某醫(yī)院不合理使用中藥注射劑情況的分析

陳宏杰，歐曉媚

（廣寧縣人民醫(yī)院，廣東 肇慶 526300）

中藥注射劑是一種以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段對(duì)中藥材中的有效物質(zhì)進(jìn)行提取、純化、溶解、過(guò)濾、滅菌等操作，并嚴(yán)格按照中藥復(fù)方進(jìn)行配比制成的可供注射使用的溶液[1]。與其他劑型的中藥相比，中藥注射劑的生物利用率更高，起效更快，藥效更強(qiáng)。近年來(lái)，臨床上不合理使用中藥注射劑的事件頻繁發(fā)生，患者使用中藥注射劑進(jìn)行治療后不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯增加。因中藥注射劑使用不合理導(dǎo)致的不良反應(yīng)主要為皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、惡心、嘔吐、腹瀉及腹痛等。臨床上需對(duì)中藥注射劑的使用情況進(jìn)行科學(xué)管理，以降低患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，確保其用藥的安全性[2]。本次研究主要是分析廣寧縣人民醫(yī)院不合理使用中藥注射劑的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018 年1 月至2020 年1 月期間在廣寧縣人民醫(yī)院使用中藥注射劑進(jìn)行治療的300 例患者作為研究對(duì)象。在這300 例患者中，有男性患者171 例，女性患者129 例；其中年齡最小的患者為25 歲，年齡最大的患者為71 歲，其平均年齡為（44.92±6.05）歲。

1.2 方法

對(duì)這300 例患者的臨床資料進(jìn)行回顧性研究，研究的內(nèi)容包括：1）導(dǎo)致中藥注射劑使用不合理的原因。2）患者用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生情況、主要受累的器官或系統(tǒng)及所涉及的藥品名稱。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)本次研究的數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0 進(jìn)行處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，采用t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 導(dǎo)致中藥注射劑不合理使用的原因

在這300 例患者中，有72 例（占24%）患者存在中藥注射劑使用不合理的情況。導(dǎo)致中藥注射劑不合理使用的原因主要包括使用藥物的適應(yīng)證與患者的病情不符、藥液的稀釋比例不合理、藥物的溶媒選擇不合理、超劑量用藥、藥物混合配伍不合理等。詳見(jiàn)表1。

表1 導(dǎo)致中藥注射劑不合理使用的原因

2.2 患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況及所涉及藥品的名稱

在這300 例患者中，有21 例患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)。其中有12 例患者為中藥注射劑使用不合理的患者，占中藥注射劑使用不合理患者總例數(shù)的16.67%。其中9 例用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的患者為合理使用中藥注射劑的患者，占合理使用中藥注射劑進(jìn)行治療患者總例數(shù)的3.95%。中藥注射劑使用不合理患者不良反應(yīng)的發(fā)生率高于合理使用中藥注射劑患者不良反應(yīng)的發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。導(dǎo)致這21 例患者發(fā)生不良反應(yīng)的藥品主要包括參附注射液、醒腦靜注射液、丹紅注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、參麥注射液及血塞通注射液。這21 例患者不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)主要包括皮膚及皮膚附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。詳見(jiàn)表2。

表2 患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況及所涉及藥品的名稱

3 討論

中藥注射劑是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，是中醫(yī)藥文化的重要組成部分。合理應(yīng)用中藥注射劑是保證患者臨床療效的基礎(chǔ)，但在臨床實(shí)際應(yīng)用中往往存在因各種因素導(dǎo)致中藥注射劑不合理應(yīng)用的情況[3]。目前，中藥注射劑在治療病毒性疾病、心腦血管疾病及腫瘤疾病中的應(yīng)用日益廣泛，其臨床應(yīng)用的安全性也隨之受到關(guān)注[4]。辨證論治是中醫(yī)療法的精髓，臨床上在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)切不可忽視中醫(yī)辨證論治的基本診療原則。由于臨床上沒(méi)有對(duì)使用中藥注射劑的適應(yīng)證進(jìn)行比較清楚的界定，因此，臨床醫(yī)生易忽略對(duì)患者進(jìn)行中醫(yī)辨證，擅自擴(kuò)大用藥范圍，進(jìn)而發(fā)生使用藥物的適應(yīng)證與患者的病情不符這一不合理現(xiàn)象。多數(shù)中藥注射劑均是從兩種及兩種以上中藥材中提取所得，其藥性較為復(fù)雜且含有較多大分子有機(jī)物。若臨床醫(yī)生選擇的藥物溶媒不合理，中藥注射劑與溶媒混合后可形成諸多不溶性微粒，不利于機(jī)體對(duì)藥物的吸收和排泄，進(jìn)而導(dǎo)致患者體內(nèi)積蓄過(guò)量的毒性物質(zhì)，最終引發(fā)肝腎中毒[5]。本次研究的結(jié)果顯示，導(dǎo)致中藥注射劑不合理使用的原因主要包括使用藥物的適應(yīng)證與患者的實(shí)際病情不符、藥液的稀釋比例不合理、藥物的溶媒選擇不合理、超劑量用藥、藥物混合配伍不合理等。不合理使用中藥注射劑的患者，其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，其不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)主要包括皮膚及皮膚附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。針對(duì)上述情況，臨床上需在應(yīng)用中藥注射劑的過(guò)程中實(shí)施相應(yīng)的管理措施，以降低中藥注射劑的不合理使用率。具體的臨床管理措施包括：1）告知臨床醫(yī)生在診斷患者的病情時(shí)要準(zhǔn)確掌握其臨床資料（包括性別、年齡、疾病類型、既往病史、藥敏試驗(yàn)情況等）及其病情特征。叮囑醫(yī)生在為患者使用中藥注射劑進(jìn)行治療前需詳細(xì)閱讀該藥劑的說(shuō)明書，根據(jù)其所患疾病的類型、病情的嚴(yán)重程度為其選擇合適的藥物溶媒及用藥途徑，同時(shí)請(qǐng)藥師對(duì)藥物進(jìn)行審核，以確定所選藥物是否符合患者的病情。2）為初次接受治療的患者使用小劑量的中藥注射劑進(jìn)行治療且滴注速度不宜過(guò)快。在進(jìn)行聯(lián)合用藥治療期間，需將不同藥性的中藥注射劑單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍。3）告知醫(yī)生詳細(xì)、完整地記錄患者的用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥后的臨床表現(xiàn)等[6]。4）叮囑醫(yī)生密切關(guān)注患者用藥后各項(xiàng)生命體征的變化，觀察其是否出現(xiàn)皮疹、水腫、心率異常、惡心及嘔吐等不良反應(yīng)。若患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，需立即停止用藥并對(duì)其實(shí)施對(duì)癥治療[7]。5）告知臨床醫(yī)生嚴(yán)格按療程為患者進(jìn)行用藥治療，嚴(yán)禁延長(zhǎng)對(duì)其進(jìn)行用藥治療的時(shí)間。6）定期組織醫(yī)生學(xué)習(xí)與合理使用中藥注射劑相關(guān)的內(nèi)容，以提高其專業(yè)能力及合理用藥的安全意識(shí)。7）在各科室設(shè)置考核制度，對(duì)于嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)合理使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生予以公開(kāi)獎(jiǎng)勵(lì)，反之則予以處罰。8）告知藥師加強(qiáng)對(duì)臨床處方內(nèi)容的審查，嚴(yán)格把控中藥注射劑與西藥聯(lián)用時(shí)的配伍禁忌。定期對(duì)中藥注射劑進(jìn)行檢查，對(duì)性狀存在異?；虺^(guò)有效期限的藥品進(jìn)行安全處理，盡量將患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。9）醫(yī)院需定期與中藥注射劑的生產(chǎn)廠家溝通，督促其不斷完善、改進(jìn)說(shuō)明書上的內(nèi)容，以便臨床上能夠從藥物的用量、溶媒選擇、療程、滴速等方面得到更好的參考。綜上所述，臨床上需在中藥注射劑的應(yīng)用方面采取合理的管理措施，降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生率，盡可能地做到為其安全、合理、有效地用藥。