腎康注射液輔助治療老年慢性腎臟病的臨床效果及安全性

李林鋒

老年慢性腎臟病(CRF)是一種由多種因素引起的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損傷，使腎臟難以維持其如廢物代謝、水鹽和酸堿平衡調(diào)節(jié)、激素代謝分泌和調(diào)節(jié)等基本功能，導(dǎo)致代謝紊亂和多系統(tǒng)受累的臨床癥狀綜合征，損害腎實(shí)質(zhì)，影響各種激素代謝和酸堿失衡，從而引發(fā)代謝紊亂、氮質(zhì)血癥等并發(fā)癥[1]。血液透析是治療老年CRF的主要方法。雖然能清除體內(nèi)毒素，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，但不良反應(yīng)也較大。此外，延長(zhǎng)透析時(shí)間易出現(xiàn)貧血、瘙癢、營(yíng)養(yǎng)不良、免疫力下降等并發(fā)癥，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量。腎康注射液是一種中藥制劑，適用于老年CRF的各個(gè)階段，具有通腑利濕、益氣活血、保護(hù)殘余腎功能、延緩腎功能衰竭進(jìn)展、改善癥狀的作用[2-3]。本研究觀察腎康注射液輔助治療老年CRF的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年2月-2020年2月湖北科技學(xué)院附屬浠水醫(yī)院收治的老年CRF確診患者80例，均符合老年慢性腎臟病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除合并有感染性疾病的患者、過(guò)敏體質(zhì)者、妊娠期或哺乳期女性、原發(fā)病引起的梗阻性腎病患者、伴有嚴(yán)重心血管與血液系統(tǒng)疾病和肝功能異?；颊咭约熬窦膊』颊摺Ｒ勒针S機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各40例。觀察組男27例，女13例；年齡61～78(67.67±2.89)歲；病程2～18(12.56±2.28)年。對(duì)照組男26例，女14例；年齡61～78(67.56±2.21)歲；病程2～19(12.01±2.21)年。2組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)核準(zhǔn)開(kāi)展，患者及家屬已知曉研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法 對(duì)照組予單純血液透析治療，以碳酸氫鈉為透析液，透析液流量500 ml/min，血流量180 ml/min，每次4 h，每周3次，透析期間予低分子肝素鈣抗凝，并予低磷優(yōu)質(zhì)蛋白飲食。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)加用腎康注射液(西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110)40 ml混合生理鹽水50 ml，于血液透析結(jié)束后靜脈滴注，20～30滴/min。2組均連續(xù)治療4周觀察效果。

1.3 觀察指標(biāo) 比較2組治療效果，治療前后SF-36生存質(zhì)量評(píng)分(以0～100分計(jì)，分?jǐn)?shù)越高代表患者生存質(zhì)量越高)、腎功能指標(biāo)(血尿素氮、血肌酐、尿酸、24 h尿蛋白)變化情況及不良事件(低蛋白血癥、腹膜感染、心血管事件等)發(fā)生情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4](1)顯效：臨床癥狀、生命體征改善，血紅蛋白升高>2 g/L，24 h尿蛋白減少1 g，血尿素氮、血肌酐水平有不同程度下降；(2)有效：臨床癥狀、生命體征改善，血紅蛋白升高>1 g/L，24 h尿蛋白減少0.5 g，血尿素氮、血肌酐水平降低、穩(wěn)定或緩慢升高；(3)無(wú)效：臨床癥狀、生命體征無(wú)改善，血紅蛋白無(wú)變化，血尿素氮、血肌酐均勻升高?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 治療4周，觀察組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.000，P=0.025)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療效果比較 [例(%)]

2.2 生存質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，2組生存質(zhì)量評(píng)分均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較分)

2.3 腎功能指標(biāo)比較 治療前，2組患者血尿素氮、血肌酐、尿酸及24 h尿蛋白水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，2組上述指標(biāo)均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后腎功能指標(biāo)比較

2.4 不良事件比較 觀察組出現(xiàn)低蛋白血癥2例(5.00%)、腹膜感染2例(5.00%)及心血管事件1例(2.50%)，總發(fā)生率12.50%；對(duì)照組出現(xiàn)低蛋白血癥2例(5.00%)、腹膜感染(2.50%)及心血管事件1例(2.50%)，總發(fā)生率10.00%。2組患者不良事件發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

老年人CRF是由多種原因引起的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害。腎臟不能維持內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、廢物排泄代謝等基本功能，導(dǎo)致代謝紊亂、氮質(zhì)血癥等全身受累綜合征。隨著腎功能的惡化，從腎功能不全到尿毒癥終末期，病死率較高。老年CRF是一種嚴(yán)重的疾病，最終結(jié)果是腎小球硬化，腎小球硬化是腎小球損傷的主要原因，也是慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)。因此，延緩腎小球硬化是老年CRF治療的前提[5-6]。

近年來(lái)，隨著對(duì)腎小球硬化機(jī)制研究的深入，人們開(kāi)始關(guān)注腎小球系膜細(xì)胞(MC)和細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)進(jìn)行性下降對(duì)腎功能的影響。抑制MC增殖，減少ECM積聚，拮抗細(xì)胞因子的不利影響是預(yù)防腎小球硬化、延緩CRF進(jìn)展的關(guān)鍵。血液透析是治療老年CRF的有效方法，但長(zhǎng)期治療會(huì)出現(xiàn)透析高血壓和低血壓、酸堿和電解質(zhì)代謝紊亂、心力衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良、代謝異常等不良事件[7-8]。

從中醫(yī)角度看，老年CRF是由疲勞、排尿困難等引起的。中醫(yī)認(rèn)為，老年CRF是由于脾腎失所致水濁、陽(yáng)內(nèi)郁結(jié)，導(dǎo)致氣滯所致。另外，陰陽(yáng)失調(diào)調(diào)節(jié)、濕熱侵襲、臟腑侵襲、脾腎虧虛、濁毒潴留[9-10]。腎康注射液是根據(jù)老年CRF的發(fā)病機(jī)制、臨床和病理特點(diǎn)科學(xué)組合而成的中藥復(fù)方注射液，采用現(xiàn)代中藥炮制方法提取、精制植物有效成分。在腎康注射液的主要成分中，大黃具有清熱解毒、化瘀、活血、瀉濁、疏通臟腑的作用。從現(xiàn)代藥理學(xué)角度看，大黃可以改善蛋白質(zhì)代謝，促進(jìn)氮代謝產(chǎn)物的排泄，抑制蛋白質(zhì)分解，提高BUN再利用水平，緩解殘余腎單位的高代謝，延緩腎臟疾病的進(jìn)展，抑制腎小管細(xì)胞的高代謝，延緩腎功能衰竭的進(jìn)展[11-12]。大黃具有清熱瀉火、止血解毒、活血化瘀的功效，是治療腎功能衰竭的主導(dǎo)藥物。丹參、紅花具有活血化瘀、止痛、抑制血栓的作用?，F(xiàn)代藥理研究證明，丹參、紅花能抑制血液高凝狀態(tài)，促進(jìn)腎成纖維細(xì)胞凋亡，改善腎微循環(huán)，改善腎間質(zhì)纖維化。黃芪具有解毒、活水腫脹、益氣養(yǎng)陽(yáng)等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，它能提高血漿白蛋白水平，促進(jìn)水鈉排泄，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，改善高凝狀態(tài)，減輕腎臟損傷[13-16]。丹參具有清心、涼血、止痛的功效，紅花具有活血化瘀、止痛、活血、安經(jīng)的功效。當(dāng)各種藥物配伍使用時(shí)，可起到疏通臟腑、活血化濕、活血化濁、減少不良反應(yīng)的作用。幾種藥物相互兼容，做到邪與善兼顧，攻補(bǔ)并舉[17-18]。藥理研究表明，腎康注射液具有清除自由基、糾正脂質(zhì)代謝紊亂、抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖、延緩殘余腎單位病理過(guò)程、增加氮代謝產(chǎn)物排泄、抑制蛋白質(zhì)分解、促進(jìn)水鈉排泄等作用。對(duì)腎康注射液的藥理研究表明，腎康注射液具有清除自由基、糾正脂質(zhì)代謝紊亂、抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖、延緩殘余腎單位病理過(guò)程的進(jìn)展、增加氮代謝產(chǎn)物排泄、抑制蛋白質(zhì)分解、促進(jìn)水鈉排泄等作用，它能調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，減輕腎臟損傷[19-23]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的70.00%；治療后，2組生存質(zhì)量評(píng)分均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組；治療后，2組患者血尿素氮、血肌酐、尿酸及24 h尿蛋白水平均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組；2組患者不良事件發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

綜上所述，腎康注射液輔助治療老年慢性腎臟病的臨床效果及安全性均優(yōu)于單一血液透析治療，利于患者腎功能改善和生存質(zhì)量提高，值得臨床推廣應(yīng)用。