參一膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤研究進(jìn)展

楊玉營(yíng)，陳立偉

(1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津； 2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津)

0 引言

近20 年來中國(guó)惡性腫瘤的死亡率明顯呈上升趨勢(shì)，甚至位于世界惡性腫瘤死亡率的前列，隨著人口老齡化和人們工作生活方式的改變，惡性腫瘤這類慢性非傳染性的中老年疾病已經(jīng)成為我國(guó)居民死亡的主要因素之一[1]。化療逐漸成為治療惡性腫瘤的重要手段之一，但就各方面而言，惡性腫瘤化療的效果并不能令人滿意?；熕鶐淼母弊饔猛瑯咏o病人帶來巨大的痛苦，降低患者的生活質(zhì)量。參一膠囊作為培元固本，補(bǔ)益氣血的中醫(yī)藥制劑，近年來成為化療重要的輔助用藥之一，能夠減輕化療帶來的不良反用，改善患者的氣虛癥狀，提高患者的免疫力，改善患者的生活質(zhì)量，順利完成化療周期，延長(zhǎng)患者的生命周期。筆者通過搜索近些年來搜索研究參一膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的文獻(xiàn)做其綜述如下。

1 參一膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的臨床研究

1.1 提高患者生存質(zhì)量，減少化療不良反應(yīng)

俞遠(yuǎn)東等[2]將58 例治療后復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，2組均采用IP(順鉑+伊立替康)方案1 個(gè)周期(21 天)，治療組化療期間服用參一膠囊，研究結(jié)果表明：治療組Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制及腹瀉發(fā)生率均低于對(duì)照組，表明參一膠囊能夠明顯減輕化療的毒副作用，顯著改善患者的生存質(zhì)量。王國(guó)華等[3]將89 例非小細(xì)胞肺癌患者分為觀察組和對(duì)照組，化療方案為：TP 方案(紫杉醇+順鉑)，PC 方案(培美曲塞+順鉑)，GP 方案(吉西他濱+順鉑)，NP 方案(長(zhǎng)春瑞濱+順鉑)。對(duì)照組采用化療方案加參一膠囊。結(jié)論表明參一膠囊能夠使晚期NSCLC 患者療效增加，減少化療毒副作用，明顯提高生活質(zhì)量，減輕消化道反應(yīng)及骨髓抑制等不良反應(yīng)。成遠(yuǎn)等[4]通過對(duì)942 例胃腸道惡性腫瘤進(jìn)行Meta 分析，系統(tǒng)研究后發(fā)現(xiàn)參一膠囊聯(lián)合化療治療胃腸道惡性腫瘤(包括食管)與單純化療相比，化療緩解率明顯增高，而且能夠改善化療的不良反應(yīng)。胡洋等[5]將70 例中晚期原發(fā)性肝癌患者隨機(jī)分為觀察組(35 例)和對(duì)照組(35 例)，對(duì)照組給予全肝介入化療，觀察組給予全肝介入化療加口服參一膠囊，結(jié)果表明觀察組治療有效率明顯高于對(duì)照組，同時(shí)觀察組不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)，說明針對(duì)中晚期肝癌患者，實(shí)施全肝介入化療加參一膠囊治療，能夠取得較為良好的臨床治療效果，明顯改善患者的生活質(zhì)量，降低不良反應(yīng)的發(fā)生，值得臨床進(jìn)一步推廣。

1.2 提高患者免疫功能，延長(zhǎng)生存周期

劉浩等[6]將化療失敗的Ⅲb-Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者100 例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50 例，對(duì)照組給予吉非替尼；治療組在此基礎(chǔ)上予以參一膠囊，結(jié)果表明治療組生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組；治療組腹瀉發(fā)生率低于對(duì)照組，結(jié)論顯示吉非替尼聯(lián)合參一膠囊治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效優(yōu)于吉非替尼單一治療，參一膠囊能夠提高患者的免疫力，延長(zhǎng)吉非替尼治療臨床獲益患者的疾病進(jìn)展生存周期。

1.3 提高抗腫瘤有效率

趙華峰等[7]將56 例晚期乳腺癌患者分為卡培他濱單藥組(單藥組)與卡培他濱聯(lián)合參一膠囊化療組(聯(lián)合組)，對(duì)其進(jìn)行4 個(gè)周期的療效評(píng)估，結(jié)果顯示聯(lián)合組治療有效率顯著優(yōu)于單藥組，聯(lián)合用藥明顯提高了抗腫瘤有效率，對(duì)于晚期乳腺癌特別是體質(zhì)較差者來說，該方案是一個(gè)較好的選擇。

2 參一膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的實(shí)驗(yàn)研究

2.1 抑制腫瘤血管生成因子

李曉輝等[8]選取晚期大腸癌患者46 例，單獨(dú)治療組采用FOLFOX6 方案化療：奧沙利鉑100mg/m2靜脈滴注2h，第1 天；亞葉酸鈣400mg 靜脈滴注2h，第1 天；第1 天用完亞葉酸鈣后予以5-氟尿嘧啶400mg/m2靜脈推注10min，再將5-氟尿嘧啶以2500mg/m2用便攜式微量輸液泵持續(xù)靜脈推注46h，用藥前30min用托烷司瓊、胃復(fù)安等止吐，14d 為1 個(gè)周期，連用8 個(gè)周期；聯(lián)合治療組：FOLFOX6 方案化療，同時(shí)口服參一膠囊，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：參一膠囊與FOLFOX6 聯(lián)合應(yīng)用對(duì)晚期結(jié)腸癌患者血清VEGF表現(xiàn)出明顯的抑制作用，其抗腫瘤轉(zhuǎn)移可能與抑制腫瘤血管生成因子的分泌相關(guān)，從而抑制腫瘤血管的生成。

2.2 降低化療后血液學(xué)毒性反應(yīng)

馬少軍等[9]將66 例Ⅲ～Ⅳ期胰腺癌患者半隨機(jī)分為兩組，治療組36 例采用吉西他濱聯(lián)合參一膠囊治療，對(duì)照組30 例采用吉西他濱單一治療，研究結(jié)果表明：治療組白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板均未見顯著下降，而對(duì)照組明顯下降，T 細(xì)胞亞群、NK 細(xì)胞顯著高于單純化療組，說明參一膠囊能顯著降低化療引起的骨髓抑制，保護(hù)造血系統(tǒng)功能顯著，提高患者的耐受度，提高化療療效，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，降低化療后血液學(xué)毒性反應(yīng)的發(fā)生率，使其順利完成化療。劉曉光等[10]將64 例非小細(xì)胞肺癌患者分為試驗(yàn)組(34 例)和對(duì)照組(30 例)，試驗(yàn)組采用化療加口服參一膠囊，對(duì)照組采取化療加安慰劑治療，結(jié)論顯示試驗(yàn)組有效率、生存率、疾病控制率均顯著高于對(duì)照組，說明參一膠囊聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌有減毒增效、安全有效的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

2.3 減輕化療后白細(xì)胞減少癥

劉桂霞等[11]選取90 例手術(shù)后的肺癌患者，將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組45 例患者給予化療加參一膠囊同時(shí)進(jìn)行，對(duì)照組45 例予以單一化療，均在第 8 周后評(píng)價(jià)患者的不良反應(yīng)，應(yīng)用流式細(xì)胞儀檢測(cè)細(xì)胞免疫指標(biāo)。結(jié)果顯示試驗(yàn)組白細(xì)胞減少發(fā)生率低于對(duì)照組 (P＜0.05)， 說明參一膠囊聯(lián)合化療在肺癌術(shù)后輔助治療中能夠顯著降低白細(xì)胞減少的發(fā)生率，并且能夠顯著改善患者的一般狀態(tài)，顯著提高患者的細(xì)胞免疫功能，值得進(jìn)一步推廣。王曉姍等[12]將274 例女性乳腺癌患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組采用參一膠囊+化療，對(duì)照組采取單一化療方案，試驗(yàn)結(jié)果顯示參一膠囊聯(lián)合化療與單純化療相比顯著減少了化療后白細(xì)胞減少的發(fā)生率， 紀(jì)雪華等[13]選取104 例晚期大腸癌患者采用隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)組采用XELOX 方案(奧沙利鉑+5%GS+卡培他賓)，同時(shí)予以參一膠囊連續(xù)口服，對(duì)照組采用XELOX 方案(奧沙利鉑+5%GS+卡培他賓)，化療療效結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率、臨床獲益率均顯著高于對(duì)照組，說明參一膠囊不僅能夠減輕化療引起的白細(xì)胞減少，提高免疫功能，而且可以提高化療的耐受性，提升患者的治療效果及生活質(zhì)量，參一膠囊作為大腸癌術(shù)后化療的輔助用藥值得在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用。

2.4 降低血清外周血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9(MMP-9)的表達(dá)

姜振蕊等[14]將122 例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為觀察組(參一膠囊 + 吉非替尼)與對(duì)照組(吉非替尼)，比較2 組臨床療效情況、治療前后血清MMP-9 及組織抑制物-1(TIMP-1)表達(dá)情況。結(jié)果表明治療后觀察組患者M(jìn)MP-9 表達(dá)低于對(duì)照組，結(jié)論得出對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者來說，吉非替尼治療基礎(chǔ)上加用參一膠囊能夠顯著降低患者由化療藥物引起的不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，并且能夠顯著降低患者血清MMP-9 的表達(dá)，有利于延緩腫瘤細(xì)胞的侵襲和轉(zhuǎn)移。

3 總結(jié)

惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制從中醫(yī)的角度來說為正氣不足，濕熱內(nèi)生，癌毒內(nèi)侵，中醫(yī)藥治療惡性腫瘤時(shí)從整體觀念出發(fā)，結(jié)合患者的自身情況進(jìn)行辨證論治，調(diào)整陰陽，達(dá)到患者臟腑功能的平衡。中醫(yī)藥在輔助惡性腫瘤化療過程中，優(yōu)勢(shì)在于通過抑制腫瘤血管生成因子、降低化療后血液學(xué)毒性反應(yīng)、減輕化療后白細(xì)胞減少癥、降低患者血清 MMP-9 的表達(dá)等多方面作用來抑制惡性腫瘤的發(fā)展，同時(shí)中醫(yī)藥能夠減輕化療帶來的不良反應(yīng)以及改善患者的氣虛癥狀，從而提高患者的生活質(zhì)量，幫助患者順利度過化療周期，延長(zhǎng)生命期。參一膠囊作為中醫(yī)藥制劑，其主要成分為人參皂苷提取物，具有改善惡性腫瘤患者氣虛癥狀的特點(diǎn)，提高患者的免疫功能，從而減輕惡性腫瘤患者化療所帶來的毒副作用，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。