醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥收益可能10年10倍

林楠

2018年醫(yī)保局成立后，醫(yī)保改革成為“醫(yī)療”“醫(yī)保”“醫(yī)藥”三醫(yī)聯(lián)動的牽動者，以帶量采購和使用成為深化醫(yī)改的突破口，深刻地影響了醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，推動醫(yī)改進入新周期。當前醫(yī)改進一步強化，集采從藥品領域進一步拓展至器械領域，同時創(chuàng)新藥準入談判也深入推進。

天風證券認為，在此背景下，創(chuàng)新，尤其是高質(zhì)量創(chuàng)新，成為了企業(yè)核心競爭力和市場投資主線。創(chuàng)新產(chǎn)品和服務，如高質(zhì)量創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、疫苗、CXO（醫(yī)藥外包，包括CRO、CDMO/CMO等）等領域迎來良好的發(fā)展機遇。

截至2020年12月25日，申萬28個行業(yè)兩極分化，上證指數(shù)上漲11.36%。醫(yī)藥板塊相對優(yōu)勢明顯，從2020年年初以來，醫(yī)藥生物指數(shù)漲幅50.06%，漲幅排在申萬28個子行業(yè)中第四，相對大盤漲幅為39.25%。

創(chuàng)新藥：精選四類企業(yè)投資或可取得高收益

沿著“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥” 三條主線對我國醫(yī)改進程進行梳理，不難發(fā)現(xiàn)在醫(yī)改的進程中，主要切入角度為：醫(yī)保制度改革、降低藥品價格、推動醫(yī)療資源的平衡，以打破我國長期以來“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面，利用有限的醫(yī)保資金，最大化滿足人民群眾對醫(yī)療服務的需求，提升我國醫(yī)療服務水平，建立健全更加健康的醫(yī)療衛(wèi)生制度。

整體而言，高質(zhì)量創(chuàng)新將是醫(yī)藥發(fā)展的核心主線，新冠肺炎疫情的暴發(fā)更加體現(xiàn)出醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的重要性，國家政策層面持續(xù)鼓勵創(chuàng)新和高端制造，集采等政策的落地也將倒逼行業(yè)加快創(chuàng)新，加大研發(fā)費用投入。

短期看，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)、人才、資本四重發(fā)展要素已經(jīng)具備；長期看，技術進步驅(qū)動下新一代革命浪潮已經(jīng)到來，有望推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望成為10年10倍的黃金賽道。

根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)，2019年我國藥品終端市場整體規(guī)模約2萬億元，其中創(chuàng)新藥占比僅約5%，約1000億元。保守假設我國藥品整體市場未來10年保持4.14%左右相對低速復合增長，則10年后我國藥品整體市場擴大至1.5倍，至3萬億元規(guī)模。

再保守估計假設我國創(chuàng)新藥占比提升至約33%（保守估計假設低于歐美日），至1萬億元規(guī)模，則我國創(chuàng)新藥存在10年10倍的空間，有望誕生一批成長型優(yōu)質(zhì)企業(yè)。若未來我國創(chuàng)新藥占比提升至約50%，則我國創(chuàng)新藥存在10年15倍的空間。

藥政改革后，整個創(chuàng)新藥行業(yè)百花齊放，未來兩年創(chuàng)新藥存在面臨行業(yè)出清和估值理性回歸的可能。天風證券表示，未來創(chuàng)新藥企業(yè)投資需要精選，建議從以下四類企業(yè)中篩選投資標的：

傳統(tǒng)平臺型大藥企。這類企業(yè)普遍具備強大的臨床和商業(yè)化能力，產(chǎn)業(yè)鏈完備，可通過自主研發(fā)或品種引進，形成數(shù)量眾多的產(chǎn)品梯隊，抗風險能力較強，未來發(fā)展到一定階段可能更多進行產(chǎn)品層面甚至公司層面的并購。若能夠趕上技術進步浪潮，盡早完成由仿入創(chuàng)轉(zhuǎn)型，長期脫穎而出的概率相對較大，這類藥企更可能具有永續(xù)增長率。

小型生物制藥企業(yè)。借助技術進步崛起浪潮，同時走過產(chǎn)品驗證和商業(yè)化驗證，未來可能成長為大市值公司，這類從小長大的企業(yè)具有較高彈性空間。

特色細分領域龍頭企業(yè)。在某一技術領域具有突出優(yōu)勢，例如精麻領域特色、雙抗領域、細胞凋亡領域、ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）龍頭企業(yè)。

過去主營業(yè)務為中成藥或原料藥等其他業(yè)務，但較早轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥的企業(yè)。隨著重磅品種臨床數(shù)據(jù)發(fā)布或報產(chǎn)及獲批，可能階段性帶來較高彈性。

CXO賽道：創(chuàng)新趨勢下方興未艾

天風證券還認為，在產(chǎn)業(yè)、資本和國內(nèi)政策多重利好因素共振下，CXO（醫(yī)藥外包，包括CRO、CDMO/CMO等）行業(yè)迎來了黃金發(fā)展期。同時，海外企業(yè)外包、持續(xù)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)業(yè)趨勢、國內(nèi)MAH（藥品上市許可持有人制度）等代表性政策，對創(chuàng)新的持續(xù)正向激勵，以科創(chuàng)為代表的多層次資本市場的不斷完善，將有力地促進外包型行業(yè)發(fā)展。

以其中較有代表性的CRO為例，我國CRO行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模，已由2014年的21億美元迅速上升至2018年的59億美元，CAGR（復合年均增長率）達到29.5%。

天風證券表示，我國CRO發(fā)展迅猛，主要有以下幾方面的原因：與國外相比，國內(nèi)CRO具有更高的成本優(yōu)勢和相當?shù)馁|(zhì)量體系，國外藥企更傾向于和國內(nèi)CRO合作；近年來國家層面政策支持外包行業(yè)發(fā)展，積極推動參與全球創(chuàng)新藥研發(fā)服務，不斷提升創(chuàng)新能力，完善醫(yī)藥外包服務鏈，拓展國際服務外包領域和產(chǎn)品。而港交所生物醫(yī)藥企業(yè)綠色通道和科創(chuàng)板等多融資平臺帶來的資本推動，有力地促進CRO行業(yè)的發(fā)展，成為拉動CRO發(fā)展的另一架馬車。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預計至2023年，國內(nèi)CRO市場規(guī)模達到214億美元，2019-2023年均增長率高達29.8%。

目前，醫(yī)藥CRO的業(yè)務范圍已經(jīng)從原來提供部分服務，擴展到新藥研究的各個領域和階段，包括：化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥代學（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學、藥物配方、藥物基因組學、藥物安全性評價和I-IV期臨床試驗、試驗設計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等，涵蓋了新藥研發(fā)的整個過程，這使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間和動力。

在投資建議上，天風證券認為應關注行業(yè)領先公司。

醫(yī)療器械：公共衛(wèi)生建設疊加醫(yī)療新基建機遇

天風證券預判，另一個值得關注的領域是醫(yī)療器械，迎來公共衛(wèi)生建設疊加醫(yī)療新基建機遇。

根據(jù)新華社消息，2020年5月22日提請十三屆全國人大三次會議審議的政府工作報告提出，2020年，我國發(fā)行1萬億元抗疫特別國債。

抗疫特別國債主要用于地方公共衛(wèi)生等基礎設施建設和抗疫相關支出，并預留部分資金用于地方解決基層特殊困難。同時，各地也提出了醫(yī)療新規(guī)劃建設，投入力度較大，有望推動相關產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

此前一天 ，2020年5月21日，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》，針對新冠肺炎疫情當中暴露出來的能力短板和體制機制問題，設定具體建設目標，細化建設內(nèi)容，提升我國應對公共安全事件的能力。這將持續(xù)強化ICU（重癥加強護理病房）、分子診斷實驗室、縣級醫(yī)院等能力提升及設備配置，相關產(chǎn)品將迎來一波采購潮。

天風證券認為，目前我國從需求階段看處于美國上世紀90年代的階段，2017年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)增速約為20%，參考海外數(shù)據(jù)，未來10年保持10%以上的行業(yè)增速具有合理性。

建議關注領域（排名不分先后）有：多產(chǎn)線系統(tǒng)化優(yōu)勢，發(fā)展空間大，平臺化效應明顯領域；行業(yè)景氣度高的體外診斷，進口替代為主要邏輯，譬如化學發(fā)光、分子診斷、POCT（即時檢驗）、ICL（可植入式隱形眼鏡）；以及眼科高值耗材、心血管、骨科耗材、內(nèi)窺鏡、血液灌流、低值耗材、公共安全建設相關領域。

疫苗行業(yè)：開啟自主創(chuàng)新大周期

景氣度高的疫苗行業(yè)，同樣值得關注。

我國疫苗行業(yè)的監(jiān)管經(jīng)歷了從《疫苗流通和預防接種管理條例》到《中華人民共和國疫苗管理法》的歷史進程，行業(yè)監(jiān)管體系漸趨完善，龍頭企業(yè)優(yōu)勢有望持續(xù)凸顯。

目前，我國疫苗的消費品種結構和全球十大疫苗品種有很大差異，海外主流的疫苗大品種如13價肺炎疫苗、HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗、帶狀皰疹疫苗等，在我國量還相對較小。另外其他品種如百白破-乙肝-滅活脊灰聯(lián)合疫苗等在國內(nèi)還未有品種上市，未來我國疫苗市場高價值大品種疫苗有很大的發(fā)展空間。

而隨著國內(nèi)企業(yè)的持續(xù)研發(fā)積累，國產(chǎn)大疫苗品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，將開啟國產(chǎn)疫苗大品種新時代。

此外，新冠肺炎疫情背景下CDC（中國疾病預防控制中心）的強化，新冠疫苗研發(fā)中三代疫苗技術（mRNA（信使核糖核酸）、病毒載體技術） 的應用有望開啟創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)周期，多重因素推動行業(yè)進入發(fā)展黃金期，相關上市公司有望持續(xù)受益。

天風證券表示，新冠疫苗研發(fā)提速10倍，是搭建新技術平臺的空前良機。為了更快的遏制新冠疫情，新冠疫苗的臨床研發(fā)開啟應急審批模式，流程從普通研發(fā)10年以上的周期縮短到1-1.5年。國內(nèi)企業(yè)通過技術積累和多方合作把握三代技術升級趨勢，其它二代疫苗也多采用了新型技術。

在mRNA疫苗等三代疫苗上，國內(nèi)領先企業(yè)已經(jīng)和國際同行站在同一起跑線上。一旦以mRNA疫苗為代表的三代疫苗技術能應用成功，則標志著國內(nèi)疫苗行業(yè)在新一代疫苗技術上達到國際領先水平。以新冠疫苗研發(fā)為契機，我國疫苗產(chǎn)業(yè)將開啟自主創(chuàng)新大周期。