固本化濕降脂方聯(lián)合溫通減肚水凝膠貼治療脾虛濕阻型單純性肥胖30 例*

★ 曾晶晶 項(xiàng)鳳梅 平倩 郭艷花 張琦 陳浩*（.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌330006；.江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 330004）

肥胖癥是多因素引起的慢性代謝性疾病，可分為單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖。單純性肥胖是無明顯病因可循的非病理性肥胖，流行病學(xué)研究顯示，單純性肥胖占肥胖患者的90 %以上［1］。隨著國人生活水平的提高、生活壓力的增大，肥胖人群數(shù)量也在快速增長［2-3］，現(xiàn)已成為嚴(yán)重困擾現(xiàn)代人生理及心理的疾病之一［4］。肥胖不僅影響形體美觀，還增加了心腦血管、糖尿病、高脂血癥、不孕癥及腫瘤等疾病的發(fā)病率，削弱機(jī)體抵抗力，增加病死率［5-7］。

中醫(yī)認(rèn)為肥胖是因飲食不節(jié)、安逸少動、先天稟賦等原因，致脾胃虛弱，水谷精微無以運(yùn)化，而轉(zhuǎn)化為膏脂與痰濕積聚體內(nèi)，逐漸形成體態(tài)的肥胖。針對脾虛濕阻型單純性肥胖癥以脾虛為本、痰濕為標(biāo)的中醫(yī)證候特點(diǎn)，本臨床研究采用內(nèi)服固本化濕降脂方聯(lián)合溫通減肚水凝膠貼外治進(jìn)行干預(yù)，旨在通過對比觀察，明確臨床療效，為臨床治療此類病患提供簡便有效的方法和思路，使肥胖患者降脂減重以減少患病風(fēng)險(xiǎn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年6 月—2019 年6 月我院接診的90 例脾虛濕阻型單純性肥胖者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)表法分為聯(lián)合組、中藥組、減腹貼組，每組各30 例。聯(lián)合組：男16 例，女14 例，年齡19～47 歲，平均（34.15±11.45）歲；中藥組：男13 例，女17 例，年齡18～48 歲，平均（32.6±12.33）歲；減腹貼組：男14 例，女16 例，年齡19～50 歲，平均（33.54±11.97）歲。三組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）肥胖癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［8-9］。參照2003 年中國衛(wèi)生部疾病控制司頒布的《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防與控制指南(試行規(guī)定)》中單純性肥胖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：體重指數(shù)（BMI）≥24 為中國成人超重；BMI ≥28 為肥胖；男性腰圍≥85 cm、女性腰圍≥80cm 為腹部脂肪堆積。（2）中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)與積分方法。參照2002 年中國科技出版社《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的脾虛濕阻證：形體肥胖，倦怠無力，頭身困重，脘腹脹滿，食少納差，大便塘薄，舌質(zhì)淡體胖、苔膩，脈緩或濡細(xì)。女性月經(jīng)延遲，量少、色淡質(zhì)稀，經(jīng)期或經(jīng)后少腹隱痛，帶下色白、量多。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合單純性肥胖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候?qū)倨⑻摑褡枳C；年齡18-50 歲；近3 個月內(nèi)未接受其他減肥治療；意識清楚；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）由其他原因引起的繼發(fā)性肥胖，如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥、甲狀腺功能減退癥、垂體性疾病、性腺功能減退癥及藥物性肥胖等疾病；（2）其他中醫(yī)證型肥胖；（3）合并有嚴(yán)重的心肝腎等臟器疾患或血液系統(tǒng)疾患者；（4）對藥物過敏者，或其他原因不能堅(jiān)持治療或不能配合治療者；（5）哺乳或妊娠期婦女；（6）精神病患者。

1.5 治療方法三組均進(jìn)行基礎(chǔ)治療，包括適當(dāng)飲食控制和運(yùn)動。所有患者均根據(jù)體重和日常活動等進(jìn)行基礎(chǔ)代謝的計(jì)算，并根據(jù)基礎(chǔ)代謝進(jìn)行飲食的額計(jì)算和管理。

中藥組：口服固本化濕降脂方。藥物組成有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炒山藥、炒薏苡仁、陳皮、北山楂、荷葉、砂仁等，可根據(jù)患者情況酌情加減藥物或調(diào)整劑量。每日1 劑，分兩次溫服。1 個月為一療程，共治療2 個月。

減腹貼組：貼敷溫通減肚水凝膠貼。貼于神闕穴。1 貼/d，貼敷時間為8 h 以上。連續(xù)用藥10d為一療程，每個療程之間停藥2 d，共治療2 個月。

聯(lián)合組：口服固本化濕降脂方聯(lián)合貼敷溫通減肚水凝膠貼。固本化濕降脂方和溫通減肚水凝膠貼的服用方法分別同中藥組和減腹貼組，共治療2個月。

1.6 觀察指標(biāo)治療前后體重、BMI、腹圍、膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、癥狀積分等。

1.7 療效評價標(biāo)準(zhǔn)（1）顯效：患者體重下降≥5 kg，BMI 下降≥4 kg/m2，腰圍減少≥5 cm，＜8 cm；（2）有效：體重下降≥2 kg，＜5 kg，BMI 下降≥2 kg/m2，＜4 kg/m2，腰圍減少≥3 cm，＜5 cm；（3）無效：體重沒有下降或下降＜2 kg，BMI 下降＜2 kg/m2，腰圍減少＜3 cm?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100 %。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，前后對照采用配對樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組臨床療效比較治療后總有效率聯(lián)合組為93.33 %，中藥組為86.67 %，減腹貼組為83.33 %，聯(lián)合組總有效率明顯高于其他兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組與減腹貼組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 三組臨床療效比較（n=30） 例

2.2 三組治療前后癥狀積分比較治療前，三組癥候積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；治療后，三組癥候積分均顯著降低，且聯(lián)合組癥候積分顯著低于中藥組和減腹貼組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 三組治療前后癥狀積分比較（，n=30）分

表2 三組治療前后癥狀積分比較（，n=30）分

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與中藥組治療后比較，□P＜0.05；與減腹貼組治療后比較，○P＜0.05。

組別癥狀體征積分治療前 治療后聯(lián)合組 18.21±5.33 12.21±2.35△□○中藥組 18.35±5.06 15.12±2.56△減腹貼組 18.29±5.27 15.78±2.78△

2.3 三組治療前后體重、BMI、腰圍指標(biāo)比較治療前，三組體重、體重指數(shù)、腰圍比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，三組體重、BMI、腰圍均明顯降低（P<0.05），且聯(lián)合組上述指標(biāo)的改善較中藥組和減腹貼組更顯著（P<0.05），見表3。

表3 三組治療前后體重、BMI、腰圍比較（，n=30）

表3 三組治療前后體重、BMI、腰圍比較（，n=30）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與中藥組治療后比較，□P＜0.05；與減腹貼組治療后比較，○P＜0.05。

組別 時間 體重/kg BMI（kg/m2） 腰圍/cm聯(lián)合組治療前 77.15±9.96 28.66±4.12 91.21±8.18治療后64.38±8.14△□○24.36±2.17△□○84.39±4.97△□○中藥組治療前 76.89±9.46 29.11±3.98 90.75±8.63治療后 69.67±8.57△ 26.43±2.77△ 86.73±5.27△減腹貼組治療前 77.23±6.80 28.81±4.08 91.17±8.83治療后 71.31±8.76△ 26.14±3.03△ 86.17±5.14△

2.4 三組治療前后血脂指標(biāo)比較治療前，三組各項(xiàng)血脂指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，三組TC、HDL-C 與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示三組治療方法都可以降低TC、升高HDL-C，且聯(lián)合組指標(biāo)改善較中藥組和減腹貼組更顯著（P<0.05）；三組TG、LDL-C較治療前無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），說明三組治療方法對降低TG、LDL-C 效果均不顯著。見表4。

表4 三組治療前后血脂指標(biāo)比較（，n=30） mmol/L

表4 三組治療前后血脂指標(biāo)比較（，n=30） mmol/L

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與中藥組治療后比較，□P＜0.05；與減腹貼組治療后比較，○P＜0.05。

組別 時間 TC TG LDL-C HDL-C聯(lián)合組治療前 5.39±1.58 2.67±1.32 3.27±1.47 1.15±0.78治療后 4.35±1.09△□○ 2.54±0.22 3.19±1.31 1.64±0.16△□○中藥組治療前 5.29±1.53 2.78±1.34 3.17±1.34 1.11±0.72治療后 4.08±1.12△ 2.56±1.12 3.14±1.22 1.48±0.27△減腹貼組治療前 5.42±1.57 2.72±1.34 3.28±1.45 1.14±0.77治療后 4.72±1.22△ 2.62±1.25 3.15±1.37 1.51±0.15△

3 討論

單純性肥胖的主要原因是能量的總攝入量超過總消耗量［10］，故控制飲食、增加運(yùn)動仍是治療肥胖常規(guī)治療方法。但僅以生活方式干預(yù)，難以達(dá)到有效持久的減肥效果?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療肥胖的藥物，如奧利司他、苯丁胺、二甲雙胍等，雖有一定療效，但易引起如胃腸脹氣、大便次數(shù)增多、失眠、乏力等不良反應(yīng)，手術(shù)治療雖效果顯著，卻存在風(fēng)險(xiǎn)。

中醫(yī)通過辨證論治，從整體上、根本上調(diào)理人體［11-12］，不論是內(nèi)服中藥還是針灸、貼敷等特色外治法，對單純性肥胖的治療均取得了很好的療效。

中醫(yī)學(xué)對肥胖的記載最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其將肥胖的人分為三類，即脂人、膏人、肉人。后世醫(yī)家［13］多將肥胖歸屬于“肥滿”“痰濕”的范疇，認(rèn)為肥胖者脾虛為本,痰濕為標(biāo)。脾胃虛弱則運(yùn)化失職，飲食水谷無以化生氣血津液，而轉(zhuǎn)化為脂膏、痰濁積聚體內(nèi)，導(dǎo)致體態(tài)肥胖。近年來，肥胖與體質(zhì)的相關(guān)研究大多表明，肥胖者痰濕質(zhì)比例最高，這也印證了“胖人多痰濕”的觀點(diǎn)。朱燕波等［14］研究發(fā)現(xiàn)18805 例中國成人中，超重和肥胖者痰濕質(zhì)的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于體重正常者，這一特點(diǎn)在男性、女性均呈現(xiàn)相同趨勢。李超德等［15］認(rèn)為,肥胖患者大多為痰濕體質(zhì)，痰濕是肥胖的基本病因。故治療肥胖以健脾化濕降濁為大法。

針對脾虛濕阻型肥胖，本研究口服的固本化濕降脂方中，黨參、炒白術(shù)、茯苓、補(bǔ)脾胃之氣，炒薏苡仁助炒白術(shù)、茯苓以滲濕，炒山藥助黨參以健脾益氣，砂仁溫脾化濕，陳皮理氣化痰，荷葉利濕祛濁減脂，北山楂健脾消食降脂。諸藥合用，收到健脾益氣、化濕降脂的功效。

溫通減肚水凝膠貼是筆者擁有發(fā)明專利的一種用于減肚消脂的中藥水凝膠貼膏，包含基底材料和附著在基底材料表面的中藥藥膏，其中藥組成有火麻仁、厚樸、枳實(shí)、決明子、蘆薈、荷葉、北山楂、蒼術(shù)、陳皮、丹參、干姜等。貼膏中的諸藥經(jīng)皮擴(kuò)散，通過“透皮給藥系統(tǒng)”進(jìn)入人體，以溫經(jīng)理氣、開通經(jīng)絡(luò)，通徹表里上下，起到活血化瘀、潤腸通便的作用。

本研究結(jié)果顯示，內(nèi)外聯(lián)合療法，或單一的固本化濕降脂方或是溫通減肚水凝膠貼，對于改善脾虛濕阻型肥胖患者癥狀、體重、BMI、腰圍均有較好的效果。聯(lián)合組治療后總有效率及各項(xiàng)指標(biāo)均明顯低于中藥組和減腹貼組，說明固本化濕降脂方聯(lián)合溫通減肚水凝膠貼可以起到共同增強(qiáng)療效的作用，對脾虛濕阻型單純性肥胖療效顯著。