臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的效果研究

曲樂　董彩博　王慧

【摘 要】 目的：本研究探討分析在臨床免疫檢驗(yàn)中使用質(zhì)量控制的效果。方法：在2018年1月至2019年12月2年時(shí)間內(nèi)，選擇428例本院收治的患者進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，數(shù)字法隨機(jī)抽取各214例，設(shè)為研究和對(duì)照兩組，用質(zhì)量控制的為研究組，用常規(guī)控制的為對(duì)照組，分析兩組的診斷準(zhǔn)確率以及差錯(cuò)率。結(jié)果：研究組的診斷準(zhǔn)確率比對(duì)照組好，差錯(cuò)率比對(duì)照組低（P<0.05）。結(jié)論：在臨床免疫檢驗(yàn)中使用質(zhì)量控制，可以提高免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率，降低檢驗(yàn)的差錯(cuò)率，為臨床的診斷提供有效的數(shù)據(jù)，降低誤診錯(cuò)診的概率，臨床價(jià)值重大。

【關(guān)鍵詞】 臨床免疫檢驗(yàn);質(zhì)量控制;診斷準(zhǔn)確率;差錯(cuò)率;應(yīng)用效果

Study on the effect of quality control in clinical immunoassay

Qu Le，Dong Caibo，Wang Hui

Daqing Longnan Hospital （The Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical College）， Daqing， Heilongjiang? 163453

[Abstract] Objective：To investigate and analyze the effect of quality control in clinical immunoassay. Methods： During the two years from January 2018 to December 2019， 428 patients admitted to our hospital were selected for immunological examination. 214 patients were randomly selected by digital method， and were set as the study group and the control group， with the quality control group as the study group. The diagnostic accuracy and error rate of the control group were analyzed. Results： The diagnostic accuracy of the study group was better than that of the control group， and the error rate was lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of quality control in clinical immunoassay can improve the accuracy rate of immunoassay， reduce the error rate of immunoassay， provide effective data for clinical diagnosis， reduce the probability of misdiagnosis and misdiagnosis， and is of great clinical value.

[Key words]Clinical immunoassay; Quality control; Diagnostic accuracy; Error rate; Application effect

免疫檢驗(yàn)是臨床主要用于疾病的診斷的方法，主要包括免疫全套腫瘤指標(biāo)、血型、甲狀腺指標(biāo)、肝功能指標(biāo)、人免疫缺陷病毒抗體測(cè)定、梅毒等診斷[1]。本研究探討分析在臨床免疫檢驗(yàn)中使用質(zhì)量控制的效果。

1 資料與方法

1.1 基本資料

在2018年1月至2019年12月2年時(shí)間內(nèi)，選擇428例本院收治的患者進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，數(shù)字法隨機(jī)抽取各214例，設(shè)為研究和對(duì)照兩組。研究組108例男性，106例女性，患者1～75歲，平均年齡（34.52±9.56）歲;對(duì)照組103例男性，111例女性，患者1～75歲，平均年齡（35.02±9.73）歲。兩組患者在年齡、性別上有可比性（P>0.05）?；颊呔押炇鹬闀⒎媳驹簜惱砦瘑T會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合臨床免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，并配合本次研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：具有傳染性的樣本，造血、凝血功能障礙，不配合本次研究，精神性疾病。

1.2 研究方法

研究組為質(zhì)量控制：1）健康教育。對(duì)采集樣本的患者進(jìn)行健康教育，講話時(shí)注意健康教育的方式，可以通過(guò)視頻、動(dòng)畫說(shuō)明書，告訴患者取樣的注意事項(xiàng)，血液和尿液采集前告訴患者必須禁食8h以上，并注意飲食清淡，注意不要吃高脂肪、高熱量、油和鹽的食物。采血時(shí)要避免劇烈運(yùn)動(dòng)，避免女性的月經(jīng)期，避免藥物期，對(duì)于服用抗生素等有凝血作用的患者，采血前要停止服藥。2）標(biāo)準(zhǔn)化樣品收集和運(yùn)輸流程。培訓(xùn)工作人員，確定各種樣品收集流程和嚴(yán)格的運(yùn)輸條件。例如，取樣前注射器、取樣管等避免發(fā)生損壞等不良事件。不要將血壓脈搏波束綁得太久，找到合適的穿刺部位，并輕敲穿刺部位，避免受傷或出現(xiàn)病理問(wèn)題的部位，注意血流速度，控制血量，不要過(guò)多或過(guò)少，采集血液后與抗凝劑混合，不要?jiǎng)×覔u晃，采集血液后在最佳條件下進(jìn)行保存，保存時(shí)間不要過(guò)長(zhǎng)，要及時(shí)送檢。收集尿液，避免樣本污染等。3）標(biāo)準(zhǔn)化免疫分析操作流程。樣品一收到，操作人員應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)。如未能即時(shí)測(cè)試樣本，應(yīng)把樣本貯存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下，并盡快進(jìn)行測(cè)試，貯存時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。檢測(cè)程序必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程或說(shuō)明書進(jìn)行，不得隨意更改。經(jīng)常檢查試劑，如果試劑過(guò)期，及時(shí)更換，使用試劑時(shí)使用一次性槍頭，避免交叉使用污染，加入試劑后徹底混合，避免反復(fù)凍融，確保檢測(cè)順利進(jìn)行。樣品制備也應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。嚴(yán)格按照無(wú)菌工藝要求進(jìn)行無(wú)菌操作。對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行定期維護(hù)，避免因檢測(cè)儀器故障而造成的結(jié)果誤差。4）對(duì)所有參與檢驗(yàn)、運(yùn)輸、采集樣本的工作人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，要求每個(gè)工作人員都要明確自己負(fù)責(zé)部分的工作流程以及各個(gè)細(xì)節(jié)的把握。提高工作人員的責(zé)任心和工作的積極性，降低由人為因素造成的差錯(cuò)。

對(duì)照組為常規(guī)控制：根據(jù)制定的措施進(jìn)行管理，對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行把控，有問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)采集的樣本進(jìn)行免疫檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩組的診斷準(zhǔn)確率以及差錯(cuò)率（患者問(wèn)題，樣本采集、運(yùn)輸問(wèn)題，操作問(wèn)題，工作人員疏忽）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS 20.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)結(jié)果χ2檢驗(yàn)，計(jì)量結(jié)果t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 診斷準(zhǔn)確率比較

研究組診斷準(zhǔn)確率99.07%要比對(duì)照組的92.06%要高（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組差錯(cuò)率比較

研究組患者問(wèn)題、樣本采集、運(yùn)輸問(wèn)題、操作問(wèn)題、工作人員疏忽的差錯(cuò)率為2.34%比對(duì)照組的11.68%低（P<0.05）。見表2。

3 討論

免疫檢驗(yàn)是臨床最常使用的檢測(cè)方法，最常用的疾病診斷方法[2]，例如對(duì)肝病患者進(jìn)行肝功能檢測(cè)，對(duì)甲狀腺疾病患者進(jìn)行甲狀腺功能檢測(cè)，對(duì)腫瘤篩查的患者進(jìn)行腫瘤指標(biāo)檢測(cè)，對(duì)血型進(jìn)行檢驗(yàn)，HIV病毒檢驗(yàn)等均屬于免疫檢驗(yàn)[3]。而由于患者對(duì)檢測(cè)的不了解，工作人員的專業(yè)較差，責(zé)任心不強(qiáng)等均會(huì)導(dǎo)致在檢測(cè)中出現(xiàn)差錯(cuò)，使得檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，診斷正確率降低，耽誤患者的治療[4]。

本次研究中，使用質(zhì)量控制可以提高免疫檢驗(yàn)的診斷準(zhǔn)確率（99.07%），因患者問(wèn)題（0.93%），樣本采集（0.00%）、運(yùn)輸問(wèn)題（0.47%），操作問(wèn)題（0.47%），工作人員疏忽（0.47%）等導(dǎo)致的檢測(cè)差錯(cuò)率為2.34%。影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的原因主要有患者自身原因，工作人員疏忽，以及樣本來(lái)源、采集、運(yùn)輸、操作檢驗(yàn)等問(wèn)題。質(zhì)量控制通過(guò)對(duì)免疫檢測(cè)全過(guò)程的每一步進(jìn)行把關(guān)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育，提高患者對(duì)檢測(cè)的重視，對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高工作人員的責(zé)任心和操作準(zhǔn)確率[5]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)中使用質(zhì)量控制，提高免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率，降低檢驗(yàn)的差錯(cuò)率，具有重大的臨床價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊衛(wèi)卿.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用[J].大醫(yī)生，2018，03（Z2）：105-106.

[2] 崔莎莎.臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的重要性和有效措施分析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2019，11（22）：70-71.

[3] 王優(yōu)良.臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和有效措施探索[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018，15（23）：55-56.

[4] 胡迎超.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用及應(yīng)用價(jià)值[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2017，29（14）：45-46.

[5] 張莉，李高輝，劉麗芳.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2019，25（11）：106-108.