和血明目片輔助治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床觀察

范淑允

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy,DR）是致盲性最常見的原因之一。高血糖，高血壓，血脂異常遺傳等因素均有可能導(dǎo)致DR的發(fā)生。研究數(shù)據(jù)表明，在成人2型糖尿病患者中，有30%左右的患者會(huì)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變，約8%的患者會(huì)出現(xiàn)視力嚴(yán)重喪失。因此糖尿病視網(wǎng)膜病變的防治是現(xiàn)代臨床上關(guān)注的一大重點(diǎn)[1]。根據(jù)有無(wú)新生血管的形成，可將第2分成非增殖期和增殖期兩類。非增殖期的視網(wǎng)膜病變是病變?cè)缙?，主要表現(xiàn)有出血，微血管瘤及滲出物。增殖期視網(wǎng)膜病變主要出現(xiàn)在中晚期，表現(xiàn)為新生血管增生，玻璃體積血和視網(wǎng)膜前出血[2]。DR對(duì)人們的工作生活有著嚴(yán)重的影響。目前醫(yī)療水平尚無(wú)法完全治愈，西醫(yī)治療主要從控制血糖，血壓血脂出發(fā)。以激光光凝術(shù)，糖皮質(zhì)激素局部應(yīng)用和玻璃體內(nèi)注射內(nèi)皮因子為主。早期有一定療效，但是對(duì)于增殖期晚期以及增殖期的治療，仍然療效不確定。目前DR無(wú)法完全治愈，但近些年來(lái)，中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)綜合治療的方法在臨床上具有廣泛運(yùn)用。許多中成藥對(duì)DR有著明顯的治療作用，并且成本較低，毒副作用較小，具有很好的應(yīng)用前景。本文對(duì)DR非增殖期晚期和增殖期早期行激光光凝治療后，聯(lián)合和血明目片、羥苯磺酸鈣膠囊治療，對(duì)其療效進(jìn)行分析，總結(jié)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本醫(yī)院內(nèi)分泌科2019年3月-2020年9月的60例住院患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)分組對(duì)照方法將患者分為對(duì)照組和治療組，各30例。對(duì)照組患者年齡35～75歲，病程5～30年，HbA1c 7.6%～11.2%；對(duì)照組患者年齡36～75歲，病程6～29年，HbA1c 7.8%～12%；兩組年齡、性別，病程及初始糖化血紅蛋白方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性,見表1。

表1 兩組患者基本情況及臨床特征（±s）

組別 n 男/女 眼數(shù) 平均年齡(歲)平均病程(年)HbA1c(%)對(duì)照組 30 14/16 52 45.8±1.514.6±2.18.6±1.71治療組 30 17/13 53 46.2±1.415.0±2.48.9±12.0組間比較 χ2=0.046χ2=0.061t=0.431 t=0.515 t=1.363 P ＞0.05＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

1.2 納入、排除及退出標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡35～75歲；由本院醫(yī)生明確診斷為2型糖尿?。换颊咧橥獗敬窝芯坎⒑炇鹬橥鈺?。②排除標(biāo)準(zhǔn)：患者患有其他眼部疾?。缓喜⒂袊?yán)重心、腎、肝損害者；孕婦或哺乳期婦女；精神病，病情危篤或疾病晚期者。如樣本選擇是正在接受藥物治療，經(jīng)洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn)，不視為排除病例。③退出標(biāo)準(zhǔn)：不符合納入條件，納入錯(cuò)誤的；資料不全無(wú)法判定療效、安全性；不良反應(yīng)和并發(fā)癥嚴(yán)重，難以繼續(xù)治療者；使用影響本次研究療效的藥物者。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西藥診斷參照《臨床內(nèi)分泌學(xué)》[3]，根據(jù)有無(wú)出現(xiàn)視網(wǎng)膜前新生血管或其他纖維增殖組織將糖尿病視網(wǎng)膜病變分為兩類：非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）和增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（PDR），非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變又分三級(jí)：Ⅰ.微血管瘤或（和）小出血點(diǎn)；Ⅱ.黃白色硬性滲出合并出血斑等；Ⅲ.絲綿斑和出血、硬性滲出。增生型也分三級(jí)：Ⅳ.新生血管，有或無(wú)玻璃體積血；Ⅴ.新生血管和纖維增生；Ⅵ.Ⅴ加視網(wǎng)膜脫離。②以《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》為中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。標(biāo)準(zhǔn)為：出現(xiàn)不同程度視瞻昏渺、云霧移晴，視物不清，視物重影，視物變形，眼前有暗影，眼睛干澀，頭暈耳鳴等。

1.4 治療方法 確診糖尿病視網(wǎng)膜病變，非增殖期晚期或增強(qiáng)期高?；颊?，眼科行眼底全視網(wǎng)膜或局部激光光凝治療后，聯(lián)合羥苯磺酸鈣以及和血明目片或僅聯(lián)合羥苯磺酸鈣，均連續(xù)治療8周療程觀察臨床診治療效，12周復(fù)查眼底照相觀察眼底出血，同時(shí)以生活方式干預(yù)聯(lián)合口服降糖藥或胰島素控制血糖。①對(duì)照組眼底光凝治療聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030088）0.5 g/次，3次/日，餐后口服。②治療組眼底光凝治療和血明目片、羥苯磺酸鈣膠囊，和血明目片（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025067），4片/次，3次/日。

1.5 觀測(cè)指標(biāo) 觀察患者的臨床癥狀，視力情況，眼底病變情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效判定 治療8周后對(duì)患者的治療效果進(jìn)行判定。參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]。顯效：視力進(jìn)步≥4行，或視力≥1.0，眼底出血、水腫、滲出，出血及微血管瘤中有2項(xiàng)以上消失或減輕。有效：視力進(jìn)步≥2行，眼底出血、水腫、滲出，出血及微血管瘤中有1項(xiàng)以上消失或減輕。無(wú)效：各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到上述指標(biāo)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用單因素方差分析和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療8周后，治療組患者的臨床療效治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）,見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者視物模糊，眼干澀，頭暈耳鳴，眼底照相情況比較 治療8周后,治療組患者的視物模糊、眼干澀、頭暈耳鳴改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），治療12周后眼底照相出血點(diǎn)、滲出、水腫減少（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者視物模糊、眼干澀、頭暈耳鳴、眼底照相情況比較

2.3 不良反應(yīng) 對(duì)照組患者有2例眼底視網(wǎng)膜光凝治療中輕微疼痛，休息后緩解。余無(wú)特殊不良反應(yīng)。

3 討 論

視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者的主要致盲原因，也是糖尿病患者最嚴(yán)重的眼部并發(fā)癥。直到今天糖尿病視網(wǎng)膜病變還是不能完全預(yù)防，也無(wú)法完全治愈，最有效的方法是早期治療，延緩進(jìn)展。目前采取的治療早期口服羥苯磺酸鈣改善眼底微血管病變，及改善高通透性、高粘性及高活性，有一定療效，中晚期激光光凝、生長(zhǎng)激素類似物等聯(lián)合口服藥，合并玻璃體積血有需要手術(shù)治療，延緩視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展。

糖尿病在中醫(yī)學(xué)中是屬于消渴病的范圍，糖尿病性視網(wǎng)膜病變是消渴病的并發(fā)癥之一?！墩撟C要訣》中有云：“三消日久，精血既虧，或目無(wú)所見，或手足偏廢”；《三消論》也指出“大消渴者，多變聾盲、瘡癬、痤之類”這些古籍中的記載都表明，消渴病積累長(zhǎng)久，會(huì)對(duì)全身的多個(gè)部位產(chǎn)生不利影響，其中眼睛是最容易發(fā)生病變的部位之一。糖尿病性視網(wǎng)膜病變與消渴病的病因大致相同，因?yàn)樗窃谙什〉牟〕讨挟a(chǎn)生的。主要病因可大致分為五臟柔弱，五志過(guò)極和飲食失節(jié)。因此筆者認(rèn)為，DR中醫(yī)的治療要點(diǎn)在于肝開竅于目，瞳仁歸屬于腎，肝主藏血，腎陰腎陽(yáng)又為個(gè)臟腑陰陽(yáng)之本，消渴日久，必定引起肝腎之陰不足，陰虛則內(nèi)生熱，煉灼血為瘀，瘀血阻絡(luò)，以致血液不循常道而益于脈外，表現(xiàn)為眼底出血，微血管瘤形成。

本臨床觀察中，兩組患者治療后食物模糊，頭暈耳鳴，眼底水腫、出血等指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，提升兩藥合用治療糖尿病視網(wǎng)膜病變癥狀方面作用顯著。羥苯磺酸鈣改善微循環(huán)和抗氧化作用，可降低血管壁脆性、通透性，從而有效維持血管壁的完好，減少視網(wǎng)膜微血管瘤，出血、水腫、滲出，改善DR患者眼底病變有良好作用[5]，和血明目片成分中，決明子通便利水，明目清肝，車前子明目，滲濕，女貞子明目烏須，墨旱蓮補(bǔ)肝腎，涼血止血，黃芩涼血化瘀，丹參補(bǔ)新血、破宿血，蒲黃活血、止血、通淋。殷莉[6]及王梅[7]研究表明，和血明目片對(duì)眼底出血，黃斑水腫等具有較好療效。和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究結(jié)果[8]提示，改善眼底出血及眼部癥狀，效果明顯，且無(wú)明顯副作用。本研究采用和血明目片的涼血止血，滋陰化瘀，養(yǎng)肝明目之功效，聯(lián)合羥苯磺酸鈣、激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變中晚期治療，觀察組總有效率高于對(duì)照組，證實(shí)兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療DR療效顯著，研究過(guò)程中兩組患者均未出血嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，可能與和血明目片毒副作用小，且有祛瘀不動(dòng)血，止血不留瘀，祛瘀不傷正有關(guān)。

綜上所述，和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣、激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變中晚期療效確切，改善眼底出血、水腫滲出等癥狀，延緩糖尿病視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展。