藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及策略

彭梓君

摘要：藥品不僅人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚奈锲?，也是醫(yī)療行業(yè)對患者進行疾病控制、治療和穩(wěn)定的主要手段。因此，加強藥檢管理，提高藥檢質(zhì)量，確保藥品的合格率和安全性，是關(guān)乎維持國家安定和社會穩(wěn)定的重要因素。由于疾病的多樣性，導致藥品的種類也是多種多樣的，除此之外，一種藥品中的物質(zhì)成分也是極其復雜的，這也是影響藥品檢驗工作質(zhì)量的原因之一。為加強藥品檢驗工作的質(zhì)量管控，必須要重視藥品檢驗工作的各個細微環(huán)節(jié)，如加強對藥品中的化學原料的純度、中藥材的來源、生化制劑類型等進行全面的溯源和把控，務(wù)必保證藥品的各項檢測，均達到國家藥監(jiān)局的要求，才能夠上市銷售，維護人們的用藥安全。本文將從當前我國藥品檢驗工作的現(xiàn)狀入手分析，探索加強藥檢工作質(zhì)量的管理策略。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;現(xiàn)存問題;管理策略

前言：加強藥品檢測環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，是保證藥品能夠在患者體內(nèi)發(fā)揮其原有藥效，體現(xiàn)社會價值的必要手段。由于藥品檢驗是一項復雜的工程，在該過程中存在諸多的不確定因素，這都會導致藥品檢驗存在問題，降低了藥品監(jiān)管質(zhì)量，給社會和患者帶來潛在隱患?；诖耍谒幤窓z測的途中，相關(guān)的工作人員除了要嚴格根據(jù)藥品檢驗標準執(zhí)行、規(guī)范藥品檢驗的取樣方法、強化藥品檢樣的儲存管理之外，還要提高藥檢實驗室的工作條件，如檢驗設(shè)備的及時更新，提高儀器的工作性能、新型檢驗技術(shù)的引進，檢驗材料保證齊全等、加強對標準品的溯源調(diào)查、樹立檢測人員“終身學習”理念，培養(yǎng)高素質(zhì)檢測人員，以及更新檢測數(shù)據(jù)處理技術(shù)等，只有不斷平衡會給藥品檢測帶來負面影響的因素，才能盡可能地減少檢驗誤差的出現(xiàn)或是檢驗錯誤情況的發(fā)生，保證藥品質(zhì)量，避免給人們造成用藥安全問題，影響人們的健康。

一、當前我國藥品檢驗過程中存在的問題

（一）從事藥品檢驗工作的人員素質(zhì)參差不齊

由于藥品質(zhì)量直接關(guān)乎到人民的生命安全和社會的穩(wěn)定，因此從事該工作的相關(guān)檢驗人員必須要具備較高的責任意識、創(chuàng)新意識、專業(yè)素養(yǎng)、從業(yè)資格、工作熱情等綜合素質(zhì)。但是就當前我國從事藥品檢驗工作的檢測人員來說，雖然絕大部分工作人員都是醫(yī)藥類專業(yè)出身，但是沒有樹立“終身學習”的理念，這部分人面對種類日益繁多的化學物質(zhì)和藥品的種類，并不能及時學習先進的檢驗手段，對落后的檢驗技術(shù)進行改進，而是日復一日的采用固有的類似藥品檢驗標準、方法和技術(shù)進行檢驗，這嚴重違反了藥品檢驗的原則和標準[1]。除此之外，部分藥品檢驗人員也缺乏足夠的責任和擔當，在藥品檢驗的工作中，時常由于粗心和大意，導致工作疏漏，沒有意識到藥品檢驗工作的重要性，導致藥品檢驗工作的質(zhì)量得不到保證。

（二）相關(guān)部門對藥品檢驗工作的資金投入不足

隨著科學技術(shù)的發(fā)展，在藥品檢驗領(lǐng)域也出現(xiàn)了大范圍的技術(shù)革新，這些新型的設(shè)備和技術(shù)能夠大大減少藥品檢驗的誤差，但由于資金的短缺和相關(guān)部門的不夠重視，導致我國相當多的地區(qū)并沒有真正實現(xiàn)藥品檢驗技術(shù)的革新和設(shè)備的換代。例如，由于缺少資金投入，我國某些經(jīng)濟發(fā)展相對緩慢的地區(qū)，仍然使用精準度較差的落后設(shè)備和原始的檢驗技術(shù)。這些設(shè)備和技術(shù)，完全沒辦法滿足藥品當今化學物質(zhì)結(jié)構(gòu)日益復雜、藥品種類日益增多的行業(yè)發(fā)展，沒有辦法對一結(jié)構(gòu)和成分復雜的新型藥物進行科學合理的檢驗，使藥品檢驗存在相當大的誤差，大大提高了檢驗的錯誤率。

（三）缺乏嚴格的檢驗流程管理體系

藥品檢驗本來就是一個復雜的過程，隨著藥品種類和成分的日益繁多，藥品檢驗的過程也變的更加復雜和多樣化[2]。另外，一種藥品的檢驗往往也要涉及多種的設(shè)備、儀器，也會涉及多種檢驗方法和技術(shù)，為了提高藥品的檢驗管理，也對檢驗步驟和細節(jié)等方面提出了更為嚴格的要求。但是在當前階段，由于缺乏嚴格的檢驗流程監(jiān)管制度，導致部分檢驗人員在工作中“偷工減料”，不重視器皿的消毒處理和流程順序等，最終導致檢驗結(jié)果不真實。

二、提高藥品檢驗質(zhì)量的管理策略

（一）重視檢驗人員的綜合素質(zhì)培養(yǎng)

檢驗人員時檢驗過程的唯一主導因素，是能直接影響藥品檢驗質(zhì)量的主觀條件，因此相關(guān)部門在選擇檢驗人員時不僅要提高“門檻”，也要為工作人員提供充足的學習和深造的機會，在部門加大“終身學習”理念的宣傳力度，鼓勵相關(guān)檢驗人員要通過學習，不斷提高自己的專業(yè)水平和綜合素養(yǎng)。例如相關(guān)部門可以定期舉辦宣傳講座進行工作重要性的宣傳，讓員工逐漸意識到自己肩上的責任，樹立責任意識;其次，還要定期舉辦技能培訓、新技術(shù)學習和職工技術(shù)交流大會等活動，對檢驗技術(shù)人員進行技能和專業(yè)知識的培訓[3]。

（二）加大藥品檢驗工作的資金投入

除了工作人員的素質(zhì)以外，設(shè)備和儀器的先進程度也是影響藥品檢驗質(zhì)量的重要影響因素。因此，為加強藥品檢驗的質(zhì)量管理，相關(guān)部門必須要加大該領(lǐng)域的資金投入，保證藥品檢驗領(lǐng)域有足夠的資金支持設(shè)備和儀器的更新。先進的設(shè)備不僅能夠提高藥品檢驗的精度，還能夠降低檢驗的風險，保障工作人員的安全。除此之外，藥品檢驗也需要在無菌的環(huán)境下進行，無菌環(huán)境的建設(shè)也需要大量的資金支持。

（三）嚴格規(guī)定藥品檢驗的標準和要求

除了上述改進策略外，相關(guān)部門必須要發(fā)揮自己的管理監(jiān)督職能，對藥品檢驗的流程和標準進行嚴格的規(guī)定、要求和監(jiān)管，確保監(jiān)管能夠滲透到藥品檢驗的各個環(huán)節(jié)。對于藥檢工作結(jié)束的實驗結(jié)果歸總和數(shù)據(jù)的收集、記錄與整理，必須要遵循“條理清晰”、“真實嚴謹”又“簡潔明了”的原則[4]。相關(guān)的監(jiān)督管理人員，也要對實驗室中的不足和存在的問題，及時指正并要求整改，對于懈怠工作的檢驗人員和不合格的樣品絕對不能姑息對待。

結(jié)束語：綜上所述，藥品檢驗是一項與人民生活和國家發(fā)展都息息相關(guān)的強專業(yè)性工作，這就要求相關(guān)工作人員和監(jiān)督管理人員必須要對之引起足夠的重視，依據(jù)國家要求和標準開展藥檢工作整改策略，為我國醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

參考文獻：

[1]孫玲， 秦建蘭. 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討[J]. 商品與質(zhì)量， 2019（28）：1.

[2]閆鳳杰. 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討[J]. 醫(yī)藥前沿， 2019， 9（22）：2.

[3]黃興士， 李海紅. 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析[J]. 醫(yī)藥界， 2019（4）：1.

[4]李巖， 馮雪嬌， 趙云鶴，等. 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志， 2020， 8（13）：2.