白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的臨床療效及安全性

李天罡，肖紅云

乳腺癌是常見的惡性腫瘤之一，女性發(fā)病率高于男性，研究表明，該病患者越來越趨于年輕化，嚴重影響患者的生活質(zhì)量[1]。目前，臨床上多采取手術、放療及化療等方式治療乳腺癌，紫杉醇為治療乳腺癌常用的化療藥物，具有較好的治療效果，但該藥物水溶性較差，使用時需助溶劑，會增加患者不良反應發(fā)生率。白蛋白結(jié)合型紫杉醇為一種新型靶向化療藥物，廣泛應用于臨床，該藥物由人血白蛋白所包裹的顆粒性制劑，不含有聚氧乙烯蓖麻油成分，可彌補普通紫杉醇的不足，使用前無需預處理，藥物可以高濃度狀態(tài)聚集在腫瘤細胞組織中，有較強的抗癌作用[2]。本研究觀察白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的臨床療效及安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年1月于湖南省邵陽市中心醫(yī)院接受治療的晚期難治性乳腺癌患者52例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組各26例。納入標準：所有患者均為女性，經(jīng)CT或MRI影像學檢查并確診為乳腺癌晚期，均能自愿參與研究并簽署知情同意書。排除精神、心、肝、腎功能存在障礙、妊娠期或哺乳期患者。觀察組年齡41～74(60.4±2.5)歲。對照組年齡40～76(62.2±2.5)歲。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予患者普通紫杉醇。為預防患者發(fā)生過敏反應，用藥前先采取預防性用藥。輸注紫杉醇前6 h與12 h口服地塞米松10 mg；輸注前0.5 h肌內(nèi)注射異丙嗪25 mg，靜脈注射西咪替丁300 mg。靜脈滴注紫杉醇注射液(哈爾濱萊博通藥液有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20067522)175 mg/m2，每隔3周用藥1次，每次滴注時間應超過3 h。觀察組給予白蛋白結(jié)合型紫杉醇(江蘇恒瑞國藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20183378)260 mg/m2靜脈滴注，每隔3周用藥1次，每次滴注時間應超過0.5 h。2組患者均治療3個月。患者在治療期間極易產(chǎn)生焦慮、抑郁甚至輕生的消極情緒，不利于治療，應進行健康宣教，講解乳腺癌的相關知識、治療方式及注意事項，告知患者配合治療的重要性，同時給予有效的心理疏導，增加治療信心，提高治療依從性。

1.3 觀察指標與方法

1.3.1 臨床療效：參照RECIST抗腫瘤藥物客觀療效標準評定臨床效果[3]。完全緩解：病灶消失；部分緩解：病灶長徑降低30%以上；穩(wěn)定：病灶縮小但不明顯，未出現(xiàn)新病灶；進展：治療期間病灶沒有變化，部分患者病灶長徑增加或有新病灶出現(xiàn)?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 生活質(zhì)量：比較2組治療前后生活質(zhì)量評分，分數(shù)越高生活質(zhì)量越好。

1.3.3 不良反應：參照NCI-CT4.0標準評定治療期間不良反應[4]。不良反應包括中性粒細胞減少、肌肉和骨關節(jié)疼痛、血小板減少、手足末端麻木及ALT/AST升高。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組臨床治療總有效率為53.9%，高于對照組的23.1%(χ2=5.200，P=0.023)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療前，2組生活質(zhì)量評分對比差異不明顯(P>0.05)；治療3個月后，2組生理職能、軀體功能、情感功能、生理功能及社會功能評分均高于治療前，且觀察組均高于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表2。

表2 2組治療前后生活質(zhì)量評分比較分)

2.3 不良反應比較 2組中性粒細胞減少、肌肉及骨關節(jié)疼痛、血小板減少、手足末端麻木、ALT/AST升高不良反應發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經(jīng)對癥治療后均有所好轉(zhuǎn)，可繼續(xù)進行治療。見表3。

表3 2組不良反應發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

近些年，乳腺癌發(fā)病率逐年增高，該病是臨床常見惡性腫瘤之一，為抑制病情發(fā)展、控制病情擴散、緩解患者的疼痛、改善生活質(zhì)量、延長患者的生存時間，采取有效的治療措施極為重要[5]。臨床常用抗癌制劑、中藥治療、內(nèi)分泌治療、化療及靶向治療等方式治療乳腺癌。紫杉醇是臨床常用抗腫瘤藥物，從紅豆杉樹皮中提取，可抑制微管網(wǎng)的重組與細胞有絲分裂，阻礙癌細胞分裂，促使癌細胞凋亡[6]。紫杉醇還可激活巨噬細胞，吞噬癌變細胞，具有較強的免疫調(diào)節(jié)功能，但患者使用該藥會出現(xiàn)支氣管痙攣、全身性蕁麻疹、胸悶等過敏反應，水溶性較差，需使用無水乙醇與聚氧乙烯蓖麻油作為助溶劑，增加不良反應發(fā)生風險，治療效果并不理想[7]。目前，白蛋白結(jié)合型紫杉醇為一種新型靶向化療藥物廣泛應用于臨床，該藥物可實現(xiàn)對腫瘤細胞的靶向給藥，提高了紫杉醇治療疾病的針對性，增加腫瘤細胞局部藥物的濃度，可減少紫杉醇的給藥量，縮短給藥時間，減少不良反應發(fā)生，提高治療效果[8-10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床治療總有效率高于對照組；治療后，2組生理職能、軀體功能、情感功能、生理功能及社會功能評分均高于治療前，且觀察組高于對照組；2組中性粒細胞減少、肌肉及骨關節(jié)疼痛、血小板減少、手足末端麻木、ALT/AST升高不良反應發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學意義。

綜上所述，白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的療效更好，可改善生活質(zhì)量，且不增加不良反應，值得應用。