加味安魂湯聯(lián)合艾司唑侖治療原發(fā)性急性失眠療效觀察*

王震宇，劉 閣，李蒙蒙，許笑杰

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院腦病科，鄭州 450008)

失眠癥指以反復(fù)而長(zhǎng)期的入睡困難或睡眠的維持困難及早醒，導(dǎo)致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙[1]。由于現(xiàn)代人的工作和家庭壓力越來(lái)越大，人們焦躁情緒嚴(yán)重，長(zhǎng)此以往，導(dǎo)致睡眠質(zhì)量越來(lái)越差，反復(fù)失眠會(huì)影響人們的身心健康，免疫力下降，記憶力不集中，亦會(huì)引發(fā)高血壓、冠心病、腦血管病、糖尿病等多種疾病。長(zhǎng)期西藥治療會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者機(jī)體功能，使患者產(chǎn)生依賴性、耐藥性等不良反應(yīng)。本研究采用加味安魂湯聯(lián)合艾司唑侖治療原發(fā)性急性失眠，臨床療效顯著，報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 選取2018年3月—2019年9月河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院及河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院門診或住院的證型屬于心脾兩虛、心虛膽怯的原發(fā)性急性失眠患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組(加味安魂湯)、西藥組(艾司唑侖)及中西醫(yī)結(jié)合組(加味安魂湯加艾司唑侖)，各20例。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)，證屬心脾兩虛、心虛膽怯。主證為多夢(mèng)易醒或朦朧不實(shí)，心悸膽怯，健忘，頭暈?zāi)垦?，神疲乏力，面色不華；舌淡，苔薄，脈細(xì)弦弱。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》[3]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①入睡困難，睡眠維持障礙。②早醒，睡眠質(zhì)量下降。③日間功能損害，如疲勞或全身不適、注意力不集中或記憶力減退、學(xué)習(xí)工作和社交能力下降等。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)失眠診斷，中醫(yī)不寐，證屬心脾兩虛，心虛膽怯證的診斷。②原發(fā)性失眠急性期(發(fā)病時(shí)間在1月內(nèi))。③年齡18～80歲。④經(jīng)非藥物干預(yù)治療效果不明顯。⑤本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者自愿參加并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性失眠。②對(duì)用藥過(guò)敏者。③有嚴(yán)重器質(zhì)性病變者。④在試驗(yàn)過(guò)程中主動(dòng)放棄者。⑤不按醫(yī)師要求服藥者。3組患者性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 3組患者一般資料比較(n=20)

1.2 方法

1.2.1 用藥方法 中藥組：給予加味安魂湯(龍眼肉30 g，酸棗仁15 g，山萸肉15 g，柏子仁12 g，生龍牡各12 g，生明乳香沒(méi)藥各3 g，生赭石12 g，茯苓9 g，川黃連9 g)，湯劑由河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一提供，每副中藥煎2袋，并真空包裝，每袋200 mL，早晚餐后半小時(shí)各一袋，溫服。西藥組：給予艾司唑侖片(常州四藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32030699，規(guī)格：每片 1 mg)，每次2 mg，每日3次。中西醫(yī)結(jié)合組：給予加味安魂湯，用法同中藥組，聯(lián)合艾司唑侖片，用法同西藥組。3組患者均治療4周。

1.2.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評(píng)價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]試行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床治愈：療效指數(shù)≥95%；顯效：70%≤療效指數(shù)<95%；有效：30%≤療效指數(shù)<70%；無(wú)效：療效指數(shù)<30%。

1.2.3 觀察指標(biāo) 觀察3組失眠患者的治療效果、治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分及不良反應(yīng)(乏力、頭暈、嗜睡、口干)情況，分析主觀睡眠質(zhì)量、睡眠潛伏期、睡眠效率、睡眠紊亂、使用催眠藥物及日間功能紊亂6個(gè)因子，PSQI總分為0～24分，分值越高說(shuō)明患者睡眠質(zhì)量越差。

2 結(jié)果

表2 3組患者療效比較[ n=20，n(%)]

2.2 3組患者治療前后PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較 治療前，3組 PSQI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，3組 PSQI評(píng)分均明顯下降，中西醫(yī)結(jié)合組下降較中藥組、西藥組更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。見表3。

表3 3組患者治療前后PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較分)

表4 3組不良反應(yīng)比較[ n=20，n(%)]

3 討論

失眠中醫(yī)稱為“不寐”“不得眠”“臥不安”等，引起失眠的原因較多，發(fā)病機(jī)制尚不明確[5]。社會(huì)因素、工作學(xué)習(xí)及家庭生活等壓力過(guò)大；生活習(xí)慣不同，很多人因工作性質(zhì)或其他原因需要晚上工作，日間休息，長(zhǎng)此以往，導(dǎo)致睡眠顛倒，陰陽(yáng)失交；部分患者失眠是因過(guò)度思慮引起。西藥會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生依賴性，可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)。中醫(yī)的“不寐”多因飲食失節(jié)、情志失調(diào)、陰陽(yáng)失交導(dǎo)致，和五臟六腑功能關(guān)系密切。中醫(yī)對(duì)失眠的治療方法較多，如針灸、推拿按摩，還有肢體鍛煉、冥想[6-7]、中藥湯劑治療等。由于壓力過(guò)大，多思傷脾，思慮易耗傷人體津血；血虛不能濡養(yǎng)五臟六腑，肝膽失去濡養(yǎng)而不能攝魂，心主血，津血不足，則心血虛[8-9]。若心血虧虛，心中神明不能自主，則不寐。針對(duì)心脾兩虛、心虛膽怯組方，運(yùn)用加味安魂湯治療原發(fā)性急性失眠，效果明顯。加味安魂湯是由張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》的安魂湯加山萸肉、柏子仁、乳香、沒(méi)藥及黃連組成，方中龍眼肉補(bǔ)心血，酸棗仁斂心氣，共為君藥，龍骨、牡蠣鎮(zhèn)靜安神，半夏及茯苓化痰消飲，生赭石“引導(dǎo)心陽(yáng)下潛，使之歸藏于陰”；山萸肉[10-12]補(bǔ)益肝血，柏子仁[13-15]養(yǎng)心安神，共為臣藥，乳香[16]在《本草綱目》言其“治不眠，入心活血”，配合酸棗仁使用見于《得配本草》，治療膽虛不寐之證；沒(méi)藥在《本草求真》中曰“歸心、肝經(jīng)”，祛瘀生新，淤血不去，新血不生，濡養(yǎng)神志，共為佐藥；黃連主清心火亢盛，心煩不寐，為使藥。諸藥和參，對(duì)心脾兩虛、心虛膽怯型失眠有較好療效。

本研究結(jié)果顯示，服藥后中西醫(yī)結(jié)合組的總有效率高于其他2組，說(shuō)明中藥聯(lián)合西藥對(duì)失眠的效果更明顯；服藥后失眠患者的PSQI評(píng)分均明顯降低，而中西醫(yī)結(jié)合組較其他2組評(píng)分降低更明顯；中西醫(yī)結(jié)合組不良反應(yīng)發(fā)生率低于其他2組，說(shuō)明加味安魂湯對(duì)原發(fā)性急性失眠有較好的臨床療效，與艾司唑侖片聯(lián)合相較于單獨(dú)使用艾司唑侖片效果更明顯，減輕患者對(duì)藥物的依賴性，加味安魂湯具有增效減毒，減輕患者胃腸道不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，可以明顯改善患者睡眠質(zhì)量，提高患者的生活質(zhì)量，降低PSQI評(píng)分，為治療原發(fā)性急性失眠提供了新的方法和思路。