麥味地黃丸聯(lián)合西藥治療老年糖尿病40例臨床觀察

臺州市第一人民醫(yī)院 浙江 臺州 318020

糖尿病是臨床常見疾病，主要特征為糖代謝與脂代謝紊亂，以2型糖尿病最為多見。近年來，糖尿病發(fā)病率逐年增加，據(jù)統(tǒng)計，至2017年全球糖尿病患者約達(dá)4.25億[1]。中醫(yī)根據(jù)其多飲善渴的特點，將本病歸為“消渴”范疇，病因歸結(jié)為飲食不節(jié)、情志失調(diào)[2]。目前西醫(yī)主要通過調(diào)整飲食、適度運動、口服藥物、胰島素注射等治療，而中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，陰津虧損、腎陰不足、燥熱偏盛為消渴主要病機(jī)，主張以補益腎陰之法治療。本觀察通過麥味地黃丸加減治療老年糖尿病，并與常規(guī)西藥治療比較，闡述中醫(yī)藥的價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年1月～2019年1月本院80例老年糖尿病患者，隨機(jī)分為觀察組與對照組，每組40例患者。對照組中男23例，女17例；年齡60～79歲，平均70.84±5.74歲；糖尿病病程3～18年，平均10.92±3.71年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）：＜24kg/m2者11例，≥24kg/m2者29例。觀察組中男22例，女18例；年齡60～78歲，平均70.91±5.83歲；糖尿病病程2～17年，平均10.89±3.66年；BMI指數(shù)：＜24kg/m2者12例，≥24kg/m2者28例。兩組一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合世界衛(wèi)生組織制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中腎陰虧虛證型診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，符合以下主癥及至少2項次癥，參考舌脈可診斷，主癥：尿頻量多渾濁，頭暈耳鳴、五心煩熱、腰酸膝軟；次癥：口干咽燥，倦怠乏力，多食易饑，皮膚干燥；舌脈：舌紅、苔少，脈細(xì)數(shù)無力。③年齡≥60歲。④本觀察經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性糖尿??；②合并心、肝、腎等器質(zhì)功能損害；③對本觀察所用藥物過敏；④近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及感染癥狀者；⑤胰島素依賴者；⑥合并精神疾?。虎呷焉锘虿溉槠趮D女。

1.4 治療方法：所有患者均接受糖尿病教育，進(jìn)行飲食控制，給予合理運動等生活方式干預(yù)措施。對照組在基礎(chǔ)治療的同時，給予鹽酸二甲雙胍片（廠家：貴州天安藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H52020469），口服，初始劑量0.5g/次，2次/d，后續(xù)依照血糖水平按0.5g/周的速度遞增至2g/d維持，分3次口服。鹽酸吡格列酮片（廠家：江蘇德源藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20110048），口服，初始劑量為15mg/d，1次/d，后續(xù)可依照病情與耐受情況增加劑量，最大劑量為45mg/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上，給予麥味地黃丸（廠家：北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20044275），主要成分：麥冬、五味子、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，劑量6g/次，2次/d。兩組均持續(xù)治療3個月。

1.5 觀察指標(biāo)：①療效評估：參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》療效標(biāo)準(zhǔn)[5]。顯效：患者中醫(yī)臨床癥狀與體征明顯改善，血糖下降到正常范圍內(nèi)或超過治療前的40%及以上；有效：患者中醫(yī)臨床癥狀與體征好轉(zhuǎn)，血糖下降值為治療前的20%～40%；無效：患者中醫(yī)臨床癥狀與體征無明顯改善，甚至或加重，血糖水平無變化甚至升高。②中醫(yī)臨床癥狀積分：包括尿頻量多且渾濁、五心煩熱、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、口干唇燥、多食易饑、倦怠乏力和皮膚干燥等癥狀[6]。③血清指標(biāo)檢測：血糖及胰島素水平檢測：使用全自動生化分析儀測定空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、餐后 2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbAlc），計算胰島素抵抗指數(shù)（IR）（IR=FPG×FINS/22.5）。血清白細(xì)胞介素（IL）-2、腫瘤壞死因子（TNF）-α水平檢測：采用酶聯(lián)免疫吸附法測定，試劑盒由BIOTECH公司提供，嚴(yán)格按照說明書操作，測量吸光度，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計算含量。④安全性：比較兩組患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，療效與不良反應(yīng)率比較采用卡方檢驗，臨床癥狀積分與血清指標(biāo)組間比較采用獨立樣本t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組顯效16例，有效22例，無效2例，總有效率95%；對照組顯效9例，有效23例，無效8例，總有效率80%。兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05）。

2.2 兩組臨床癥狀積分比較：見表1。

表1 兩組臨床癥狀積分比較（±s，分）

表1 兩組臨床癥狀積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組（40例）對照組（40例）時間治療前治療后治療前治療后尿頻量多3.70±1.04 0.95±0.30*#3.68±1.07 1.82±0.61*五心煩熱4.05±1.03 1.81±0.41*#4.11±1.07 2.81±0.85*頭暈耳鳴3.99±0.79 1.01±0.34*#4.02±0.83 1.92±0.50*腰膝酸軟4.05±1.07 0.93±0.35*#4.09±1.05 1.73±0.29*口干唇燥2.18±0.19 0.72±0.12*#2.5±0.30 1.42±0.21*多食易饑2.53±0.61 1.04±0.29*#2.58±0.77 1.66±0.19*倦怠乏力2.34±0.47 0.96±0.19*#2.43±0.69 1.71±0.20*皮膚干燥2.20±0.28 1.01±0.24*#2.19±0.14 1.66±0.29*

2.3 兩組血糖及胰島素水平比較：見表2。

表2 兩組血糖及胰島素水平比較（±s）

表2 兩組血糖及胰島素水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組（40例）對照組（40例）時間治療前治療后治療前治療后FPG（mmol/L）11.52±2.26 5.45±0.82*#11.31±2.57 6.85±0.92*2hPG（mmol/L）14.71±2.88 7.83±1.41*#14.92±3.15 8.96±0.78*HbA1c（%）8.92±0.69 5.33±0.42*#8.81±0.86 6.66±0.59*FINS（mIU/L）13.28±4.09 8.15±2.06*#13.05±3.55 10.09±2.57*IR 4.40±1.01 1.55±0.431*#4.24±1.07 2.63±0.77*

2.4 兩組血清IL-2、TNF-α水平比較：見表3。

表3 兩組血清IL-2、TNF-α水平比較（±s）

表3 兩組血清IL-2、TNF-α水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組（40例）對照組（40例）時間治療前治療后治療前治療后IL-2（ng/L）13.77±4.12 34.16±11.73*#14.05±5.03 25.31±8.71*TNF-α（μg/L）322.18±84.77 166.66±33.95*#320.50±74.94 220.75±54.30*

2.5 兩組安全性比較：觀察組2例出現(xiàn)腹瀉，對照組1例出現(xiàn)惡心，未進(jìn)行特殊處理，隨著治療繼續(xù)，癥狀消失，未見肝腎功能與血尿常規(guī)異常。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

老年人糖尿病病因多由年老體衰，臟腑虛損，復(fù)因飲食失節(jié)，勞欲過度，七情內(nèi)傷所致，以陰虛為本，燥熱為標(biāo)[7]。治療當(dāng)滋陰清熱為主。麥味地黃丸以麥冬為君藥，解熱除煩、滋陰益胃，可提高人體免疫力[8]。五味子、熟地黃、山藥、牡丹皮為臣藥，五味子滋腎斂肺，能促進(jìn)肝糖原合成，并促進(jìn)脾免疫功能；熟地黃填精益髓；山藥益肺補腎；牡丹皮涼血活血，諸藥合用可促進(jìn)胰島素所致的葡萄糖生成脂肪，降低血糖水平[9]。茯苓、酒萸肉、澤瀉共為佐藥，茯苓寧心安神，健脾去濕，所含茯苓酸降低血糖、增強(qiáng)免疫力、防止肝細(xì)胞壞死；酒萸肉補益肝腎，有明顯的降血糖作用；澤瀉具有泄熱通淋，利水滲濕之效，能降低血脂，保護(hù)肝細(xì)胞，有一定的降血糖作用[10]。

本觀察顯示，麥味地黃丸用于老年糖尿病患者的治療，可有效改善患者糖代謝，調(diào)節(jié)血清IL-2、TNF-α水平，減輕患者臨床癥狀，療效確切，且無明顯毒副作用。