老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折患者行椎體成形術(shù)后服用補(bǔ)腎健骨湯的臨床療效觀察

蘇清君，李鵬，邊朝輝，宋廣明，張歡

1.北京中醫(yī)藥大學(xué)房山醫(yī)院（北京中醫(yī)藥大學(xué)第六臨床醫(yī)學(xué)院）骨科，北京102400; 2.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院吳淞醫(yī)院急診科，上海200940

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨質(zhì)丟失和骨質(zhì)微結(jié)構(gòu)改變?yōu)樘卣鞯拇x性骨病，也是壓縮性骨折的主要原因[1]。在全球范圍內(nèi)，大約有20%的70 歲以上老年人和16%的絕經(jīng)后婦女患有骨質(zhì)疏松性壓縮骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF）[2]。隨著我國老齡化問題的加重，由OVCF 帶給老年人的影響也日益顯著，主要包括活動(dòng)能力與生活質(zhì)量的下降。目前，已有研究表明經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療OVCF具有較好的臨床效果，可盡早緩解疼痛，提高患者生活質(zhì)量，被普遍認(rèn)為是治療OVCF 安全而有效的手術(shù)方案[3-5]。但即便使用椎體成形術(shù)進(jìn)行治療，仍然會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)胸腰疼痛、甚至骨折的情況，而有研究表明再次骨折可能與營養(yǎng)狀況與骨密度有關(guān)[6-7]。中醫(yī)已廣泛用于治療骨折、骨質(zhì)疏松癥等與骨骼相關(guān)疾病，且多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)證明，淫羊藿、骨碎骨等中藥能刺激骨再生，抑制骨吸收，加速骨折愈合[8]。本研究旨在探討老年OVCF 患者在使用椎體成形術(shù)進(jìn)行治療后，再服用補(bǔ)腎健骨湯，對(duì)骨密度和腰椎功能的影響，為臨床治療老年OVCF 患者提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月1日-2019年12月31日在北京中醫(yī)藥大學(xué)房山醫(yī)院接受椎體形成術(shù)治療的OVCF 患者56 例，通過隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組28 例。成組匹配后，觀察組與對(duì)照組都有男性患者13 例，女性患者15 例。觀察組年齡為65～83 歲，平均年齡（74.4±3.0）歲；對(duì)照組年齡為63～82 歲，平均年齡為（75.9±3.2）歲。2 組患者性別和年齡進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（>0.05），數(shù)據(jù)具有可比性。本研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批（TRU201812183）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[9]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并有X 線、CT等影像學(xué)檢查結(jié)果；（2）年齡≥65 歲且滿足手術(shù)適應(yīng)證；（3）患者簽署知情同意書。符合以上全部標(biāo)準(zhǔn)的患者納入本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有心、肝、腎等器官功能嚴(yán)重障礙或惡性腫瘤者；（2）存在凝血功能異常、造血系統(tǒng)疾病或免疫缺陷疾病者；（3）存在壓縮性骨折較為嚴(yán)重、椎體爆裂性骨折、椎體結(jié)核和感染性疾病者；（4）嚴(yán)重意識(shí)障礙者；（5）無法進(jìn)行正常日?；顒?dòng)者。具有上述任意1 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的患者不納入本研究。

1.3 治療方法56 例患者均給予椎體成形術(shù)治療，常規(guī)進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備，在C 臂機(jī)X 線透視下對(duì)患者進(jìn)行傷椎定位與操作。（1）對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療：術(shù)后臥硬板床，口服骨肽片（黑龍江江世藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字S20053019），2 片/次，3 次/d，于飯后連服3 個(gè)月，并在床上進(jìn)行功能鍛煉，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。（2）觀察組在與對(duì)照組相同的常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服補(bǔ)腎健骨湯：在術(shù)后3 d 開始服用補(bǔ)腎健骨湯。補(bǔ)腎健骨湯：穿山甲30 g，補(bǔ)骨脂30 g，山藥30 g，川續(xù)斷30 g，淫羊藿30 g，黃芪30 g，鹿角霜20 g，當(dāng)歸20 g，茯苓20 g，熟地黃15 g，紅花10 g，川芎10 g。加水300 mL 進(jìn)行煎煮，每日1 劑，分早晚各1 次溫服，連續(xù)服用3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 （1）療效判斷：術(shù)后3 個(gè)月時(shí)進(jìn)行療效判斷，以患者主訴無疼痛等身體不適、腰椎功能評(píng)分大于20 分為顯效；以患者主訴僅偶有疼痛、腰椎功能評(píng)分大于15 分為有效；以患者主訴仍常有疼痛、腰椎功能評(píng)分低于15 分為無效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）骨密度測量：由專業(yè)人員在餐后2h 對(duì)56 例患者的腰椎骨密度進(jìn)行測量，測量前要對(duì)儀器（美國生產(chǎn)的QDR-4500W型雙能X 線骨密度儀）進(jìn)行校正以減少誤差，并要求患者除去身上的金屬飾物，如手表和腰帶等。（3）疼痛程度評(píng)估：在術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月時(shí)，采用視覺模擬評(píng)分（visualanalogscale,VAS）[10]評(píng)估疼痛程度，滿分為10 分，分值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。（4）腰椎功能評(píng)價(jià)：采用日本骨科協(xié)會(huì)腰痛評(píng)價(jià)量表（Japaneseorthopaedicassociation,JOA）[11]評(píng)價(jià)腰椎功能，滿分為29 分，分值越低表示腰部功能障礙越明顯。（5）隨訪：56 例患者在出院后6 個(gè)月時(shí)進(jìn)行電話隨訪，詢問是否出現(xiàn)胸腰疼痛或骨折復(fù)發(fā)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s) 表示計(jì)量資料，經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)與方差齊性檢驗(yàn)后，呈正態(tài)分布且方差齊性的計(jì)量資料，采用獨(dú)立樣本 檢驗(yàn)。以例數(shù)和百分率表示計(jì)數(shù)資料，采用檢驗(yàn)。<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者的治療效果比較 出院6 個(gè)月后，對(duì)所有患者進(jìn)行電話隨訪，僅在對(duì)照組發(fā)現(xiàn)1 例患者出現(xiàn)腰部輕微疼痛。觀察組顯效18 例，有效8 例，無效2例，總有效率為92.86%；對(duì)照組顯效13 例，有效10例，無效5 例，總有效率82.14%；觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（<0.05）。見表1。

2.2 2 組患者治療前后的骨密度比較 骨密度在觀察組與對(duì)照組之間相比較，治療前無顯著變化（>0.05），治療后均顯著升高（<0.05）。骨密度在治療后與治療前相比較，均顯著升高（<0.05）。見表2。

2.3 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的VAS評(píng)分比較 觀察組與對(duì)照組之間相比較，VAS 評(píng)分在術(shù)前與術(shù)后3 個(gè)月時(shí)，無顯著變化（>0.05）；在術(shù)后1 個(gè)月時(shí)，顯著降低（<0.05）。見表3。

2.4 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的JOA評(píng)分比較 觀察組與對(duì)照組之間相比較，JOA 評(píng)分在術(shù)前與術(shù)后1 個(gè)月時(shí)，無顯著變化（>0.05）；在術(shù)后3 個(gè)月時(shí)，顯著升高（<0.05）。見表4。

3 討論

壓縮性骨折有著較高的患病率，能夠影響眾多的老年人。對(duì)于老年人而言，由OVCF 帶來的危害是嚴(yán)重的，包括背部疼痛、功能障礙和進(jìn)行性胸椎后凸，最終導(dǎo)致食欲下降、營養(yǎng)不良、肺功能受損和脊髓受壓[12]。研究證據(jù)表明[8,13]，椎體成形術(shù)和中醫(yī)治療對(duì)于OVCF 是有效的治療方法。因此，本研究所有老年OVCF 患者都采用椎體成形術(shù)進(jìn)行治療，觀察組加服補(bǔ)腎健骨湯，觀察2 組的療效、骨密度、疼痛程度及腰椎功能的差異。

中醫(yī)理念講究身體內(nèi)部的調(diào)節(jié)，認(rèn)為腎臟不足是骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折的發(fā)病根本原因之一，并提出補(bǔ)腎這一治療方法[14]。此外，西醫(yī)觀點(diǎn)也認(rèn)為骨病和腎病是并存且相互作用的關(guān)系，腎臟疾病能夠使礦物質(zhì)代謝紊亂，從而導(dǎo)致骨骼疾病并最終骨折，骨折也能夠通過新的分子與信號(hào)通路的分泌，影響著腎臟系統(tǒng)[15]。不管是中醫(yī)理念，還是西醫(yī)觀點(diǎn)，補(bǔ)腎健骨湯都有著調(diào)理腎臟，促進(jìn)骨骼功能的作用效果。多項(xiàng)研究表明2 組在給予椎體成形術(shù)治療后，加用補(bǔ)腎健骨湯的觀察組有效率顯著高于對(duì)照組[16-17]。這和本研究的結(jié)果一致，能夠說明補(bǔ)腎健骨湯能夠輔助OVCF 治療，提高臨床療效,具有臨床應(yīng)用價(jià)值，并且出院6個(gè)月后的電話隨訪，也僅在對(duì)照組發(fā)現(xiàn)1 例腰部輕微疼痛復(fù)發(fā)。本研究測量了患者在治療前與治療后的骨密度，并在不同性別間進(jìn)行了比較分析。發(fā)現(xiàn)觀察組患者治療前男性平均骨密度和女性平均骨密度分別為-3.05 和-3.12，治療后分別為-1.10 和-1.13，男性治療后提高了1.95，而女性治療后提高了1.99；對(duì)照組患者治療前男性平均骨密度和女性平均骨密度分別為-3.07 和-3.19，治療后分別為-1.41 和-1.46，男性治療后提升了1.66，而女性治療后提升了1.73。對(duì)于女性患者而言，平均骨密度始終低于男性患者及全體患者平均骨密度，而接受治療后骨密度的提升均高于男性患者。對(duì)于老年絕經(jīng)的女性而言，隨著骨密度降低，身體機(jī)械強(qiáng)度也更容易降低，最終使骨骼更容易發(fā)生骨折的癥狀[18]。在一定程度上說明，絕經(jīng)后的老年女性更容易由于骨密度的降低而出現(xiàn)骨折，受到OVCF的影響，但老年女性患者在接受椎體成形術(shù)治療后，加服中藥湯劑的效果較老年男性患者更好。本研究中，在觀察組與對(duì)照組之間相比較，治療后的骨密度均顯著升高（<0.05）。這和其他的研究結(jié)果一致[16-17]，說明補(bǔ)腎健骨湯對(duì)于老年OVCF患者的骨密度提升具有明顯作用。

表1 2 組患者治療效果比較

表2 2 組患者治療前后的骨密度比較（±s）

表2 2 組患者治療前后的骨密度比較（±s）

注：治療后與治療前相比，*<0.05；治療后，觀察組與對(duì)照組相比，#<0.05

組別 治療前全部 男性 女性治療后全部 男性 女性觀察組對(duì)照組-3.09±0.38-3.12±0.47-3.05±0.37-3.07±0.40-3.12±0.42-3.19±0.51-1.12±0.41*#-1.44±0.34*-1.10±0.31*#-1.41±0.29*-1.13±0.27*#-1.46±0.32*

表3 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的VAS 評(píng)分比較（±s，分）

表3 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的VAS 評(píng)分比較（±s，分）

組別 術(shù)前 術(shù)后1 個(gè)月 術(shù)后3 個(gè)月觀察組（=28）對(duì)照組（=28）images/BZ_85_240_2562_263_2585.png8.67±1.42 8.53±1.31 0.782 0.573 2.45±0.28 2.88±0.37 2.191 0.048 2.31±0.22 2.56±0.30 1.203 0.135

表4 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的JOA 評(píng)分比較（±s，分）

表4 2 組患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月與術(shù)后3 個(gè)月的JOA 評(píng)分比較（±s，分）

組別 術(shù)前 術(shù)后1 個(gè)月 術(shù)后3 個(gè)月觀察組（=28）對(duì)照組（=28）images/BZ_85_240_2984_263_3007.png9.06±3.64 9.23±4.99 0.921 0.649 22.02±7.54 20.13±6.71 1.028 0.214 26.11±6.21 22.15±6.63 2.035 0.039

本研究中，2 組患者VAS 評(píng)分在術(shù)后1 個(gè)月時(shí)，觀察組與對(duì)照組之間相比較，顯著降低(<0.05)；JOA評(píng)分在術(shù)后3 個(gè)月時(shí)，觀察組與對(duì)照組之間相比較，顯著升高(<0.05)。這些結(jié)果也說明了，在服用補(bǔ)腎健骨湯進(jìn)行調(diào)理后的老年OVCF 患者，腰部疼痛減輕，且腰椎功能恢復(fù)較快。但對(duì)于骨折的患者，尤其是老年患者而已，要想改善腰椎功能，日常的鍛煉與營養(yǎng)攝入也是必要的方法[19]。

本研究也存在著樣本量不夠充足、隨訪時(shí)間相對(duì)較短的缺點(diǎn)，但在今后進(jìn)行更深入的研究時(shí)，能夠通過增加樣本量和隨訪時(shí)間來改善這些缺點(diǎn)。綜上所述，椎體成形術(shù)治療后加服補(bǔ)腎健骨湯，不僅能夠提高老年OVCF 患者的臨床治療效果，還能夠提高患者的骨密度、緩解疼痛、改善腰椎功能，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。