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    企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制

    2021-01-19 21:28:13張艷霞蕭慧珍于曉君黃少云房樹超
    生物化工 2021年2期
    關(guān)鍵詞:菌落平板菌株

    張艷霞,蕭慧珍,于曉君,黃少云,房樹超

    (完美(廣東)日用品有限公司,廣東中山 528454)

    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是全面質(zhì)量管理理論中影響質(zhì)量的五個(gè)主要因素的簡稱[1]。對(duì)于微生物檢測(cè)而言,分別指檢測(cè)人員、儀器設(shè)備、培養(yǎng)基和試劑、檢測(cè)方法和環(huán)境設(shè)施條件。

    從這5個(gè)主要因素探討微生物實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性的同時(shí)提高檢測(cè)人員對(duì)病原菌檢測(cè)鑒定的技術(shù)水平,有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)和糾正自身存在的問題,促進(jìn)微生物檢測(cè)向著更精確、更規(guī)范的方向發(fā)展。

    1 檢測(cè)人員

    微生物檢測(cè)涉及一系列復(fù)雜的系統(tǒng)工作,檢測(cè)人員的檢測(cè)技能、對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)的掌握以及操作的熟練程度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性具有直接影響。因此,檢測(cè)人員首先應(yīng)具備微生物知識(shí)背景并持證上崗,具有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、實(shí)事求是的工作態(tài)度,其次要具備扎實(shí)的業(yè)務(wù)能力和嫻熟的操作技術(shù),能夠正確理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)范地實(shí)施檢測(cè)。

    能力驗(yàn)證時(shí),應(yīng)安排責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)豐富、具有較強(qiáng)分析問題和解決問題能力的人作為主檢人員,新進(jìn)人員在主檢人員的指導(dǎo)和監(jiān)督下,使用剩余樣品進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)的同時(shí),有效鍛煉和考察新進(jìn)人員的檢測(cè)能力,避免偶然誤差的發(fā)生。

    2 儀器設(shè)備

    微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用的關(guān)鍵設(shè)備包括生物安全柜、超凈工作臺(tái)、高壓蒸汽滅菌鍋和培養(yǎng)箱等,應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)儀器進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或期間核查。日常檢測(cè)應(yīng)正確操作儀器,做好日常保養(yǎng)維護(hù)和使用記錄,關(guān)注儀器的穩(wěn)定性,防止儀器在檢測(cè)或培養(yǎng)過程中發(fā)生故障,減小儀器帶來的誤差并方便溯源。

    2.1 高壓蒸汽滅菌鍋

    作為檢測(cè)用品滅菌的關(guān)鍵設(shè)備,高壓蒸汽滅菌鍋的壓力表應(yīng)按規(guī)定定期送專業(yè)檢定單位進(jìn)行強(qiáng)檢,定期對(duì)滅菌溫度進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)并使用生物指示劑進(jìn)行期間核查。每次滅菌時(shí)使用化學(xué)或物理指示劑確認(rèn)滅菌有效性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備針對(duì)污染物滅菌的專用高壓滅菌鍋,避免交叉污染。另外,操作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗,嚴(yán)格按照高壓滅菌鍋說明書進(jìn)行操作。

    2.2 培養(yǎng)箱

    培養(yǎng)箱溫度的均勻性和溫度偏差對(duì)微生物生長具有較大影響,應(yīng)定期進(jìn)行使用溫度的校準(zhǔn)和期間核查。日常監(jiān)控中,應(yīng)定期對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行高溫或消毒劑熏蒸消毒,并采用沉降菌或浮游菌檢測(cè)的方式對(duì)消毒效果進(jìn)行確認(rèn);溫度監(jiān)控可采用溫濕度記錄儀或無線溫度探頭等方式記錄和保存溫度數(shù)據(jù),防止培養(yǎng)過程中培養(yǎng)箱發(fā)生故障,溫度出現(xiàn)失控。

    3 培養(yǎng)基和試劑

    微生物檢測(cè)用培養(yǎng)基、試劑、質(zhì)控菌株和樣品是微生物檢測(cè)中不可缺少的一部分,對(duì)微生物繁殖、活力保證與鑒定等方面具有十分重要的影響。

    3.1 培養(yǎng)基和試劑

    培養(yǎng)基是人工配置的滿足微生物生長繁殖或積累代謝產(chǎn)物的營養(yǎng)物質(zhì),其質(zhì)量的好壞直接影響微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

    培養(yǎng)基和試劑到貨后,應(yīng)先檢查產(chǎn)品合格證明、包裝的完整性和質(zhì)控報(bào)告,符合要求的按GB 4789.28-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢測(cè) 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》進(jìn)行包括物理性狀等基本要求、微生物污染和微生物生長特性等技術(shù)性驗(yàn)收。培養(yǎng)基應(yīng)嚴(yán)格按供應(yīng)商提供的儲(chǔ)存條件、有效期和使用方法進(jìn)行配制、滅菌、保存和使用。已開封的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行開封后使用有效期的驗(yàn)證。另外,由于培養(yǎng)基復(fù)融可能導(dǎo)致其性能下降,故應(yīng)盡量避免使用復(fù)融的培養(yǎng)基。

    微生物檢測(cè)用培養(yǎng)基以商業(yè)化脫水合成培養(yǎng)基和即用型培養(yǎng)基最為普遍,雖然其具有方便快捷的優(yōu)勢(shì),但不同生產(chǎn)企業(yè)的原料成分、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量方面差別,導(dǎo)致其在微生物檢測(cè)過程中的增菌效果或生化反應(yīng)存在一定的差異,因此建議同時(shí)儲(chǔ)備兩個(gè)或以上合格生產(chǎn)商的培養(yǎng)基以備質(zhì)控需要。

    3.2 質(zhì)控菌株

    質(zhì)控菌株是購買微生物菌種保藏專門機(jī)構(gòu)或同行認(rèn)可機(jī)構(gòu)保存的、可溯源的標(biāo)準(zhǔn)或參考菌株。質(zhì)控菌株在能力驗(yàn)證中主要用于培養(yǎng)基質(zhì)量驗(yàn)收、陰陽性對(duì)照和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控等。質(zhì)控菌株在購回后,按相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)收和合理保藏,其傳代、復(fù)蘇、保藏和使用需做好相應(yīng)的記錄,使用時(shí)應(yīng)保證始終處于受控狀態(tài)。另外,應(yīng)定期對(duì)菌株進(jìn)行菌種活力核查,活力衰退的菌株應(yīng)及時(shí)做無害化處理,保證質(zhì)控菌株的有效性。

    3.3 樣品的檢查與確認(rèn)

    接收到能力驗(yàn)證樣品后,應(yīng)按能力驗(yàn)證指導(dǎo)書的要求,核對(duì)樣品數(shù)量,檢查樣品外包裝和性狀。若樣品出現(xiàn)不能滿足指導(dǎo)書要求等任何疑問,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系組織方,必要時(shí)申請(qǐng)重新發(fā)樣。經(jīng)確認(rèn)的能力驗(yàn)證樣品,應(yīng)按要求儲(chǔ)存并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)檢測(cè)。

    4 檢測(cè)方法

    4.1 檢測(cè)方法的選擇

    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先按能力驗(yàn)證組織方指定/推薦的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè),若組織方推薦多個(gè)測(cè)試方法,要考慮不同測(cè)試方法對(duì)結(jié)果的影響,一般推薦優(yōu)先采用第一法。若組織方無指定檢測(cè)方法,可采用實(shí)驗(yàn)室經(jīng)認(rèn)可的方法或國際通用方法。

    4.2 制定實(shí)驗(yàn)方案

    能力驗(yàn)證過程受多種因素影響,檢測(cè)人員在操作過程中難免存在對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)管控不當(dāng)和操作不到位等情況,因此在能力驗(yàn)證開展前,檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法和能力驗(yàn)證組織方提供的指導(dǎo)書要求,擬定檢測(cè)操作流程和識(shí)別檢測(cè)項(xiàng)目的關(guān)鍵控制點(diǎn),針對(duì)檢測(cè)過程中可能出現(xiàn)的問題,列舉操作細(xì)節(jié)的注意事項(xiàng)和相應(yīng)的質(zhì)控措施,整理輸出實(shí)驗(yàn)方案。檢測(cè)過程中依據(jù)實(shí)驗(yàn)方案開展檢測(cè),保障能力驗(yàn)證有序規(guī)范開展和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

    4.3 依據(jù)組織方的指導(dǎo)書復(fù)蘇樣品

    冷藏條件會(huì)對(duì)樣品中菌體造成應(yīng)激損傷,若樣品的復(fù)蘇不徹底或不均勻,受損菌體生物學(xué)特性未得到恢復(fù),將削弱或抑制菌體在培養(yǎng)基上的生長能力,嚴(yán)重時(shí)會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,因此要嚴(yán)格按照組織方的指導(dǎo)書要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,防止樣品中原有微生物發(fā)生變化。復(fù)蘇后的樣品應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè),避免樣品中微生物在放置過程中由于環(huán)境或其他因素的影響而大量死亡。

    能力驗(yàn)證檢測(cè)過程應(yīng)設(shè)置平行樣和陰陽性對(duì)照,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。陰性對(duì)照能防止因人為操作不當(dāng)或培養(yǎng)基和檢測(cè)用品滅菌不徹底等因素造成的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,而陽性對(duì)照有助于更好地判斷實(shí)驗(yàn)效果和目標(biāo)菌的形態(tài)特征。

    4.4 定量項(xiàng)目

    定量方法是對(duì)一定數(shù)量的樣品進(jìn)行直接或間接測(cè)量被分析物數(shù)量的分析方法。一般采用實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)比和同一檢測(cè)人員的平行樣檢測(cè)等方式以提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    微生物能力驗(yàn)證常見定量項(xiàng)目有菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群(MPN計(jì)數(shù)法和平板計(jì)數(shù)法)、金黃色葡萄球菌(平板計(jì)數(shù)法)和乳酸菌計(jì)數(shù)等,其檢測(cè)應(yīng)考慮樣品處理、稀釋過程、加樣體積、培養(yǎng)基傾注、培養(yǎng)觀察以及菌落計(jì)數(shù)和結(jié)果報(bào)告等因素的質(zhì)量控制。

    4.4.1 樣品處理

    以安瓶粉末為基質(zhì)的能力驗(yàn)證樣品,對(duì)西林瓶內(nèi)容物進(jìn)行水化時(shí),應(yīng)盡可能將原液吸出后,多次潤洗瓶內(nèi)壁,防止滴、漏、濺、灑。

    以顆粒狀玉米等為基質(zhì)的樣品,在稱量前需充分混勻,樣品稱量和稀釋后建議使用均質(zhì)器拍打,使樣品中微生物均勻分布于稀釋液中。

    4.4.2 樣液稀釋和加樣體積

    能力驗(yàn)證時(shí),在不清楚樣品適宜稀釋度的情況下,建議最少做6個(gè)稀釋梯度。樣液和稀釋液的混勻建議使用漩渦混勻器,在3 000 r/min下混合液漩渦至底后約3 s,保證混合均勻。因微生物繁殖速度快,檢測(cè)時(shí)間一般控制在15 min內(nèi)完成。

    菌落總數(shù)項(xiàng)目可考慮在培養(yǎng)基中添加TTC(2,3,5-氯化三苯基四氮唑)或使用3M測(cè)試片(由美國3M公司研制的微生物快速測(cè)試試紙)法等進(jìn)行平行測(cè)試,提高計(jì)數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    檢測(cè)用的稀釋液建議滅菌后使用校準(zhǔn)合格的無菌瓶口分液器進(jìn)行分裝,降低高壓蒸汽滅菌對(duì)分裝后稀釋液體積的影響。滅菌后的瓶口分液器使用前需進(jìn)行分液準(zhǔn)確性的核查。使用移液器或玻璃移液管移液時(shí),應(yīng)注意按方法正確操作,移液器在使用前應(yīng)進(jìn)行移液準(zhǔn)確性核查,確保加樣體積的準(zhǔn)確性。

    4.4.3 培養(yǎng)基傾注和培養(yǎng)觀察

    培養(yǎng)皿加入樣品液后應(yīng)盡快傾注溫度在46~48 ℃的培養(yǎng)基并搖勻。培養(yǎng)基溫度過高可能導(dǎo)致菌體死亡使計(jì)數(shù)數(shù)值偏低。培養(yǎng)基傾注的厚度要適宜,過薄會(huì)導(dǎo)致培養(yǎng)基在培養(yǎng)過程中水分過度蒸發(fā)出現(xiàn)干燥失水現(xiàn)象,菌落的生長發(fā)育缺乏充足的水分和營養(yǎng)供給,將導(dǎo)致計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。

    為防止培養(yǎng)的過程中菌落蔓延或菌落延緩生長對(duì)菌落計(jì)數(shù)的影響,可適當(dāng)提前觀察計(jì)數(shù)或延長培養(yǎng)時(shí)間。

    4.4.4 菌落計(jì)數(shù)和結(jié)果報(bào)告

    同一檢測(cè)項(xiàng)目不同檢測(cè)方法對(duì)平板中菌落的適宜計(jì)數(shù)范圍、結(jié)果的計(jì)算方法以及報(bào)告的修約原則等要求有所不同,應(yīng)按照檢測(cè)方法要求計(jì)數(shù)并出具最終結(jié)果。平板計(jì)數(shù)時(shí)應(yīng)采取雙人計(jì)數(shù),計(jì)數(shù)結(jié)果差異在10%以內(nèi)判斷為結(jié)果一致[2]。

    4.5 定性項(xiàng)目

    定性方法是用直接或間接的方法檢測(cè)被分析物是否存在的分析方法。微生物定性檢測(cè)項(xiàng)目較多,常見的食品定性項(xiàng)目有沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌O157等;化妝品定性項(xiàng)目有耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌等。定性項(xiàng)目的檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)主要是劃線分離、可疑/典型菌落的選取和生化鑒定。

    4.5.1 劃線分離

    對(duì)樣品進(jìn)行前處理后,應(yīng)按檢測(cè)方法要求的溫度和時(shí)間培養(yǎng),如方法的培養(yǎng)時(shí)間是一個(gè)范圍,應(yīng)選擇接近終止的時(shí)間點(diǎn)結(jié)束培養(yǎng)并進(jìn)行下一步操作,避免提前結(jié)束培養(yǎng)造成漏檢。有必要時(shí)可考慮使用能力驗(yàn)證樣品原液在選擇性平板上劃線分離,為后續(xù)增菌液的選擇性平板劃線分離結(jié)果提供參考。

    增菌液培養(yǎng)結(jié)束后,同一瓶增菌液在同一種選擇性平板上應(yīng)至少劃線3塊。同一種選擇性平板,應(yīng)設(shè)置劃線操作過程接種環(huán)不滅菌和接種環(huán)劃線第二區(qū)域前進(jìn)行滅菌或更換接種環(huán)兩種接種方式的對(duì)比,以確保目標(biāo)菌得到有效分離,避免增菌液中雜菌含量過高,目標(biāo)菌在選擇性平板中被雜菌覆蓋造成漏檢。

    4.5.2 可疑/典型菌落的選取

    不同定性項(xiàng)目對(duì)選擇性平板中可疑/典型菌落生化鑒定的菌落數(shù)要求不一樣,如GB 4789.36-2016對(duì)大腸埃希氏菌O157要求分別挑取5~10個(gè)可疑菌落,而GB 4789.4-2016對(duì)沙門氏菌則要求分別挑取2個(gè)以上典型/可疑菌落進(jìn)行初步生化鑒定。應(yīng)按檢測(cè)方法要求選取足夠數(shù)量的典型/可疑菌落進(jìn)行后續(xù)的生化鑒定。若方法要求的選擇菌落數(shù)是一個(gè)范圍,應(yīng)以最大選擇數(shù)為準(zhǔn),防止漏檢的同時(shí)提高檢測(cè)效率。

    挑取的可疑/典型菌落建議先接種TSA平板,從培養(yǎng)后的TSA平板上挑取菌落進(jìn)行后續(xù)的生化鑒定,確保后續(xù)生化鑒定項(xiàng)目結(jié)果來自同一個(gè)單菌落,同時(shí)排除選擇性平板上菌落的顏色反應(yīng)對(duì)生化鑒定的干擾。

    4.5.3 生化鑒定

    為保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性和高效性,可疑/典型菌落應(yīng)按方法規(guī)定的鑒定流程先進(jìn)行初步生化鑒定,篩選出目標(biāo)菌落再進(jìn)行后續(xù)鑒定。若檢測(cè)項(xiàng)目較多且樣品量較大,一旦某個(gè)樣品已明確陽性結(jié)果,應(yīng)盡快結(jié)束相關(guān)實(shí)驗(yàn),將主要精力放在疑難樣品上。

    4.5.3.1 陰陽性對(duì)照

    生化實(shí)驗(yàn)需要使用質(zhì)控菌株作陰陽性對(duì)照時(shí),應(yīng)按檢測(cè)方法要求使用相應(yīng)或等效菌株,否則將影響生化實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷,最終影響到能力驗(yàn)證結(jié)果。

    GB 4789.36-2016中 的MUG(4-甲基傘形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷)實(shí)驗(yàn)要求使用大腸埃希氏菌ATCC 25922或等效標(biāo)準(zhǔn)菌株作陽性對(duì)照。在檢測(cè)時(shí),本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室保藏的大腸埃希氏菌ATCC和大腸埃希氏菌8099能分解MUG產(chǎn)熒光,MUG實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性,而大腸埃希氏菌ATCC 8739則不產(chǎn)熒光,MUG實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,大腸埃希氏菌8099可作MUG實(shí)驗(yàn)陽性對(duì)照的等效標(biāo)準(zhǔn)菌株,而大腸埃希氏菌ATCC 8739則為非等效菌株,若使用ATCC 8739作MUG實(shí)驗(yàn)陽性對(duì)照菌株,將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果誤判。因此,在日常檢測(cè)和能力驗(yàn)證時(shí),應(yīng)注意正確選擇生化實(shí)驗(yàn)陰陽性對(duì)照菌株,排除非等效菌株對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。

    4.5.3.2 血清學(xué)實(shí)驗(yàn)

    在生化鑒定項(xiàng)目中,血清學(xué)實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力實(shí)驗(yàn)難度較大。林秀敏等[3]的文章中指出,菌落分離純化培養(yǎng)基對(duì)菌體抗原和鞭毛抗原誘導(dǎo)有一定影響,Swarm軟瓊脂對(duì)鞭毛抗原具有很好的誘導(dǎo)效果,能使發(fā)育不良或暫時(shí)缺失的鞭毛抗原得以恢復(fù),且容易挑取培養(yǎng)物,可操作性強(qiáng),能很好地解決半固體平板培養(yǎng)物難以挑取的問題。

    在日常檢測(cè)中,使用半固體瓊脂上的大腸埃希氏菌O157:H7 NCTC 12900和CICC 21530標(biāo)準(zhǔn)菌株培養(yǎng)物做H7因子血清學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí),常出現(xiàn)培養(yǎng)物挑取可操作性差,凝集效果不明顯或需多次連續(xù)接種的問題。使用Swarm軟瓊脂進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)時(shí),Swarm軟瓊脂上培養(yǎng)物容易挑取,第一次接種的培養(yǎng)物H7因子血清均凝集且效果明顯。因此,血清學(xué)實(shí)驗(yàn)或動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)可使用Swarm軟瓊脂代替半固體瓊脂,提高實(shí)驗(yàn)效率。

    5 環(huán)境設(shè)施條件

    實(shí)驗(yàn)環(huán)境是保障微生物結(jié)果可靠的前提,能力驗(yàn)證開展前,潔凈室應(yīng)進(jìn)行徹底消毒,有效地保證生物安全柜的無菌環(huán)境,排除外界微生物污染樣品的風(fēng)險(xiǎn)和不受其他有害因素的影響。保證實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度等環(huán)境條件符合檢測(cè)要求。

    能力驗(yàn)證過程中,須嚴(yán)格落實(shí)無菌操作,防止能力驗(yàn)證樣品之間、環(huán)境與樣品之間以及樣品和陽性對(duì)照之間的交叉污染。同時(shí)應(yīng)設(shè)置空白對(duì)照,陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)則安排在所有能力驗(yàn)證樣品操作完畢后。若條件允許,不同的樣品在不同的生物安全柜內(nèi)操作,若在同一生物安全柜內(nèi)操作,不同樣品逐個(gè)操作并做好樣品操作間隙的消毒殺菌工作。

    6 結(jié)語

    能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)考察實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要手段,不僅能有效監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過程,證明其檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性,更有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)和糾正自身存在的問題,識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)提高技術(shù)能力和管理水平。企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與國內(nèi)外能力驗(yàn)證,認(rèn)真研讀能力驗(yàn)證組織方的技術(shù)報(bào)告,獲取同一檢測(cè)項(xiàng)目不同檢測(cè)方法間差異的信息,同時(shí)關(guān)注本實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果在技術(shù)報(bào)告中的Z值[4],有必要時(shí)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別出隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯(cuò)誤等導(dǎo)致的問題并采取相應(yīng)的預(yù)防措施,使能力驗(yàn)證結(jié)果得到正確的總結(jié)和應(yīng)用,進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的分析和檢測(cè)能力,提升實(shí)驗(yàn)室在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。

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