食品中非法添加藥品企業(yè)特征分析及監(jiān)管思路探究

◎ 孫金全

（廈門市食品藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心，福建 廈門 361000）

《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材，但不包括以治療為目的的物品；生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品?！吨腥A人民共和國刑法》規(guī)定，在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。但近年來，不法企業(yè)在食品中非法添加藥品的案件卻屢禁不止，極大危害了消費(fèi)者的身體健康和人身安全，對(duì)我國的食品安全監(jiān)管體系造成了嚴(yán)重的不良影響。廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合廣西消委會(huì)發(fā)布的《關(guān)于公布2020年度廣西消費(fèi)維權(quán)十大典型案例的通知》中，梧州市6家涼茶店在涼茶中非法添加了數(shù)種西藥，相關(guān)店鋪經(jīng)營者被依法判處有期徒刑10個(gè)月至1年2個(gè)月不等[1]；2019年，接國家市場監(jiān)督管理總局通報(bào)涉嫌違法線索，廈門市市場監(jiān)督管理局辦理總局掛牌督辦的“食品中涉嫌非法添加匹克硫酸鈉案”，共立案查處相關(guān)企業(yè)13家，其中11家企業(yè)生產(chǎn)許可證被吊銷；2021年3月11日，上海浦東警方成功偵破一起生產(chǎn)、銷售添加違禁成分（西布曲明）減肥類食品案件，共抓獲犯罪嫌疑人32人。

結(jié)合工作實(shí)際，本文主要從企業(yè)經(jīng)營模式及人員組織、常見產(chǎn)品特點(diǎn)及主要銷售對(duì)象、常見非法添加藥品類型及其危害3個(gè)方面對(duì)近年來在食品中非法添加藥物的企業(yè)特征進(jìn)行分析；同時(shí)從嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)、提前預(yù)警通報(bào)、突擊檢查、改變抽檢方式、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、建立聯(lián)合執(zhí)法體系以及及時(shí)發(fā)布非法添加藥品名稱及其檢測方法等方面對(duì)監(jiān)管思路進(jìn)行探究，以期為食品安全監(jiān)管部門加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，更有效打擊食品中非法添加藥品的行為提供參考性意見和建議。

1 食品中非法添加藥品企業(yè)特征分析

1.1 企業(yè)經(jīng)營模式及人員組織

通過分析發(fā)現(xiàn)，這類企業(yè)的經(jīng)營模式及人員組織有如下特點(diǎn)：①產(chǎn)銷分離。經(jīng)銷商獨(dú)立運(yùn)營，以直銷為主要銷售模式，以網(wǎng)絡(luò)銷售、會(huì)議推廣等作為主要銷售渠道；生產(chǎn)廠家則以代工為主，分散在多個(gè)地區(qū)，根據(jù)銷售商反饋的市場需求申報(bào)相應(yīng)食品類別的生產(chǎn)許可證并進(jìn)行生產(chǎn)。通過近些年來的專項(xiàng)整治，目前大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)都能嚴(yán)格按照GB 7718—2011的要求進(jìn)行制作。但在生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加藥品；在銷售環(huán)節(jié)虛假、夸大宣傳，打擦邊球的行為依舊是層出不窮。②金蟬脫殼。為逃避監(jiān)管及刑罰，這類企業(yè)實(shí)際控制人通常退居幕后，企業(yè)的法定代表人、主管人員由其親信擔(dān)任。產(chǎn)銷分離的經(jīng)營模式以及金蟬脫殼的人員組織特點(diǎn)，在一定程度上加大了監(jiān)管部門調(diào)查和追責(zé)的難度，企業(yè)因違法被查處后，法定代表人、主管人員被依法追責(zé)，但企業(yè)實(shí)際控制人卻經(jīng)常逍遙法外。

1.2 常見產(chǎn)品特點(diǎn)及主要銷售對(duì)象

通過案例分析發(fā)現(xiàn)，違法添加藥品的食品類型主要有飲料、方便食品、糖果、蜜餞等；常見產(chǎn)品形態(tài)有口服液、片劑、沖劑等；主要銷售對(duì)象為年輕女性，老年群體，有減肥、提高免疫力、美容養(yǎng)顏、降“三高”等需求的人群。不法企業(yè)利用這些人群的心理需求，通過產(chǎn)品形態(tài)、添加藥食兩用原料或新食品原料、違法添加藥品、虛假夸大宣傳等手段，故意混淆普通食品、保健食品和藥品3者概念，以達(dá)到其誤導(dǎo)消費(fèi)者和謀利的目的。

1.3 常見非法添加藥品類型及其危害

在違法添加藥物的案例中，多見處方藥，處方藥的使用劑量有嚴(yán)格規(guī)定，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)[2]。如宣傳具有提高免疫力功能的食品通常非法添加了枸櫞酸西地那非；降脂（減肥）類食品通常非法添加了西布曲明、匹克硫酸鈉等；排毒養(yǎng)顏、降血脂類食品通常非法添加了酚酞等化學(xué)藥物成分。枸櫞酸西地那非為治療男性勃起功能障礙的常用口服藥，長期服用會(huì)引起頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、高血壓、心肌梗死、視覺異常、骨質(zhì)疏松、肝腎功能異常和神經(jīng)系統(tǒng)損傷等不良癥狀[3]；西布曲明是抑制中樞神經(jīng)的化學(xué)藥物，能控制多余脂肪的攝入，增加脂肪分解，但同時(shí)也存在導(dǎo)致心梗、卒中、心臟驟停等嚴(yán)重心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)；酚酞是一種治療習(xí)慣性便秘的刺激性瀉藥，過量服用可誘發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣及倦怠無力等癥狀，并會(huì)導(dǎo)致女性不孕。

2 監(jiān)管思路探究

2.1 嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，提前預(yù)警通報(bào)

正如上文所述，在食品中非法添加藥品的企業(yè)通常具有一些明顯的特征。因此，在食品生產(chǎn)許可審批環(huán)節(jié)，審批部門首先要提高警惕，增強(qiáng)對(duì)此類企業(yè)的敏感度，對(duì)于可疑企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格、謹(jǐn)慎開展申請材料審查和現(xiàn)場核查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)申請材料及現(xiàn)場核查過程中可能存在的蛛絲馬跡，嚴(yán)把食品生產(chǎn)許可準(zhǔn)入關(guān)口。對(duì)于申請材料審查及現(xiàn)場核查過程中沒有發(fā)現(xiàn)可疑線索，予以生產(chǎn)許可，但存在非法添加藥品可能的企業(yè)，應(yīng)提前預(yù)警，及時(shí)通報(bào)屬地市場監(jiān)管部門，作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。

2.2 突擊檢查，改變抽檢方式

為了躲避監(jiān)管，這類不法企業(yè)通常夜間生產(chǎn)，凌晨發(fā)貨。因此市場監(jiān)管部門要轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，提前布局、摸清線索，以夜間突擊檢查代替日間監(jiān)督檢查；同時(shí)，應(yīng)做好保密工作，避免突擊檢查計(jì)劃提前泄露，以達(dá)到有效打擊此類不法企業(yè)的目的。這類企業(yè)通常根據(jù)訂單進(jìn)行加工，生產(chǎn)完馬上出貨，日常監(jiān)督檢查時(shí)成品庫中通常抽不到樣品。因此，除了在突擊檢查中進(jìn)行抽檢，在網(wǎng)上及市面上購買終端產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)該成為首選的監(jiān)督抽檢手段。

2.3 加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，建立聯(lián)合執(zhí)法體系

針對(duì)這類企業(yè)以網(wǎng)絡(luò)銷售作為主要銷售渠道，在銷售環(huán)節(jié)虛假、夸大宣傳，故意誤導(dǎo)消費(fèi)者的特點(diǎn)，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管力度，主動(dòng)出擊，排查可能銷售此類產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)可疑線索后，先通過抽檢確認(rèn)是否違法添加，一旦確認(rèn)違法事實(shí)，應(yīng)順藤摸瓜，查清相關(guān)違法產(chǎn)品的產(chǎn)銷鏈條。針對(duì)這類企業(yè)產(chǎn)銷分離、多地經(jīng)營、金蟬脫殼等特點(diǎn)，各地市場監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合行動(dòng)，一旦查清違法事實(shí)，應(yīng)第一時(shí)間通報(bào)公安部門，聯(lián)合執(zhí)法，深挖其背后的實(shí)際控制人，從嚴(yán)從重處罰，以達(dá)到有效打擊和震懾此類不法企業(yè)的目的。

2.4 及時(shí)發(fā)布非法添加藥物名稱及其檢測方法

為有效打擊食品中違法添加藥品的行為，2017年11月24日，原國家食藥總局按照《食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法工作規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，發(fā)布了《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測》等3項(xiàng)食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法[4]。但檢驗(yàn)方法的建立往往滯后于非法添加物的研發(fā)及使用。如2019年國家市場監(jiān)督管理總局掛牌督辦查處的“食品中涉嫌非法添加匹克硫酸鈉”案件中涉案的非法添加物匹可硫酸鈉，早在1964年就由意大利De Angeli公司合成，但國內(nèi)的檢驗(yàn)方法直到案發(fā)后的2019年6月19日才由國家市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布[5]。這就要求各級(jí)市場監(jiān)管部門應(yīng)加大食品中非法添加藥品的監(jiān)管力度，對(duì)于發(fā)現(xiàn)可能存在非法添加，但無法確定其成分，或沒有食品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)市場監(jiān)管部門反映，及時(shí)對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)方法進(jìn)行補(bǔ)充和完善。

3 結(jié)語

近年來，各級(jí)市場監(jiān)管部門加大了食品中非法添加藥品案件的查處力度，相關(guān)責(zé)任人受到了應(yīng)有的處罰。但仍然有不法分子在利益面前鋌而走險(xiǎn)，食品中非法添加藥品的案件屢禁不止，作案手法更加隱蔽，非法添加物不斷更新，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也從監(jiān)管相對(duì)較嚴(yán)的一、二線城市向監(jiān)管相對(duì)較弱的三、四線城市轉(zhuǎn)移。這就要求各地市場監(jiān)管部門要提高警惕，加大監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對(duì)此類高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)違法線索的應(yīng)及時(shí)通報(bào)，聯(lián)合執(zhí)法。同時(shí)也要求檢測方法標(biāo)準(zhǔn)制定部門主動(dòng)作為，及時(shí)掌握非法添加物的相關(guān)信息，及時(shí)制定和發(fā)布相關(guān)檢驗(yàn)方法，為一線監(jiān)管執(zhí)法部門提供可靠檢驗(yàn)依據(jù)。食品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族未來。各級(jí)市場監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊食品中非法添加藥品行為，確保人民群眾“舌尖上的安全”。