枳實(shí)消痞丸與多潘立酮分別聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的療效及安全性比較

趙玉環(huán) 潘愛英

廈門市仙岳醫(yī)院消化內(nèi)科，福建廈門 361012

功能性消化不良為臨床常見的非器質(zhì)性消化道疾病，其患病率在消化系統(tǒng)疾病中占20% ～40%[1]。本病臨床表現(xiàn)以上腹部疼痛、腹脹、噯氣反酸、納差為主，可影響患者的正常生活和工作。大量研究證實(shí)[2-3]，功能性消化不良的病機(jī)主要為胃腸功能出現(xiàn)功能性障礙，且伴有胃腸激素分泌異常，故其治療原則為促胃腸蠕動(dòng)。多潘立酮、伊托必利為臨床常用的促胃腸動(dòng)力藥,但在實(shí)際臨床中上述兩藥聯(lián)合治療未能達(dá)到預(yù)期理想效果。枳實(shí)消痞丸為具有消痞除滿、健脾和胃功效的純中藥制劑[4]，本研究將枳實(shí)消痞丸應(yīng)用于功能性消化不良治療中，并與多潘立酮聯(lián)合伊托必利的療效比較，分析枳實(shí)消痞丸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月至2019年12月到我院就診的100例功能性消化不良患者為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[5]中功能性消化不良的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)腹部超聲、胃鏡等檢查確診；②近1個(gè)月內(nèi)未使用促胃動(dòng)力藥或接受其他治療藥物；③患者對本研究內(nèi)容知情，簽訂了同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重心肺肝腎臟器疾病、內(nèi)分泌性疾病；②有腹部手術(shù)史；③伴有消化道感染、消化道潰瘍病史；④妊娠期、哺乳期女性；⑤治療依從性較差，或不配合隨訪工作者。根據(jù)治療方案不同進(jìn)行分組，每組各50例，其中，A組男20例，女30例，年齡28～77歲，平均（52.64±8.09）歲，病程1～8年，平均（4.06±1.11）年；B組男23例，女27例，年齡23～78歲，平均（53.0±7.9）歲，病程2～10年，平均（4.23±1.05）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組采用枳實(shí)消痞丸聯(lián)合伊托必利治療，枳實(shí)消痞丸（通藥制藥集團(tuán)，Z22023401，每12粒重1 g）餐前口服，每次6 g，每日3次；伊托必利（上海雅培藥液，J20160075，50 mg/片）餐前口服，每次50 mg，每日3次，連續(xù)用藥治療2周。B組采用多潘立酮聯(lián)合伊托必利治療，多潘立酮（西安楊森藥業(yè)，H10910003，10 mg/片）餐前口服，每次 10 mg，每日3次，伊托必利用法用量與A組相同，連續(xù)用藥2周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①比較兩組的臨床治療總有效率。療效評定標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效，腹脹、納差、上腹部燒灼感等癥狀基本消失；好轉(zhuǎn)，癥狀有所改善，但食量未完全恢復(fù)到正常狀態(tài)；無效，癥狀體征無改善。治療總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。②比較兩組治療前后腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣癥狀評分變化情況，每項(xiàng)癥狀采取0～3級評分。0分無癥狀；1分癥狀輕微，生活不受影響；2分中度，可耐受，部分影響生活；3分癥狀重度，不能忍受，對生活有顯著不良影響[7]。③比較兩組用藥期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。④隨訪6個(gè)月，追蹤記錄兩組消化不良復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用（）表示，組間對比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，同一組內(nèi)治療前后對比予以配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]描述，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較

A組治療總有效率為98.0%，較B組的86.0%明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.891，P=0.027），見表1。

表1 兩組治療總有效率比較 [n（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較

治療前，兩組腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），經(jīng)治療2周后，A組上述各項(xiàng)癥狀評分顯著低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較（±s，分）

表2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較（±s，分）

注：與組內(nèi)治療前比較，*P＜0.05

組別 n 腹痛 腹脹 食欲不振 惡心嘔吐 噯氣治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A組 50 2.20±0.73 1.00±0.54*2.40±0.61 1.18±0.52*1.42±0.50 0.74±0.49*1.32±0.51 0.68±0.47*1.58±0.58 0.74±0.44*B組 50 1.98±0.71 1.40±0.50*2.26±0.49 1.52±0.51*1.44±0.50 1.14±0.54*1.34±0.56 0.92±0.49*1.56±0.54 1.10±0.58*t值 1.525 3.883 1.273 3.309 0.200 3.910 0.187 2.501 0.179 3.487 P值 0.130 0.000 0.206 0.001 0.842 0.000 0.852 0.014 0.858 0.001

2.3 兩組藥物不良反應(yīng)及疾病復(fù)發(fā)情況比較

A組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為4.0%，與B組的6.0%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.211，P=0.646）。隨訪6個(gè)月，A組疾病復(fù)發(fā)率為6.0%，顯著低于B組的20.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.332，P=0.037），見表3。

表3 兩組藥物不良反應(yīng)及疾病復(fù)發(fā)情況比較

3 討論

相關(guān)研究報(bào)道[8-9]，功能性消化不良的發(fā)生與胃腸平滑肌細(xì)胞神經(jīng)紊亂、自身神經(jīng)電生理障礙、體液調(diào)節(jié)異常等密切相關(guān)，可導(dǎo)致胃腸功能障礙，誘發(fā)消化不良。功能性消化不良可影響患者的日常生活、工作，故需及早診斷治療。伊托必利、多潘立酮為臨床本病治療的常用藥，其中，伊托必利為一種新型促胃腸動(dòng)力藥，可抑制多巴胺D2受體活性，并能夠抑制乙酰膽堿酯酶活性，阻斷乙酰膽堿水解，促使內(nèi)源性乙酰膽堿大量分泌，進(jìn)而增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)，改善消化不良癥狀[10]。多潘立酮也屬于促胃腸動(dòng)力藥物，為外周多巴胺受體拮抗劑，能夠特異性作用于上消化道，對胃腸多巴胺受體產(chǎn)生直接阻斷作用，使胃十二指腸運(yùn)動(dòng)相互協(xié)調(diào)，胃竇收縮舒張頻率增加，進(jìn)而增加胃腸蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空[11]。在臨床中，由于單一用藥藥效單一，容易導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生耐受性，故一般是聯(lián)合用藥治療[12]。但也有研究發(fā)現(xiàn)，多潘立酮聯(lián)合伊托必利治療停藥后復(fù)發(fā)率較高，遠(yuǎn)期效果并不理想[13]。

中醫(yī)理論認(rèn)為，功能性消化不良屬于“胃脘痛”“痞滿”“嘔吐”等范疇，病位主要在胃，涉及肝脾，本病病機(jī)主要為脾虛，脾失健運(yùn)、氣機(jī)不暢、升降失常進(jìn)而導(dǎo)致胃腸功能紊亂，治療原則應(yīng)以健脾和胃、疏肝解郁為主[14]。枳實(shí)消痞丸屬于純中藥制劑，有健脾和胃、消痞除滿之效。此藥主要成分中的枳實(shí)能夠理氣寬中、行滯消脹；厚樸擅長行氣除滿；半夏散結(jié)和胃，黃連清熱燥濕除痞；麥芽消食和胃；白術(shù)、茯苓、黨參益氣健脾祛濕，再加上炙甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用可共奏健脾和胃、行滯消食、行氣止痛功效[15]。本研究中，A組治療總有效率較B組明顯升高，治療2周后腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣評分低于B組，且6個(gè)月疾病復(fù)發(fā)率較B組顯著降低（P＜0.05），兩組不良反應(yīng)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明枳實(shí)消痞丸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的近遠(yuǎn)期療效優(yōu)于多潘立酮聯(lián)合伊托必利，這主要是因?yàn)殍讓?shí)消痞丸能夠健脾和胃消痞，與功能性消化不良的脾虛痞滿病機(jī)相呼應(yīng)，對因治療，故能夠顯著提高療效，減輕癥狀。

綜上所述，與多潘立酮相比，枳實(shí)消痞丸聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的效果更好，能夠顯著減輕患者臨床癥狀，減少疾病復(fù)發(fā)，且其不良反應(yīng)少，值得推廣應(yīng)用。