金龍膠囊聯(lián)合順鉑+多西他賽 (DP) 方案治療中晚期宮頸癌的療效觀察研究

陳容

【摘要】目的：探討中晚期宮頸癌應(yīng)用金龍膠囊聯(lián)合順鉑+多西他賽（DP）方案治療的臨床療效。方法：選擇中晚期宮頸癌患者90例以隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對照組各45例，對照組用 DP 方案治療，觀察組加用金龍膠囊聯(lián)合治療。比較兩組療效。結(jié)果：觀察組客觀緩解率、疾病控制率均高于對照組，而局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、不良反應(yīng)率均低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中晚期宮頸癌應(yīng)用金龍膠囊聯(lián)合 DP 方案治療可提高療效，可減少局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及不良反應(yīng)，值得應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】中晚期宮頸癌;金龍膠囊;順鉑;多西他賽;局部復(fù)發(fā)

[中圖分類號]R737.33 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A[ 文章編號 ]2096-5249（2021）21-0012-02

宮頸癌是女性比較常見的生殖系統(tǒng)疾病類型，在女性惡性腫瘤中高居首位，我國有關(guān)報(bào)道中顯示中期宮頸癌、晚期宮頸癌患者五年生存率僅為50%與20%左右[1]，為了盡量提高中晚期宮頸癌患者的臨床效果，有必要對其治療措施進(jìn)行探究。對于中晚期宮頸癌而言，化療方案是常用手段，比如順鉑+多西他賽（DP）方案治療，證實(shí)有一定的價(jià)值。但是，化療方案帶來的副作用導(dǎo)致部分患者難以耐受，無法堅(jiān)持完成治療，為了盡量避免副作用發(fā)生，近幾年一些學(xué)者提出聯(lián)合金龍膠囊治療，但這方面的研究與報(bào)道在基層醫(yī)院十分缺乏，有必要進(jìn)一步探究。本次就我院收治的中晚期宮頸癌患者90例進(jìn)行分組研究，觀察組45例、對照組45例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2017年1月～2020年1月我院收治的中晚期宮頸癌患者90例以隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對照組各45例。對照組：年齡25～75歲，均值（50.43±5.26）歲;病理分型腺癌6 例、鱗癌39例;臨床分期Ⅱ b 期5例、Ⅲ期35例、Ⅳ期5例。觀察組：年齡27～73歲，均值（50.66±5.41）歲;病理分型腺癌5 例、鱗癌40例;臨床分期Ⅱ b 期3例、Ⅲ期37例、Ⅳ期5例。兩組患者年齡、病理分型、臨床分期上對比無明顯差異（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：有完整臨床資料，經(jīng)病理證實(shí)滿足中晚期宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，符合國際婦產(chǎn)科協(xié)會分期標(biāo)準(zhǔn)Ⅱ b～Ⅳ期，自愿配合研究且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：臨床資料與隨訪資料缺乏，依從性差，嚴(yán)重心肝腎病變，懷孕期間或哺乳期間，精神疾病或意識障礙，本次研究藥物過敏體質(zhì)。

1.2方法 （1）對照組：本組患者采取DP 方案治療，包括順鉑（生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：H37021358，規(guī)格10mg/瓶）與多西他賽（生產(chǎn)廠家：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：H20064301，規(guī)格0.5ml：20mg），其中順鉑50mg/m2溶于生理鹽水，靜脈滴注，每3周1次;多西他賽60mg/m2溶于生理鹽水，靜脈滴注，1h 內(nèi)滴注完畢，每3周1次。1療程以連續(xù)治療6周計(jì)。（2）觀察組：本組患者除了DP 方案，還加用金龍膠囊（生產(chǎn)廠家：北京建生藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：Z10980041，規(guī)格0.25g/粒）治療，每天3次，每次4粒。1療程以連續(xù)治療6周計(jì)。

1.3觀察指標(biāo)評價(jià)兩組療效，記錄局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、不良反應(yīng)率，并比較分析。

1.4評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)? （1）療效[3]：治療后腫瘤病灶消失，持續(xù)4周以上，且無新病灶為完全緩解;治療后腫瘤病灶直徑降幅不低于50%，持續(xù)4周以上，且無新病灶為部分緩解;治療后腫瘤病灶直徑降幅不足50%或增幅不足25%，持續(xù)4周以上，且無新病灶為穩(wěn)定;治療后腫瘤直徑增幅25%以上或有新病灶為進(jìn)展?？陀^緩解率=完全緩解率+部分緩解率;疾病控制率=完全緩解率+部分緩解率+穩(wěn)定率。（2）局部復(fù)發(fā)：因局部跳躍病灶及其他因素所致腫瘤細(xì)胞殘留而誘發(fā)的復(fù)發(fā)。（3）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移：原發(fā)病灶經(jīng)血液或其他途徑導(dǎo)致遠(yuǎn)處器官或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移而誘發(fā)的復(fù)發(fā)。（4）不良反應(yīng)：主要有胃腸道反應(yīng)、液體潴留、肝腎功能異常、中性粒細(xì)胞減少、聽力降低等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析? SPSS22.0分析計(jì)數(shù)資料，用%表示、χ2檢驗(yàn)， P<0.05差異顯著。

2 結(jié)果

2.1兩組療效比較[n（%）]? 完全緩解觀察組22（48.89）>對照組8（17.78）、部分緩解觀察組14（31.11）>對照組12（26.67）、穩(wěn)定觀察組5（11.11）>對照組13（28.89）、進(jìn)展觀察組4（8.89）>對照組12（26.67）、客觀緩解率觀察組36（80.00）>對照組20（44.44）、疾病控制率觀察組41（91.11）>對照組33（73.33）、χ2=6.432，二者均高于對照組，兩組差異顯著（P<0.05）。

2.2兩組局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率比較觀察組局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3兩組不良反應(yīng)率比較胃腸道反應(yīng)觀察組2例 （4.44%）<對照組4例（8.89%）、液體潴留觀察組1例（2.22%）<對照組3例（6.67%）、中性粒細(xì)胞減少觀察組1例（2.22%）<對照組3例（6.67%）、肝腎功能異常觀察組0例（0）<對照組2例 （4.44%）、聽力降低觀察組0例 （0）<對照組2例 （4.44%）、χ2=6.503、 P<0.05。

3 討論

宮頸癌是臨床比較常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤疾病，從有關(guān)統(tǒng)計(jì)中發(fā)現(xiàn)，全球新發(fā)宮頸癌每年高達(dá)50萬左右，對患者生命安全造成嚴(yán)重威脅，需引起重視。宮頸癌早期并無典型或特殊性癥狀，極易被患者自身忽略，為此醫(yī)院確診時(shí)大部分已為中晚期，喪失最佳治療機(jī)會，往往會預(yù)后不佳。近幾年，宮頸癌在國內(nèi)發(fā)病率有所升高，嚴(yán)重影響女性正常的生活與工作，且隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，患者可能有出血、消瘦、發(fā)熱等癥狀，嚴(yán)重情況下甚至誘發(fā)器官衰竭、尿毒癥等。對早期宮頸癌而言，臨床治療方法以手術(shù)為主，但進(jìn)展到中晚期后，手術(shù)治療效果較差，需配合放化療、藥物等方案輔助治療。隨著中西醫(yī)結(jié)合治療逐漸成熟開展，一些研究中發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤可減少復(fù)發(fā)，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間，成為研究熱點(diǎn)課題。

本次研究結(jié)果說明中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期宮頸癌患者，能明顯提高臨床療效，減少局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，同時(shí)還可減輕化療帶來的副作用，安全性更高。本研究與同類研究結(jié)果相似，董亞楠、鮑英麗、王圓媛學(xué)者[4]對收治的56例中晚期宮頸癌患者分組研究，對照組用靜滴順鉑+多西他賽治療，治療組則加用金龍膠囊治療，顯示治療組客觀緩解率、疾病控制率更高，而局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、不良反應(yīng)率更低，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。順鉑對宮頸癌比較敏感，也是常用的化療藥物之一，對腫瘤細(xì)胞修復(fù)有抑制作用，同時(shí)和細(xì)胞內(nèi)親核基團(tuán)結(jié)合，進(jìn)而DNA 鏈的堿基產(chǎn)生作用，導(dǎo)致DNA 正常復(fù)制功能改變，使得 DNA 復(fù)制受限，最終抑制癌細(xì)胞分裂。多西他賽則是常見的抗腫瘤藥物紫杉醇衍生物之一，有破壞微觀結(jié)構(gòu)與促進(jìn)微管聚合的價(jià)值，從而實(shí)現(xiàn)抗腫瘤的目標(biāo)。將順鉑聯(lián)合多西他賽治療，在臨床上被認(rèn)為是一線放化療方案，在早期宮頸癌中有著不錯(cuò)的價(jià)值，但對于中晚期宮頸癌患者，其病情更重，單一順鉑聯(lián)合多西他賽方案治療，療效并不滿意，存在較高的局部復(fù)發(fā)率與遠(yuǎn)期轉(zhuǎn)血再灌注、軟組織缺損重建等。研究表明，不同體位對盆底肌纖維的肌力有一定的影響，因?yàn)榈谝活惣±w維主要支撐盆腔器官，可以保證其長時(shí)間收縮的同時(shí)減輕疲勞。第二種類型的肌纖維主要用于肌肉收縮，呈現(xiàn)階段性收縮模式，并具有疲勞性。在自然分娩過程中，強(qiáng)烈的子宮收縮會引起劇烈疼痛，導(dǎo)致恐懼和焦慮，而不良情緒會影響孕婦的呼吸節(jié)奏，延長產(chǎn)程，增加不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。在分娩中，采取自由體位能有效減輕宮縮引起的疼痛，有助于擴(kuò)張宮口，縮短產(chǎn)程[7]。體位干預(yù)能有效縮短產(chǎn)程和疼痛時(shí)間，自由體位可拓寬盆腔入口、盆腔中部和盆腔出口的空間，同時(shí)，擺動動作有利于胎頭旋轉(zhuǎn)至枕前位置，使胎頭更貼合宮頸，從而促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展，縮短產(chǎn)程，并緩解強(qiáng)烈子宮收縮引起的疼痛[3]，減少會陰側(cè)切的發(fā)生，可減輕盆底組織損傷，從而降低產(chǎn)婦產(chǎn)后盆底功能障礙發(fā)生率[4]。

該研究的成果顯示觀察組的產(chǎn)婦自然分娩率 63（96.92） 高于對照組 54（77.14），P<0.05。葉平[5]的研究也顯示，自由體位分娩對初產(chǎn)婦產(chǎn)程及分娩結(jié)局的影響大，自然分娩 96.00% 高于對照組78.00%，說明自由體位可提高自然分娩率，和我們的研究相似。

綜上所述，分娩產(chǎn)婦實(shí)施產(chǎn)婦自由體位分娩效果確切，可縮短產(chǎn)程，減少產(chǎn)后出血，改善新生兒預(yù)后，提高自然分娩率，減少盆底功能障礙的發(fā)生。

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