中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法探討

陳磊收

（河南省中醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州）

0 引言

隨著中醫(yī)的快速發(fā)展，人們對中藥的重視力度越來越高，與此同時中藥制劑引起的不良反應(yīng)也受到了諸多人的關(guān)注[1]。對此，本文對我院發(fā)生的中藥制劑臨床不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析，從而找出引起中藥制劑臨床不良反應(yīng)的原因，并提出相應(yīng)的藥房管理方法。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年1月至2019年3月我院發(fā)生的中藥制劑不良反應(yīng)事件98例進(jìn)行研究，其中男61例，女37例，年齡下限和上限分別為 4歲、71歲，平均（37.5±1.2）歲。

1.2 方法

對本次研究中選取的98例中藥制劑臨床不良反應(yīng)事件發(fā)生原因、患者不良反應(yīng)癥狀進(jìn)行分析，從管理的角度歸納引起不良反應(yīng)的主要問題，并歸納總結(jié)相應(yīng)的解決辦法。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

本次研究涉及的全部數(shù)據(jù)均通過SPSS 24.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行處理，用（±s）表達(dá)年齡等正態(tài)分布的計量資料，符合正態(tài)分布的計量資料前后對比采用配對樣本t檢驗；用n(%)表示不良反應(yīng)事件發(fā)生年齡段和性別等計數(shù)資料，率的比較采用χ2檢驗。檢驗標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)α=0.05執(zhí)行，如果P＜0.05，證明統(tǒng)計學(xué)意義較為明顯，否則反之。

2 結(jié)果

98例中藥制劑不良反應(yīng)事件中，老人及兒童患者不良反應(yīng)事件發(fā)生率分別是36.7%（36例）、25.5%（25例），顯著高于成年患者16.3%（16例）以及青少年患者21.5%（21例）所占比。且患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后，皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)表現(xiàn)出來的藥物不良反應(yīng)比較常見，經(jīng)對癥治療后癥狀改善，無死亡病例。

3 討論

3.1 中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)特點分析

對本次研究中中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，歸納出患者不良反應(yīng)特點為：（1）出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中，老人、兒童的所占比比較高；（2）不良反應(yīng)是在患者用藥后30min內(nèi)出現(xiàn)，且患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后停藥、針對性治療后得以好轉(zhuǎn)、治愈，表明中藥制劑不良反應(yīng)具有速度快、具有可逆性的特點[2]。

3.2 中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)原因分析

對于藥物不良反應(yīng)，主要是患者用藥過程中、用藥后，受各種因素影響出現(xiàn)的生理不良反應(yīng)。在本次研究中，引起中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)的原因主要在于：（1）患者年齡及體質(zhì)，受年齡、性別、體質(zhì)等因素的影響，不同類型的患者在臨床治療中對藥物不良反應(yīng)的敏感程度、耐受性存在大的差異。部分患者由于不明確用藥方式、生理反應(yīng)遲鈍等，造成了用藥國過量，引起不良反應(yīng)[3]；（2）部分中藥制劑毒理反應(yīng)大，在實際中沒有結(jié)合患者的具體情況酌情選取用藥劑量，引起不良反應(yīng)，或者在開具處方前對患者健康信息掌握力度不夠，沒有明確患者禁忌癥的情況下，為患者開具不適宜的藥物，引起不良反應(yīng)；（3）其他因素，藥房管理人員在進(jìn)行中藥制劑品種、名稱等管理活動中存在一定疏忽，如將同樣名稱的中藥制劑放在一起，但是它們之間的治療側(cè)重點卻存在一定差別，在這種情況下，就可能在給患者藥劑時出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)的情況。所以藥房管理者還需要注重對中藥制劑進(jìn)行辨別放置，避免引起患者臨床不良事件出現(xiàn)。

3.3 加強(qiáng)中藥制劑藥房管理的措施

在實際中，為了有效降低中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)發(fā)生率，可以從以下幾個方面入手：

（1）藥房管理，a.確保藥物質(zhì)量安全，與西藥制劑相比較，中藥制劑對于存儲條件更加嚴(yán)苛，在日常藥品管理中，必須提高對中藥制劑管理的重視力度，合理的調(diào)整藥房溫度、濕度、光照等，保證中藥制劑不會變質(zhì)[4]。在選購中藥制劑時，還需要對供貨商的資歷進(jìn)行審核，在入庫前對藥品質(zhì)量進(jìn)行全面檢驗，防止劣質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入藥房[5]。b.加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)和儲存等，對于入庫的藥品進(jìn)行分類管理，確保藥品庫房的清潔程度和衛(wèi)生程度均達(dá)到相關(guān)要求規(guī)定，科學(xué)合理的調(diào)整藥品庫房溫度和濕度，避免出現(xiàn)藥品污染、火災(zāi)、潮濕和被盜等現(xiàn)象，同時通過專門的工作人員進(jìn)行專賬管理[6]。c.操作流程應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，具備一定的規(guī)范性。相關(guān)工作人員應(yīng)準(zhǔn)確詳細(xì)的掌握患者臨床癥狀、疾病狀況和用藥狀況等。重點強(qiáng)調(diào)醫(yī)囑用藥的重要性，在患者藥盒上粘貼正確的用藥時間、用藥方法和用藥劑量等內(nèi)容。d.創(chuàng)建患者的個人檔案，一般情況下，在采用中藥對患者進(jìn)行治療的時候，就需要長時間的用藥，因此，藥房可給患者建立專人檔案，便于很好的記錄患者用藥狀況，同時方便對患者進(jìn)行跟蹤調(diào)查。與此同時，還能很好的監(jiān)督患者用藥時間、用藥劑量等，堅決避免患者出現(xiàn)中毒現(xiàn)象?？茖W(xué)合理的總結(jié)患者用藥規(guī)律，便于給臨床醫(yī)師提供科學(xué)有效的數(shù)據(jù)以及治療效果，輔助患者做好相應(yīng)的治療工作。

（2）藥物配伍禁忌及不良反應(yīng)觀察，應(yīng)用中藥制劑時，特別是靜脈注輸藥劑，需要對藥物使用說明進(jìn)行詳細(xì)閱讀，對藥劑配伍禁忌、藥物聯(lián)合應(yīng)用禁忌等信息進(jìn)行全面分析，然后結(jié)合患者臨床癥狀，對藥物處方充分考慮，防止出現(xiàn)藥物禁忌反應(yīng)引起的不良反應(yīng)事件。對于尚未明確不良反應(yīng)的藥物，需要在患者服用安全劑量、靜脈注輸后，在30min-60min內(nèi)對患者不良反應(yīng)進(jìn)行密切觀察，如出現(xiàn)不良反應(yīng)需要及時處理。

（3）用藥安全指導(dǎo)，患者缺乏明確健康體檢意識，對自身疾病基礎(chǔ)不太了解，無法提供確切信息，所以要結(jié)合患者的年齡、性別進(jìn)行簡易檢查，排除可能存在的基礎(chǔ)疾病因素，以防應(yīng)用毒理反應(yīng)明顯或明確禁忌癥的藥物制劑。同時在藥房開應(yīng)該開設(shè)用藥指導(dǎo)服務(wù)，對患者進(jìn)行用藥方式指引，如用藥時間、劑量、煎煮方式等，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

（4）構(gòu)建患者用藥信息檔案，在臨床治療活動中，由于患者本身體質(zhì)存在很大差異，而對于不同的中藥制劑，其耐受性、敏感性也有所不同，所以在給予患者用藥時，必須對患者的既往用藥信息、藥物過敏史進(jìn)行全面掌握，并將這些內(nèi)容納入到患者診療信息中，使得主治醫(yī)生在開具藥房前，能充分了解到患者的基本用藥信息，在此基礎(chǔ)上開具藥房，并為患者詳細(xì)講解用藥方法、相關(guān)注意事項等，確保用藥安全性。在實施靜脈注射及皮下注射中藥制劑時，應(yīng)該結(jié)合患者的臨床癥狀、中醫(yī)辨證，對患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，并選擇適宜的藥物，結(jié)合患者基礎(chǔ)疾病信息評估用藥安全性及使用劑量，最大限度的改善患者用藥安全性。

（5）謹(jǐn)慎選擇高風(fēng)險性中藥制劑用藥，在常規(guī)用藥中，要對不良反應(yīng)發(fā)生率比較高的中藥制劑進(jìn)行不良反應(yīng)及藥物類目分類，在今后的用藥中，需要嚴(yán)格依據(jù)這些藥物涉及到的不良反應(yīng)、藥物毒理信息、對主要器官的影響進(jìn)行藥房開具，結(jié)合患者具體情況來明確藥物使用劑量，有效降低患者用藥不良反應(yīng)。

此外，在中藥制劑管理中，還需要做好總結(jié)性的承上啟下工作，一是為臨床醫(yī)師提供豐富的中藥信息服務(wù)，中藥師應(yīng)該將藥效比較接近的中藥、新藥等信息制定成相應(yīng)的中藥信息手冊，幫助臨床醫(yī)生可以對中藥的相關(guān)信息有全面了解。同時中藥師還需要對中藥制劑常見的不良反應(yīng)資料進(jìn)行整理，便于醫(yī)護(hù)人員查詢。同時藥房管理人員也應(yīng)該在輔助臨床治療的 同時，注重自身專業(yè)知識、專業(yè)技能的提升，以此更好的開展中藥制劑管理活動。二是加強(qiáng)咨詢服務(wù)工作，藥房管理人員可以開設(shè)咨詢窗口，對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，有資深的藥房管理人員為患者提供相應(yīng)的用藥指引活動，為患者指引藥物煎服方式，并告知患者飲食禁忌、不良反應(yīng)等相關(guān)注意點。此外藥房管理人員還可以為患者發(fā)放安全用藥資料，便于藥物科普知識的宣傳。三是積極的開展中藥不良反應(yīng)監(jiān)督檢測工作，對中藥注射劑、新藥等的不良反應(yīng)進(jìn)行重點檢測，同時還需要注重檢測多種藥物、毒性比較強(qiáng)的藥物，結(jié)合檢測信息，提出應(yīng)對不良反應(yīng)的措施，從而實現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的良好控制，促進(jìn)中藥制劑臨床治療效果的提升。

綜上所述，患者年齡、體質(zhì)、藥物以及藥物管理人員等是引起中藥制劑臨床不良反應(yīng)的關(guān)鍵原因，在實際中，可以通過保證藥物質(zhì)量安全、注重藥物配伍禁忌、觀察用藥后不良反應(yīng)、做好用安全指導(dǎo)等工作來提高中藥制劑藥房管理效果，降低中藥制劑臨床用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。