醫(yī)學專利全流程精細化管理的探究與思考

文峻

摘要：當前，我國醫(yī)學專利申請存在著申請數(shù)量不高、申請積極性不足、申請效率低下的問題。本文對以上問題進行了溯源與剖析，提倡要從設立專門的專利管理機構(gòu)、精細的專利管理流程、體系的主體重視等角度出發(fā)，著重形成醫(yī)學專利全流程精細化管理，以更好提升專利申請效率，促進專利產(chǎn)生更大的效益。

關(guān)鍵詞：專利醫(yī)院流程精細化管理

【中圖分類號】G644.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2107-2306（2021）16-02

一、我國醫(yī)學專利申請背景

隨著世界科技的不斷演進與我國生產(chǎn)力水平的不斷發(fā)展與完善，建設創(chuàng)新型國家成為了時代的主題。一個國家的核心競爭力也愈發(fā)體現(xiàn)為對知識成果與智力資源的培育水平之高低?？萍紕?chuàng)新與轉(zhuǎn)化成為改革發(fā)展的首要驅(qū)動力，知識產(chǎn)權(quán)成為創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實生產(chǎn)力。[1]而談及知識產(chǎn)權(quán)，則必然繞不開專利。談及專利權(quán)，其是指國家對發(fā)明人或申請人的發(fā)明或設計予以認可，以其發(fā)明對社會具有符合法律規(guī)定的利益且向社會公開其創(chuàng)造內(nèi)容為前提，經(jīng)由發(fā)明主體申請依據(jù)法定程序授予其附條件的排他性權(quán)利。專利不僅體現(xiàn)著一個國家對知識產(chǎn)權(quán)與智力成果的維護與保障，還同時彰顯著本國的科技發(fā)展水平與國家核心競爭力。

在貢獻專利的主體中，醫(yī)院扮演著舉足輕重的地位。醫(yī)院作為專業(yè)密集型組織，其準入門檻較高，對人才素質(zhì)的要求也更為嚴格。也正是因為醫(yī)院匯聚著大量高素質(zhì)、高水平人才，且其業(yè)務范圍偏向于實務，在大量的醫(yī)學實驗與臨床診治中，為解決復雜且獨特的病情或提高醫(yī)療水平，大量的專利與科研成果如同雨后春筍般應運而生。這些成果不僅體現(xiàn)著科技成果的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，還對提高臨床診治水平大有裨益。[2]但遺憾的是，在現(xiàn)階段的醫(yī)院管理中，對于相關(guān)人員的專利管理水平仍不盡人意。部分醫(yī)院仍存在著重成果輕專利，甚至僅以論文與著作數(shù)量、項目與獎勵的有無作為職稱認定的考核指標。由于積極性被打壓且部分醫(yī)院缺乏專司專利的管理部門，專利擁有者申請專利無門，獲取專利無用，不知、不愿、不懂申請專利，給如今的醫(yī)院專利申請水平的進步造成了不小的阻礙。有鑒于此，本文嘗試以某省級大學附屬醫(yī)院為切入點，深入分析了在專利申請領(lǐng)域的流程與管理方法。其成功經(jīng)驗或可借鑒，其不足之處或可反思。

二、當前醫(yī)院專利管理的亂象管窺

我國《專利法》規(guī)定，“企業(yè)事業(yè)單位、社會團體、國家機關(guān)等的工作人員執(zhí)行本單位的任務或者主要是利用本單位的物質(zhì)條件所完成的職務發(fā)明創(chuàng)造屬于職務發(fā)明，因職務發(fā)明而申請專利的權(quán)利屬于該單位”[3]，即是說，醫(yī)院科研人員或?qū)崉展ぷ魅藛T在履行職務的過程中所產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造都應歸于職務發(fā)明，由單位保有其專利權(quán)利，一般應由單位確認發(fā)明創(chuàng)造者的成果，以單位為申請人向國家專利局提交專利申請。申請被批準后，該單位為專利權(quán)人;單位應當對發(fā)明人或設計人給予獎勵。[4]而現(xiàn)階段各醫(yī)院的專利申請水平參差不齊，或不重視專利成果，或不懂得如何合理申報專利成果，其間造成的科研成果的浪費令人扼腕嘆息。究其根本，其癥結(jié)主要存在于如下幾個方面：

（一）缺乏標準化專利負責部門

專利一般由發(fā)明、實用新型與外觀設計三種類型構(gòu)成。在法律定義上，發(fā)明是指針對產(chǎn)品或方法等提出的新的技術(shù)方案;實用新型是指針對產(chǎn)品的形狀或者構(gòu)造等提出的更適用于實用的新的技術(shù)方案;外觀設計則是指針對產(chǎn)品的形狀、圖案或其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適用于工業(yè)應用的新設計。一般而言醫(yī)院所涉及的專利類型以發(fā)明與實用新型專利居多，此二者相較于外觀設計而言更切合醫(yī)院的實務與臨床診治的情境。由于專利申請需要遵循復雜的程序，其申請的過程也較為專業(yè)與繁瑣，雖可以委托專利代理公司代為向國家專利局提交專利申請，但畢竟術(shù)業(yè)有專攻，醫(yī)療人員可能由于專業(yè)領(lǐng)域知識的缺乏或忙于自身的工作，在尋找研究過程中的發(fā)明點和專利申請的切入點的過程中存在困難，難以對發(fā)明是否可以申請專利以及申請之后的其他程序做出準確判斷。[5]不僅如此，由于前文提及的專利法的規(guī)定，職務發(fā)明由單位保有其專利權(quán)利，醫(yī)院需要發(fā)明創(chuàng)造者向其提供專利申請的相關(guān)資料，經(jīng)評估確認有價值且應當申報后以單位為申請人向國家專利局提交專利申請，專利創(chuàng)造者與醫(yī)院都需要一個專職部門負責對接與專利的審理。而現(xiàn)如今部分醫(yī)院由于客觀條件不成就或怠于設置專門部門，造成發(fā)明創(chuàng)造者與醫(yī)院對接不暢，進而即使手握發(fā)明創(chuàng)造但難以申請專利。

（二）缺乏精細化專利管理流程

申請專利是一個漫長而繁瑣的過程，從遞交專利申請到獲批專利證書中間需要經(jīng)過向知識產(chǎn)權(quán)專利局提交申請、專利局初步審查、申請人補正材料、專利局實質(zhì)審查等步驟，稍有不慎就有可能前功盡棄。除了醫(yī)院的專利管理部門要及時與專利局或代理機構(gòu)保持通暢聯(lián)系、跟進專利申請的進度外，設立醫(yī)院內(nèi)部的精細化管理流程也是應有之義。部分醫(yī)院及時下設有專利管理部門，但缺乏精細化的管理流程。缺乏規(guī)范引導導致專利申報無法跟上進度，無法上情下達，徒增溝通成本，反而使得主體申請專利難上加難。

（三）缺乏體系化專利主體重視

目前，依據(jù)我國設立的有關(guān)專利的政策，大部分醫(yī)院將專利申請與獲批的數(shù)量納入了考核的指標，其與科研項目、成果發(fā)表、論文數(shù)量等共同作為評價單位職工成果的考量標準。就整體而言，醫(yī)院專利申報數(shù)量呈可觀的上升趨勢，但部分醫(yī)院仍存在著專利轉(zhuǎn)化率低、專利質(zhì)量不高等現(xiàn)象。這些現(xiàn)象產(chǎn)生的原因首先是因為即使專利作為新的考核指標漸漸與其他科研成果并駕齊驅(qū)，但在最終評價時其認可程度仍不及其他成果，這就使得部分工作者潛意識中仍以以往的觀念著力于除專利申請之外的研究成果，缺乏創(chuàng)造創(chuàng)新發(fā)明、申報專利的積極性。同時，部分工作者秉持著“凡事都以能否評定職稱為抓手”的功利觀念，不在乎專利是否可以轉(zhuǎn)化，是否可以將專利轉(zhuǎn)化給企業(yè)，對專利轉(zhuǎn)化熱情不高。[6]不僅如此，部分醫(yī)院等管理層也因缺乏對專利的重要性認識，缺乏對專利所在創(chuàng)新發(fā)展中的重要地位的把握，與工作者一樣都以傳統(tǒng)的考量標準來考量最終成果，也因此選擇性把專利排除在外。企業(yè)不去引導工作者對專利成果進行轉(zhuǎn)化，同時缺乏與工作者的良性溝通導致信息閉塞，工作者缺乏企業(yè)政策上的引領(lǐng)，這些原因共同造就了現(xiàn)階段部分醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化率低、專利質(zhì)量不高等現(xiàn)象。

三、當前醫(yī)院專利管理亂象的治理路徑

（一）設立負責專利的專門部門

由于醫(yī)院持有創(chuàng)新發(fā)明的工作者大多并非科研部門，且不具有專利的專業(yè)背景，其多對于專利申請的流程知之甚少，向?qū)＠稚暾堃矔驗橄嚓P(guān)知識的缺乏而出現(xiàn)偏差，同時，醫(yī)院也迫切需要有關(guān)部門與工作者對接，確保工作者的專利能順利申報且完成轉(zhuǎn)化。不僅如此，專利即使獲得授權(quán)，有正規(guī)途徑授予的證書確認其效力，也需要做好授權(quán)后的維持工作，而大部分工作者僅僅對專利的認識僅僅停留在申報成功即萬事大吉的程度，怠于積極尋求專利成果的轉(zhuǎn)化，使專利衍生出更高的經(jīng)濟價值與社會價值。為對專利以有效的管理機制監(jiān)管專利的運行狀態(tài)，確保維持專利效益的良性循環(huán)，醫(yī)院需要儲備具有專利領(lǐng)域的專門人才，并設立專門的專利管理機構(gòu)做好引導與溝通工作，確保專利不僅能能成功申請，技能良性運行，以謀求更大的經(jīng)濟價值與社會效益。[7]

同時，也正是因為專利創(chuàng)造者缺乏專利領(lǐng)域的相關(guān)知識，雖持有可以用來申報的創(chuàng)新發(fā)明，但卻難以將專利申請的切入點與自身成果的創(chuàng)新點有機結(jié)合起來。也因為對未來的發(fā)展前景與現(xiàn)階段領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)則不了解，難以評估自身發(fā)明創(chuàng)造的潛在風險、適用范圍與最大效益等，對發(fā)明是否可以申請專利以及申請之后的其他程序很難做出準確判斷。[8]最后，專利獲批之后的管理流程與專利發(fā)明創(chuàng)造的過程是兩個截然不同的方面，后者要求的大量的時間成本與整體監(jiān)管統(tǒng)籌意識，發(fā)明人雖是所申請專利的創(chuàng)造者，對所申請專利的細節(jié)信手拈來，但卻在專利申請以及其后的管理等領(lǐng)域鞭長莫及。以上發(fā)明人種種的局限性都會成為專利申請與運行路上的絆腳石，造成醫(yī)院人力資源與資金的浪費?；谝陨戏N種原因，醫(yī)院應當成立專利管理部門，以專利管理人才做好發(fā)明人與醫(yī)院之間的銜接，幫助發(fā)明人完成專利的申報和轉(zhuǎn)化，避免資源的浪費。

（二）設立管理專利的精細流程

醫(yī)院除了要設立專利部門以對口人才來管理專利外，擁有一套完備的精細化專利管理流程或程序也尤為重要。為避免同一醫(yī)院的不同主體申請專利時產(chǎn)生差別對待現(xiàn)象，以及出于標準化統(tǒng)一化處理專利申請以提高效率的考量，醫(yī)院應當設立精細化全過程的專利管理流程。以筆者所分析的某省級大學附屬醫(yī)院為例，其在專利的申報、審批、監(jiān)管與信息錄入等方面均具有完備而嚴格的既定程序，形成了從專利申請到專利適用全過程的精細化管理流程。當醫(yī)院創(chuàng)造者欲進行專利申請時，其可在醫(yī)院為專利申請專門設置的應用上進行相關(guān)信息填報與申請，在專門部門審核之后為期辦理相應手續(xù)，準備專利申請所需的資料;同時，該部門會確保相應的涉及專利的當事人知情且簽字認同，如確認當事人與相關(guān)人員的知情保證以及科研誠信等，避免出現(xiàn)專利權(quán)糾紛;其后，該部門會做好專利申請公司與專利持有者的溝通與協(xié)調(diào)工作，引導專利申請迅速落實;最后，申請人按照醫(yī)院規(guī)定的程序準備好發(fā)票，證書掃描件等做好后期的報銷等工作，由有關(guān)部門負責完善信息，錄入信息便于醫(yī)院管理與查閱。

具體而言，醫(yī)院需要針對專利管理設立較為完善的制度，并結(jié)合不斷發(fā)展的客觀環(huán)境對其進行補充與完善。專利法律制度的作用是重視專利保護，保護醫(yī)院創(chuàng)新成果，確保成果轉(zhuǎn)化時醫(yī)院獲取應得的利益，創(chuàng)造更多價值，保障和促進科研工作。[9]以專利申報前的審核為例，應當核查非正常申請，同時對設計團隊協(xié)作的專利明確其內(nèi)部分工與著作權(quán)的歸屬，確保各主體的知情權(quán)以避免在專利申請后產(chǎn)生不必要的糾紛，對醫(yī)院造成不良影響的同時還會耗費大量物力財力。除此之外，還可以設立長期的跟蹤與后期應急機制，在專利申請或適用的過程中出現(xiàn)問題時及時跟進化解矛盾，避免影響專利申請的落實。

（三）設立專利申報的獎勵機制

由于專利法律上的規(guī)定，發(fā)明人在執(zhí)行單位職務或利用單位物質(zhì)條件所創(chuàng)造的成果視為職務發(fā)明，因職務發(fā)明而申請專利的權(quán)利屬于該單位，此規(guī)定難免會使得缺乏專利申請領(lǐng)域知識的人產(chǎn)生逆反心理，認為自己喪失了自身成果的所有權(quán)。此時，由于專利的實施與轉(zhuǎn)化決定著專利的實際價值，而發(fā)明人往往缺乏該轉(zhuǎn)換意識，單位應當做好與相應人員的溝通工作，以確保專利價值最大化?？梢栽O立一定的物質(zhì)獎勵機制與費用報銷機制以調(diào)動本單位工作人員發(fā)明創(chuàng)造的積極性。如按照國家的法律、政策的規(guī)定對發(fā)明人予以物質(zhì)獎勵，對發(fā)明人因申報專利而繳納的費用、因辦理手續(xù)而支出的費用、因后期授權(quán)管理而負擔的費用予以部分或者全部報銷等，免去專利申報者的后顧之憂。最后，醫(yī)院可以利用好自身的優(yōu)勢地位，利用自己的社會資源與平臺等，實現(xiàn)與多主體之間的合作以促進專利成果的轉(zhuǎn)化;借助新媒體、學術(shù)會議與企業(yè)交流等途徑推廣專利成果，以多種手段實現(xiàn)專利成果轉(zhuǎn)化，與發(fā)明人做到雙贏，使得專利價值最大化。[10]

四、醫(yī)學專利全流程精細化管理優(yōu)勢概明

本文所提倡的醫(yī)學專利全流程精細化管理，是指在醫(yī)院設立專門的專利管部門的前提下，設立統(tǒng)一專利管理流程，涵蓋專利從申請獲批到后期的維持運作與轉(zhuǎn)化全過程。相較于傳統(tǒng)零散的發(fā)明人自行申請專利，以及醫(yī)院非專利專業(yè)部門代為申請專利，其具有著不言自明的優(yōu)勢。

（一）以嚴格手續(xù)避免專利成果糾紛

對醫(yī)學專利全流程進行精細化管理，意味著設立預先審查、知情保障的專利申請流程，其中的醫(yī)院內(nèi)部的專利預審查機制會對專利的內(nèi)容、相關(guān)負責人進行審查，并對如團隊、責任人的知情權(quán)進行確認，確保將要申請的專利本身無權(quán)利歸屬糾紛而保障團隊成果，避免在專利得到審批之后因?qū)＠麣w屬權(quán)的矛盾引起爭議的可能性。不僅如此，由于專利申請主體是由醫(yī)院作出，醫(yī)院作為大型事業(yè)單位將通過正規(guī)的招標程序選擇專利申請代理公司，篩選掉了市場上不正規(guī)、不專業(yè)的代理申請方，避免由于代理公司本身的不正規(guī)影響專利的申請，或代理公司名為代理申請專利、實為剽竊發(fā)明人創(chuàng)造成果的現(xiàn)象發(fā)生，避免了不良公司侵吞專利成果的可能性。

（二）以高效手段提升專利申請效率

對醫(yī)學專利全流程進行精細化管理，意味著設立角度齊備、程序嚴明的專利申請流程。借由專業(yè)的專利領(lǐng)域相關(guān)人員可對專利申請預審服務，通過預先審查并加快的案件，其授權(quán)周期會大大縮短。發(fā)明專利授權(quán)周期由原先平均22個月可縮短為6個月左右，實用新型專利授權(quán)周期由原先平均6—8個月縮短為1個月左右，外觀設計專利授權(quán)周期由原先平均半年縮短為1周左右，顯著縮短了核心技術(shù)或產(chǎn)品獲得專利保護的時間。[11]同時，發(fā)明人可以通過線上的方式提交材料申請審核，大大節(jié)省了傳統(tǒng)需要往返于各個部門間確認的時間成本，線上申請也迎合了無紙化辦公的時代潮流，極大提升了專利申請效率，提升獲批數(shù)量。最后，由于專利申請均經(jīng)由線上程序完成，專利的申請進度、專利所產(chǎn)生的問題也一目了然，便于單位在有問題時及時跟進，從單位層面進行處理解決。不僅可以提升專利的申請效率與后期的維持、轉(zhuǎn)化效率，還可以極大地鼓舞醫(yī)務人員申請專利的熱情引導申請，調(diào)動其科研積極性。

四、醫(yī)學專利管理展望

隨著醫(yī)院對醫(yī)學專利的重視程度越來越高，醫(yī)院也將逐步完善對專利的專業(yè)化管理，相信隨著管理水平的不斷提高，我國的醫(yī)學專利等科技成果將逐步為廣大人民群眾帶來更多益處。

參考文獻：

[1]宋河發(fā)，沙開清，劉峰：《創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展與知識產(chǎn)權(quán)強國建設的知識產(chǎn)權(quán)政策體系研究》，《知識產(chǎn)權(quán)》2016年第2期，第98頁。

[2]董巍，冀夢：《某三級甲等醫(yī)院專利管理現(xiàn)狀分析及策略研究》，《中國衛(wèi)生法制》2020年第2期，第28卷。

[3]董巍，冀夢：《某三級甲等醫(yī)院專利管理現(xiàn)狀分析及策略研究》，《中國衛(wèi)生法制》2020年第2期，第28卷。

[4]宮政，杜興華：《專利申請流程與高校專利管理分析》，《科技風》2016年6月，第127頁。

[5]彭丹丹，梁公文，王兵，等：《大學附屬醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化的現(xiàn)狀和發(fā)展對策》，《中華醫(yī)學科研管理雜志》2015年第28期，第60-62頁。

[6]宮政，杜興華：《專利申請流程與高校專利管理分析》，《科技風》2016年6月，第128頁。

[7]姜雪，郭儒雅，張文，等：《大學附屬醫(yī)院專利現(xiàn)況及相關(guān)對策探討———以北京大學第三醫(yī)院為例》，《中華醫(yī)學科研管理雜志》2016年第6期，第416-419頁。

[8]董巍，冀夢：《某三級甲等醫(yī)院專利管理現(xiàn)狀分析及策略研究》，《中國衛(wèi)生法制》2020年第2期，第28卷。

[9]姜雪，郭儒雅，張文，等：《大學附屬醫(yī)院專利現(xiàn)況及相關(guān)對策探討———以北京大學第三醫(yī)院為例》，《中華醫(yī)學科研管理雜志》2016年第6期，第416-419頁。

[10]王宇，張彩云，林君，徐陽等：《淺析南京醫(yī)科大學及部分在寧附屬醫(yī)院專利情況》，南京醫(yī)科大學學報（社會科學版）2019年第5期，第403頁。

[11]李紹平，郝建棚，于麗：《淺談機械領(lǐng)域?qū)嵱眯滦蛯＠A先審查》，《山東工業(yè)技術(shù)》2018年第14期，第234-235頁。

基金項目：武漢大學中南醫(yī)院醫(yī)院管理研究項目（2020-Y-83）