宮內(nèi)節(jié)育器用于緊急避孕的臨床效果研究

王 紅，代艷萍

（民勤縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心，甘肅 民勤 733300）

緊急避孕即女性群體在避孕失敗或缺乏保護狀態(tài)下行性生活后為防止妊娠情況出現(xiàn)，需在特定時間內(nèi)采取避孕舉措，此舉在降低人工流產(chǎn)率方面效果顯著[1]。米非司酮適用于無保護性交后72h內(nèi)緊急避孕，僅需小劑量給藥，即可顯著預(yù)防意外妊娠，不失為一種很好的緊急避孕方法[2]。國內(nèi)外相關(guān)研究均表明，合理使用宮內(nèi)節(jié)育器，能用于性生活后5d內(nèi)緊急避孕，一般情況下，均可獲得不錯緊急避孕效果，尤為適用于有長期避孕需求的女性群體。放置宮內(nèi)節(jié)育器，其可對子宮內(nèi)環(huán)境產(chǎn)生直接影響，通過阻礙孕卵于子宮內(nèi)著床，從而防止妊娠情況出現(xiàn)[3]?；诖?，本研究主要分析了宮內(nèi)節(jié)育器用于緊急避孕的臨床效果，報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

研究對象選擇2018年10月～2019年10月期間在民勤縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心接受避孕干預(yù)的已婚適齡女性166例，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分成2組，米非司酮組83例，年齡25～40歲，平均年齡（31.75±3.17）歲，性生活距緊急避孕時間 5～69h，平均（23.48±6.11）h，經(jīng)產(chǎn)婦 55 例，未產(chǎn)婦 28 例；宮內(nèi)節(jié)育器組 83 例，年齡 26～41 歲，平均年齡（31.78±3.19）歲，性生活距緊急避孕時間 6～70h，平均（23.52±6.13）h，經(jīng)產(chǎn)婦56例，未產(chǎn)婦27例。2組上述資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均自愿接受緊急避孕干預(yù)；②均不存在宮內(nèi)節(jié)育器使用禁忌；③未合并嚴重婦科疾患；④均知情本次研究且已簽署同意書。

排除標準：①行B超檢查，提示子宮、雙側(cè)附件存在異常；②性生活距緊急避孕時間超過72h；③過敏體質(zhì)，或證實對本研究涉及藥物存在過敏情況；④合并嚴重原發(fā)性疾病。

1.3 方法

米非司酮組均服用米非司酮（生產(chǎn)廠家：上海新華聯(lián)制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950202，規(guī)格：25mg），服藥方案：25mg/次，于性生活后72h內(nèi)空腹口服。

宮內(nèi)節(jié)育器組均使用新型銅/低密度聚乙烯復(fù)合材料宮內(nèi)節(jié)育器，具體實施：安排同一組專業(yè)醫(yī)護人員，由其負責放置宮內(nèi)節(jié)育器，放置過程應(yīng)嚴格遵照相關(guān)技術(shù)規(guī)定實施操作；放置全程行B超監(jiān)視，充分使用放置器，進行宮內(nèi)節(jié)育器準確放置；宮內(nèi)節(jié)育器放置前，需要先常規(guī)探查宮腔深度，待宮內(nèi)節(jié)育器放置結(jié)束后，需要再次行B超檢查，目的在于明確宮內(nèi)節(jié)育器所放位置，若放置位置適宜、準確，即可緩緩?fù)顺龇胖闷鳌?/p>

1.4 觀察指標

1）緊急避孕成功率比較。緊急避孕成功標準：月經(jīng)按期來潮，或月經(jīng)較平常有所推遲，但行尿hGG檢查，結(jié)果提示為陰性，行婦科B超檢查，結(jié)果提示排除妊娠；

2）不良反應(yīng)發(fā)生率比較。統(tǒng)計各組不良反應(yīng)總發(fā)生率，詳細記錄兩組是否出現(xiàn)下述不良反應(yīng)：惡心/嘔吐、乏力、不規(guī)則出血、月經(jīng)紊亂。

1.5 統(tǒng)計學處理

本研究數(shù)據(jù)分析均采用SPSS19.0，緊急避孕成功率、不良反應(yīng)發(fā)生率用百分數(shù)表示，行卡方檢驗，檢驗水準取α=0.05，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 緊急避孕成功率比較

米非司酮組緊急避孕成功例數(shù)80例，緊急避孕成功率96.39%，宮內(nèi)節(jié)育器組緊急避孕成功例數(shù)82例，緊急避孕成功率98.80%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

米非司酮組共14例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.87%；宮內(nèi)節(jié)育器組共10例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.05%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 見表 1。

表1 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

緊急避孕即女性群體在避孕失敗或缺乏保護狀態(tài)下行性生活后以防妊娠發(fā)生，需在特定時間內(nèi)采取避孕舉措[4]。通常情況下建議，72h內(nèi)使用藥物或5d內(nèi)放置節(jié)育器，可防止妊娠。行緊急避孕措施，在某種程度上能較好避免出現(xiàn)非意愿妊娠情況，預(yù)防人工流產(chǎn)，是目前公認避孕失敗的有效補救方法。調(diào)查顯示：意外妊娠常用補救方法即人工流產(chǎn)，國內(nèi)每年人工流產(chǎn)群體中，近50%比例群體是由于未行有效避孕措施或者避孕失誤，行人工流產(chǎn)，以終止妊娠。臨床研究關(guān)于“緊急避孕辦法及安全性問題”并不少，但仍未有定論。同時有研究明確指出，推廣有效緊急避孕方法，對降低人工流產(chǎn)率幫助較大，其臨床價值不可低估[5]?，F(xiàn)階段臨床緊急避孕方式主要包括兩大類，一類是服用緊急避孕專用藥品，另一類是放置宮內(nèi)節(jié)育器。需要注意的是，服用緊急避孕專用藥品，若想獲得確切避孕效果，通常情況給藥劑量較大，服藥后僅能預(yù)防一次性生活后的意外妊娠，對之后的無保護性生活并不能起到確切保護作用，因此其長期。米非司酮屬于強抗孕激素，是現(xiàn)階段臨床使用較多的緊急避孕專用藥品，藥物進入機體后，可與孕酮受體有效結(jié)合，可取得避孕效果，同樣適用于緊急避孕[6]。相關(guān)研究顯示，此種藥物避孕效果佳，無需大劑量服藥，即可有效避孕，且服用此藥物后，基本上不會引起不良反應(yīng)[7]。

放置宮內(nèi)節(jié)育器其主要作用機制為阻止受精，其路徑主要包括三種：（1）抑制精子游走及功能發(fā)揮；（2）作用受精過程，對其產(chǎn)生直接破壞作用；（3）阻礙著床[8]。放置宮內(nèi)節(jié)育器，不失為有效避孕方法，其優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下三方面：（1）與緊急避孕專用藥品相比較，用于緊急避孕的時間范圍更大[9]。緊急避孕專用藥品有著明確的緊急避孕時間限制，即無保護性生活后72h內(nèi)，但若采取放置宮內(nèi)節(jié)育器，則時間范圍更大，即至最早排卵日后第5天，適用于無保護性生活72～120h。并且采取此種緊急避孕措施，基本上不會出現(xiàn)惡心/嘔吐、乏力等不適癥狀，故而其尤為適用于就診延遲、過敏體質(zhì)、存在緊急避孕專用藥品使用禁忌的有避孕需求的女性群體；（2）提供長效避孕措施。同樣適用于有長期避孕需求的女性群體；（3）放置宮內(nèi)節(jié)育器后發(fā)生性生活，同樣可起到保護作用，有效預(yù)防意外妊娠。通常情況下，服用緊急避孕專用藥品后，再次無保護性生活同樣會出現(xiàn)非意愿妊娠情況，造成緊急避孕失敗。放置宮內(nèi)節(jié)育器，同樣存在禁忌證，主要包括：（1）生殖器炎癥；（2）月經(jīng)異常（比如：經(jīng)量過大、頻發(fā)等情況），或存在不規(guī)則陰道出血癥狀；（3）生殖器官畸形或合并腫瘤者；（4）患有嚴重軀體性疾患；（5）子宮頸內(nèi)口異常；（6）子宮脫垂程度嚴重；（7）行宮腔測量，提示其不足55mm或超過90mm；（8）已妊娠或疑似妊娠女性群體；（9）存在葡萄胎/異位妊娠病史；（10）行人工流產(chǎn)，在此過程中出血情況嚴重，疑似胎盤殘留，疑似感染；（11）存在宮內(nèi)節(jié)育器使用禁忌；（12）中度及以上貧血；（13）痛經(jīng)過甚者；（14）產(chǎn)后42d行再次檢查，提示惡露未凈/會陰傷口未愈。

宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用群體數(shù)量不斷增大，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)已婚育齡避孕群體中，近60%選擇使用宮內(nèi)節(jié)育器進行避孕。關(guān)于宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用情況的報道越來越多，同樣有部分研究指出，避孕方法選擇放置宮內(nèi)節(jié)育器，其安全性問題應(yīng)予以重視。本研究選擇使用新型銅/低密度聚乙烯復(fù)合材料宮內(nèi)節(jié)育器，其主要取納米銅金屬粉體，將其與低密度聚乙烯材料搭配，將二者加以聚合所獲。因基體能阻隔納米銅顆粒，故而能對納米銅形成保護，有效控制其腐蝕速率，而骨架結(jié)構(gòu)的空隙可形成滲透通道，更有利于銅離子、腐蝕介質(zhì)滲透，在銅離子釋放進程中起到積極調(diào)控作用，因此放置宮內(nèi)節(jié)育器后，其有效使用時間更持久，并不會引起明顯不良反應(yīng)。納米銅/低密度聚乙烯放置器主要由三部分構(gòu)成，即放置管、定位塊、推桿，能有效防止金屬銅、子宮內(nèi)膜二者互相接觸，可在保證獲得有效避孕效果的前提下，最小化不良反應(yīng)。需要注意的是，需嚴格、準確把握其臨床應(yīng)用指征，需安排經(jīng)驗豐富、經(jīng)專業(yè)培訓的醫(yī)護人員負責放置宮內(nèi)節(jié)育器。

本研究結(jié)果顯示：米非司酮組緊急避孕成功例數(shù)80例，緊急避孕成功率96.39%，宮內(nèi)節(jié)育器組緊急避孕成功例數(shù)82例，緊急避孕成功率98.80%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義。提示，放置宮內(nèi)節(jié)育器，是一種可供選擇的緊急避孕方式，緊急避孕成功率高。本研究結(jié)果還顯示：米非司酮組共14例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.87%；宮內(nèi)節(jié)育器組共10例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.05%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義。提示，放置宮內(nèi)節(jié)育器，是一種可供選擇的緊急避孕方式，安全性高。

綜上所述，放置宮內(nèi)節(jié)育器，是一種可供選擇的緊急避孕方式，有著高緊急避孕成功率、低不良反應(yīng)發(fā)生率。具體選擇何種緊急避孕措施，可視自身實際情況（比如：自身意愿、軀體健康狀況等）而定。