一套減重方案對肥胖人群減脂效果和安全性的影響

謝珍 張玉靜 甘奇 余虹露 吳樂 鄧慧君 李品生 趙杰杰 徐明

摘要：目的：探究一套減重方案對肥胖人群減脂的效果，并驗證其安全性。方法 選取60名BMI≥28、年齡在20～35歲之間的單純性肥胖患者，隨機平分為3組：（1）實驗組使用實驗組產(chǎn)品方案（茶多酚荷葉膠囊、大鯢肽益生菌果凍、白蕓豆仙人掌固體飲料）、飲食、運動、心理咨詢方案;（2）陽性對照組使用陽性對照組產(chǎn)品方案（決明子茶包）、飲食、運動、心理咨詢方案;（3）陰性對照組使用飲食、運動、心理咨詢方案。在實驗開始后第1天、第15天、第30天觀察受試者體重、體脂率、骨骼肌含量等身體指標及血脂、血尿酸、肝功能等實驗室指標的前后變化。結(jié)果 共36例受試者完成試驗。實驗開始第1天所有受試者體檢指標差異除甘油三酯外均無統(tǒng)計學意義。實驗第30天，實驗組的體重、骨骼肌含量、體脂率與基線期相比，均有顯著性差異;通過兩兩組間比較綜合得出，實驗組的減重效果比陽性對照組和陰性對照組更好。結(jié)論 對肥胖人群采用本文中減重方案，能夠在30天內(nèi)顯著降低體重、體脂率，且經(jīng)心理咨詢及不良事件發(fā)生情況評估，是安全有效的減重方案。

關(guān)鍵詞：肥胖/超重;減重;產(chǎn)品;飲食

肥胖癥是一組常見的代謝癥群。正常男性成人脂肪組織重量占體重的15%～18%，女性占20%～25%。隨年齡增長，體脂所占比例相應增加。世界上的超重人口總數(shù)達10億，已經(jīng)超過饑餓人口。美國政府的正式報告宣稱，在美國的總?cè)丝谥杏?0%的人超重，1/3的人患有肥胖癥。美國每年有30萬人死于與肥胖相關(guān)的疾病。歐洲肥胖者研究協(xié)會發(fā)布的調(diào)查報告指出，歐洲有一半以上的人口超重或體形過胖，預計在未來30年歐洲的肥胖人口將超過70%。早在1995年，有關(guān)調(diào)查和官方公開的統(tǒng)計數(shù)字已顯示，我國人體重超常者約有2億。而最近的統(tǒng)計是，中國肥胖者已遠遠超過9000萬，超重者高達2億。體重管理更是一個社會問題。調(diào)查顯示 2003 年中國肥胖相關(guān)慢性疾病經(jīng)濟負擔達到8 580.54 億元，占全部疾病總經(jīng)濟負擔的71.45%，占GDP 的7.31%。目前這個問題更加嚴重。因此體重管理關(guān)乎個人、家庭乃至整個國家的經(jīng)濟狀況[1]。

本文選取36名BMI≥28、年齡在20～35歲之間的單純性肥胖患者為研究對象，通過一套減重方案觀察其體重、體脂、骨骼肌含量等身體指標及血脂、血尿酸、肝功能等實驗室指標的前后變化，探究該方案對肥胖人群減脂效果和安全性的影響。

1 資料與方法

研究對象

采用隨機、雙盲對照方法，按照入選標準和排除標準篩選研究對象，共計36名。

1.1.1 入選標準

BMI≥28的肥胖人群;年齡：20-35歲;性別：男女不限;單純性肥胖;簽署知情同意書。

1.1.2排除標準

滿足下列任一條件則排除在實驗對象行列之外，包括：本研究開始前4周曾參加過其他實驗;正在服用或本實驗開始前2周內(nèi)曾服用減肥藥物或減肥產(chǎn)品;有心腦血管疾病;肝腎功能異常（指標高于正常值）;呼吸抑制、肺（氣道）阻塞或組織缺氧;膽道疾病;血糖、血壓異常;血液系統(tǒng)疾病;腦部疾病，判定能力異常;對蛋白類（包括海鮮、魚蝦、雞蛋等）及麩質(zhì)過敏者;藥物及/或酒精濫用;孕婦或哺乳期婦女;精神類疾病或精神異常狀態(tài)。

1.1.3淘汰標準

不符合入選標準和拒絕執(zhí)行實驗要求的;非因不良反應或效果不佳而退出實驗的。

1.1.4中途退出標準

研究者從醫(yī)學角度考慮受試者有必要中止實驗;受試者自己要求停止實驗。

1.2 方法

將36名受試者平分為三組，分別為實驗組（12人，使用實驗組產(chǎn)品方案、飲食、運動、體檢及心理咨詢方案）、陽性對照組（12人，使用陽性對照組產(chǎn)品方案、飲食、運動、體檢及心理咨詢方案）和陰性對照組（12人，使用體檢、心理咨詢方案）。本實驗療程設置為30天，其中產(chǎn)品、飲食、運動方案為每日實施，體檢方案于實驗開始的第1天、第15天和第30天實施，心理咨詢方案于實驗開始的第1天、第30天實施。

1.2.1 產(chǎn)品使用方案

（1）實驗組產(chǎn)品方案

實驗組產(chǎn)品共12份，產(chǎn)品種類為3種，分別用密封袋分裝后在密封袋上附上相同標簽，僅標注產(chǎn)品功效。所有實驗組涉及產(chǎn)品均由湖南輕悅健康管理有限公司提供，由湖南輕悅健康管理有限公司產(chǎn)品部審核，審核內(nèi)容包括但不限于《生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品執(zhí)行標準》等資質(zhì)，所有實驗組涉及產(chǎn)品均提供合格的質(zhì)量檢測報告;產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、有效期均在使用時提供。具體實驗組產(chǎn)品及產(chǎn)品使用方法如表1。

（2）陽性對照組產(chǎn)品方案

陽性對照組產(chǎn)品共12份，產(chǎn)品種類為1種：決明子茶包（內(nèi)含熟決明子5 g、菊花10 g、生山楂片10 g），分別用密封袋分裝后在密封袋上附上相同標簽，僅標注產(chǎn)品功效。陽性對照組受試者每天取一份決明子茶包置于200 mL的茶杯中，開水沖服3次，共飲600 mL，要求中午前完成。本組所用決明子茶包所有原材料均采購自正規(guī)藥店。

1.2.2 飲食方案

本實驗為實驗組、陽性對照組24名受試者提供相同的飲食方案，方案分為四個階段，每個階段為期一周，具體飲食方法如表2，其中蔬菜可以選擇：深色綠葉子菜、蘑菇類、海藻類、冬瓜、黃瓜、苦瓜、絲瓜、青椒;肉類可以選擇：去皮去骨去肥肉魚禽類、海鮮類、家畜類、豆制品;半根玉米可替換為：1片全麥面包、1個小紫薯、半個紅薯、1小碗雜糧粥/小米粥、1把燕麥片;低糖水果可以選擇：1根青瓜、10～15顆圣女果、半個橙子、6個草莓、半個火龍果、1個桃、1個獼猴桃、蘋果拳頭大小、1個梨、柚子3瓣;同時保證每日飲水量至少2500 mL。食物份量以營養(yǎng)餐盤分格容量為準。

1.2.3 運動方案

為保證受試者的安全，本實驗僅采用快走/散步作為運動打卡指標，實驗組及陽性對照組24名受試者循序漸進完成運動打卡（以微信運動作為打卡參考），要求如下：第一周完成8000步/天;第二周完成10000步/天;第三周完成12000步/天;第四周完成14000步/天。

1.2.4 體檢方案

本實驗對所有36名受試者一共進行3次身體指標檢查，分別于實驗開始的第1天、第15天和第30天完成，具體身體檢查項目見表3。受試者所有身體指標檢查均在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)檢測。

1.2.5 心理咨詢方案

本實驗對所有36名受試者一共進行2次心理咨詢，于實驗開始的第1天、第30天完成。受試者心理咨詢由國家二級心理咨詢師進行，簽訂咨詢協(xié)議，保護受試者的隱私權(quán)利，心理咨詢內(nèi)容為癥狀自評量表SCS-90，該心理咨詢的目的僅為排除受試者精神非正常狀態(tài)及受試者情緒傾向判定。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0軟件對收集到的數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗，以2表示，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;多組間比較采用單因素方差分析，以F表示，組間比較采用LSD（L）t檢驗。當P<0.05時表示存在統(tǒng)計學差異。

1.4 不良事件評判標準

實驗組隨訪觀察和記錄所有不良事件的轉(zhuǎn)歸，跟蹤由于不良事件而退出實驗的患者直至不良事件完全解除。實驗組必須判斷不良事件是否與實驗方案有關(guān)，并提供支持這一判斷的依據(jù)。

不良事件定義：受試者在實驗過程中所發(fā)生的任何不良醫(yī)療事件，該事件可能與實驗本身并無關(guān)系。

不良事件的強度或嚴重程度按下標準分為三級：

（1）輕度：通常為一過性的，且不影響正常日常活動;

（2）中度：相當不適而影響到正常日?；顒樱茉囌咦杂X癥狀明顯，但可忍受，無須中止實驗;

（3）重度：無法進行正常日?；顒?，受試者自覺癥狀顯著，不能忍受，需要中止實驗。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

最終36例完成實驗：實驗組12例，陽性對照組12例，陰性對照組12例。比較三組受試者臨床資料，觀三組患者年齡、性別無統(tǒng)計學差異（P>0.05）;在實驗開始第1天，三組受試者體重、體脂率、骨骼肌含量、腹圍均無統(tǒng)計學差異（P>0.05）;三組受試者實驗室指標除甘油三酯外，均無統(tǒng)計學差異（P>0.05），結(jié)果見表4。

2.2 體重、體脂、骨骼肌及腹圍變化情況

在實驗第30天，實驗組的體重、骨骼肌含量、體脂率與基線期相比，均有顯著性差異，表明該組受試者體重、骨骼肌含量、體脂率都有明顯下降;陽性對照組體脂率與基線期相比有顯著性差異，其他指標無顯著性差異;陰性對照組體重、體脂率較基線期有顯著性差異，骨骼肌含量無顯著性差異，結(jié)果見表5。

2.3 血脂、血尿酸、肝功能變化情況

在實驗第30天，除陽性對照組尿酸、陰性對照組總膽固醇較基線期有顯著性差異以外，其余指標均無顯著性差異，結(jié)果見表6。

2.4 減重效果評價

對三組受試者身體檢查數(shù)據(jù)進行兩兩組間比較，對實驗第30天與實驗第1天的受試者體重、體脂率、骨骼肌含量數(shù)據(jù)差值做顯著性分析，結(jié)果如表7。由表7可知，實驗組與陰性對照組的體重差有顯著性差異，與陽性對照組無顯著性差異，陽性對照組與陰性對照組體重差無顯著性差異，說明實驗組體重下降差值顯著高于陽性對照組和陰性對照組，即實驗組的體重下降更明顯。實驗組與陽性對照組、陰性對照組的體質(zhì)差均有顯著性差異，說明實驗組的體脂下降明顯。實驗組與陽性對照組的骨骼肌含量差有顯著性差異，與陰性對照組無顯著性差異。綜合可以得出，實驗組的減重效果比陽性對照組和陰性對照組更好。

2.5 不良事件發(fā)生情況

本實驗中實驗組發(fā)生不良事件8例，不良事件發(fā)生率為66.67%，多為排便次數(shù)增多，其中1例發(fā)生腹瀉，均屬輕度不良事件;陽性對照組發(fā)生不良事件2例，發(fā)生率為16.67%，均為排便次數(shù)增多，屬輕度不良事件;陰性對照組無不良事件發(fā)生。

3 討論

本研究采用一套特定的減重方案與傳統(tǒng)決明子茶包進行對比，設置空白陰性對照組，各組在實驗開始第1天各項身體檢查指標除甘油三酯以外均無統(tǒng)計學差異。在實驗第30天，實驗組的體重、骨骼肌含量、體脂率與基線期相比，均有顯著性差異，表明該組受試者體重、骨骼肌含量、體脂率都有明顯下降;血脂、血尿酸、肝功能較基線期無顯著性差異。對三組受試者身體檢查數(shù)據(jù)進行兩兩組間比較，綜合得出，實驗組的減重效果比陽性對照組和陰性對照組更好，即本研究采用的這套特定減重方案減重效果比傳統(tǒng)決明子茶包效果更好。

肥胖流行已經(jīng)是不可避免的事實[2]。有文獻報道，作為一個擁有14億人口的國家，我國的肥胖人口已接近3個億，這將嚴重影響著我國經(jīng)濟的發(fā)展，一方面，肥胖是很多慢性疾病的誘因[3]，會導致大量的勞動力喪失甚至死亡，間接導致可創(chuàng)造社會價值減少，另一方面，肥胖相關(guān)疾病的治療也會加大國家及個人的負擔[4]。所以體重管理已經(jīng)成為了我國最棘手的問題之一。據(jù)2008年營養(yǎng)學文獻報道，超重者往往有高血脂、高血糖、高血壓等慢性病的危險因素。通過膳食干預并結(jié)合運動，完全可減低這些危險因素，預防有關(guān)慢性病的發(fā)生。2016年北大學者根據(jù)相關(guān)研究提出針對兒童/青少年肥胖者、圍孕期肥胖者、多囊卵巢綜合征肥胖者以及合并代謝綜合征的肥胖者的體重管理進行分別推薦[5]，采用個體化方案、密切隨訪、強化醫(yī)師監(jiān)督以及社會支持都能促進體重達標與維持。

本研究采取減脂套餐+飲食調(diào)整+適量運動指導的方式，選擇21歲到35歲之間的肥胖患者來減重。其結(jié)果表明，本套減重方案對于超重或者肥胖或者不僅有減重的作用，而且可在一定程度上改善血脂、血尿酸、肝功能等代謝性指標，是安全有效的。本研究的不足之處是此次研究的觀察時間僅持續(xù)了30天，還有待于以后持續(xù)觀察;受試者數(shù)量僅36例，需要增加受試者參與本研究以彌補數(shù)據(jù)上的不足。

參考文獻：

[1] 李啟富，梅玫.肥胖癥與運動 營養(yǎng)治療[J].中國實用內(nèi)科雜志，2012，32（10）：741-743.

[2] 李海龍，時小東，張蕊，靳海民，李子建，康軍仁，朱賽楠，陳偉.高蛋白質(zhì)營養(yǎng)代餐控制超重或肥胖合并高脂血癥成年人體重效果隨機對照雙盲研究[J].中國實用內(nèi)科雜志，2017，37（05）：448-451.

[3]王越，康超，李運明，林寧.低脂飲食與低碳水化合物飲食在超重或肥胖患者減重中的作用比較一項隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和Meta分析[J].西南軍醫(yī)，2020，22（04）：314-318.

[4] 關(guān)緋緋，吳榮秀，劉偉.飲食干預結(jié)合運動對超重者血脂血糖血壓的作用[J].營養(yǎng)學報，2008（01）：66-69.

[5]陳偉，江華.2016年中國超重/肥胖醫(yī)學營養(yǎng)治療專家共識解讀[J].中國實用內(nèi)科雜志，2017，37（05）：430-433.