莫西沙星注射液在老年患者中的用藥合理性與安全性評(píng)價(jià)

劉文建

莫西沙星是目前臨床上具有廣譜且抗菌的一種新型抗生素藥物 ，對(duì)于革蘭陽(yáng)性與陰性菌、厭氧菌等抗菌活性效果良好[1]。臨床上主要應(yīng)用于呼吸道感染、皮膚感染等疾病[2]。近年來(lái)，由于臨床上不規(guī)范使用抗生素，導(dǎo)致致病菌對(duì)藥品產(chǎn)生耐藥性。而老年人作為生理功能較差的特殊群體，合并多種疾病及其多種用藥等原因，易發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)高度重視對(duì)老年人用藥的合理性，且在用藥過(guò)程中，密切監(jiān)測(cè)老年人用藥安全性[3]。本研究評(píng)價(jià)莫西沙星注射液在老年患者中的用藥合理性與安全性，整理報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 選取2019年6月-2020年3月齊河縣人民醫(yī)院收治的接受莫西沙星注射液治療的患者360例。其中男211例，女149例；年齡60～88(77.37±10.63)歲，60～70歲者125例，71～79歲者100例，≥80歲135例；科室分布：急診內(nèi)科196例、呼吸內(nèi)科107例、腎內(nèi)科21例及其他36例。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)老年患者；(2)能夠配合治療及隨訪；(3)有炎性反應(yīng)癥狀，如發(fā)熱、白細(xì)胞增高等。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并嚴(yán)重精神疾病患者；(2)合并嚴(yán)重心腦血管病患者；(3)不能配合觀察者。

1.3 用藥方法 本研究所納入患者均接受鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(Bayer AG生產(chǎn)，注冊(cè)證號(hào)J20140110，規(guī)格：250 ml:莫西沙星0.4 g與氯化鈉2.0 g)0.4 g靜脈滴注，每天1次，根據(jù)不同患者的實(shí)際病情進(jìn)行調(diào)整，療程4～15 d。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 分析患者病原學(xué)檢查結(jié)果、用藥不合理因素、臨床治療效果及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)、抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)的相關(guān)學(xué)術(shù)研究等，通過(guò)討論明確莫西沙星合理性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將莫西沙合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為2個(gè)級(jí)別指標(biāo)：一級(jí)指標(biāo)包括適應(yīng)證、用法服量和用藥療程、特殊群體、藥物的相互作用、聯(lián)合抗菌藥物、藥物不良反應(yīng)及臨床療效監(jiān)測(cè)等組成8個(gè)部分[4]。一級(jí)指標(biāo)下又包括若干個(gè)二級(jí)指標(biāo)(反映用藥產(chǎn)生的具體狀況)。

療效依據(jù)《抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)定[5-6]：(1)治愈：患者在用藥后，臨床癥狀、生命體征、檢測(cè)指標(biāo)與病原學(xué)檢查都恢復(fù)正常；(2)顯效：患者在用藥后，病情有明顯好轉(zhuǎn)，上述指標(biāo)中4項(xiàng)僅有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；(3)有效：患者在用藥后，病情有所好轉(zhuǎn)但效果不明顯；(4)無(wú)效：患者在用藥72 h后，病情無(wú)緩解且有加重，需更換或合并其他藥物進(jìn)行治療。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

安全性評(píng)價(jià)：觀察使用莫西沙星注射液患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，如QT間期延長(zhǎng)、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)及電解質(zhì)紊亂(低血鉀癥為主)影響等，或產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)后醫(yī)院的處理措施與轉(zhuǎn)歸狀況[7]。

2 結(jié) 果

2.1 病原學(xué)檢查 所有患者中送病原學(xué)檢查219例，送檢率60.83%；且2種樣本采集有15例，總計(jì)樣本234份。樣本以痰樣本為主，其次為血液樣本。234份標(biāo)本中檢出特異性病原菌(白色念珠菌和草綠色鏈球菌不計(jì)入陽(yáng)性范圍)70份，檢出率29.91%，血液樣本中未檢出病原菌。

2.2 用藥不合理因素 根據(jù)莫西沙星合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及患者臨床診斷中的病史記錄，共計(jì)用藥不合理70例(19.44%)，存在問(wèn)題主要包括：藥物選擇不當(dāng)、用藥指征錯(cuò)誤、藥物配伍不當(dāng)和用藥療程不當(dāng)。見(jiàn)表1。

表1 莫西沙星用藥不合理因素

2.3 治療效果 360例患者中治愈105例(29.17%)、顯效201例(55.83%)、有效35例(9.72%)、無(wú)效19例(5.28%)，總有效率為94.72%。

2.4 安全性評(píng)價(jià) 患者中出現(xiàn)不良反應(yīng)76例(21.11%)：包括血鉀降低43例，QT間期延長(zhǎng)15例，皮疹及藥疹10例，胃腸道不適8例，其他10例。其中出現(xiàn)2種不良反應(yīng)的患者為10例，血鉀降低及QT間期延長(zhǎng)為主要不良反應(yīng)。

3 討 論

中國(guó)步入老齡社會(huì)，老年人群數(shù)量比例較大，由此出現(xiàn)老年患者在整個(gè)患者人群中占有的比例逐年增高[8]，因此研究老年患者用藥具有重要意義?？股厥桥R床常用藥物，由于其治療感染性疾病臨床效果較好，臨床應(yīng)用范圍較廣。但近年來(lái)出現(xiàn)的抗生素濫用現(xiàn)象較為普遍，已經(jīng)引起了國(guó)家衛(wèi)生部的重視，并且出臺(tái)了多項(xiàng)政策法規(guī)，規(guī)范抗生素的使用[9]。

莫西沙星屬于第4代喹諾酮類藥物，其口服效果較好，半衰期長(zhǎng)，患者換藥次數(shù)減少，有著強(qiáng)大的抗菌效果[10]。老年人合并多種疾病及其多種用藥等原因，因此藥物治療比較有挑戰(zhàn)性且有復(fù)雜性[11-12]。基于以上認(rèn)知，筆者以藥品說(shuō)明書(shū)、抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)的相關(guān)學(xué)術(shù)研究等作為本次研究參考資料，分析和明確莫西沙星合理性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，將莫西沙合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為2個(gè)級(jí)別指標(biāo)：一級(jí)指標(biāo)包括適應(yīng)證、用法服量和用藥療程、特殊群體、藥物的相互作用、聯(lián)合抗菌藥物、藥物不良反應(yīng)及臨床療效監(jiān)測(cè)等組成8個(gè)部分。一級(jí)指標(biāo)下又包括若干個(gè)二級(jí)指標(biāo)(反映用藥產(chǎn)生的具體狀況)。對(duì)患者的臨床療效及不良反應(yīng)進(jìn)行了深入探討。

本研究結(jié)果顯示，所有患者中送病原學(xué)檢查219例，送檢率60.83%；且2種樣本采集有15例，總計(jì)樣本234份。樣本以痰樣本為主，其次為血液樣本。234份標(biāo)本中檢出特異性病原菌(白色念珠菌和草綠色鏈球菌不計(jì)入陽(yáng)性范圍)70份，檢出率29.91%，血液樣本中未檢出病原菌。用藥不合理因素主要包括藥物選擇不當(dāng)、用藥指征錯(cuò)誤、藥物配伍不當(dāng)和用藥療程不當(dāng)?shù)?。同時(shí)，360例患者中治愈105例(29.17%)、顯效201例(55.83%)、有效35例(9.72%)、無(wú)效19例(5.28%)，總有效率為94.72%?；颊咧谐霈F(xiàn)不良反應(yīng)76例(21.11%)：包括血鉀降低43例，QT間期延長(zhǎng)15例，皮疹及藥疹10例，胃腸道不適8例，其他10例。其中出現(xiàn)2種不良反應(yīng)的患者為10例，血鉀降低及QT間期延長(zhǎng)為主要不良反應(yīng)。由此可見(jiàn)，莫西沙星的臨床效果確實(shí)可靠，但醫(yī)院存在微生物送檢率不高等問(wèn)題，下一步應(yīng)提高微生物的送檢率；同時(shí)，該藥物不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，臨床應(yīng)把握好其用藥適應(yīng)證、禁忌證，注意用藥周期，盡可能降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，臨床在采用莫西沙星為患者治療前，應(yīng)先對(duì)患者情況進(jìn)行評(píng)估，嚴(yán)格掌控用藥適應(yīng)證、禁忌證，并密切留意患者有無(wú)發(fā)生不良反應(yīng)，確保患者用藥安全性與合理性。