中藥炮制技術的相關問題及研究進展

王玉霞 周在富

1.重慶醫(yī)藥高等專科學校中藥教研室，重慶 401331；2.重慶化工職業(yè)學院中藥教研室，重慶 401220

中藥炮制是一項制備中藥飲片的傳統(tǒng)制藥技術，是我國獨有并受知識產權保護的技術。中藥炮制技術的創(chuàng)新任務是在繼承中藥傳統(tǒng)的炮制技術和理論的基礎上，應用現代科學技術探討中藥炮制原理、工藝、規(guī)格、質量標準、歷史沿革及其發(fā)展方向[1]。中藥炮制是一門技術，同時也是中藥文化的重要組成部分，技術需要創(chuàng)新，文化需要傳承，因此在中藥炮制學科的發(fā)展中圍繞的兩大核心問題，一是傳承，一是創(chuàng)新。

筆者參加全國中藥特色技術傳承人才培訓項目，赴我國陜西、北京、四川、云南、廣西等近二十余個優(yōu)勢中藥培訓基地游學?；趶V泛的游學經歷，圍繞中藥炮制技術的傳承與創(chuàng)新，查閱文獻，從中藥炮制技術的傳承、創(chuàng)新、中藥炮制與傳承中存在的問題與建議三個方面進行論述，探討中藥炮制技術傳承與創(chuàng)新的意義。

1 中藥炮制技術的傳承

1.1 基于中醫(yī)藥經典著作的文獻傳承

在歷代本草著作中，有關中藥炮制記載的文獻資料浩如煙海，如何從中整理、挖掘并傳承，是做好中藥炮制技術傳承的第一步。青蒿素的發(fā)現及由此獲得的諾貝爾獎，令葛洪《肘后備急方》中“青蒿一握，以水二升漬，絞取汁，盡服之”[2]的炮制加工在業(yè)內變得耳熟能詳。但在中醫(yī)藥的文化寶庫中，還有多少類似青蒿素的寶藏沒有被挖掘出來？因此中藥炮制傳承的第一步是炮制文獻的整理。以何首烏為例，近年來其肝損傷爭論的焦點，是炮制加工對毒性的影響?，F代何首烏的炮制，多采用黑豆汁法蒸制，工業(yè)化操作工藝為連續(xù)蒸制18 h 以上，且不同地域、不同廠家的蒸制時間長短有較大差異[3-4]。而古法炮制中，何首烏作為生熟異治與“九蒸九曬”的代表性藥材，其炮制方法多有嚴苛的規(guī)定。如在《本草圖經》中記載了何首烏九蒸九曝的經典炮制方法，“采時乘濕以布帛拭去土，后用苦竹刀切，米泔浸一宿，曝干。九蒸九曝，乃可服[5]”。由此可見，何首烏是古法炮制沒有被傳承下來的一味代表性藥材。

筆者在四川中藥傳承基地學習時，中醫(yī)臨床藥學研究專家、《傷寒雜病論》經方研究專家祝之友教授對《神農本草經》中炙甘草湯進行解讀，圍繞“炙甘草”，現代的認識為蜜炙甘草，但祝老認為有失偏頗。從《雷公炮炙論》《傷寒雜病論》入手，同時結合歷史及我國不同地區(qū)由于語言習慣的差異，參考楊雄《適軒使者絕代語釋別國方言》一書，認為中醫(yī)藥界在臨床工作中將炙甘草籠統(tǒng)解讀為蜜炙有失偏頗，如在《傷寒雜病論》中，對藥物的“炙”，如果沒有明確注明用蜜炙，則一定是清炒，并非指蜂蜜炙用，應予糾正。由上述可知，中藥炮制文獻的挖掘與傳承是一項重要而繁雜的工作，是炮制技術傳承的第一步。

1.2 從炮制流派看中藥炮制的傳承

中藥炮制隨著中藥的起源和應用而產生，而源于中醫(yī)流派和地域差異，中藥炮制出現了幫派特色與百家爭鳴，其中以江西建昌幫、樟樹幫、北京京幫、四川川幫最具特色。每個炮制流派，結合本地藥材、地域資源優(yōu)勢，各有特色。以京幫為例，發(fā)源于我國北京，是以北京同仁堂為代表的傳統(tǒng)炮制幫派，其中代表性飲片包括“百藥煎”和“七制香附”等。京幫的主要炮制特色體現在炮制方法與輔料特色[6]。在炮制方法方面，京幫飲片的姜制法除了姜煮制、姜炒制外，還有姜腌制，通過姜腌制能夠較好地降低藥材毒性，如半夏、天南星和白附子等；鹽制法除了鹽水炒，還有鹽粒炒，即用大青鹽粒拌炒藥物，適用于質地堅實并入腎經的飲片，如懷牛膝等。筆者在北京西苑醫(yī)院培訓基地傳承學習京幫中藥炮制，以法半夏為例，與傳統(tǒng)炮制方法相比，京幫在炮制上增加了白礬浸泡過程（浸泡3 d），具有很好的防腐作用，同時增強了法半夏燥濕化痰的功效。

因此，在中藥炮制的傳承中，促進各個流派炮制特色技術的傳承與發(fā)揚，并增進相互交流，避免特色炮制技術的失傳與消失，是在中藥炮制傳承中需關注的問題。

1.3 從道地產區(qū)的角度看中藥炮制傳承

中藥具有很強的道地性和地域性，中藥傳承培訓項目的一個顯著優(yōu)勢是可以在遍布全國的中藥特色傳承基地進行學習，對中藥的道地性和產地差異性體會更加深刻。以河南為例，在武陟縣、溫縣等地建立了地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、金銀花、丹參、冬凌草、辛夷等藥材基地，而河南本地也在加快地產藥材的炮制研究，改進炮制工藝，研制炮制機械，在傳承的基礎上創(chuàng)制了新的炮制工藝和飲片，實現了中藥炮制的產地加工一體化。以四大懷藥之一的山藥為例，河南焦作武陟縣優(yōu)化山藥軟化工藝，使山藥飲片不僅外形大小均一，而且光潔堅實，運輸過程中不易破碎[7]。筆者結合游學收獲，分析道地藥材的炮制工藝，優(yōu)于或部分優(yōu)于其它地區(qū)的一個原因為，道地藥材的產銷往往對該地經濟發(fā)展起到重要作用，因此，本地也會投入更多財力、物力去支持與該品種相關的產、學、研，從而實現一個良性循環(huán)。因此在中藥炮制技術的傳承中，對道地藥材道地產區(qū)的炮制加工方式，應加以關注與傳承。

1.4 師承教育的傳承

師帶徒是中藥炮制的傳統(tǒng)傳承方式，但“作坊式”的師帶徒難免遇到“后繼無人”和“秘而不傳”的尷尬困境。在我國高等教育日漸完善的今天，充分利用高等院校實訓條件，將師承教育融入中藥學及相關專業(yè)教學顯得尤為重要。目前已有部分高等中醫(yī)藥院校將師承教育融入中藥炮制的專業(yè)教育中，做了一些有益嘗試，這是從高等教育的角度，做好中藥炮制傳承的一種有益方式[8]。

但是，師承教育的傳承除了著眼于高等教育，圍繞重點中藥炮制飲片加工企業(yè)、重點炮制工匠的師承傳承也應有序推進。筆者在北京中藥傳承基地學習期間，參觀北京中藥炮制技術博物館，博物館依托飲片加工企業(yè)北京華邈藥業(yè)，圍繞京幫中藥炮制，制作了系列炮制視頻，如京幫特色炮制工具、醋炙延胡索、煨葛根、制巴豆霜等。此外，國內普正藥業(yè)樟幫炮制技藝傳承工作室等從中藥飲片加工企業(yè)的角度對中藥炮制傳承方式做了大膽的嘗試與有益探索。在大國工匠炮制工作室方面，國內“金世元國醫(yī)大師傳承工作室”“王孝濤傳承工作室”等，都是寶貴的財富。

2 中藥炮制技術的創(chuàng)新

2.1 創(chuàng)新中藥炮制成品的質量評價方式

《中國藥典》及各炮制規(guī)范中，對成品的描述基本是從形狀、斷面、色澤、氣、味等指標進行判斷，這些指標的判斷有很大的主觀性，不僅如此，各地炮制規(guī)范中對同一品種、同一炮制規(guī)格樣品的成品描述也存在不一致的情況，這也是一直困擾中藥炮制發(fā)展的一個問題：如何建立統(tǒng)一客觀的中藥炮制成品判定標準。

圍繞“中藥飲片質量標準研究的思路”這一論題，在北京市中醫(yī)院中藥傳承基地學習時，關于女貞子炮制工藝的研究及炮制成品質量標準的探索值得借鑒。中藥飲片的質量標準應體現炮制對中藥藥性和現代藥物屬性的影響。傳統(tǒng)炮制標準多從飲片性狀即顏色、氣味、質地等方面制訂，而現代中藥飲片質量標準的研究與制定更多關注藥物的屬性，多通過化學成分、浸出物、薄層鑒別、含量測定等來控制。炮制標準的制定或對原有炮制標準的改變或提高，要基于廣泛的樣本調研，以確保樣品標準的代表性和標準推廣后的可適用性，例如在女貞子、酒女貞子的質量控制研究中，首先基于全國第4 次中藥資源普查，收集了不同產地的48 批女貞子樣品[9-10]，藥品采集涉及6 個省，40 個市，47 個縣，4 個季節(jié)。同時采用現代檢測技術，對酒女貞子炮制原理及炮制成品質量控制指標進行研究，為制訂有效、可行的女貞子炮制成品質量標準提供了依據。

在充分調查研究的基礎上，規(guī)范炮制工藝、建立飲片質量標準的同時，還應重視產研對接，對現有的飲片廠的生產機械進行比較，調研檢測設備，優(yōu)化實驗室的工藝參數，逐步統(tǒng)一飲片加工條件，使炮制工藝逐步規(guī)范。

2.2 創(chuàng)新中藥的產地加工管理方式

從中藥炮制的含義來分析，產地加工是中藥炮制的重要組成部分，現在之所以在中藥炮制領域將產地加工單獨討論分析，其實在一定程度上，是“農產品”向“藥品”轉化的這一過程中，人為的將其分裂為兩個階段來分析，當然，產生這一現象的客觀原因是目前中藥的種植，尤其大宗藥材，雖然中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP）基地的產出占了一定比例，但農戶的分散種植仍然占了相當多的比例。所以中藥產地加工的隨意性、不可控性是目前中藥炮制領域中急待規(guī)范的問題。

筆者2019年在陜西游學時，來自于全國二十余個省市的學習者普遍反映一個問題，醫(yī)院購買不到“防風”藥材，無獨有偶，同年在北京中藥傳承基地學習，授課的教授也提到“防風”的問題，防風之所以在這一年成為一個反映集中的問題，是由于在該年該藥材被列入全國中藥飲片市場重點抽查的藥材。2015 版《中國藥典》收載的防風為野生防風[11-12]。而按照藥典標準要求，市場上流通的防風符合標準要求的很少，所以一時出現了“防風難求”的現象。而標準不達標的更深層次原因，是不同生長方式及年限的防風飲片在外觀性狀、內在質量和療效上均有明顯差異，并呈現出野生防風優(yōu)于多年生栽培防風優(yōu)于一年生栽培防風的變化規(guī)律[11]，而很多農戶為追求利益，種植的防風基本一年就采收加工了，因此就有一個很現實的問題，為保證市場供應，藥典標準該不該向市場妥協(xié)？ 當然作為中藥從業(yè)者，答案是否定的，但如何解決這一矛盾，關注藥材的產地種植與加工就顯得尤為重要。

建議措施一是對藥材的產地加工人員引入從業(yè)準入限制，通過提高從業(yè)人員的素質與專業(yè)水平，從根本上改變目前產地加工良莠不齊、及加工人員多為當地農戶，無任何專業(yè)背景的缺陷。

建議措施二是創(chuàng)新中藥材產地加工方式。依據不同藥材的不同特點，有許多流傳久遠，甚至具有深厚歷史文化傳統(tǒng)的中藥材的產地初加工工藝，但在傳統(tǒng)工藝基礎上，利用現代設備與工藝對藥材產地加工方式進行創(chuàng)新，是中藥炮制創(chuàng)新的一個重要方面。以湖北英山縣茯苓種植基地為例，茯苓傳統(tǒng)采用的產地加工方法是發(fā)汗回潤法，工序多、耗時長，但加工出的產品質量優(yōu)良、穩(wěn)定。其創(chuàng)新的茯苓產地蒸制加工、趁鮮切制加工、冷凍刨片加工等，相比傳統(tǒng)加工，節(jié)省了加工投入，縮短了加工時間，同時，以發(fā)汗回潤法的加工產品質量為標準，對不同方式產地加工產品進行對比研究，優(yōu)選出冷凍刨片加工規(guī)格，目前該炮制品規(guī)格主要出口，其藥效成分及加工方式相比傳統(tǒng)飲片都無明顯差異。

當然，產地加工方式的創(chuàng)新，進一步結合中藥飲片分級管理，真正實現優(yōu)質優(yōu)價，以實現市場的良性循環(huán)。

2.3 中藥炮制設備的創(chuàng)新

筆者在游學過程中，發(fā)現中藥炮制廠家所應用設備的現代化與信息化程度亟需改進與提高。如洗藥機、切藥機、潤藥機、炒藥機等，設備多較陳舊，智能化水平較低。雖然也有一些新型設備出現，如全浸潤工藝和回轉式中藥浸潤罐、隧道翻板式或網帶穿流式干燥設備、網帶式高壓水洗藥機和轉筒式洗藥機等，使中藥加工炮制生產設備條件得到了一定的改善和提升[13-14]，但就總體而言，在生產工藝控制、信息化程度及自動化方面都仍有很大的改進空間。

3 問題與建議

3.1 后繼乏人的困局

在中藥炮制技術的傳承中，對于一些中藥特色炮制技術的失傳或消失，究其原因，是因為在中藥炮制技術的傳承中，“師帶徒”的傳授是一種很常見的傳承方式，而這種祖?zhèn)髦谱畲蟮谋锥耍且恍╆P鍵核心的炮制技術難以被廣泛學習、推廣。而被稱為困局的是，雖然一大批寶貴的中藥炮制工藝已失傳，一些經驗豐富的老藥工，仍然固守一些秘而不傳的傳統(tǒng)思維。

而轉變這一困局，一個行之有效的方式為專利保護，對特有炮制器具、炮制工藝關鍵步驟與工藝參數進行專利保護。這就要求，在中藥炮制人才的建設中，培養(yǎng)既精于炮制又熟悉專利法規(guī)的人才，做好中藥炮制技術傳承的同時，又能使優(yōu)秀的炮制藥材服務于患者，同時又能做好我國的炮制技術保護工作。

3.2 藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的實施在一定程度上導致一些特殊規(guī)格中藥炮制品種的消失

產業(yè)化時代，中藥飲片廠需按照GMP 的要求進行生產，因此，一些用量較少或工藝特殊、耗時很長的中藥炮制品的炮制技術消失，取而代之的是工業(yè)化的生產模式[15]。以清寧片為例，傳統(tǒng)炮制技術要耗時一個月之久，這類品種及炮制工藝表現出不適合工業(yè)化時代大規(guī)模生產的特點，加之臨床需求量較小，從而出現了藥廠因工藝復雜逐漸放棄生產、醫(yī)生因不易購買到而逐漸放棄使用的一個不良循環(huán)。本來，在一定程度上，醫(yī)院開展臨方炮制可緩解此矛盾，但由于一直以來臨方炮制屬醫(yī)院免費附加服務，以及醫(yī)藥分家等政策的影響，能堅持和發(fā)展中藥飲片臨方炮制技術的醫(yī)療機構越來越少，從而使中藥飲片臨方炮制技術逐漸萎縮。

4 結語

基于炮制文獻，并結合炮制流派、地域特色的炮制傳承，不應忽略文獻研究，對炮制文獻的整理、分析與研究，可以為現代炮制研究提供有益的借鑒。而依賴現代科技技術的炮制技術創(chuàng)新，對于規(guī)范炮制工藝、統(tǒng)一炮制標準、提高中藥飲片質量和等級管理提供必要支撐。中藥炮制技術的傳承與創(chuàng)新的均衡發(fā)展，對于保護作為我國非物質文化遺產的中藥炮制技術有著非常重要的意義。