關于糧油行業(yè)實驗室認證評審工作的思考

◎ 王 穎

（吉林省通榆縣糧油監(jiān)測站，吉林 通榆 137200）

糧油實驗室的發(fā)展需要直接服務于整體糧油行業(yè)，同時也服務于食品科研領域，在建設的過程中，最核心的原則便是要打造高質量的實驗室管理體系，同時定期落實管理質量及水平的檢測，并制定針對性的審批活動，從而確保實驗室自身的管理機制始終有效，提升糧油科研的相關質量。本文以文獻研究法和理論分析法為主要方式，對糧油行業(yè)實驗室認證評審工作的開展進行分析，打造高質量的評審工作監(jiān)管體系，為當前糧油行業(yè)科研質量的提升奠定基礎。

1 糧油評審工作概念及相關目的

糧油實驗室評審管理主要指的是按照糧油的質量管理方針以及優(yōu)化管控目標，結合糧油實驗室自身的運行體系以及實驗質量進行評價，分析實驗室當前的綜合質量，并且為后續(xù)的發(fā)展打造具有針對性的方案和優(yōu)化策略[1]。實驗室的發(fā)展及管理體系的建設，會隨著不同階段的發(fā)展目標進行調整。因此應結合外部環(huán)境的發(fā)展情況來看當前食品安全及糧油的質量。國家相關部門針對糧油生產(chǎn)的質量控制提出了新的政策規(guī)定，因此糧油實驗室在日常管理過程中必須要關注質量水平及發(fā)展問題，糧油實驗室管理評審的主要目的在于落實好質量控制，定位綜合發(fā)展目標，構建持續(xù)性的管理體系。

2 糧油實驗室認證評審工作開展的基礎流程

2.1 成立專業(yè)準備小組

要有專業(yè)的負責人牽頭，引導相關部門的重點人員組建專業(yè)準備小組，在這個過程中要全面學習當前的相關法律法規(guī)體系，例如《中華人民共和國食品安全法》《食品檢驗機構資質認定工作指南》《食品檢驗機構資質認定評審準則》《實驗室資質認定評審準則》等法律法規(guī)[2]。要明確當前食品安全管理的相關規(guī)定，了解糧油行業(yè)的實際發(fā)展現(xiàn)狀，設立最有針對性的實驗室日常管理標準，落實好崗位職能的優(yōu)化和創(chuàng)新。與此同時，還要關注當前相關政策體系是否出了最新版，及時落實新的政策法規(guī)，為糧油實驗室的質量評審工作提供最新的依據(jù)和保障。在此基礎上進一步明確管理人員及相關技術人員的崗位需求，結合實驗室內部人員崗位設置的實際情況分析當前的水平高低，了解實驗室的自身優(yōu)勢，并落實好人員技術水平的提升和綜合素養(yǎng)的培育。

2.2 填報申請材料

糧油實驗室是典型的食品檢驗機構，實驗室因此在進行認證評審的過程中，需要結合實際的資質來填寫申請書，比如《申請食品檢驗機構資質認定檢驗能力表》《實驗室資質認定檢驗能力表》《儀器設備（標準物質）配置一覽表》。同時還需要結合實驗室自身的技術發(fā)展水平及儀器設備的實際運行情況進行填報。另外，在填寫《實驗室資質認定檢驗能力表》的過程中，必須要注意明確檢驗產(chǎn)品和檢驗標準，并要按照實驗室本身能開展的項目進行詳細填寫，每一項產(chǎn)品的標準及項目參數(shù)都必須要對應的列出來[3]。在《實驗室資質認定檢驗能力表》中，申請的項目必須要有參數(shù)和產(chǎn)品、相應的儀器設備及具體的物資配置情況，要按照實際情況進行對應填寫。

2.3 內部審查及管理評審

在管理體系文件更新之后，需要試運行3個月，并進行一次內部審查及管理評審。內部審查必須要按照當前的食品檢驗機構資質認定評審標準及實驗室資質認定評審標準的眾多要素，進行一一對照的內部審查，若出現(xiàn)問題及時找到原因，并進行分析和糾正，確保后續(xù)類似問題不再出現(xiàn)。除此之外，需要建立完善的自糾自查體系，進一步提升質量，確保其穩(wěn)定性和可靠性，將內部審查過程中出現(xiàn)的問題作為管理評審的輸入對象，著重進行評審研討。質量負責人及項目部的監(jiān)督人員必須要針對內部審查過程中的所有資料信息進行整理，并且統(tǒng)一歸檔。

3 附屬設施及相關條件審查

3.1 設施和環(huán)境條件

基礎設施和環(huán)境條件是實驗室檢驗工作質量的關鍵，同時將會直接影響最終的檢驗成果，是判斷檢驗成果可靠性的關鍵因素，因此申請資質認定的檢驗機構必須要具備固定的工作場所、相關設備及設施的配備，要能滿足實際的檢查需求[4]。

3.2 儀器設備的標準審查

儀器設備及標準物質是實驗室落實檢測工作的基礎資源，同時也是進一步提升檢驗工作質量的保障，因此需要針對儀器設備和相關標準物質進行審查。要制定校準計劃，對于強制檢定儀器設備必須要按照規(guī)定的周期對其進行檢查或校準，對于使用較為頻繁且性能不夠穩(wěn)定的儀器設備，要定期進行狀態(tài)核查，例如衛(wèi)生指標檢驗儀器和天平等必備的實驗工具。檢驗周期的設置可以結合儀器校準要求和實際的使用需求進行分析，明確周期性檢驗的目標和流程[5]?？梢岳貌煌伾臉俗R對儀器設備狀態(tài)進行分類，綠色表示狀態(tài)合格，黃色為準用，紅色為停用，并結合周期檢查結果和校準結果對相關問題進行修正，修正之后需要將相關信息進行存檔。所有的標準物質必須要具備合格證書和標示，確保能滿足信息追溯要求和質量監(jiān)管要求。

4 信息數(shù)據(jù)的管理策略

信息數(shù)據(jù)主要指在實驗檢測過程中生成的大量文件信息和相關參數(shù)。

4.1 標準檢驗方法

標準檢驗方法和相關技術規(guī)范是實驗室開展實驗檢測的主要依據(jù)，也是落實好實驗室未來發(fā)展的必要資源。其中涵蓋了實驗室管理過程中生成的作業(yè)指導書、申報材料、檢驗方法技術標準等大量的檔案信息。應將所有的檔案信息和資料進行分類儲存，并設置好相關標識，由專業(yè)人員定期進行管理和更新，對已經(jīng)作廢的指導文件或者相關政策要加蓋作廢章，確保所有的標準檢驗方法及相關數(shù)據(jù)資料具有時效性。

4.2 人員檔案信息

人員檔案信息必須要結合人事資源管理體系進行同步更新，方便管理人員快速了解人員變動情況，并且要將人員信息進行收集、整理、歸類，確保一人一檔。除此之外，為了進一步提升人員檔案的應用價值，還需要建立起大數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)和平臺分析系統(tǒng)，利用信息技術了解人員的實際信息，并通過科學合理的評價來分析不同人員崗位的實際變動情況和人員的綜合能力，以此作為人力資源管理的重要依據(jù)。

4.3 設備檔案

堅持一臺設備，一個檔案的管理原則，明確標識和標號，并且檔案中要內附該設備的具體使用目錄及相關說明書，添加設備的日常運維檢修數(shù)據(jù)和資料，確保能夠為相關管理人員進行檔案維護和設備管理提供明確的信息指導依據(jù)。

所有的檔案數(shù)據(jù)資料必須要通過人工智能化管理的方式進行綜合歸檔保存，及時進行更新和維護。尤其是在當前的智能化管理環(huán)境下，原有的紙質檔案需要進行數(shù)字化轉型，同時也要加強紙質檔案的備份及保管工作。通常來講，一般檢驗報告的保存期限為3年，要堅持按照具體年限進行檢查和更新。

5 現(xiàn)場評審的基礎管理及質量控制

5.1 明確日程安排

在審評開始前期必須及時和審評組長進行溝通和商議，了解審評日程和具體的細節(jié)，通過溝通，制定明確詳細的日程計劃，并且結合首次會議、現(xiàn)場試驗管理評審、資料查閱、簽字考核、運行情況檢查、末次會議、評審材料整理及存檔等相關環(huán)節(jié)，進行全方位的工作流程商討和預定。

5.2 評審工作條件準備

在相關日程和具體信息明確之后，必須要給予便利的評審工作條件，包括提供合適的場所、配備相應辦公設備，例如打印機及電腦，配備聯(lián)絡人員及打字員，并及時跟進現(xiàn)場評審工作，確保能按照實際情況快速提供相應資料。在項目確認的過程中，現(xiàn)場評審必須要圍繞實驗室自身檢測能力及相關運行質量進行考核，因此需要結合現(xiàn)場實驗樣品進行檢測，通常檢測過程中會涉及檢驗人員、大型精密儀器設備和新申請的檢測項目。為了確保項目檢測滿足實際需求，要提前落實好相關細節(jié)，進一步強化人員的綜合能力，維持設備的運行穩(wěn)定性，同時要加強對各項運行體系的全面監(jiān)管。在評審現(xiàn)場要及時和相關人員溝通和交談，通過提問等方式獲取信息，確保評審組能夠進一步了解糧油實驗室的實際運行情況和項目開展情況，按照客觀情況填寫相關評審表。

5.3 不符合項的整改

現(xiàn)場評審工作結束之后，評審員需要結合實際的評審結果提出不符合項，并且由陪同人員進行簽字確認，結合末次會議評審組提出的相關問題找出原因并且制定整改計劃，確保所有的計劃能有效落實，在限期內完成整改，并且堅持責任到人制度[6]。在此過程中，項目負責人和質量管理部門的相關負責人必須要落實好全程跟蹤和質量監(jiān)管，針對整改措施的落實進行效果驗證，針對未能及時完成的整改項目，必須要及時分析原因，并通過書面的方式進行說明。有部分整改項目需要較長的時間來完成，那么可以將其列入下一階段的工作計劃中。對于所有整改已完成項目的實際情況和效果驗證情況，必須要出具書面材料，并將其作為下一次管理評審的主要輸入材料之一。

6 結語

在當前糧油行業(yè)實驗室認證評審工作開展的過程中，要堅持落實好質量管控，做好前期準備工作，相關評審人員要加強對實際評審環(huán)節(jié)的了解，在具體質量控制和評審目標的基礎上進行工作配合和創(chuàng)新。通過加強溝通來提升評審質量，同時也要為實驗室自身管理體系的整改和創(chuàng)新提供有效的支撐和保障，使其能滿足標準要求，取得合法資質。