丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究

章建權(quán) 湯周榮 陳偉俊

【摘要】 目的：探討丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。方法：選擇2018年7月-2019年12月本院收治的100例急性缺血性腦卒中患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，每組50例。對照組使用基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用丁苯酞。比較兩組治療成本、臨床有效率、成本-效益比、不良反應(yīng)發(fā)生情況及干預(yù)前和干預(yù)15 d后的NIHSS評分。結(jié)果：干預(yù)前，兩組NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;干預(yù)15 d后，兩組NIHSS評分均低于干預(yù)前，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組檢查及化驗費(fèi)、護(hù)理及床位費(fèi)、藥物治療費(fèi)、總成本均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組成本-效益比低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：針對急性缺血性腦卒中患者聯(lián)合使用丁苯酞可有效地提高治療綜合效益，降低醫(yī)療費(fèi)用，改善患者預(yù)后。

【關(guān)鍵詞】 丁苯酞 急性缺血性腦卒中 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 成本-效益比

Pharmacoeconomics Study of Butylphthalide in the Treatment of Acute Ischemic Stroke/ZHANG Jianquan， TANG Zhourong， CHEN Weijun. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-073

[Abstract] Objective： To explore the pharmacoeconomics value of Butylphthalide in the treatment of acute ischemic stroke. Method： A total of 100 patients with acute ischemic stroke admitted to our hospital from July 2018 to December 2019 were selected， they were divided into observation group and control group according to random number table method， 50 cases in each group. The control group was treated with basic treatment， while the observation group was treated with Butylphthalide on the basis of control group. The treatment cost， clinical effective rate， cost-benefit ratio， and the incidence of adverse reactions were compared between two groups， the NIHSS scores before and after 15 d of intervention were compared between two groups. Result： Before intervention， there was no statistically significant difference in NIHSS scores between two groups （P>0.05）; after 15 d of intervention， NIHSS scores of both groups were lower than before intervention， and that of observation group was lower than that of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The examination and laboratory costs， nursing and bed costs， drug treatment costs and total costs of observation group were lower than those of control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of observation group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The cost-benefit ratio was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of observation group was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combined use of Butylphthalide for patients with acute ischemic stroke can effectively improve the overall effectiveness of the treatment， reduce medical costs， and improve the prognosis of patients.

[Key words] Butylphthalide Acute ischemic stroke Pharmacoeconomics Cost-benefit ratio

First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.017

缺血性腦卒中的治療為長期慢性藥物治療過程，藥品的選用除需考慮有效性和安全性外，其用藥經(jīng)濟(jì)性亦應(yīng)引起重視[1-2]。目前，國內(nèi)未見基于決策樹模型分析丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的報道，因此本研究從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的決策樹模型，對丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的臨床成本-效果做出綜合判斷，權(quán)衡療效與成本之間的關(guān)系，期望找到更為合理、有效、經(jīng)濟(jì)的方法來降低急性缺血性腦卒中的死亡率和致殘率，從而為急性缺血性腦卒中臨床用藥和治療決策提供依據(jù)，提高藥品使用的合理性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年7月-2019年12月本院收治的100例急性缺血性腦卒中患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）通過CT或MRI檢查確診急性腦梗死;（2）在發(fā)病48 h內(nèi)入院治療;（3）入組時美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分在10分以下。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）大面積腦梗死（頭顱CT低密度病灶大于1/3大腦半球的多腦葉梗死）;（2）合并腦出血、凝血功能障礙;（3）合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能障礙;（4）精神病史;（5）急性感染;（6）對使用藥物過敏，存在藥物禁忌證。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組50例。研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或其法定代理人已簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組給予基礎(chǔ)治療，包括阿司匹林、注射用丹參多酚酸、阿托伐他汀，并結(jié)合保持呼吸道通暢，吸氧，血壓血糖調(diào)控，降低顱內(nèi)壓，預(yù)防感染和消化道出血，維持水電解質(zhì)酸堿內(nèi)環(huán)境平衡。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用丁苯酞（生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050299，規(guī)格：0.1 g/粒）空腹口服，0.2 g/次，3次/d，連續(xù)服用20 d為一療程。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組干預(yù)前及干預(yù)15 d的NIHSS評分，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分0～42分，分?jǐn)?shù)越高，神經(jīng)受損越嚴(yán)重。0～1分：正?；蚪跽?2～4分：輕度卒中/小卒中;5～15分：中度卒中;16～20分：中-重度卒中;21～42分：重度卒中。（2）比較兩組治療有效率及成本-效益比。以干預(yù)15 d后NIHSS評分降低≥20%為有效。應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的決策樹模型，對丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的臨床成本-效果做出評價，其中總成本即總醫(yī)療費(fèi)用包括檢查及化驗費(fèi)、護(hù)理及床位費(fèi)以及藥物治療費(fèi)。成本-效益比=總醫(yī)療費(fèi)用/（有效率×100%）。（3）比較兩組干預(yù)期間不良反應(yīng)，包括頭暈?zāi)垦！⑾啦贿m、乏力、肝功能損傷。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男28例，女22例;年齡60～75歲，平均（72.2±2.5）歲。對照組男29例，女21例;年齡60～75歲，平均（72.3±2.6）歲。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組干預(yù)前及干預(yù)15 d后NIHSS評分比

較 干預(yù)前，兩組NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;干預(yù)15 d后，兩組NIHSS評分均低于干預(yù)前，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療成本比較 觀察組檢查及化驗費(fèi)、護(hù)理及床位費(fèi)、藥物治療費(fèi)、總成本均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組治療有效率及成本-效益比的比較 觀察組有效率為86.0%（43/50），對照組有效率為58.0%（29/50），觀察組有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=9.722，P<0.05）。觀察組成本-效益比為（116.88±15.8），對照組成本-效益比為（264.76±23.3），觀察組成本-效益比低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=46.222，P<0.05），見表3。

3 討論

權(quán)衡療效與成本之間的關(guān)系，從而優(yōu)化配置和高效利用藥物資源，進(jìn)而實現(xiàn)健康狀況的最大程度改善已成為人們重點(diǎn)關(guān)注的問題[3-5]。目前治療急性缺血性腦卒中的主要手段包括改善腦血循環(huán)、神經(jīng)保護(hù)、中成藥治療等[6]。丁苯酞作為國內(nèi)研發(fā)的Ⅰ類新藥，其主要作用機(jī)制為：改善腦缺血區(qū)的微循環(huán)，促進(jìn)缺血區(qū)血管新生，增加缺血區(qū)腦血流[7-9]。然而目前針對丁苯酞的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究較少，有必要對其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行更深一步的研究。

本研究主要針對丁苯酞治療急性缺血性腦卒中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行研究。本研究結(jié)果顯示，干預(yù)前，兩組NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;干預(yù)15 d后，兩組NIHSS評分均低于干預(yù)前，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。說明聯(lián)合使用丁苯酞能有效改善患者的NIHSS評分，改善預(yù)后。兩組治療成本比較結(jié)果顯示，觀察組檢查及化驗費(fèi)、護(hù)理及床位費(fèi)、藥物治療費(fèi)、總成本均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。說明聯(lián)合使用丁苯酞對降低醫(yī)療費(fèi)用，降低總治療成本具有重要價值。觀察組有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組成本-效益比低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。說明針對急性腦卒中患者聯(lián)合使用丁苯酞，在提高整體臨床治療有效性同時，可降低成本-效益比，考慮可能與使用丁苯酞后有效地改善了缺血區(qū)域腦血流量，提高血流再通率，進(jìn)而更好地提高患者生命體征平穩(wěn)，減少因長時間治療導(dǎo)致的并發(fā)癥，減少其他藥物使用劑量，并在整體上降低藥物治療費(fèi)及控制總成本。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較結(jié)果顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。進(jìn)一步說明針對急性腦卒中患者聯(lián)合使用丁苯酞，能減少并發(fā)癥，提高臨床治療安全性。

丁苯酞是目前國家Ⅰ類新藥，主要用于治療急性缺血性腦卒中[10-16]。動物研究證實丁苯酞能有效增加缺血區(qū)域的腦血流量并改善缺血部位微循環(huán)，對縮小局灶性腦缺血后梗死面積有重要意義[17]。同時還能保護(hù)線粒體功能，起到改善全腦缺血后腦組織能量代謝的作用，故在降低缺血性腦卒中后神經(jīng)功能缺損，改善患者預(yù)后有重要意義[18-20]。

綜上所述，針對急性缺血性腦卒中患者聯(lián)合使用丁苯酞可有效地提高治療綜合效益，降低醫(yī)療費(fèi)用，改善患者預(yù)后。

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（收稿日期：2021-06-10） （本文編輯：張明瀾）