烏靈膠囊聯(lián)合鼓室內(nèi)灌注地塞米松治療慢性耳鳴合并焦慮癥的療效探究

竇曉清 柳帥 王振鵬

慢性耳鳴多見于老年人，患者主要癥狀是耳鳴，除此還有頭暈，甚至惡心想吐的癥狀和睡眠障礙[1]。臨床主要是地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療，有學(xué)者認(rèn)為在其基礎(chǔ)上聯(lián)用其他藥物能提高治療效果[2]。中醫(yī)認(rèn)為耳鳴與肝腎不足、脾胃虛弱有關(guān)，而烏靈膠囊具有補(bǔ)腎壯陽益腦、養(yǎng)心安神的作用。最新研究發(fā)現(xiàn)烏靈膠囊能夠改善神經(jīng)系統(tǒng)的認(rèn)知功能[3]，但尚不清楚其在慢性耳鳴合并焦慮癥患者臨床治療中的效果。因此本研究采用地塞米松聯(lián)合烏靈膠囊治療慢性耳鳴合并焦慮癥，探究其臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)，患者和家屬知情。選取2017年7月至2019年7月于我科治療的125例老年慢性主觀性耳鳴患者，按照隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，對照組62例，年齡60～70歲，平均年齡(64.21±6.91)歲，病程1～5年，平均病程(2.93±0.79)年，左側(cè)37例，右側(cè)25例；試驗組63例，年齡60～72歲，平均年齡(66.37±8.11)歲，病程1 ～6 年，平均病程(2.79±0.68)年，左側(cè)33例，右側(cè)30例，一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義

(P＞0.05)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性耳鳴癥狀，耳鳴持續(xù)時間大于半年[4]；中醫(yī)診斷符合脾胃虛弱型耳鳴標(biāo)準(zhǔn)[5]；伴隨抑郁、焦慮癥狀[6]；近2周內(nèi)未服用抗抑郁藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：外耳、蝸后病變，咽鼓管功能障礙者；脫落病例。

1.3 治療方法 對照組：患者經(jīng)確診給予地塞米松注射液(湖北潛江制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H42020763，5 mg×1 mL×10支)鼓室內(nèi)灌注0.6～0.7 mL進(jìn)行治療，連續(xù)治療2周，第1周治療2次，之后每周1次。

試驗組：在對照組基礎(chǔ)上口服烏靈膠囊(浙江佐力藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990048，0.33 g×18粒)，3粒/次，3次/d，連服2周。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) ①治療效果：根據(jù)耳鳴分級評價治療效果。痊愈：耳鳴癥狀完全消失；顯效：耳鳴有兩級改善；有效：耳鳴有一級改善；無效：耳鳴癥狀無改善。總有效率＝(痊愈＋顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②耳鳴癥狀改善效果[7]。耳鳴響度評分：分為7個等級，其中0級評分1分，1級評分2分，2級評分3分，3級評分4分，4級評分5分，5級評分6分，6級評分7分，評分越高，患者越難受。耳鳴意識評分：出現(xiàn)耳鳴癥狀的時間百分比，數(shù)值越大代表耳鳴癥狀占比時間越長。耳鳴殘疾量表(tinnitus handicap inventory，THI)用以識別耳鳴帶來的困擾，分值越高代表困擾越大。③精神狀態(tài)：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)，總分0～21分，分值越高代表患者睡眠質(zhì)量越差。漢密爾頓抑郁量表(self-rating depression scale，SDS)、漢密爾頓焦慮量表(self-rating anxiety scale，SAS)評估抑郁和焦慮情緒，它們的分界值53分，53～62分為輕度，63～72分為中度，＞72分為重度。分值越低病情越輕。④評估兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 23.0軟件對結(jié)果統(tǒng)計分析，計量資料用(±s)表示，用t檢驗。計數(shù)資料用率表示，用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果比較 試驗組治療效果優(yōu)于對照組(P＜0.05)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

2.2 兩組患者耳鳴癥狀相關(guān)評分比較 治療前兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、耳鳴殘疾量表評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，治療后兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、THI評分均低于治療前(P＜0.05)，且試驗組顯著低于對照組(P＜0.001)，見表2。

2.3 兩組患者精神狀態(tài)相關(guān)評分比較 治療前兩組PSQI、SDS、SAS差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，治療后兩組均低于治療前(P＜0.05)，且試驗組顯著低于對照組(P＜0.001)，見表3。

2.4 兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較 治療后試驗組并發(fā)癥發(fā)生率7.93%顯著低于對照組20.96%(P＜0.05)，見表4。

表1 兩組患者的治療效果比較[n(%)]

表2 兩組患者耳鳴癥狀相關(guān)評分比較(±s) 單位：分

表2 兩組患者耳鳴癥狀相關(guān)評分比較(±s) 單位：分

注：THI＝耳鳴殘疾量表；與治療前組內(nèi)比較，*P＜0.05。

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表3 兩組患者精神狀態(tài)相關(guān)評分比較(±s) 單位：分

表3 兩組患者精神狀態(tài)相關(guān)評分比較(±s) 單位：分

注：PSQI＝匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表，SDS＝漢密爾頓抑郁量表，SAS＝漢密爾頓焦慮量表。

PSQI SDS SAS治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 62 7.12±2.38 5.61±2.13 52.23±5.27 48.94±3.16 62.37±3.25 52.47±4.53試驗組 63 7.01±2.13 4.25±2.34 51.72±4.51 40.28±3.44 61.58±3.13 40.49±4.21 t值 0.272 3.399 0.580 14.661 1.383 -15.318 P值 0.785 ＜0.001 0.562 ＜0.001 0.168 ＜0.001組別 例數(shù)

表4 兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

老年慢性耳鳴臨床暫無統(tǒng)一的治療標(biāo)準(zhǔn)，地塞米松鼓室內(nèi)灌注是慢性耳鳴常用的治療方案，對慢性耳鳴合并焦慮癥患者的睡眠、焦慮癥狀改善有限，中醫(yī)認(rèn)為耳鳴與腎臟脾虛有關(guān)，已證實烏靈膠囊在癲癇伴抑郁患者中效果較好，能緩解患者的抑郁和睡眠障礙[8]。地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療將藥物注入鼓室，能使藥物避開血- 迷路屏障，確保給藥濃度，直接在內(nèi)耳發(fā)揮作用。烏靈膠囊是從烏靈參提取的純中藥制劑，其主要成分是烏靈菌粉，有效調(diào)節(jié)腦內(nèi)谷氨酸含量，發(fā)揮鎮(zhèn)定中樞、養(yǎng)心安神的作用，營養(yǎng)受損的腦神經(jīng)細(xì)胞，改善聽覺中樞的超微結(jié)構(gòu)，提高耳鳴患者的聽覺，發(fā)揮健腦功效；在地塞米松的協(xié)同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠質(zhì)量，從而避免耳鳴和睡眠障礙交替的惡性循環(huán)，同時拮抗多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)的異常興奮，使腦部保持正常的運(yùn)動和精神活動，改善焦慮和抑郁情緒[9]。

本研究顯示治療后試驗組治療效果優(yōu)于對照組，試驗組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，說明烏靈膠囊聯(lián)合地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療臨床效果明顯，減少并發(fā)癥發(fā)生。烏靈菌粉包含谷氨酸、腺苷、維生素、微量元素、多糖等19種營養(yǎng)分子，發(fā)揮鎮(zhèn)定中樞、養(yǎng)心安神的作用，營養(yǎng)受損的腦神經(jīng)細(xì)胞，改善聽覺中樞的超微結(jié)構(gòu)，提高耳鳴患者的聽覺，發(fā)揮健腦功效，烏靈膠囊通過發(fā)揮調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，從而減少了并發(fā)癥的發(fā)生。

研究結(jié)果顯示治療后兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、耳鳴殘疾量表評分均低于治療前，且試驗組顯著低于對照組，這說明烏靈膠囊聯(lián)合地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療能有效改善患者的耳鳴癥狀，烏靈菌粉通過谷氨酸、微量元素等營養(yǎng)成分，營養(yǎng)腦神經(jīng)元，減少神經(jīng)元的可塑性變化，抑制聽覺皮質(zhì)的異常放電，從而改善耳鳴癥狀。

結(jié)果顯示治療后兩組患者PSQI、SDS、SAS均低于治療前，且試驗組顯著低于對照組，這說明烏靈膠囊聯(lián)合地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療能有效改善的睡眠障礙和抑郁、焦慮情緒，原因可能是在地塞米松的協(xié)同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠質(zhì)量，從而避免耳鳴和睡眠障礙交替的惡性循環(huán)，同時拮抗多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)的異常興奮，使腦部保持正常的運(yùn)動和精神活動，從而改善焦慮和抑郁情緒。

綜上所述，烏靈膠囊聯(lián)合地塞米松灌注治療慢性耳鳴合并焦慮癥患者臨床效果顯著，提高患者的聽覺功能，改善患者睡眠障礙和抑郁、焦慮情緒，減少了并發(fā)癥發(fā)生。