復(fù)方玄駒膠囊對前列腺增生術(shù)后患者性功能的影響

李峰 李東章 蔣小強(qiáng)

[摘要] 目的 探討復(fù)方玄駒膠囊對前列腺增生術(shù)后患者性功能的影響。 方法 選擇2018年8月至2019年8月本院行前列腺增生術(shù)治療患者83例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，所有患者均接受經(jīng)尿道前列腺等離子雙極電切除術(shù)（Transurethral bipolar plasmakinetic prostatectomy，TUPKRP）治療，對照組術(shù)后給予保列治治療，觀察組在其基礎(chǔ)上給予復(fù)方玄駒膠囊治療。觀察兩組治療前后的血清肌酐水平、國際勃起功能（International index of erectile function，IIEF-5）、早泄診斷評分（Chinese Index of premature ejaculation，CIPE）及早泄診斷工具（Premature ejaculation diagnostic tool，PEDT）量表評分，并比較兩組患者生活質(zhì)量（Short-form 36 questionnaire，SF-36）評分。 結(jié)果 治療前兩組患者血清肌酐水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組治療后的血清肌酐水平明顯低于對照組（P<0.05）;兩組治療前IIEF-5、CIPE、PEDT評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后IIEF-5、CIPE、PEDT評分均高于治療前，且觀察組高于對照組（P<0.05）;兩組治療后生理功能、生理職能、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康均高于治療前，軀體疼痛評分低于治療前，且觀察組上述評分均優(yōu)于對照組（P均<0.05）。 結(jié)論 復(fù)方玄駒膠囊用于前列腺增生術(shù)后患者的治療中能夠改善患者的性功能，降低血清肌酐水平，提高生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 前列腺增生術(shù);復(fù)方玄駒膠囊;性功能;生活質(zhì)量

[Abstract] Objective To explore the impacts of Compound Xuanju Capsule on sexual function of patients after hyperplasia of prostate. Methods A total of 83 patients who underwent hyperplasia of prostate in our hospital from August 2018 to August 2019 were randomly divided into the observation group and the control group according to the random number table method. All patients were treated with transurethral bipolar plasmakinetic prostatectomy（TUPKRP）， the control group was treated with finasteride tablets after operation， and the observation group was treated with Compound Xuanju Capsule. The serum creatinine level， international index of erectile function（IIEF-5）， Chinese index of premature ejaculation（CIPE）， and premature ejaculation diagnostic tool （PEDT） scale of the two groups before and after treatment were observed， and the scores of short-form 36 questionnaire（SF-36） between the two groups of patients were compared. Results There was no statistically significant difference in serum creatinine level between the two groups of patients before treatment（P>0.05）. The serum creatinine level in the observation group after treatment was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. There was no statistically significant differences in IIEF-5， CIPE and PEDT scores between the two groups before treatment（P>0.05）.The scores of IIEF-5， CIPE and PEDT in the two groups after treatment were higher than those before treatment， and the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）. After treatment， the physiological function， physiological role， general health， vitality， social function， emotional function and mental health of the two groups were higher than those before treatment， and the scores of physical pains in the observation group were lower than those in the control group. Meanwhile， the above scores in the observation group were superior to those in the control group（all P<0.05）. Conclusion Compound Xuanju Capsule can improve sexual function， reduce serum creatinine level and improve quality of life in the treatment of patients after hyperplasia of prostate.

[Key words] Hyperplasia of prostate; Compound Xuanju Capsule; Sexual function; Quality of life

前列腺增生（Benign prostate hypertrophy，BPH）作為男性的常見疾患，其能夠引起男性的排尿障礙，主要表現(xiàn)為尿頻、夜尿增多、尿急及排尿困難等癥狀，嚴(yán)重影響患者的正常生活質(zhì)量[1-2]。目前，針對前列腺增生的治療多采用藥物及手術(shù)的方式以改善患者預(yù)后及生活質(zhì)量，經(jīng)尿道前列腺等離子雙極電切術(shù)（Transure-thral bipolar plasmakinetic prostatectomy，TUPKRP）能夠通過等離子雙極電切系統(tǒng)，在尿道置入電切鏡進(jìn)行前列腺的切除，該方法應(yīng)用于BPH患者的治療中具有出血少、術(shù)后導(dǎo)尿及住院時(shí)間短等優(yōu)勢[3-4]。復(fù)方玄駒膠囊作為中成藥，其主要用于神疲乏力、精神不振、性欲低下等癥狀的治療中，但臨床對該藥應(yīng)用于前列腺增生術(shù)后患者性功能的影響鮮有報(bào)道[5-6]。鑒于此，本研究選擇2018年8月至2019年8月我院收治的復(fù)雜性腎結(jié)石術(shù)后患者83例的臨床資料，探討復(fù)方玄駒膠囊對前列腺增生術(shù)后患者性功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年8月至2019年8月本院行前列腺增生術(shù)治療的83例患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《良性前列腺增生中西醫(yī)結(jié)合診療指南（試行版）》[7]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);對本研究用藥無過敏史;臨床資料完整;本研究符合我院醫(yī)學(xué)倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)，且患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：近期內(nèi)服用過治療前列腺增生的其他藥物;患有其他心、肝等器質(zhì)性疾病者;嚴(yán)重精神功能及意識障礙患者[8]。脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)記錄缺失;研究期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥需終止研究，未能定期接受觀測相關(guān)檢查;接受其他治療，可能對研究結(jié)果產(chǎn)生影響;依從性較差未能堅(jiān)持治療;因其他個(gè)人因素中途退出研究者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對照組40例，年齡50～73歲，平均（62.35±5.62）歲;前列腺體積25～63 mL，平均（40.24±3.24）mL;病程1個(gè)月至8年，平均（3.52±1.03）年;合并高血壓11例，冠心病9例，糖尿病10例。觀察組43例，年齡52～75歲，平均（61.46±5.34）歲;前列腺體積25～62 mL，平均（40.83±3.62）mL;病程1個(gè)月至7年，平均（3.23±1.07）年;合并高血壓11例，冠心病9例，糖尿病10例。兩組的基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均接受TURPKRP治療：行硬膜外麻醉，使用生理鹽水作為沖洗液，將F26等離子電切鏡與電極設(shè)置為功率300 W，電凝功率設(shè)置為120 W;協(xié)助患者取截石位后置入電切鏡，在電視監(jiān)視鏡下對雙輸尿管開口、前列腺尿道、膀胱及精阜等進(jìn)行觀察。在膀胱頸6點(diǎn)處進(jìn)行切除，止于精阜處，12點(diǎn)處將增生腺體切除至包膜處，并自內(nèi)向外切除兩側(cè)葉;之后對5點(diǎn)、7點(diǎn)方向腺體進(jìn)行切除并同時(shí)進(jìn)行電凝止血，修整前列腺尖部及創(chuàng)面，在過程中注意對尿道外括約肌造成損傷;在止血完成后進(jìn)行仔細(xì)檢查，確認(rèn)無誤后采用ellik排空器將前列腺組織吸出。術(shù)后常規(guī)留置F22導(dǎo)尿管，氣囊中注入30～50 mL生理鹽水并進(jìn)行加壓牽引，采用生理鹽水進(jìn)行膀胱部位的沖洗直至沖洗液清亮，常規(guī)給予抗感染治療。

1.2.1 對照組? 術(shù)后給予對照組非那雄胺片（商品名：保列治，杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20150143，5 mg）口服治療，5 mg/次，1次/d。

1.2.2 觀察組? 觀察組在上述基礎(chǔ)上給予患者復(fù)方玄駒膠囊（浙江施強(qiáng)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20060462，0.42 g）進(jìn)行治療，3粒/次，3次/d。兩組患者在治療期間叮囑多飲水，食用蔬菜、水果等食物。兩組均接受3個(gè)月治療。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）于治療前、治療3個(gè)月后收集患者清晨靜脈血3 mL，采用發(fā)射免疫法檢測患者血清肌酐的水平。（2）性生活。①采用國際勃起功能指數(shù)[9]（International index of erectile function，IIEF-5）評估患者勃起功能，量表共5個(gè)維度，總分0～25分，其中各項(xiàng)得分相加≥22分表示勃起功能正常;12分≤輕度障礙≤21分，8分≤中度障礙≤11分;5分≤重度障礙≤7分。②采用中國早泄患者性功能評價(jià)表[10]（Chinese index of premature ejaculation，CIPE）評估患者性功能，量表共10項(xiàng)滿分為50分，其中10～34分表示肯定有早泄;<34分～≤35分表示接近早泄;36～50分表示無早泄。③采用早泄診斷工具（Premature ejaculation diagnostic tool，PEDT）評分評估患者早泄情況，量表共5個(gè)維度，共0～20分，其中得分≥11分表示存在早泄，9～10分表示可能存在早泄，≤8分表示無早泄存在。（3）生活質(zhì)量評價(jià)量表（Short-form 36 questionnaire，SF-36）是編碼調(diào)查問卷，共有36個(gè)條目，分為生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8個(gè)維度，各維度得分越高，所代表的功能損害越輕，生命質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

此研究采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，以（x±s）表示計(jì)量資料，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血清肌酐水平比較

治療前兩組患者血清肌酐水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組在治療后的血清肌酐水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后性功能評分比較

兩組在治療前IIEF-5、CIPE、PEDT評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組在治療后的各項(xiàng)評分均較高于治療前，且觀察組高于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量比較

兩組在治療前的生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組在治療后生理功能、生理職能、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康均較治療前高，且軀體疼痛評分較治療前降低（P<0.05）;觀察組治療后生理功能、生理職能、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康評分較對照組高，軀體疼痛評分低于對照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

前列腺增生多發(fā)于中老年男性群體，其作為一個(gè)緩慢進(jìn)展的過程具有較高的發(fā)生率。該病的病因尚未完全清楚，多認(rèn)為主要與性激素及其受體作用、生長因子神經(jīng)遞質(zhì)、炎癥因素及細(xì)胞增殖與凋亡失衡有關(guān)[11-13]。該病早期由于代償，無明顯癥狀表現(xiàn)，而隨著下尿路梗阻情況愈加嚴(yán)重后才會有明顯癥狀表現(xiàn)，尿頻、夜尿增多均為其早期癥狀，而在膀胱逼尿肌失代償后則會發(fā)生慢性尿潴留從而縮短排尿間隔時(shí)間[14-15]。此外，由于輸尿管的反流，形成腎積水從而導(dǎo)致患者的腎功能受到影響，嚴(yán)重威脅患者的正常生活質(zhì)量及身體健康。

目前，針對該病的治療多采用手術(shù)及藥物的方式以改善患者預(yù)后，促進(jìn)臨床癥狀的緩解[16]。TUPKRP作為近年來治療前列腺增生的常用手術(shù)方式，其在切割時(shí)溫度較低能夠明顯減輕切割時(shí)對人體產(chǎn)生熱效應(yīng)所引起的損傷，且不會延長手術(shù)時(shí)間，具有較高的治療安全性[17]。保列治作為良性前列腺增生的常用藥物，其能夠通過激素調(diào)節(jié)機(jī)制從而縮小前列腺的體積，對緩解臨床癥狀，增加尿流率，延緩病情發(fā)展起到重要作用[18]。而前列安通膠囊主要有丹參、桃仁、王不留行、白芷、黃柏、澤蘭、烏藥組成，其中丹參具有活血祛瘀、止痛通經(jīng)之效;桃仁主行活血祛瘀之效;王不留行可活血通經(jīng)、利尿通淋;白芷主行活血止痛之效;黃柏主行清熱燥濕之效;澤蘭主行活血調(diào)經(jīng)、利水消腫之效;烏藥主行氣止痛、溫腎散寒，諸藥合用可奏活血化瘀、清熱利濕之效[19]。復(fù)方玄駒膠囊的主要成分是黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子，其中黑螞蟻?zhàn)鳛橹兴幹餍凶剃幯a(bǔ)腎之效;淫羊藿主治陽痿早泄，具有補(bǔ)腎壯陽之效;枸杞子具有滋腎潤肺之效;蛇床子可用于治療陽痿、濕痹腰痛，主行溫腎壯陽之效;諸藥合用共奏補(bǔ)腎壯陽、溫精益腎之效[20]。兩種藥物聯(lián)合使用能夠調(diào)理機(jī)體的生理環(huán)境從而改善性功能障礙。本研究結(jié)果顯示，觀察組在治療后的IIEF-5、CIPE、PEDT評分均高于對照組，提示復(fù)方玄駒膠囊用于前列腺增生術(shù)后患者的治療能夠改善患者性功能。血清肌酐作為肌肉的代謝產(chǎn)物，主要由腎小球過濾排出，臨床常將其檢測指標(biāo)作為了解腎功能的主要方法之一。本研究結(jié)果顯示，觀察組在治療后的血清肌酐水平明顯低于對照組，也提示復(fù)方玄駒膠囊能夠改善腎功能。此外，觀察組治療后生理功能、生理職能、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康評分均較對照組高，軀體疼痛較對照組低，提示復(fù)方玄駒膠囊的應(yīng)用在改善心功能的基礎(chǔ)上間接提高患者的生活質(zhì)量，利于術(shù)后預(yù)后?，F(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方玄駒膠囊能夠增加男性患者的精子密度及比例，腰膝酸軟等癥狀好轉(zhuǎn)甚至消失，且有利于性欲的提高，對勃起程度也有改善效果[16]。但本研究因納入的樣本數(shù)量較少等因素限制，因此數(shù)據(jù)的可信度還需在今后開展更多相關(guān)性研究加以證實(shí)。

綜上所述，復(fù)方玄駒膠囊應(yīng)用于前列腺增生術(shù)后患者的治療中能夠改善患者的性功能，降低血清肌酐水平，提高其生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2020-07-20）