半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓臨床療效Meta 分析

劉盈美，朱琳

(安徽省蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院,安徽 蕪湖)

0 引言

近年來，原發(fā)性高血壓的發(fā)病率逐年上升， 已經(jīng)成為臨床最常見的慢性疾病之一， 且容易引起多種并發(fā)癥， 對我國居民的健康和生命構(gòu)成了嚴(yán)重威脅[1]。高血壓病為慢性進(jìn)展性疾病，由于個人體質(zhì)耐受性不同，其臨床表現(xiàn)及程度也不盡相同，發(fā)作時以頭暈頭痛為主要癥狀。由于血管長期承受著高于正常范圍的壓力，導(dǎo)致血管玻璃樣變性、血管壁增厚及彈性降低。久之血管內(nèi)膜易損傷破潰，加上高血壓患者常合并高脂血癥，血液中的脂質(zhì)沉淀易形成斑塊，致使動脈粥樣硬化及血栓形成，逐漸損傷患者心、腦、腎等靶器官，導(dǎo)致多種并發(fā)癥的形成及血管意外的發(fā)生，故又被稱為“無聲的殺手”。

古代醫(yī)學(xué)將該病歸到“眩暈”、“頭痛”等范疇，眩暈的證型有五種，據(jù)研究證實(shí)，最常見的證型屬痰濁中阻型，且我國該證型HP 患者占三分之一[2]。目前，我國高血壓疾病的臨床治療主要是通過西醫(yī)藥物對患者的血壓進(jìn)行調(diào)控。但近年來，高血壓病中西醫(yī)結(jié)合療法的推廣應(yīng)用，及臨床上諸多試驗(yàn)研究結(jié)果表明，祖國醫(yī)學(xué)中的半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療對痰濁中阻型的高血壓病具有良好的療效，能改善患者的臨床癥狀、降低血壓值。然而少有學(xué)者對此類相關(guān)的研究方向進(jìn)行系統(tǒng)的分析評價，因此，本次研究檢索并歸納整理了有關(guān)于半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合西藥治療高血壓病的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)，運(yùn)用Meta 分析對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，分析評價其療效及安全性，為日后中醫(yī)藥防治高血壓疾病提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺及 Pub Med 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，檢索日期為2015.01.01—2019.12.31。中文檢索詞包括：“半夏白術(shù)天麻湯” “高血壓”，英文檢索詞包括：“Banxia Baizhu Tianma Decoction”“Hypertension”獲得相關(guān)文獻(xiàn)，并進(jìn)行文獻(xiàn)篩查。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)；②研究對象符合高血壓西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，不限年齡、性別、病程；③干預(yù)措施：對照組為高血壓常規(guī)西藥治療方案；試驗(yàn)組在高血壓常規(guī)西藥治療方案基礎(chǔ)上加用半夏白術(shù)天麻湯類中藥；④觀察指標(biāo)：主要觀察治療前后收縮壓及舒張壓變化，高血壓臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)：顯效、有效、無效。顯效：治療后，患者的血壓較治療前降低＞10 mmHg 或恢復(fù)正常。有效：治療后，患者的血壓較治療前降低＜10 mmHg。無效：治療后，患者的血壓未改善。用藥后有無不良反應(yīng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

使用半夏白術(shù)天麻湯進(jìn)行臨床研究的同時合并使用其他中藥類制劑、湯劑、注射液或行中醫(yī)綜合治療而影響療效判斷類的文獻(xiàn)；非臨床研究類文獻(xiàn)。

表1 納入研究文獻(xiàn)基本信息

圖1 半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓病臨床療效比較森林圖

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 Rev Man5.3 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，并從中提取相關(guān)數(shù)據(jù)信息，包括：第一作者、發(fā)表時間、兩組患者例數(shù)、干預(yù)措施及治療時間。采用相對優(yōu)勢比OR，以95%可信區(qū)間表示。采用χ2檢驗(yàn)對納入的數(shù)據(jù)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，按其異質(zhì)性選擇固定效應(yīng)或隨機(jī)效應(yīng)模型，在森林圖中列出。使用“偏倚風(fēng)險評估”工具進(jìn)行方法質(zhì)量評價，采用倒漏斗圖分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果及基本特征

依據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩查文獻(xiàn)，經(jīng)篩查后，最終入選21篇隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)，共計(jì)1938 例患者，試驗(yàn)組976 例，對照組962 例。見表1。

2.2 Meta 分析結(jié)果

2.2.1 血壓值變化的比較

圖2 半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓病臨床療效比較漏斗圖

異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：各原始研究之間存在顯著異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行收縮壓及舒張壓合并。結(jié)果示半夏白術(shù)天麻湯類中藥聯(lián)合降壓藥能明顯改善收縮壓MD=-15.39，95%CI(-15.89，-14.90)；降低舒張壓MD=-11.77，95% CI(-12.32，-11.23)，P＜0.00001]。結(jié)果見圖3，圖4。

2.2.2 臨床療效比較

本次研究臨床療效比較結(jié)果見圖1。如圖1 所示：異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%，P=0.94)表明所納入的文獻(xiàn)研究具有同質(zhì)性；采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，有效率OR=6.30，95%CI(4.54，8.75)，P＜0.00001；整體效果檢驗(yàn) Z=11.37(P＜0.00001)表明半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓在臨床有效率方面有優(yōu)勢。漏斗圖分析判斷納入的文獻(xiàn)研究合并明顯的發(fā)表偏倚，見圖5。

2.2.3 安全性評價

對納入的21 篇RCT 文獻(xiàn)進(jìn)行分析，其中有9 篇文獻(xiàn)進(jìn)行了安全性評價，有6 篇記錄兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，1 篇記錄僅對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)(1938 例中共出現(xiàn)48 例)，兩篇記錄無明顯不良反應(yīng)。包括李春昱8 例、吳祥謙7 例、侯治強(qiáng)9 例、韓慧3 例、王稷14 例、杜越飛2 例、許美仙5 例，主要不良反應(yīng)有顏面潮紅、頭微痛、低血壓、胃腸道不適、倦怠、惡心嘔吐、外周水腫等。Meta 分析顯示，文獻(xiàn)間無顯著異質(zhì)性，I2=0%，使用固定效應(yīng)模型，OR=0.98% CI(0.54，1.78)，Z=0.06(P=0.95)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明半夏白術(shù)天麻湯不增加不良反應(yīng)。見圖 6。

圖3 收縮壓分析森林圖

圖4 舒張壓分析森林圖

圖5 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險評估

圖6 不良反應(yīng)分析森林圖

3 討論

痰濁中阻是高血壓病常見的中醫(yī)證型，其病因病機(jī)多為：先天稟賦異常、年老久病、恣食肥甘厚味、嗜煙、嗜酒、起居不調(diào)、情志失常等，久則傷及脾胃，脾虛則健運(yùn)失司，水濕內(nèi)停，痰濁內(nèi)生。脾為后天之本，納運(yùn)水谷而化生氣血，且有脾氣散精之功，促進(jìn)水液的吸收、排泄，脾虛則無力維持津液代謝平衡，水濕內(nèi)停，久聚生痰，痰邪性粘滯，且流動性強(qiáng)，長期滯留血脈，易阻滯氣機(jī)，致氣血津液運(yùn)行不暢。痰濁中阻，清陽不升，不能上榮清竅，故?？杀憩F(xiàn)出頭暈頭痛、頭重如裹、胸悶惡心等癥狀。臨床上對痰濁中阻型高血壓的中醫(yī)治療常以“燥濕祛痰”為根本治法，以半夏白術(shù)天麻湯為基本方，進(jìn)行隨證加減運(yùn)用，溫凉并濟(jì)、標(biāo)本兼顧，以達(dá)到健脾升清，祛濕化痰之功，臨床應(yīng)用每多良效。本次研究Meta 分析結(jié)果也顯示：中藥湯劑半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合西藥治療痰濁中阻型高血壓的療效明顯優(yōu)于單獨(dú)常規(guī)西藥治療。俗話說：“尺有所短、寸有所長”，應(yīng)根據(jù)中西的不同優(yōu)勢，合理選擇治療方法[24]。因此，中西醫(yī)結(jié)合療法可以更為有效地緩解患者臨床癥狀，降低患者血壓值，且臨床應(yīng)用安全性良好，值得臨床進(jìn)一步推廣。

本Meta 分析尚存在些不足之處：(1)采用的文獻(xiàn)各項(xiàng)研究中使用的治療方案不盡相同，其中藥方劑的組成、服用時間及劑量等存在著差別；(2)部分文獻(xiàn)研究未提及不良反應(yīng)；(3)文獻(xiàn)質(zhì)量評分不均。以上不足均可使本Meta 分析的結(jié)果產(chǎn)生異質(zhì)性，影響分析結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。上述結(jié)論尚待更多更高質(zhì)量的研究給予驗(yàn)證，以提供令人信服的臨床證據(jù)。