補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦用于慢性腎小球腎炎的療效觀察

王 嚴(yán)

（甘肅醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，甘肅 平?jīng)?744000）

慢性腎小球腎炎屬于慢性原發(fā)性腎小球疾病，多種病因所致，患病后，癥狀復(fù)雜且程度不一，病程持久，進(jìn)展較緩[1]。有研究指出，若治療時(shí)機(jī)不對(duì)、治療方案不當(dāng)，則必然會(huì)阻礙其臨床治療，加劇病情惡化[2]。纈沙坦常用于此疾病臨床治療，其屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，患者需長期服藥時(shí)，其潛在的不良反應(yīng)逐漸凸顯出來，可降低療效[3]。隨著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論對(duì)其臨床治療研究的不斷深入，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)提出，臨床治療應(yīng)依據(jù)病因病機(jī)、個(gè)體實(shí)際等，在此基礎(chǔ)上準(zhǔn)確辨證、靈活組方，可獲佳效[4]。補(bǔ)陽還五湯是活血逐瘀的效驗(yàn)方劑，與氣虛血瘀證慢性腎小球腎炎病機(jī)相契合，內(nèi)外兼治[5]?；诖耍狙芯坑^察了補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦治療慢性腎小球腎炎的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2018年7月～2019年12月期間甘肅醫(yī)學(xué)院收治的慢性腎小球腎炎患者98例作為本次研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法為分組依據(jù)，共分成2組，對(duì)照組49例，男32例，女17例，年齡25～58歲，平均年齡（36.12±5.08）歲，病程 0.5～4.9 年，平均病程（1.53±0.46）年；研究組 49 例，男 31 例，女 18 例，年齡 26～59 歲，平均年齡（36.15±5.11）歲，病程 0.6～5.0年，平均病程（1.56±0.48）年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《慢性腎臟病的診斷和治療專輯（二）—慢性腎小球腎炎》。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，辨證分型為氣虛血瘀證，癥見尿頻、面黃、疲倦無力、食量減少等，舌脈象見舌色暗紫，脈細(xì)澀。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②非過敏體質(zhì)，且證實(shí)對(duì)本研究涉及藥物均不過敏；③患者知情本次研究，且自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有心肺系統(tǒng)疾患；②合并惡性腫瘤；③妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法

對(duì)照組僅服用纈沙坦（生產(chǎn)廠家：海南澳美華制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20030153，規(guī)格：80mg），160mg/次，1 次/d。

研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增服補(bǔ)陽還五湯，組方：120g黃芪，6g當(dāng)歸尾，5g赤芍，3g地龍，3g川穹，3g紅花，3g桃仁。隨癥加減：①見下肢水腫癥狀，增加茯苓與防己各10g；②見大便干結(jié)癥狀，增加郁李仁與火麻仁各10g；③見頭痛癥狀，增加鉤藤與菊花各5g。1劑/d，加水煎熬，300mL湯汁分2次服用。療程：8周。

1.4 觀察指標(biāo)

1）療效比較。顯效：臨床癥狀基本消失，腎功能、尿沉渣、尿常規(guī)檢查結(jié)果提示正常；有效：臨床癥狀有所消失，腎功能、尿沉渣、尿常規(guī)檢查結(jié)果提示，較治療前明顯好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀并未消失，腎功能、尿沉渣、尿常規(guī)檢查結(jié)果提示異常；計(jì)算各組總有效率。

2）血肌酐、尿素氮水平比較。于治療前、治療后各測(cè)定1次，血肌酐與尿素氮水平測(cè)定方法：堿性苦味酸法。

3）不良反應(yīng)比較。記錄2組有無出現(xiàn)口干癥狀、嗜睡癥狀、皮疹癥狀，統(tǒng)計(jì)各組不良反應(yīng)總發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析使用SPSS23.0。計(jì)量資料符合正態(tài)分布，均用（±s）表示，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

研究組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 療效比較 例（%）

2.2 血肌酐、尿素氮水平比較

治療前兩組血肌酐、尿素氮水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組血肌酐、尿素氮水平均低于治療前（P＜0.05），且治療后研究組血肌酐、尿素氮水平均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 血肌酐、尿素氮水平比較 （±s）

表2 血肌酐、尿素氮水平比較 （±s）

注：與同組治療前比較#P＜0.05。

組別 例數(shù)血肌酐（μmol/L） 尿素氮（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 49 157.57±31.18 128.67±23.24# 11.74±3.46 8.58±2.71#研究組 49 158.13±31.05 106.75±19.26# 11.78±3.52 6.27±2.06#t-0.089 5.084 0.057 4.750 P-0.929 0.000 0.955 0.000

2.3 不良反應(yīng)比較

對(duì)照組共3例出現(xiàn)口干癥狀，2例出現(xiàn)嗜睡癥狀，2例出現(xiàn)皮疹癥狀，不良反應(yīng)總發(fā)生率14.29%，研究組共1例出現(xiàn)嗜睡癥狀，不良反應(yīng)總發(fā)生率2.04%，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.900，P=0.027）。

3 討論

慢性腎小球腎炎，即慢性腎炎，其發(fā)生并非單一因素所致，患病后，可見氮質(zhì)血癥、蛋白尿等癥狀表現(xiàn)，病變進(jìn)展較緩[6]。現(xiàn)階段慢性腎小球腎炎臨床治療方案并不多，治療時(shí)機(jī)不當(dāng)、治療方案不當(dāng)?shù)染鶗?huì)加劇病情惡化，增加慢性腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)。行西醫(yī)治療，目的在于減輕癥狀、消除癥狀，但現(xiàn)有西醫(yī)治療方案往往治標(biāo)不治本，易反復(fù)發(fā)作，錯(cuò)失治療時(shí)機(jī)。纈沙坦是已被證實(shí)是治療慢性腎小球腎炎的有效藥物，其屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，服藥后，起效和緩，吸收快而好，對(duì)腎血管產(chǎn)生擴(kuò)張作用，可顯著減少蛋白尿排出。諸多研究表明，用纈沙坦治療慢性腎小球腎炎，此藥物可直接干擾血管緊張素Ⅱ，對(duì)其生物效應(yīng)產(chǎn)生確切拮抗，以防血管收縮，降低腎小球內(nèi)壓過高情況的發(fā)生，另外，還有益于調(diào)節(jié)腎小球血流動(dòng)力學(xué)，改變腎小球?yàn)V過狀態(tài)，以保護(hù)腎功能[7]。慢性腎小球腎炎發(fā)生后，病程持久，進(jìn)展較緩，故而，其臨床治療周期較長，隨著纈沙坦服用時(shí)間延長，其不良反應(yīng)隨之增多，對(duì)病情控制/減緩均不利。諸多研究均表明，僅行西醫(yī)治療有其弊端，可聯(lián)合中醫(yī)治療，治療效果顯著，且更安全。

祖國醫(yī)學(xué)將慢性腎小球腎炎歸為 “水腫”、“腰痛”等范疇，其病因病機(jī)包括內(nèi)因與外因，內(nèi)因即脾腎虛弱，外因即外邪侵襲，且有虛實(shí)并見之特點(diǎn)。正氣與病邪二者此消彼長，故而，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性腎小球腎炎臨床治療應(yīng)依據(jù)病因病機(jī)、個(gè)體實(shí)際等，在此基礎(chǔ)上準(zhǔn)確辨證、靈活組方，方可獲佳效[7]?！吨T病源候論·水病諸候》論述：“水病者……脾腎俱虛故也……”可見，氣血不暢，長此以往，遂使機(jī)體血瘀、氣滯、脾虛、腎虛而發(fā)病[8]。依據(jù)“久病入絡(luò)”、“久病必瘀”等中醫(yī)學(xué)理論觀點(diǎn)，其臨床治療應(yīng)兼顧補(bǔ)氣與活血雙重治則。補(bǔ)陽還五湯是活血逐瘀的效驗(yàn)方劑，出自《醫(yī)林改錯(cuò)》，此方由多種藥材科學(xué)配伍而成，可活血逐瘀，方中配伍黃芪，以補(bǔ)元?dú)?、逐諸邪、通氣血；配伍當(dāng)歸尾，以活血散瘀，且不傷血；配伍赤芍、川穹、紅花、桃仁，以逐瘀通絡(luò)，兼能暢通氣血；配伍地龍，以通達(dá)經(jīng)絡(luò)。以上諸藥合用，具有補(bǔ)益元?dú)?、暢通氣血之功效，主治氣虛血瘀證，在此基礎(chǔ)上，隨證化裁，用于慢性腎小球腎炎臨床治療，方證對(duì)應(yīng)，能消除癥狀，更顯佳效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，活血化瘀類藥物能改善微循環(huán)，增強(qiáng)免疫功能，對(duì)受損腎小球細(xì)胞的修復(fù)可產(chǎn)生積極作用，中斷腎小球疾病發(fā)病機(jī)制；黃芪其化學(xué)成分包括黃芪多糖、皂苷類、黃酮類等，具有廣泛藥理作用，可恢復(fù)免疫系統(tǒng)、雙向調(diào)節(jié)血壓、保護(hù)肝臟、保護(hù)腎臟等；赤芍其化學(xué)成分包括鞣質(zhì)類、揮發(fā)油類、微量元素等，能夠發(fā)揮保護(hù)肝臟、抗氧化等在內(nèi)的多種藥理作用；川穹其化學(xué)成分包括川芎嗪、阿魏酸等，具有擴(kuò)張血管、腎臟保護(hù)等多種藥理作用，其主要成分川芎嗪能抑制血管收縮，且對(duì)泌尿系統(tǒng)能形成確切保護(hù)機(jī)制；紅花其化學(xué)成分包括黃酮類、生物堿類、有機(jī)酸類等，具有廣泛藥理活性，抗氧化作用與抗炎鎮(zhèn)痛作用俱佳；地龍其化學(xué)成分包括蛋白質(zhì)、氨基酸等，具有優(yōu)異的降壓、創(chuàng)傷修復(fù)作用，另外，可產(chǎn)生腎臟保護(hù)作用，大幅降低蛋白尿，消除水腫癥狀，恢復(fù)腎功能。

本研究聯(lián)合補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦治療慢性腎小球腎炎，結(jié)果顯示：（1）研究組總有效率高于對(duì)照組，提示，慢性腎小球腎炎患者采取補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦聯(lián)合治療，能提高治療效果。與汪明亮[9]研究結(jié)果相符，補(bǔ)陽還五湯適用于治療氣虛血瘀證慢性腎小球腎炎，臨床治療效果更佳。（2）治療后研究組血肌酐、尿素氮水平均低于對(duì)照組，提示，慢性腎小球腎炎患者采取補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦聯(lián)合治療，血肌酐、尿素氮水平改善顯著，對(duì)腎功能形成強(qiáng)有力保護(hù)。與李二敏[10]研究結(jié)果相符，補(bǔ)陽還五湯加減治療慢性腎小球腎炎，可顯著改善血肌酐與尿素氮兩項(xiàng)指標(biāo)水平。（3）兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示，慢性腎小球腎炎患者采取補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦聯(lián)合治療，安全性高[10]。

綜上所述，慢性腎小球腎炎患者采取補(bǔ)陽還五湯與纈沙坦聯(lián)合治療，可降低血肌酐、尿素氮水平，同時(shí)能提高療效與安全性。