高危藥品安全性管理措施改善對(duì)用藥安全性的影響

王俊蘋(píng)，張劍春，杜健磊

(1 駐馬店市中心醫(yī)院藥學(xué)部，駐馬店 463000；2 駐馬店市中心醫(yī)院新生兒科，駐馬店 463000)

高危藥品也稱(chēng)作高警示藥品，該類(lèi)藥品如果使用不當(dāng)將會(huì)給患者帶來(lái)傷殘或者死亡等嚴(yán)重危害[1-2]。隨著醫(yī)療安全意識(shí)的提升，高危藥品的概念近年來(lái)也逐漸受到重視[3]。越來(lái)越多的醫(yī)院更加注重高危藥品的規(guī)范化管理，避免因管理不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生[4]。在臨床上，醫(yī)生及護(hù)士為了方便藥品的使用，常常會(huì)疏忽藥品的管理，對(duì)于藥品的放置和歸類(lèi)也常常是以使用方便、節(jié)約時(shí)間為第一原則。這樣的方式管理高危藥品存在巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)，許多藥品會(huì)由于歸類(lèi)錯(cuò)誤或者存放方式不當(dāng)，療效產(chǎn)生巨大偏差，對(duì)患者產(chǎn)生不可逆的后果，引發(fā)醫(yī)療糾紛[5]。同時(shí)，由于缺乏對(duì)高危藥品知識(shí)系統(tǒng)化的培訓(xùn)，許多醫(yī)護(hù)人員對(duì)部分不常見(jiàn)的高危藥品的功效掌握不全，甚至?xí)缅e(cuò)藥物相應(yīng)的適應(yīng)證，這些都是臨床真實(shí)存在且亟需解決的問(wèn)題。2018年10月以后，本院對(duì)現(xiàn)有的120種高危藥品采取了一系列規(guī)范化的管理措施，為了考察該措施的成效，筆者進(jìn)行了相關(guān)研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

按時(shí)間段不同分為對(duì)照組和研究組，每組各120個(gè)高危藥品。對(duì)照組為2018年5月～2018年9月，研究組為2018年10月～2019年5月。對(duì)照組所有藥品均未采取高危藥品安全性管理改善措施，研究組所有藥品均采取了高危藥品安全性管理改善措施。根據(jù)《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，將高危藥品按照危險(xiǎn)程度分為三級(jí)[6]：A級(jí)藥品(37種)的使用頻率最高，一旦用錯(cuò)，會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害甚至死亡，需要醫(yī)務(wù)人員給予重點(diǎn)監(jiān)護(hù)和管理；B級(jí)藥品(48種)的使用頻率較高，一旦用錯(cuò)會(huì)造成嚴(yán)重?fù)p害，但是不至于威脅患者生命；C級(jí)藥品(35種)的使用頻率和危險(xiǎn)程度較B級(jí)藥品均較低，但也屬于高危藥品的范疇，需要給予特殊管理。高危藥品管理組共有9名成員，其中男性5名，女性4名；年齡24～49歲，平均年齡(35.77±8.43)歲。本研究過(guò)程中工作人員未發(fā)生變動(dòng)，確保研究的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

1.2 方法

對(duì)照組對(duì)高危藥品僅采取常規(guī)藥品管理制度，高危藥品均由各科室單獨(dú)管理，無(wú)專(zhuān)職人員進(jìn)行管理，各類(lèi)高危藥品的管理相對(duì)較混亂。研究組采取高危藥品安全性管理改善措施，利用多項(xiàng)措施對(duì)高危藥品進(jìn)行規(guī)范化管理，主要包括：① 分析高危藥品管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，指出并記錄高危藥品管理存在的問(wèn)題，如藥品存放混亂、標(biāo)簽不明以及使用不當(dāng)?shù)葐?wèn)題；② 建立健全高危藥品管理制度，制定高危藥品的存放目錄和索引，對(duì)于特殊藥品的存放條件要保質(zhì)保量，避免因存放不當(dāng)導(dǎo)致藥物失效，對(duì)于A級(jí)高危藥品的使用，需要上級(jí)管理人員授權(quán)后方可使用，避免藥物濫用；③ 成立高危藥品管理小組，將現(xiàn)有的管理人員進(jìn)行重新分工，每個(gè)人的職責(zé)需要細(xì)化到具體的點(diǎn)，每個(gè)人需要保證自己負(fù)責(zé)的藥品管理質(zhì)量；④ 制定高危藥品目錄，根據(jù)現(xiàn)有的高危藥品進(jìn)行分級(jí)，然后按照相應(yīng)的級(jí)別進(jìn)行歸類(lèi)，避免藥物的混亂放置；⑤ 制定規(guī)范的高危藥品使用流程，在使用前需要登記，使用后需要簽字確認(rèn)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1藥品不良事件發(fā)生率

記錄并統(tǒng)計(jì)兩組藥品出現(xiàn)歸類(lèi)錯(cuò)誤、放錯(cuò)位置、警示牌破損以及用藥錯(cuò)誤等不良事件發(fā)生的次數(shù)，計(jì)算藥品不良事件發(fā)生率。

1.3.2管理人員對(duì)高危藥品管理知識(shí)的掌握度

在采取高危藥品安全性管理改善措施前后，自制高危藥品管理知識(shí)掌握度考察試卷，該試卷主要考察管理人員對(duì)三類(lèi)高危藥品熟悉程度，從藥品分類(lèi)、功效、適應(yīng)證及不良反應(yīng)4個(gè)方面來(lái)評(píng)定，以上每項(xiàng)各占25分，滿(mǎn)分100分，90分為合格。

1.3.3管理人員對(duì)高危藥品管理的重視度

自制高危藥品管理重視度調(diào)查表，管理者根據(jù)自己的重視程度進(jìn)行相應(yīng)評(píng)分，滿(mǎn)分100分，>90分表示非常重視；80～90分表示重視；<80分表示不重視。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 藥品不良事件發(fā)生率

研究組藥品不良事件發(fā)生率(5.00%)低于對(duì)照組(19.17%)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組藥品不良事件發(fā)生率比較 n=120，n(%)

2.2 管理人員對(duì)高危藥品管理知識(shí)的掌握度

研究組管理人員在藥品分類(lèi)、功效、不良反應(yīng)以及適應(yīng)證等方面的掌握度高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組管理人員對(duì)高危藥品管理知識(shí)的掌握度比較 分

2.3 管理人員對(duì)高危藥品管理的重視度

研究組管理人員對(duì)高危藥品管理的重視度高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組管理人員對(duì)高危藥品管理的重視度比較 n=9，n(%)

3 討論

藥物能夠調(diào)節(jié)機(jī)體功能，改善患者疾病狀態(tài)，對(duì)疾病的治療發(fā)揮著重要作用[7-8]，但服用過(guò)多或者用法用量不當(dāng)時(shí)，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生損害[9]。高危藥品一般藥效較為強(qiáng)烈或者通過(guò)靜脈注射給藥，血液內(nèi)的有效藥物濃度在短時(shí)間內(nèi)即可以達(dá)到高峰，一旦給錯(cuò)藥物，將會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害。因此，加強(qiáng)高危藥品的管理非常重要且必要。

目前多數(shù)醫(yī)院的高危藥品管理混亂，缺乏專(zhuān)業(yè)人員管理。近年來(lái)，隨著醫(yī)療體系的健全和完善，醫(yī)院對(duì)藥品的分類(lèi)管理越來(lái)越重視，對(duì)高危藥品管理的重視度也逐漸提升[10-11]。在采取高危藥品安全性管理改善措施之前，筆者對(duì)本院高危藥品管理存在的安全問(wèn)題進(jìn)行了排查，主要包括：① 未設(shè)高危藥品管理小組，缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，工作人員只能憑借自己的經(jīng)驗(yàn)對(duì)高危藥品進(jìn)行分類(lèi)和管理；② 藥品種類(lèi)繁多，適應(yīng)證及禁忌證各有不同，管理人員對(duì)其功效和作用的認(rèn)識(shí)有限，對(duì)高危藥品的分級(jí)和用藥順序容易出現(xiàn)差錯(cuò)；③ 未設(shè)置高危藥品專(zhuān)用貨架，高危藥品的擺放與普通藥品混在一起；④ 未使用高危藥品警示牌；⑤ 管理人員對(duì)藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)高危藥品的管理沒(méi)有足夠的重視度。針對(duì)以上問(wèn)題，筆者采取高危藥品安全性管理改善措施，結(jié)果發(fā)現(xiàn)藥品不良事件發(fā)生率降低。同時(shí)針對(duì)管理人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)薄弱、安全意識(shí)不強(qiáng)的問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)管理人員對(duì)高危藥品管理知識(shí)的掌握度、對(duì)高危藥品管理的重視度有效提升，說(shuō)明本次管理改善措施取得了良好的效果。

綜上所述，采取高危藥品安全性管理改善措施，健全高危藥品安全管理制度，規(guī)范高危藥品的存放和使用，強(qiáng)化安全意識(shí)，都有助于高危藥品的管理。每個(gè)醫(yī)院都應(yīng)規(guī)范高危藥品的使用，減少不良事件的發(fā)生，更好地為患者服務(wù)。