八寶痔瘡膏治療混合痔術(shù)后疼痛及創(chuàng)面愈合的臨床觀察

賀燕 洪敦明 陳海軍 劉秋江

摘要：目的 觀察和評價(jià)八寶痔瘡膏對混合痔術(shù)后疼痛及創(chuàng)口愈合的臨床療效及應(yīng)用價(jià)值。方法 選擇94例混合痔術(shù)后患者，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各47例。治療組術(shù)后采用八寶痔瘡膏外敷，對照組術(shù)后給予馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏，對2組患者術(shù)后第1、3、5、7d疼痛癥狀進(jìn)行評分，并對2組治療前后疼痛癥狀評分進(jìn)行比較，同時(shí)觀察疼痛消失時(shí)間、疤痕增生情況及創(chuàng)口愈合時(shí)間。結(jié)果 治療組對疼痛改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;疼痛消失時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間比較，治療組短于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 混合痔術(shù)后患者采用八寶痔瘡膏外敷，可減輕術(shù)后疼痛，縮短創(chuàng)口愈合時(shí)間，值得臨床上推廣運(yùn)用。

關(guān)鍵詞：八寶痔瘡膏;術(shù)后疼痛;創(chuàng)面愈合;混合痔

中圖分類號：R657.1+8 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1007-2349（2021）03-0034-04

隨著人們生活方式和飲食習(xí)慣的改變，肛周疾病的發(fā)生率不斷上升，其中混合痔作為最常見的肛周疾病之一，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量和身心健康。在祖國醫(yī)學(xué)數(shù)千年的臨床實(shí)踐以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，診痔方法日益多樣，其中手術(shù)治療的療效最為確切可觀，是消除其癥狀的主要辦法，但是由于肛門直腸解剖位置的特殊性、手術(shù)的損傷及排便的刺激等諸多原因均可使術(shù)后產(chǎn)生劇烈的疼痛。有研究[1]表明，術(shù)后早期出現(xiàn)中、重度疼痛的患者占65%。痔術(shù)后疼痛不僅極大的影響了患者術(shù)后創(chuàng)面恢復(fù)，而且易引起尿潴留、排便困難等一系列并發(fā)癥，這些都將導(dǎo)致患者生活質(zhì)量的下降，影響患者對手術(shù)的評價(jià)。如何有效緩解術(shù)后疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，是需要積極解決的一個(gè)課題，此次研究旨在探討八寶痔瘡膏對緩解混合痔術(shù)后肛門疼痛和促進(jìn)創(chuàng)面愈合的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月—2019年10月泉州市中醫(yī)院肛腸一區(qū)94例混合痔患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將94例患者隨機(jī)分成治療組和對照組，其中治療組47例男19例，女28例;年齡最大63歲，最小18歲，平均（41.48±1.48）歲;對照組47例，男21例，女26例;年齡最大64歲，最小20歲，平均（42.21±1.47）歲。2組患者年齡、性別等一般情況均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者符合《痔臨床診治指南》[2]（2006版）中有關(guān)混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合中醫(yī)痔?。駸嵯伦⑿停┰\斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）性別不限，年齡18～65歲。（2）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且內(nèi)痔部分屬Ⅱ度以上者。在局麻下接受混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)治療者。（3）既往無肛門相關(guān)疾病手術(shù)史。（4）術(shù)后未合并應(yīng)用其他鎮(zhèn)痛方法者。（5）自愿參加本試驗(yàn)，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，年齡小于18歲或大于65歲。（2）合并其他肛周疾病者，如肛周膿腫、肛瘺、潰瘍性結(jié)腸炎等。（3）合并嚴(yán)重心、腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等原發(fā)疾病者。（4）精神病患者或過敏體質(zhì)者。（5）經(jīng)期、妊娠或哺乳期婦女。（6）受試者正同時(shí)參加其他藥物臨床試驗(yàn)或正使用與試驗(yàn)中相類似治療作用的藥物者。

1.5 治療方法 （1）手術(shù)操作：所有患者均于泉州市中醫(yī)院肛腸科醫(yī)師在病區(qū)手術(shù)室完成，行局麻下混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)。（2）術(shù)后常規(guī)治療：2組均于手術(shù)當(dāng)天開始予以相同的抗生素靜脈滴注預(yù)防感染;并使用同種止血藥預(yù)防出血;療程為24 h。術(shù)后控制大便2 d，流質(zhì)飲食2 d，并于每日換藥處理。（3）2組每日換藥前使用中成藥復(fù)方黃柏液（國藥準(zhǔn)字：Z10950097;山東漢方制藥有限公司）熏洗坐浴，每次取100 mL，兌溫開水至1000 mL（9倍稀釋），藥液溫度約50℃左右，先熏蒸2 min，待藥液溫度下降（約40℃左右）后坐浴10 min。

1.5.1 治療組 換藥時(shí)用八寶痔瘡膏系泉州市中醫(yī)院肛腸科自制的外用藥膏，由泉州市中醫(yī)院制劑室提供。其藥物組成：紫草、當(dāng)歸、莪術(shù)、黃柏、白及、煅石膏、煅龍骨、爐甘石、五倍子、珍珠粉、乳香、冰片等。滅菌棉條內(nèi)置肛門及外敷創(chuàng)面，外用無菌紗布敷蓋，膠布固定;

1.5.2 對照組 采用馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏（國藥準(zhǔn)字：Z42021920;馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）滅菌棉條內(nèi)置肛門及外敷創(chuàng)面，外用無菌紗布敷蓋，膠布固定。

每日早晚各換藥1次，總療程為7d。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 疼痛程度 （1）分別觀察2組術(shù)后第1、3、5、7 d第1次換藥時(shí)的疼痛程度，對肛門疼痛程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評分，同時(shí)記錄疼痛消失的時(shí)間。疼痛效果評價(jià)采用視覺模擬疼痛評分法（Visual Analogue Scale，VAS）。（2）采用WHO的疼痛標(biāo)準(zhǔn)分級：0級：無疼痛;0分（VAS）;1級（輕度疼痛）：疼痛間斷或持續(xù)疼痛，但多為隱痛，疼痛可忍，不影響正常生活和睡眠情況;1～3分（VAS）;2級（中度疼痛）：疼痛程度明顯，自訴不能忍受，睡眠受到干擾，要求口服鎮(zhèn)痛藥;4～7分（VAS）;3級（重度疼痛）：自訴疼痛劇烈，不能忍受，睡眠受到嚴(yán)重干擾，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂，強(qiáng)烈要求醫(yī)生予以鎮(zhèn)定處理;8～10分（VAS）。

1.6.2 創(chuàng)面愈合時(shí)間 是指從手術(shù)后第1 d至切口創(chuàng)面愈合的時(shí)間（愈合以創(chuàng)面全部上皮化為標(biāo)準(zhǔn)）。

1.6.3 出院時(shí)創(chuàng)面疤痕增生情況 由于肛門特殊的解剖位置及生理特性，故術(shù)后多采用開放性術(shù)創(chuàng)面，臨床愈合過程需要較多的膠原纖維填充創(chuàng)面缺損，增多增厚的膠原纖維最后變成色灰白而質(zhì)韌的疤痕組織。評分標(biāo)準(zhǔn)[3]如下：0分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地較軟;1分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地較韌，無明顯壓痛;2分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地很硬，壓痛明顯。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中國醫(yī)藥科技出版社2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，根據(jù)治療前后的癥狀及體征分為痊愈、顯效、有效、無效4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：癥狀、體征消失，無肛門疼痛，療效指數(shù)≥95%;顯效：癥狀、體征明顯改善，肛門疼痛程度較輕，70%≤療效指數(shù)<95%;有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肛門疼痛明顯，尚能忍受，30%≤療效指數(shù)<70%。無效：癥狀、體征無改善，肛門疼痛顯著，自覺難以忍受，療效指數(shù)<30%。

療效指數(shù)根據(jù)治療1個(gè)療程后的疼痛積分和治療前疼痛積分計(jì)算。

療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用SPSS23.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（x2±s）表示，符合正態(tài)分布，采用兩樣本t檢驗(yàn)或兩樣本校正t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布采用兩樣本秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級資料采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 疼痛癥狀積分比較、疼痛消失時(shí)間、治療前后癥狀評分比較 2組患者術(shù)后第1d的肛門疼痛癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組患者術(shù)后3、5、7d 2組患者的肛門疼痛癥狀評分比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組療效優(yōu)于對照組。2組患者治療前（第1d）與治療后（第7d）肛門疼痛癥狀評分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明2組藥物都能緩解痔術(shù)后肛門疼痛，但治療組優(yōu)于對照組。2組患者術(shù)后疼痛消失時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 2組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對照組。見表2。

2.3 疤痕增生情況 經(jīng)卡方檢驗(yàn)，2組患者疤痕增生情況，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明在減少疤痕增生上，治療組優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 2組臨床療效比較 總有效率治療組為95%，對照組為75%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明治療組的總療效優(yōu)于對照組。見表4。

3 討論

手術(shù)過程中對肛周局部血管、淋巴管及軟組織的直接損傷以及括約肌的反射性痙攣，均使得血液循環(huán)和淋巴回流受阻加劇，血管通透性增加，組織液滲出，導(dǎo)致肛緣水腫，疼痛進(jìn)一步加劇，而且使得肉芽組織及上皮的生長環(huán)境不佳，皮贅增生，創(chuàng)面不平，加上開放性創(chuàng)口，常繼發(fā)血栓或創(chuàng)緣感染，極大影響了創(chuàng)面的愈合時(shí)間[5]。有研究表明組織損傷及炎癥反應(yīng)后神經(jīng)系統(tǒng)的敏感性增高是引起術(shù)后疼痛的主要原因，而致痛因子的釋放是引起術(shù)后疼痛的主要病理基礎(chǔ)[6]。肛門作為糞便排出的必經(jīng)之處，產(chǎn)生刺激性疼痛必不可免，再加上患者術(shù)后因疼痛恐懼排便，延長排便時(shí)間，加重了大便的干結(jié)程度，形成惡性循環(huán)，括約肌痙攣加重，疼痛加劇。

中醫(yī)認(rèn)為“不通則痛”、“不榮則痛”，氣血運(yùn)行障礙是疼痛發(fā)生的病理基礎(chǔ)。《素問·舉痛論》中指出“經(jīng)脈流行不止，環(huán)周不休，寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少，客于脈中則氣不通，故卒然而痛?！睂τ跐駸嵯伦⑿突旌现?，手術(shù)只是切除了局部的病理產(chǎn)物，并不能在短時(shí)間內(nèi)完全消除其病理狀態(tài)，故術(shù)后疼痛產(chǎn)生的病因可以概括為創(chuàng)口濕熱下注，濕熱內(nèi)壅化毒，損傷經(jīng)絡(luò)，血行瘀滯，瘀則不通，不通則痛，治療當(dāng)以清熱利濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛為則?！独碚擇壩摹分刑岬健巴庵沃砑磧?nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法也”。中藥外敷作為中醫(yī)傳統(tǒng)療法之一，通過中藥君臣佐使相互配伍，制成膏劑，直接外敷于術(shù)后創(chuàng)面，使藥力直達(dá)病所，正所謂“藥達(dá)病所，投之可至”，使藥物從皮毛吸收以濡養(yǎng)腠理，通達(dá)經(jīng)絡(luò)，氣血得暢，疼痛緩解。此所謂《醫(yī)學(xué)源流論》曰：“合藥性從皮膚入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，較之服藥尤有力，此致妙之法也?！?/p>

八寶痔瘡膏作為本科室的經(jīng)驗(yàn)方，方中以黃柏、當(dāng)歸為君藥，黃柏擅清熱燥濕，又消腫祛腐;當(dāng)歸補(bǔ)血活血、祛瘀通經(jīng)、消腫止痛;配合使用使?jié)駸崛ァ鲅?、腫痛得消。白及、煅石膏、五倍子、爐甘石共用，以增燥濕之力，并能斂瘡生肌;乳香、紫草能活血消腫止痛;六藥共為臣藥。煅龍骨、珍珠粉以助斂瘡生肌之力，并且龍骨能安神;莪術(shù)破血通經(jīng);合為佐藥。冰片以通諸竅而為使藥。諸藥合用，清熱燥濕，活血祛瘀，消腫止痛，斂瘡生肌，不僅緩解疼痛之癥狀，更能去其根本之因。結(jié)合諸藥[7-18]現(xiàn)代藥理學(xué)研究，本方發(fā)揮有效的止痛療效主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）本方制成油膏，直接局部用藥，可使創(chuàng)面環(huán)境保持濕潤感，具有很好的延展性和舒適性。（2）可以在創(chuàng)面形成保護(hù)膜，不僅可以避免神經(jīng)末梢在開放性環(huán)境下受外界的刺激，還能防止新生肉芽組織老化形成瘢痕，避免瘢痕收縮引起疼痛。（3）具有優(yōu)異的抗菌消炎作用，抑制炎癥介質(zhì)的釋放，減少傷害性感受，相對性提高神經(jīng)元對疼痛的興奮閾值，由此有效緩解疼痛。（4）通過藥物滲透，促進(jìn)小血管的生長與擴(kuò)張，降低血管阻力，促進(jìn)氣血運(yùn)行，減少炎性物質(zhì)的聚積，并能為創(chuàng)面愈合提供營養(yǎng)支持。（5）降低毛細(xì)血管的通透性，減少炎性滲出，改善微循環(huán)，促進(jìn)局部組織水腫的消退，也可減輕創(chuàng)口疼痛。（6）諸藥具有不同程度的免疫調(diào)節(jié)作用，能夠在一定程度上增強(qiáng)抵抗病菌侵襲的能力，促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。

本研究顯示，治療組在緩解術(shù)后創(chuàng)口疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少疤痕增生的療效上優(yōu)于對照組，可見使用八寶痔瘡膏外敷對混合痔術(shù)后疼痛及創(chuàng)口愈合的臨床療效明確，具有使用其價(jià)值，值得進(jìn)一步推廣與使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]Diax G，F(xiàn)lood P.Strategies for effective postoperative pain Management[J].Anestesiol，2006，72（3）：145-150.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸肛門外科學(xué)組，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸病專業(yè)委員會(huì)，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)結(jié)直腸肛門病專業(yè)委員會(huì).痔臨床診治指南（2006版）[J].中華胃腸外科雜志，2006，9（5）：461-463.

[3]錢錦棟.太寧乳膏用于混合痔術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床研究[D].南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2007.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：287-289.

[5]劉秋江，林明惠，林康泉，等.中藥超聲霧化熏洗對混合痔術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)影響的臨床研究[J].世界復(fù)合醫(yī)學(xué)，2016，2（1）：44-46.

[6]撒倩，張紅娟，王軍省.混合痔術(shù)后疼痛的研究現(xiàn)狀[J].新疆中醫(yī)藥，2019，37（2）：95-97.

[7]郭俊含，陳莉莉，張曉萌，等.五倍子的藥理作用及研究進(jìn)展[J].科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，2019（2）：49-50.

[8]尚坤，李敬文，常美月，等.冰片化學(xué)成分及藥理作用研究[J].吉林中醫(yī)藥，2018，38（1）：93-95.

[9]萬大群，趙仁全，劉海，等.白及的成分、藥理作用和臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國藥業(yè)，2017，26（2）：93-96.

[10]詹志來，胡峻，劉談，等.紫草化學(xué)成分與藥理活性研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志，2015，40（21）：4127-4135.

[11]王鳳霞.石膏的藥性功效及臨床應(yīng)用文獻(xiàn)整理研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

[12]劉醫(yī)輝，楊世英，馬偉林，等.當(dāng)歸藥理作用的研究進(jìn)展[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（22）：192-193+196.

[13]楊連菊，張志杰，李嬈嬈，等.中藥爐甘石的成分分析[J].中國中藥雜志，2012，37（3）：331-334.

[14]張晗，張磊，劉洋.龍骨、牡蠣化學(xué)成分、藥理作用比較研究[J].中國中藥雜志，2011，36（13）：1839-1840.

[15]韓珮，張春椿，熊耀康.珍珠粉臨床應(yīng)用的最新研究進(jìn)展[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（7）：835-837.

[16]郭輝，張玲.乳香中化學(xué)成分和藥理作用的研究進(jìn)展[J].食品與藥品，2007（5）：50-52.

[17]朱善嵐，黃品芳，王友芳.莪術(shù)的藥理作用研究進(jìn)展[J].海峽藥學(xué)，2007（4）：9-11.

[18]侯小濤，戴航，周江煜.黃柏的藥理研究進(jìn)展[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2007（2）：498-500.

（收稿日期：2020-09-29）