿路不適、疼痛、排尿困難、性功能障礙等癥狀[3]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。CP/CPPS 發(fā)病機(jī)制尚不明確，且臨床癥狀復(fù)雜多樣，目前治療方法很多，但臨床效果欠佳。近年來(lái)，中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關(guān)注的重點(diǎn)[4ˉ6]。中成藥澤桂癃爽具有行瘀散結(jié)、化氣利水的功效，臨床主要用來(lái)治療前列腺增生，但對(duì)于治療前列腺炎的效果未深入研究。本文通過(guò)觀察澤桂癃爽聯(lián)合坦索羅辛用于慢性前列腺炎治療，并與單純坦索羅辛治療對(duì)比，總結(jié)其臨床價(jià)值，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和泰州中醫(yī)院2019 年1 月—12 月60 例泌尿外科治療的慢性前列腺炎患者，按隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，對(duì)照組30 例予以坦索羅辛膠囊治療，年齡21～39歲，平均年齡31.5歲，平均病程9.2個(gè)月；觀察組30 例予以澤桂癃爽膠囊聯(lián)合坦索羅辛膠囊治療，年齡20 ～40 歲，平均年齡32.5 歲，平均病程9.7 個(gè)月，兩組間一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)醫(yī)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批號(hào)：201809006）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）前列腺按摩液明顯減少或消失，前列腺液鏡檢（EPS）結(jié)果顯示白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）＞10 個(gè)/HP；卵磷脂小體≤++；（2）按美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院制定的慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（chronic prostatitis syndrome index, CPSI）評(píng)分均≥10 分[7]；（3）患者前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果顯示陰性；（4）出現(xiàn)慢性前列腺炎性功能障礙、尿頻、尿急、焦慮、失眠、會(huì)陰部疼痛、排尿不暢、尿道處疼痛等癥狀持續(xù)3 個(gè)月以上；（5）患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷為合并嚴(yán)重心、肝、腎、腦功能異常及造血功能障礙的患者；（2）診斷為急性前列腺炎、腎功能不全的患者；（3）診斷為良性前列腺增生、前列腺腫瘤、尿道狹窄、急性尿道炎的患者；（4）診斷為下腹、會(huì)陰、腰骶部其他病變?nèi)缑谀蛳到Y(jié)石、精索靜脈曲張的患者；（5）診斷為自身免疫系統(tǒng)缺陷者、精神疾病者；

1.3 方法

兩組前列腺炎患者均服用坦索羅辛膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20050392），服用方法一致。均于0.2 mg 口服，每天1次，30 d 為一療程。觀察組在此服藥基礎(chǔ)上，加服澤桂癃爽膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980150），2 粒/次，3 次/d，30 d 為一療程。服用藥物期間，停止其它藥物治療，兩組患者均忌煙、酒、辛辣之品。

1.4 觀察指標(biāo)[8]

分別于治療前、治療后一個(gè)月評(píng)價(jià)各項(xiàng)指標(biāo)。

（1）主觀指標(biāo)：慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（CPSI），包括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量、總分。

（2）客觀指標(biāo)：包括前列腺液常規(guī)WBC 計(jì)數(shù)、卵磷脂小體數(shù)。WBC 計(jì)數(shù)分為0 ～4 個(gè)/HP、5 ～10 個(gè)/HP、≥11 個(gè)/HP 三組，卵磷脂小體分為+、++、+++、++++四組。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按CPSI 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判定療效，總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

（1）無(wú)效：CPSI 評(píng)分癥狀分值減少＜5 分的患者。各種癥狀無(wú)明顯變化，EPS 檢查無(wú)變化。

（2）有效：CPSI 評(píng)分分值減少5 ～15 分的患者。各種癥狀明顯減輕，EPS 檢查卵磷脂小體增加，WBC 較治療前減少25%～50%。

（3）顯效：CPSI 評(píng)分分值減少＞15 分的患者。EPS檢查卵磷脂小體增加，WBC 較治療前減少＞50%或≤10個(gè)/HP。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以（± s）表示；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以百分率表示；分別行t、χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床療效比較

對(duì)照組患者經(jīng)治療后臨床治療總有效率為70.00%(21/30)，觀察組患者臨床治療總有效率為93.33%(28/30)，觀察組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組（χ2=5.455，P=0.019 ＜0.05），兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組間治療后臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者治療前后CPSI 評(píng)分比較

兩組患者治療后CPSI 評(píng)分與治療前比較，均有明顯改善。治療后，觀察組疼痛不適評(píng)分、排尿癥狀評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、都顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組CPSI 總評(píng)分顯著低于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后CPSI 評(píng)分比較（± s，分）

表2 兩組患者治療前后CPSI 評(píng)分比較（± s，分）

注：*P ＜0.05。

組別 例數(shù) 疼痛不適評(píng)分 排尿癥狀評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 12.26±1.42 7.01±1.86* 7.29±1.59 3.82±1.23*對(duì)照組 12.78±1.67 8.37±2.04* 7.48±2.33 4.25±2.56*t 0.516 11.101 0.334 8.67 P 0.472 0.011 0.762 ＜0.001組別 例數(shù) 生活質(zhì)量評(píng)分 CPSI 總評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 10.44±1.49 4.31±2.56* 24.92±4.02 12.48±2.36*對(duì)照組 10.65±1.51 5.67±2.84* 25.51±3.83 15.28±2.84*t 1.214 8.67 0.987 12.278 P 0.251 ＜0.001 0467 0.015

2.3 兩組患者治療前后EPS 檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)與卵磷脂小體狀況分析

兩組患者治療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)與卵磷脂小體狀況與治療前比較，均有明顯改善。經(jīng)臨床治療后，觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著優(yōu)于對(duì)照組（Z=2.208,P=0.031 ＜0.05），觀察組卵磷脂小體狀況顯著優(yōu)于對(duì)照組（Z=2.232,P=0.037 ＜0.05），兩組對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療白細(xì)胞計(jì)數(shù)與卵磷脂小體狀況分析[n（%）]

3.討論

近年來(lái)，受生活習(xí)慣的影響，Ⅲ型前列腺炎發(fā)病率呈現(xiàn)不斷升高的趨勢(shì)[9]。數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，約4.5%～10%的男性會(huì)出現(xiàn)前列腺炎癥狀，大約有50%男性患者一生之中都曾患有前列腺炎[10]。那彥群[3]等學(xué)者的研究表明，Ⅲ型前列腺炎已嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，Ⅲ型前列腺炎的發(fā)病機(jī)制尚未明確[11ˉ12]，臨床尚未形成統(tǒng)一的治療方案。因此，尋找安全、高效的治療方案已成為前列腺治療領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)[13]。坦索羅辛是一種選擇性α 受體阻滯劑，作用機(jī)理為選擇性作用于前列腺α1A 腎上腺素受體，從而產(chǎn)生松弛平滑肌的作用，進(jìn)而緩解患者排尿困難、尿路不適的癥狀，而對(duì)逼尿肌沒(méi)有選擇性，不影響其功能，是臨床常用的前列腺治療藥物。

前列腺炎證候?qū)儆谥嗅t(yī)“淋證”、“白濁”、“精濁”的范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為與患者酒色勞倦、房勞過(guò)度、脾胃受損、精虧瘀阻有關(guān)，其基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，濕熱毒邪為標(biāo)，脾腎虧虛為本，同時(shí)要注重氣滯血瘀貫穿于病情進(jìn)展的過(guò)程[11]。近年來(lái)，中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關(guān)注的重點(diǎn)，澤桂癃爽膠囊的主要成分為澤蘭、肉桂和皂角刺等，其主要功效為化瘀散結(jié)，行氣利水?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[14]，澤桂癃爽膠囊可以有效增加尿流率、減少殘余尿量，還能夠抑制家兔、大小鼠的前列腺增生，抑制白細(xì)胞浸潤(rùn)，具有抗炎的作用，還能夠緩解患者會(huì)陰部及盆低的緊張性肌肉疼痛，對(duì)前列腺炎的癥狀有明顯改善。澤蘭歸脾、肝經(jīng)，具有活血、消腫、利水的功效，主要用于水腫、腹痛等癥狀?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[15]，澤蘭全草具有抑菌作用，體外實(shí)驗(yàn)對(duì)綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、等有較強(qiáng)的抑制作用。皂角刺為傳統(tǒng)中藥，具有消毒透膿、祛痰、散結(jié)消腫、殺蟲等功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[16]，皂角刺提取物中的槲皮素、咖啡酸具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗腫瘤等作用。肉桂歸腎、心、肝經(jīng)，具有散寒、止痛、補(bǔ)火助陽(yáng)等功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[17]，肉桂精油時(shí)抑制細(xì)菌、真菌和酵母菌，且作用較強(qiáng)。三種藥材合用，抗炎、抑菌作用加強(qiáng)，多靶點(diǎn)共同改善患者癥狀。并且，澤桂癃爽膠囊無(wú)明顯的不良反應(yīng)，是一種安全有效的抗前列腺炎藥物。

綜上所述，在坦索羅辛膠囊基礎(chǔ)上聯(lián)用澤桂癃爽膠囊的治療效果顯著，能有效緩解前列腺炎的排尿困難，疼痛等癥狀，且用藥安全，不良反應(yīng)小，適合臨床應(yīng)用。