生血寶顆粒聯(lián)合鐵制劑對妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦血液指標(biāo)的影響與安全性分析

李巧會，宋玉琴

（1.慶陽市西峰區(qū)南街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心婦產(chǎn)科，甘肅 慶陽 745099；2.慶陽市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，甘肅 慶陽 745000）

缺鐵性貧血是孕婦妊娠期常見的并發(fā)癥，患病孕婦臨床表現(xiàn)有皮膚蒼白、易疲倦、頭暈及心悸等癥狀，該病癥不僅影響孕婦健康，也會阻礙胎兒的正常生長發(fā)育，增加圍產(chǎn)兒死亡風(fēng)險[1]。臨床常采用乳酸亞鐵片治療缺鐵性貧血，雖取得一定的治療效果，但其會引起胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐等，安全性欠佳。中醫(yī)認為，缺鐵性貧血屬“血虛”“虛勞”等范疇，生血寶顆粒中含有白芍、桑葚等成分，是益氣補血的良藥，對缺鐵性貧血孕婦有良好的治療效果[2]。本研究旨在探討生血寶顆粒聯(lián)合鐵制劑對妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦血液指標(biāo)的影響與安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析慶陽市西峰區(qū)南街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2019年1月至2020年2月收治的100例妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦的臨床資料，按照治療方式的不同將其分為A組與B組，各50例。A組孕婦中初產(chǎn)婦26例，經(jīng)產(chǎn)婦24例；年齡21～34歲，平均（27.51±2.43）歲；孕周24～34周，平均（28.12±2.15）周。B組孕婦中初產(chǎn)婦29例，經(jīng)產(chǎn)婦21例；年齡21～34歲，平均（27.24±2.13）歲；孕周24～34周，平均（28.21±2.34）周。兩組孕婦一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。診斷標(biāo)準：參照《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[3]與《中醫(yī)病證診療常規(guī)》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準。納入標(biāo)準：符合上述診斷標(biāo)準者；對研究所使用藥物無過敏反應(yīng)者；均為單胎妊娠者等。排除標(biāo)準：存在其他妊娠期并發(fā)癥者；存在認知功能障礙者；存在嚴重心肝腎功能障礙者等。

1.2 方法 A組孕婦給予乳酸亞鐵片（西南藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20020740，規(guī)格：0.1 g/片）治療，輕度貧血孕婦0.1 g/次，中重度貧血孕婦0.2 g/次，3次/d。 B組孕婦在A組的基礎(chǔ)上聯(lián)合生血寶顆粒（湖南康壽制藥有限公司，國藥準字Z43020044，規(guī)格：4 g/袋）口服治療，8 g/次，3次/d。兩組孕婦均治療1個月。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組孕婦治療后臨床療效，其中痊愈：乏力、頭暈、耳鳴、心悸等癥狀完全消失，血紅蛋白≥ 100 g/L；有效：上述臨床癥狀緩解，血紅蛋白80～100 g/L；無效：孕婦臨床癥狀有加重趨勢[3]。總有效率=痊愈率+有效率。②比較兩組孕婦臨床指標(biāo)，包括皮膚恢復(fù)紅潤時間、飲食恢復(fù)正常時間、乏力消失時間。③比較兩組孕婦治療前后血清鐵蛋白、血清鐵、血紅蛋白及紅細胞計數(shù)，分別于治療前后抽取兩組孕婦空腹靜脈血3 mL，以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速離心10 min后取血清，采用血細胞分析儀檢測。④觀察并比較兩組孕婦治療期間胃腸道不適發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[ 例(%)]表示，采用χ2檢驗，計量資料以()表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 B組孕婦治療后臨床總有效率顯著高于A組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組孕婦臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 臨床指標(biāo) B組孕婦治療后皮膚恢復(fù)紅潤時間、飲食恢復(fù)正常時間、乏力消失時間均顯著短于A組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組孕婦臨床指標(biāo)比較(, d)

表2 兩組孕婦臨床指標(biāo)比較(, d)

組別 例數(shù) 皮膚恢復(fù)紅潤時間 飲食恢復(fù)正常時間 乏力消失時間A 組 50 9.51±2.21 9.51±2.24 10.14±3.21 B組 50 6.24±1.21 6.24±1.21 8.55±2.21 t值 9.177 9.082 2.885 P值 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05

2.3 血液指標(biāo) 與治療前比，治療后兩組孕婦血清鐵蛋白、血清鐵、血紅蛋白及紅細胞計數(shù)水平均顯著升高，且B組顯著高于A組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組孕婦血液指標(biāo)水平比較()

表3 兩組孕婦血液指標(biāo)水平比較()

注：與治療前比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 鐵蛋白(μg/L) 血清鐵(μmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后A 組 50 7.14±1.54 62.31±4.01* 6.23±1.21 17.24±2.12*B 組 50 7.12±1.51 95.21±4.21* 6.25±1.21 22.19±2.21*t值 0.066 40.012 0.083 11.429 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05組別 例數(shù) 血紅蛋白(g/L) 紅細胞計數(shù)(×1012/L)治療前 治療后 治療前 治療后A 組 50 82.34±6.21 121.21±10.12*2.21±0.28 3.62±0.31*B 組 50 82.13±6.91 132.52±14.21*2.24±0.28 4.62±0.50*t值 1.362 4.584 0.536 12.019 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.4 不良反應(yīng) 治療期間A組孕婦出現(xiàn)胃腸道不適5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（5/50），B組孕婦出現(xiàn)胃腸道不適6例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.00%（6/50）。經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2值 =0.102，P＞0.05）。

3 討論

由于孕期孕婦和胎兒對鐵的需求增加，再加上孕婦體內(nèi)鐵儲備不足、食物鐵攝入量不足等原因，容易導(dǎo)致孕婦發(fā)生缺鐵性貧血。該疾病不僅會造成典型的貧血癥狀，還會降低孕婦的免疫力，導(dǎo)致營養(yǎng)不良、循環(huán)功能障礙等，嚴重影響孕婦身心健康和胎兒發(fā)育。缺鐵性貧血主要是通過補鐵穩(wěn)定病情，乳酸亞鐵片為臨床常用藥，但產(chǎn)婦會產(chǎn)生較大的嘔吐、便秘等胃腸道不良反應(yīng)，導(dǎo)致孕婦治療依從性降低，且其生物利用度相對較低，不能通過腸道進行有效吸收[5]。

生血寶顆粒是一種有機鐵制劑，對腸道影響較小，其結(jié)構(gòu)與人血紅素差別較小，能被人體有效吸收。中醫(yī)認為妊娠中晚期缺鐵性貧血以飲食不節(jié)、氣血生化匱乏導(dǎo)致氣血兩虛為主要病機。生血寶顆粒由何首烏、女貞、桑葚、威靈仙、白芍、黃芪、狗脊等組成，是一種具有益氣活血、滋補肝腎作用的中成藥，其中何首烏補益精血，女貞補氣疏肝，桑葚補血滋陰，威靈仙通經(jīng)活絡(luò)，白芍益腎健脾，黃芪補氣健脾，狗脊滋補肝腎[6]。與多糖鐵復(fù)合物相比，生血寶顆粒能迅速提高血紅蛋白水平，改善貧血癥狀，且不良反應(yīng)少，患者治療依從性好，是治療妊娠中晚期缺鐵性貧血的較好選擇[7]。本研究結(jié)果顯示，治療后B組孕婦臨床總有效率顯著高于A組，治療后皮膚恢復(fù)紅潤時間、飲食恢復(fù)正常時間、乏力消失時間均顯著短于A組；兩組孕婦胃腸道不適發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明生血寶顆粒聯(lián)合鐵制劑可提高妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦臨床療效，快速改善其貧血癥狀，且安全性良好。

妊娠中晚期孕婦出現(xiàn)缺鐵性貧血時，會導(dǎo)致鐵的吸收、儲存及代謝障礙，而鐵作為血紅蛋白的重要組成部分，缺鐵性貧血會引起機體血紅白蛋、血清鐵蛋白、血清鐵及紅細胞計數(shù)水平降低。生血寶顆粒用于治療缺鐵性貧血可通過調(diào)節(jié)交感神經(jīng)促進造血干細胞的增殖、分化和釋放，而且通過抗氧化、清除自由基、保護造血微環(huán)境而增加血細胞，通過補充鐵源，參與血紅蛋白合成，提高血紅蛋白，在分子水平和機制上調(diào)節(jié)和改善鐵代謝[8]。本研究結(jié)果顯示，治療后B組孕婦血清血清鐵蛋白、血清鐵、血紅蛋白及紅細胞計數(shù)水平均顯著高于A組，表明生血寶顆粒聯(lián)合鐵制劑能有效改善妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦血液學(xué)指標(biāo)。

綜上，生血寶顆粒聯(lián)合鐵制劑可提高妊娠中晚期缺鐵性貧血孕婦臨床療效，快速改善其貧血癥狀，改善其血液學(xué)指標(biāo)，且安全性良好，值得臨床推廣與應(yīng)用。