新版GMP在制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理中的應(yīng)用探究

摘要：制藥企業(yè)的管理工作中，倉(cāng)儲(chǔ)管理工作是其中的一部分重點(diǎn)問(wèn)題，GMP管理是制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理具體落實(shí)環(huán)節(jié)中可用的一種科學(xué)方法，不僅具有規(guī)范性特點(diǎn)，管理效果的科學(xué)性也能夠得到相應(yīng)的保障。新版GMP在制藥企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理環(huán)節(jié)進(jìn)行應(yīng)用，有利于提高倉(cāng)儲(chǔ)管理工作的質(zhì)量，為充分發(fā)揮倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)工作的作用提供支持。應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)代制藥企業(yè)的管理工作中積極應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：GMP;制藥企業(yè);倉(cāng)儲(chǔ)管理;應(yīng)用

引言：

新的管理模式在藥品管理工作中的應(yīng)用必然能夠起到同步提升管理效率和質(zhì)量的作用。作為新的管理模式，在實(shí)際應(yīng)用中必然具備顯著的優(yōu)勢(shì)，找準(zhǔn)管理切入點(diǎn)，規(guī)劃好管理工作程序是體現(xiàn)新管理模式作用的有效方法。

一、GMP管理模式的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)分析

新管理模式的應(yīng)用不僅要重視與制藥企業(yè)的實(shí)際運(yùn)行與管理工作需求相匹配，管理人員更要明確新管理模式的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，以便在具體的管理工作開(kāi)展中發(fā)揮其作用。

（一）全面提升管理工作質(zhì)量

在GMP背景下，制藥企業(yè)的管理工作模式和整體流程都得到了更新和優(yōu)化，傳統(tǒng)的依靠人工以及制度實(shí)施藥品生產(chǎn)出廠管理的模式中存在的問(wèn)題和不足會(huì)得到顯著地改善[1]。另外，這種新的觀念里模式的應(yīng)用也使得有限的人力資源得到了更加充分地利用，這不僅意味著整體管理工作成本的縮減，更意味著管理工作的開(kāi)展在具體落實(shí)環(huán)節(jié)會(huì)得到更有效地指導(dǎo)，并具備更為明確的工作目標(biāo)。當(dāng)目標(biāo)和方法兩方面都得到了全面保障，整體的管理工作質(zhì)量必然會(huì)得到有效提升。

（二）提升管理工作規(guī)范性

在GMP背景下，制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理工作在整體規(guī)范性上是更強(qiáng)的，現(xiàn)代制藥企業(yè)的發(fā)展和建設(shè)中，需要進(jìn)行管理的具體工作內(nèi)容和管理工作流程都呈現(xiàn)復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì)，這給管理工作的開(kāi)展帶來(lái)了一定的困難，一旦倉(cāng)儲(chǔ)管理的某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，可能影響到的是整個(gè)制藥企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，有了GMP管理模式的支持，不同管理環(huán)節(jié)的工作重點(diǎn)內(nèi)容和工作流程都會(huì)得到統(tǒng)一地規(guī)范和管理，這降低了管理工作中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率，同時(shí)為倉(cāng)儲(chǔ)管理工作的具體執(zhí)行提供了參考依據(jù)，無(wú)論是對(duì)于管理工作人員還是對(duì)于企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展而言，這都具備非常重要的實(shí)際意義[2]。

（三）便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理問(wèn)題

倉(cāng)儲(chǔ)管理工作的宏觀性和復(fù)雜性使得整個(gè)管理流程在推進(jìn)和實(shí)施的過(guò)程中必然會(huì)遇到一些實(shí)際問(wèn)題。另外，管理人員的能力素質(zhì)也會(huì)影響到管理工作的實(shí)際開(kāi)展，例如，部分管理人員對(duì)于GMP管理模式的內(nèi)涵和應(yīng)用方法缺乏有效地認(rèn)知，導(dǎo)致管理工作的開(kāi)展形式化或者管理功能無(wú)法有效發(fā)揮的問(wèn)題。即使管理工作的落實(shí)中出現(xiàn)問(wèn)題，也不容易被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，有了GMP模式的支持，可能存在的問(wèn)題更容易被及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)，這也是優(yōu)化整體管理工作質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[3]。

二、GMP在制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理中的應(yīng)用分析

具體應(yīng)用過(guò)程中這種管理制度的執(zhí)行流程有高度的規(guī)范性和程序性，需要結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理工作的具體功工作內(nèi)容進(jìn)行合理結(jié)合應(yīng)用。

（一）藥品入庫(kù)階段的管理控制

入庫(kù)管理的流程中，藥品入庫(kù)的整體流程都需要采用GMP模式的流程，并且將相關(guān)的質(zhì)量管理要求作為入庫(kù)管理工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參照。例如，入庫(kù)時(shí)，管理人員需要針對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)、相關(guān)憑證式指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。全面掌握藥品的數(shù)量、類(lèi)型以及包裝特征、包裝密實(shí)度情況。從而確保入庫(kù)藥品符合質(zhì)量管理制度中的相關(guān)規(guī)定[3]。另外，尤其是在大批量藥品入庫(kù)需求較高的情況下，即使不能做到全員進(jìn)行抽檢，管理人員也要結(jié)合自身的工作經(jīng)驗(yàn)和藥品的性質(zhì)按照不同的分類(lèi)方法對(duì)不同類(lèi)型的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查，對(duì)于一些有特殊保存要求的藥品，則需要觀察好藥品倉(cāng)庫(kù)的方位結(jié)構(gòu)和條件，合理安排藥品的儲(chǔ)存方式和儲(chǔ)存區(qū)域[4]。

（二）藥品出庫(kù)階段的管理控制

出庫(kù)階段的管理控制工作要點(diǎn)在于首先要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批準(zhǔn)許，在具體的出庫(kù)原則方面，保持先進(jìn)先出的基本原則。另外，出庫(kù)的過(guò)程中最應(yīng)當(dāng)注意的要點(diǎn)在于，管理人員要認(rèn)清藥品本質(zhì)上屬于化學(xué)物品的性質(zhì)，在出庫(kù)的運(yùn)輸環(huán)節(jié)重視其階段性保存方式。例如，部分藥品的保存需要保持避光環(huán)境或低溫環(huán)境。在出庫(kù)運(yùn)輸階段，這些因素都是倉(cāng)儲(chǔ)管理人員需要充分考慮并滿足的條件。并在運(yùn)輸環(huán)節(jié)做好控制和管理[5]。另外，出庫(kù)后的存儲(chǔ)也要保證分類(lèi)、分區(qū)域進(jìn)行。

（三）提升管理人員的素質(zhì)水平

管理工作本質(zhì)上需要依靠人力資源來(lái)完成，管理工作人員，尤其是在新政策背景下的管理工作人員對(duì)于制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理的工作重點(diǎn)和具體要求都必須有一個(gè)全面切實(shí)的了解，作為制藥企業(yè)來(lái)講，針對(duì)從事倉(cāng)儲(chǔ)管理的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育是提升管理工作效果的必要手段，對(duì)于管理人員自身來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)新的制度和政策的過(guò)程也是其自身能力水平不斷提升和優(yōu)化的過(guò)程。管理人員的技術(shù)水平和管理能力的提升要點(diǎn)在于，要針對(duì)新的管理制度和政策內(nèi)容有一個(gè)深刻全面地了解，并且從個(gè)人的實(shí)際工作開(kāi)展出發(fā)，要加強(qiáng)責(zé)任心和實(shí)際工作能力，積極落實(shí)GPM新規(guī)定的要求，提升制藥企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作質(zhì)量水平[6]。

三、結(jié)束語(yǔ)

綜合分析可知，制藥企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作是關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性工作環(huán)節(jié)，作為管理工作人員，不僅要對(duì)具體的規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和了解，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合不同的工作流程積極落實(shí)新規(guī)定的要求，切實(shí)提升企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理的質(zhì)量，為藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)工作提供支持。

參考文獻(xiàn)

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[2]李?lèi)偤?制藥企業(yè)在新版GMP實(shí)施過(guò)程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用的探討[J].糖尿病天地·教育（上旬），2018，015（008）：50-51.

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[6] 孫凱麗. 制藥企業(yè)GMP實(shí)施中的設(shè)備管理探究[J]. 科學(xué)大眾， 2018， 000（010）：P.86-86.

作何簡(jiǎn)介：曾坤，1997.02.28，男，漢族，四川宜賓人，本科學(xué)歷，研究方向：制藥工程。

（四川輕化工大學(xué)?四川?自貢?643000）