淺談縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行和發(fā)展

◎ 呂春紅，周云婷，錢 菁，李俊行

（1.新昌縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，浙江 新昌 312500；2.浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院，浙江 杭州 310052）

2013 年12 月浙江省人民政府發(fā)布《浙江省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)管體制的意見》（浙政發(fā)〔2013〕54 號(hào)）以來，浙江省各地開始改革市縣食品藥品監(jiān)管體制，組建基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。目前，大多數(shù)市縣已經(jīng)完成基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，并在運(yùn)行中積累經(jīng)驗(yàn)，逐步改善[1-2]。本文通過綜合分析該類機(jī)構(gòu)運(yùn)行發(fā)展的現(xiàn)狀，總結(jié)問題經(jīng)驗(yàn)并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，使該類機(jī)構(gòu)能更順利地運(yùn)行和發(fā)展，為政府和社會(huì)提供更堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

1 管理體系

食品檢驗(yàn)與藥品檢驗(yàn)有各自的傳統(tǒng)和優(yōu)勢(shì)，兩者檢驗(yàn)技術(shù)的不同之處決定了兩者不能相互套用雙方的管理模式。相較于上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品批次較少，人員編制也相應(yīng)較少，但檢驗(yàn)的內(nèi)容仍然覆蓋食品的營(yíng)養(yǎng)成分、添加劑、農(nóng)藥殘留、微量元素和微生物等各方面，已經(jīng)開展的藥品品種也要全項(xiàng)目覆蓋，檢驗(yàn)手段包括儀器分析、化學(xué)分析、感官檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)等各種方式。在有限的空間場(chǎng)地、人員編制條件下，建立一套同時(shí)適用于食品檢驗(yàn)與藥品檢驗(yàn)的管理體系成了縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的共同任務(wù)。

檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、合同評(píng)審人員、報(bào)告發(fā)放人員、樣品檢驗(yàn)人員、樣品管理人員、檔案管理人員、耗材采購人員、設(shè)備管理人員、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員等多種崗位，由于人員編制有限，大部分縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在一人多崗的現(xiàn)象。每個(gè)崗位都有相應(yīng)的職責(zé)，崗位之間也可能出現(xiàn)任務(wù)交叉的現(xiàn)象，如果機(jī)構(gòu)沒有明確地定員、定崗、定責(zé)，或沒有相應(yīng)的監(jiān)督落實(shí)機(jī)制，就可能會(huì)造成管理體系處于模糊狀態(tài)，遇到緊急或重要任務(wù)時(shí)，落實(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性可能會(huì)打折扣。

縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大多為市場(chǎng)監(jiān)督管理局直屬的事業(yè)單位，行政任命由上級(jí)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，該類機(jī)構(gòu)具有較強(qiáng)的專業(yè)性，因此其管理體系應(yīng)有明確的行政線和技術(shù)線。行政線包括上級(jí)機(jī)構(gòu)任命的主任、副主任以及本機(jī)構(gòu)內(nèi)部任命的辦公室主任、理化檢測(cè)室主任、微生物檢測(cè)室主任等各職能科室主任，負(fù)責(zé)上傳下達(dá)及各種任務(wù)的落實(shí)處理；技術(shù)線包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)相關(guān)培訓(xùn)并解決技術(shù)相關(guān)問題。每條線的崗位和人員要明確，各司其職，通過溝通交流解決工作中的問題與爭(zhēng)議。

2 人員

目前，縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)多為市場(chǎng)監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，具有公益性質(zhì)，因而在人員編制數(shù)量上相對(duì)穩(wěn)定，從而保障各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)能按計(jì)劃完成。人員方面存在的問題集中在分工和培訓(xùn)方面。上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者基層執(zhí)法機(jī)構(gòu)中，工作人員會(huì)分為食品線和藥品線，各自分管不同領(lǐng)域，但縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍存在人員數(shù)量少、儀器集中的情況，很多大型精密儀器又需要定期維護(hù)保養(yǎng)和期間核查，所以有限數(shù)量的檢測(cè)人員很難按食品線和藥品線分開。如果按檢測(cè)儀器分配，由于食品和藥品檢驗(yàn)技術(shù)和要求的不同，對(duì)檢驗(yàn)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)和技術(shù)能力就有了很高的要求。

由于歷史原因，目前食品標(biāo)準(zhǔn)紛繁復(fù)雜，同樣的產(chǎn)品有多個(gè)檢測(cè)方法，標(biāo)準(zhǔn)要求也不盡相同，并且一直在更新，這對(duì)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員提出了較高的要求。尤其是新員工或者是跨科室員工，即使有檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，但由于不清楚標(biāo)準(zhǔn)的變化或者當(dāng)前領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)不足，仍需要接受有針對(duì)性的培訓(xùn)和指導(dǎo)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，分析儀器也在快速更新?lián)Q代，新型儀器可以大大提高工作效率和分析準(zhǔn)確度，但新儀器的安裝、使用和維護(hù)保養(yǎng)需要相關(guān)人員與時(shí)俱進(jìn)，不斷掌握新知識(shí)與新技能，這些也需要單位提供學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)和平臺(tái)。

3 儀器設(shè)備

食品藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)需要很多大型昂貴的精密儀器，新實(shí)驗(yàn)室建設(shè)或采購價(jià)格較高的儀器時(shí)，政府普遍采用公開招標(biāo)的方式，但每種儀器根據(jù)檢測(cè)功能需要可能會(huì)配有相關(guān)輔助設(shè)備，有的會(huì)對(duì)安裝場(chǎng)地或者電力供應(yīng)、氣體供應(yīng)有較高的要求。如果很多儀器一起招標(biāo)采購，專家很難面面俱到，可能會(huì)由于相關(guān)輔助設(shè)備或者安裝條件的限制，而沒有最大限度地發(fā)揮儀器的性能優(yōu)勢(shì)。因此，大型精密儀器的采購，需要向兄弟單位、上級(jí)機(jī)構(gòu)或供應(yīng)商做好充分的調(diào)研，了解必備的相關(guān)輔助設(shè)備和場(chǎng)地需求，同時(shí)也要盡量避開一次性打包招標(biāo)方式，做到一事一議，讓專家有充分的精力進(jìn)行全方位把關(guān)。

4 業(yè)務(wù)開展中存在的問題

4.1 抽檢分離的執(zhí)行不到位

根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》第九條規(guī)定：“監(jiān)督抽查實(shí)行抽檢分離制度。除現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)外，抽樣人員不得承擔(dān)其抽樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作?！蹦壳?，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)大多包含抽樣組與檢驗(yàn)組，滿足抽檢分離的要求，但抽樣人員和檢驗(yàn)人員仍屬于同一單位、同一科室，可以隨時(shí)進(jìn)行溝通交流，失去了抽檢分離的意義。因此，抽樣工作應(yīng)由監(jiān)管部門的人員完成，而不是由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)刻意地劃出抽樣人員，勉強(qiáng)做到形式上的抽檢分離，還占用了本就有限的檢驗(yàn)人員數(shù)量。

4.2 檢驗(yàn)與監(jiān)管的溝通不夠深入

食品抽檢的主要目的是保障群眾“舌尖上的安全”，其中檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和檢驗(yàn)結(jié)果的運(yùn)用尤為關(guān)鍵，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通至關(guān)重要。

例如，農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留的檢測(cè)，如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以掌握當(dāng)?shù)剞r(nóng)藥的市場(chǎng)銷售情況或農(nóng)民使用農(nóng)藥的情況，并將該情況告知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)就可以有針對(duì)性地進(jìn)行檢驗(yàn)，減少無效的檢驗(yàn)項(xiàng)目，大大提高檢驗(yàn)效率，降低檢驗(yàn)成本。再如，國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)GB 2760—2014、GB 2762—2017、GB 2763—2019 中，并沒有規(guī)定所有產(chǎn)品的食品添加劑、污染物、農(nóng)藥殘留限量，標(biāo)準(zhǔn)要求無標(biāo)準(zhǔn)可依時(shí)，有的機(jī)構(gòu)采取的辦法是該項(xiàng)目“不做判定”，有的機(jī)構(gòu)采取的辦法是從

嚴(yán)“不得使用”。從嚴(yán)格意義上來說，監(jiān)督抽檢的項(xiàng)目“不做判定”不合理，而檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取“不得使用”的判定也不合理。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只能對(duì)產(chǎn)品做出判定，產(chǎn)品只能是“不得檢出”，即使是監(jiān)督抽檢的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的結(jié)論也只能做到“不得檢出”，至于生產(chǎn)前后是否有使用和消耗，應(yīng)由監(jiān)管部門去調(diào)查和下結(jié)論，所以監(jiān)督抽檢的最終結(jié)論應(yīng)該是監(jiān)管部門下結(jié)論，而不是檢驗(yàn)報(bào)告里的檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只能對(duì)來樣負(fù)責(zé)。

4.3 擴(kuò)項(xiàng)發(fā)展沒有結(jié)合當(dāng)?shù)貐^(qū)域特色

目前，由于經(jīng)費(fèi)和各種因素的影響，擴(kuò)項(xiàng)大多安排在實(shí)驗(yàn)室搬遷或者大型儀器采購之后的不長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，新增的項(xiàng)目大多參考其他地區(qū)的同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，造成后期正常運(yùn)行時(shí)的諸多不便或者意義不大。每個(gè)區(qū)域都有自己的地方特色產(chǎn)品，擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，多關(guān)注地方特色產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者當(dāng)?shù)仄髽I(yè)緊缺的技術(shù)力量和設(shè)備條件，有針對(duì)性地?cái)U(kuò)項(xiàng)發(fā)展，不僅可在今后的機(jī)構(gòu)運(yùn)行和發(fā)展中助力地方企業(yè)做大做強(qiáng)，還能開展地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研難題攻關(guān)等更具有技術(shù)挑戰(zhàn)的工作，力爭(zhēng)在同質(zhì)化檢驗(yàn)較為普遍的現(xiàn)實(shí)情況下脫穎而出，走在同行業(yè)的前列。