宮瘤消膠囊輔助西藥在子宮肌瘤患者中的應(yīng)用效果

孔瑞琪

(寧陵縣婦幼保健院 婦產(chǎn)科，河南 商丘 476700)

子宮肌瘤作為一種雌激素依賴性腫瘤，不但會導(dǎo)致患者出現(xiàn)月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長或周期縮短、腹部包塊及壓迫等癥狀，影響患者生活質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至還會發(fā)生惡性病變，危及患者生命安全。雖然臨床可用手術(shù)方式對該疾病進行治療，但由于手術(shù)會對患者造成一定創(chuàng)傷，多數(shù)患者仍傾向于藥物療法。米非司酮是較為常用的一種孕激素拮抗藥，不僅能通過拮抗孕酮活性，實現(xiàn)抗瘤作用，還能通過抑制PR基因表達，使腫瘤縮小，但由于該藥長期應(yīng)用易引發(fā)肝功能障礙，因此探尋其他優(yōu)質(zhì)的治療方案非常重要[1]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮肌瘤的產(chǎn)生有內(nèi)因、外因之分，內(nèi)因主要責(zé)之于肝、脾、腎三臟功能失調(diào)，氣血凝滯，外因主要責(zé)之于瘀血凝結(jié)，內(nèi)外相合，有形之邪故日益增大。針對子宮肌瘤，可采取軟堅散結(jié)、化瘀消癥、扶正固本、補益氣血、疏肝解郁、理氣止痛之法，改善整體功能，提升療效[2]。本研究選取2018年10月至2019年10月寧陵縣婦幼保健院收治的80例子宮肌瘤患者作為研究對象，探討宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的效果，以期為臨床相關(guān)治療方案的制定提供有效參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年10月至2019年10月寧陵縣婦幼保健院收治的80例子宮肌瘤患者作為研究對象，采用隨機數(shù)表法分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組年齡45～55歲，平均(50.25±3.05)歲；體質(zhì)量指數(shù)17.5～24.3 kg·m-2，平均(22.03±0.89)kg·m-2；病程2～9 a，平均(4.55±1.20)a；漿膜下肌瘤8例，肌壁間肌瘤20例，混合型肌瘤6例，黏膜下肌瘤6例。觀察組年齡48～58歲，平均(50.31±3.09)歲；體質(zhì)量指數(shù)17.8～24.4 kg·m-2，平均(22.07±0.85)kg·m-2；病程2～10 a，平均(4.21±1.17)a；漿膜下肌瘤9例，肌壁間肌瘤20例，混合型肌瘤5例，黏膜下肌瘤6例。兩組年齡、體質(zhì)量指數(shù)、病程、肌瘤位置相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)寧陵縣婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷符合《子宮肌瘤的診治中國專家共識》[3]。中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]中“癥瘕”診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為月經(jīng)先后無定期，淋漓難以干凈，腹脹墜痛；次癥為精神抑郁，面色晦暗，善太息，腰部疼痛，白帶增多，乳房脹痛；舌質(zhì)暗，邊見瘀點或瘀斑，舌苔薄白或有紫氣，脈弦澀。

1.3 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)彩超等檢查確診為良性子宮肌瘤；②未處于妊娠期、哺乳期；③臨床資料及影像學(xué)資料完整；④年齡≥40歲；⑤存在腰部疼痛、陰道出血等臨床表現(xiàn)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①重要器官功能不全；②過敏體質(zhì)；③表達障礙或精神疾?。虎茏訉m及其周圍附件存在其他腫瘤病變；⑤呼吸衰竭；⑥其他泌尿生殖系統(tǒng)疾病；⑦近期有過腹腔、盆腔手術(shù)史；⑧近期接受過激素類藥物治療。

1.4 治療方法兩組患者治療期間均遵醫(yī)囑禁性生活，注意調(diào)整情緒，規(guī)律飲食及睡眠，禁食高熱量食物，避免過度勞累。

1.4.1對照組 給予米非司酮聯(lián)合雄激素治療。(1)口服甲睪酮片(華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020753)，每次5 mg，每日1次，持續(xù)服用3個月，或者月經(jīng)干凈后4～7 d肌內(nèi)注射丙酸睪丸酮(上海通用藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020524)，每次25 mg，每日1次，連用8～10 d，總量小于300 mg。(2)口服米司非酮(北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010633)，每次10 mg，每日1次。持續(xù)治療6個月。

1.4.2觀察組 在對照組基礎(chǔ)上給予宮瘤消膠囊治療?？诜m瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20055635)，每次2 g，每日2次，持續(xù)治療6個月，期間可根據(jù)患者病情調(diào)整用藥劑量。

1.5 評價方法(1)治療6個月后，評估兩組治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：顯效，患者癥狀基本消失，腫瘤體積縮小>50%；有效，患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，腫瘤體積縮小25%～50%；無效，無明顯癥狀好轉(zhuǎn)?？傆行蕿轱@效率與有效率之和。(2)治療前、治療后6個月，利用彩超測量兩組患者子宮三維經(jīng)線并計算子宮體積。(3)治療過程中，對兩組患者不良反應(yīng)，潮熱、多毛及嘔吐等情況進行記錄。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效治療6個月后，觀察組治療總有效率(95.00%)高于對照組(80.00%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n，%)

2.2 子宮體積治療前，兩組子宮體積相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療6個月后，兩組子宮體積均變小，觀察組子宮體積小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組子宮體積比較

2.3 不良反應(yīng)治療過程中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較(n，%)

3 討論

西醫(yī)認(rèn)為，子宮肌瘤的發(fā)生多與遺傳、激素水平、受體、局部生長因子等因素有關(guān)。因此，常以“降低雌激素水平”為原則進行治療，期望達到緩解癥狀、抑制肌瘤生長的目的。米非司酮作為臨床常用藥，可以抑制子宮肌瘤組織中上皮生長因子基因的表達，也可以減少子宮動脈血流，進而縮小腫瘤[6]。但是，其停藥后，腫瘤易恢復(fù)至原來大小，因此需與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，增強療效。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為子宮肌瘤屬于“癥瘕”范疇，其發(fā)病機制主要是情志抑郁，恚怒氣道或憂思?xì)饨Y(jié)，飲食不節(jié)，風(fēng)寒濕熱之邪乘虛而入，以致臟腑功能失調(diào)，產(chǎn)生氣滯、瘀血等有形之邪淤結(jié)不散并結(jié)于沖任，胞宮漸成。因此，當(dāng)以理氣行滯、活血化瘀、軟堅散結(jié)為原則進行治療[7]。本研究結(jié)果顯示，治療6個月后，觀察組總有效率高于對照組，子宮體積小于對照組，表明宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤，可有效提升臨床療效，縮小患者子宮肌瘤體積。宮瘤消膠囊中含有牡蠣、香附(制)、土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、白花蛇舌草、仙鶴草、牡丹皮、黨參、白術(shù)、吳茱萸等成分。牡蠣能潛陽補陰，軟堅散結(jié)；香附善于散肝氣之郁結(jié)，活血化瘀；土鱉蟲能破血逐瘀，下乳通癰；三棱能破血行氣；莪術(shù)能行氣破血，消積止痛；白花蛇舌草能清熱解毒，利濕化瘀；仙鶴草能收斂止血補虛；牡丹皮能清熱涼血，和血消瘀；黨參能益氣補中，生津養(yǎng)血；白術(shù)能補氣健脾，燥濕利水消腫；吳茱萸能溫中止痛，理氣燥濕[8-9]。諸藥合用，可理氣行滯，活血化瘀，軟堅散結(jié)，促瘤消病愈。

現(xiàn)代藥理學(xué)中，白花蛇舌草中的多種成分均能夠激活T淋巴細(xì)胞，激發(fā)干擾素的釋放，以此殺傷腫瘤細(xì)胞，增強機體免疫功能，而且白花蛇舌草作用于腫瘤細(xì)胞后，還能轉(zhuǎn)化為細(xì)胞凋亡信號，通過該信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡。三棱能改善血液流變性，降低各種切速下血液黏度，抑制紅細(xì)胞和血小板聚集，抑制三羥基三甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶，促進血液流動[10]。仙鶴草的鞣質(zhì)成分對腫瘤細(xì)胞的生長增殖有顯著的抑制作用，同時仙鶴草乙醇提取物也可實現(xiàn)良好的鎮(zhèn)痛、抗炎作用。因此，宮瘤消膠囊可改善子宮肌瘤患者血液黏稠度，抑制血小板聚集，加快子宮內(nèi)膜血液循環(huán)，使藥物更容易被吸收，有利于提高療效，縮小肌瘤體積[11]。

本研究結(jié)果顯示，治療過程中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明在米非司酮和雄激素基礎(chǔ)上聯(lián)用宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，不會增加不良反應(yīng)，這可能是因為宮瘤消膠囊屬于中成藥，且每次用藥量少，不良反應(yīng)少。

綜上所述，在米非司酮和雄激素基礎(chǔ)上聯(lián)用宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，可進一步提升療效，縮小子宮肌瘤體積，且不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生，值得臨床應(yīng)用。