青陳合劑聯(lián)合乳果糖口服液治療老年慢性功能性便秘的療效觀察

張冠成，趙夢雁，駱天炯

（1 南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京中醫(yī)院老年病科 江蘇 南京 210001）

（2 南京中醫(yī)藥大學(xué) 江蘇 南京 210001）

慢性便秘是一種常見的老年綜合征，表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、糞便干結(jié)和（或）排便困難。老年慢性便秘患病率隨增齡增加，慢性便秘的患病率在60 歲及以上老年人群中為15%～20%，84 歲及以上可達20.0%～37.3%，在接受長期照護的老年人中甚至高達80%[1]。青陳合劑在我院已經(jīng)沿用近四十年，臨床常用來治療功能性消化不良、胃輕癱等[2]。本研究旨在觀察青陳合劑聯(lián)合乳果糖口服液治療老年慢性功能性便秘（CFC）的療效，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年4 月—2020 年12 月在南京中醫(yī)院門診及住院就診的60 例年齡＞60 歲CFC 患者，根據(jù)隨機分組原則分為單藥組、中藥聯(lián)合組各30 例。納入標準：①符合老年功能性便秘斷標準參照“羅馬Ⅲ功能性便秘”[2]。診斷標準；②符合中醫(yī)便秘及證型參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]、《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》[4]中便秘腸道氣滯證；③年齡在60 歲以上，性別不限；④病史在6 月以上；⑤治療期間嚴格遵循醫(yī)囑；⑥思維表達能力無障礙，患者及家屬知情且同意并簽署同意書。排除標準：①排除阿片引起的便秘；②近半個月內(nèi)口服或外用除乳果糖之外的促排便藥物；③近半年有盆腔及腸道手術(shù)史者；④合并有嚴重的心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、血液系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者，或有嚴重的臟器功能障礙者；⑤合并有性?。怃J濕疣、艾滋病、梅毒等）、肝炎（甲、乙、丙型等）、結(jié)核等傳染性疾病者；⑥患有嚴重的精神疾病、嚴重的心理障礙或過敏體質(zhì)者；⑦合并肛門、直腸、結(jié)腸等器質(zhì)性病變者；⑧本研究前1 個月內(nèi)參加或目前正在參加其他臨床試驗者。單藥組有10 例脫落，中藥聯(lián)合組有7 例脫落，實際共完成43 例。其中單藥組20 例，男性11 例，女性9 例；平均年齡（82.90±6.84）歲；平均BMI（24.36±4.69）kg/m2；中藥聯(lián)合組23 例，男性10 例，女性13 例，平均年齡（84.70±7.71）歲，平均BMI（23.59±4.1）kg/m2。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 方法

兩組均以口服乳果糖口服液（韓美藥品有限公司，100 mL/瓶）10 mL 口服2 d 為治療基礎(chǔ)。其中單藥組不加其他藥物；中藥聯(lián)合組：在單藥組基礎(chǔ)上聯(lián)合口服青陳合劑（南京市中醫(yī)院自制制劑250 mL/瓶，每瓶藥物組成：青皮15 g、陳皮15 g、茯苓37.5 g、炒枳殼15 g、炒山楂45 g、炒六曲37.5 g、荷葉15 g）20 mL 口服3 d；以上治療療程均為7 d。

1.3 觀察指標

（1）中醫(yī)癥狀積分。分別于治療前及治療后依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》，對兩組進行中醫(yī)癥狀積分評估[4]，所有癥狀都分為無、輕、中、重4 級，主癥分別計0、2、4、6 分；次癥則分別計0、1、2、3 分，舌苔、脈象不納入計分?？偡?4 分。（2）療效。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床治愈：療效指數(shù)≥90%；顯效：療效指數(shù)≥70%；有效：療效指數(shù)≥30%；無效：療效指數(shù)＜30%。有效率=（臨床治愈＋顯效＋有效）例數(shù)/各組病例總數(shù)×100%。（3）便秘癥狀積分：所有患者治療前及治療7 d 后均根據(jù)《便秘癥狀及療效評估》[5]將便秘癥狀評分，總分18 分，便秘癥狀積分標準擬定，見表1。

表1 便秘癥狀積分評分標準

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計量資料采用（± s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)（n）、百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗、Fisher 精確檢驗。P＜0.05 差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效評價比較

治療7 d 后，中藥聯(lián)合組總有效率（91.30%）高于單藥組（85.00%），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組老年慢性功能性便秘患者中醫(yī)證候療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者便秘癥狀積分比較

治療7 d 后，兩組經(jīng)治療后便秘癥狀均得以改善，中藥聯(lián)合組改善便秘癥狀優(yōu)于單藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組老年慢性功能性便秘患者治療前后便秘癥狀積分比較（± s，分）

表3 兩組老年慢性功能性便秘患者治療前后便秘癥狀積分比較（± s，分）

組別例數(shù)治療前治療7 d 后中藥聯(lián)合組2315.35±1.376.74±2.54單藥組2015.40±1.438.80±2.07 t 0.1173.221 P 0.9100.001

2.3 兩組患者治療前后單項便秘癥狀積分比較

治療7 d 后，兩組經(jīng)治療后癥狀均有改善，中藥聯(lián)合組多項癥狀改善優(yōu)于單藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組老年慢性功能性便秘患者治療前后單項便秘癥狀積分比較（± s，分）

表4 兩組老年慢性功能性便秘患者治療前后單項便秘癥狀積分比較（± s，分）

注：兩組組內(nèi)治療前后相比，aP ＜0.05；中藥聯(lián)合組與單藥組相比，bP ＜0.05。

中藥聯(lián)合組（n = 23）治療前治療7 d 后排便困難3.00±0.101.17±0.49ab排便頻率2.43±0.511.13±0.46a糞便性狀2.35±0.491.35±0.57a肛門脹感、下墜感、排便不盡2.52±0.511.39±0.72ab腹脹、胃脹2.52±0.511.35±0.49ab癥狀單藥組（n = 20）治療前治療后排便困難3.00±0.001.70±0.47ab排便頻率2.55±0.511.35±0.59a糞便性狀2.50±0.511.50±0.61a肛門脹感、下墜感、排便不盡2.55±0.511.75±0.44ab腹脹、胃脹2.40±0.501.75±0.44ab癥狀

3.討論

CFC 表現(xiàn)為長期慢性的排便次數(shù)減少、糞便干硬、排便費力，排便后有殘留感或不適感為主訴的并排除相關(guān)器質(zhì)性病變的老年慢性便秘類型。慢性功能性便秘根據(jù)患者的腸道動力和直腸肛門功能改變的特點分為慢傳輸型便秘、排便障礙型便秘、混合型便秘、正常傳輸型便秘4 個亞型[6]。隨著我國老齡化問題日益嚴峻，老年便秘病的發(fā)病率日趨增高，成人慢性便秘老年人比青年人明顯高發(fā)。便秘易引起肛裂、肛周感染和肛瘺等肛門直腸疾??；并可誘發(fā)或加重腸梗阻、出血性腦卒中、急性心衰、猝死、結(jié)腸癌等一系列疾病，極大地影響了老年人的身心健康和生活質(zhì)量[7]。因慢性功能性便秘病因無器質(zhì)性病變，對藥物反應(yīng)一般良好，臨床觀察療效較為明確，受其他因素影響較小，而當前慢性功能性便秘西藥治療常使用滲透性瀉藥、刺激性瀉藥、促動力藥等，因CFC 患者常常伴隨較多基礎(chǔ)病，服用較多相關(guān)藥物，常存在與其他藥物相互拮抗作用、增加肝腎藥物代謝負擔、影響水電平衡等風險。如硫酸鎂可能引起高鎂血癥，長期使用比沙可啶可能引起腸間神經(jīng)叢損害，蒽醌類藥物引起結(jié)腸黑變病，乳果糖可能會加重腹脹及腸梗阻等等。因此，開發(fā)和辯證使用中藥是治療CFC 的發(fā)展和趨勢。

從祖國醫(yī)學(xué)角度來看，便秘既是獨立的病，也是疾病過程中經(jīng)常出現(xiàn)的癥狀。便秘的病例在大腸，同時與肺、脾、胃、肝、小腸、腎等臟腑有關(guān)，也與氣血津液有著密切關(guān)聯(lián)，因大腸傳導(dǎo)失常，氣機不暢，糟粕內(nèi)停所致。對于便秘的辯證，各教材及醫(yī)家各有不同，有研究者[8]老年患者多見肺脾氣虛型、脾腎陽虛型、津虧血少型、腸道氣滯型、腸道濕熱型，腸胃積熱型，并通過對患者證型分布分析，提出基本證型中醫(yī)氣虛兼血虛型和氣虛兼氣滯型為主。國內(nèi)有學(xué)者[9]納入相關(guān)文獻148篇，共472 條辨證用藥數(shù)據(jù)分析證型分布，腸道氣滯證所占比例最高，為67.8%，同時行氣導(dǎo)滯法也是各種治法中出現(xiàn)頻率最高，占78.8%。由此可見腸道氣滯證為老年人相當常見證型。在漢代張仲景《傷寒論》中有“不大便”“后不利”“不更衣”“脾約”“陰結(jié)”“陽結(jié)”病名?！端貑枴へ收摗酚校骸疤幹剩瑒t腹脹后不利”。指出便秘與脾胃升降功能失有密切關(guān)系?，F(xiàn)代醫(yī)家認為腸道氣滯、腑氣不通為老年便秘常見病機。多以疏肝順氣，理氣導(dǎo)滯為原則，以六磨湯、枳實消痞丸等藥物加減治療[10]；亦有研究青陳合劑組方內(nèi)藥物如陳皮、枳殼等中藥的藥理學(xué)分析，為其促進腸道動力提供理論依據(jù)[11-12]。除內(nèi)服藥物外還有中藥灌腸、中藥離子導(dǎo)入、穴例貼敷、穴例埋線、耳穴壓豆、針灸、腹部按摩等各種中醫(yī)輔助治療。青陳合劑原載于《南京醫(yī)院制劑規(guī)范》[13]，該方由青皮、陳皮、茯苓、炒枳殼、炒山楂、炒六曲、荷葉七味中藥組成。青皮、陳皮、茯苓理氣健脾和胃；枳殼、楂曲消脹導(dǎo)滯；荷葉升陽和脾，合而成方有和理脾胃、消積導(dǎo)滯之作用。其中荷葉性味苦澀而平，歸肝、脾、胃經(jīng)，功能解暑清熱，升發(fā)清陽，《本草綱目》謂其“生發(fā)元氣，裨助脾胃”。在諸多健脾理氣消食藥中加入荷葉，意在寓輕清升發(fā)于沉降消濁之中，升發(fā)脾之清陽之氣，以助其健運消導(dǎo)之功。現(xiàn)代藥理研究證明，青陳皮、枳殼具有興奮胃腸道平滑肌，促進胃排空的作用。陳皮所含揮發(fā)油，對胃腸道有溫和的刺激作用，可促進消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣；六曲為一種酵母劑，含多量酵母菌和B 族維生素，能促進消化液分泌以助消化，增進食欲，維持正常消化機能等。因此青陳合劑主要治療腸道氣滯型慢性功能性便秘，尤其適用于伴有脾胃氣機壅塞之象的患者。

本文結(jié)果顯示，治療結(jié)束后，中藥聯(lián)合組有效率（91.30%）優(yōu)于單藥組（85%），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組經(jīng)治療7 d 后部分癥狀有改善，中藥聯(lián)合組在排便困難，肛門脹感、下墜感、排便不盡和腹脹、胃脹方面較單藥組改善明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，青陳合劑對氣滯證老年功能性便秘患者的干預(yù)治療，在緩解癥狀方面具有一定的效果，臨床可辨證使用。但本次觀察例數(shù)較少，還需繼續(xù)觀察。