藻酸鹽敷料性能比較與市場研究

張虎，包海花，夏清平，武欣宇，王闊，韓楊

(牡丹江醫(yī)學(xué)院，黑龍江 牡丹江)

0 引言

藻酸纖維是從藻類中提取的天然聚合物纖維，具有增濕，凝膠，完全去除和氧滲透特性，在生物相容性和生物降解方面有著良好表現(xiàn)[1]。當(dāng)分子纖維與滲出的液體接觸時，纖維由于吸收液體而膨脹，在傷口表面形成覆蓋層，為傷口愈合提供了無菌，濕潤的環(huán)境。白鮮皮主要是北方地區(qū)的多年生植物的干燥根皮，其化學(xué)成分包括各種化合物，如倍半萜，檸檬苦素，生物堿，黃酮，苷類和甾體等。它具有止血，抗炎、抗氧化、抗菌，抗炎和止血等功能。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的不斷發(fā)展和完善，已經(jīng)證明傷口愈合快不僅是患者身體體質(zhì)原因，和環(huán)境也有很大關(guān)系，良好的環(huán)境不是干燥的，而是溫潤的環(huán)境?？s短傷口愈合時間，不但能夠減少傷口導(dǎo)致的疼痛，而且可以有效地抑制疤痕的形成。但是，除了提供合適的環(huán)境外，單純依靠人體自身的免疫力，傷口恢復(fù)速度仍然太慢。如果添加某些藥物進一步加快傷口的愈合，如此患者也將早日免受傷口的影響。

1 白鮮皮藥理簡述

1.1 抗炎作用

白鮮皮提取物可大大抑制由粒狀抗氧紅細胞引起的足拓反應(yīng)和由2，4，6-三氯代苯半抗原引起接觸性皮炎；此外，對在老鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗氧紅細胞的抗體可以顯著抑制。

1.2 抗菌作用

用新鮮的白鮮皮水提取物進行實驗，在試管中測試了毛癬菌、同心毛癬菌、奧杜盎氏小芽胞癬菌、許蘭氏黃癬菌和鐵銹色小芽胞癬菌等皮膚真菌，結(jié)果表明白鮮皮水提取具有不同程度的抑制作用。

1.3 對心血管系統(tǒng)的作用

用白鮮皮建議使用的小劑量生物堿可以對離體的青蛙心臟產(chǎn)生興奮的效果，這可以使心肌張力增加[2]，并增加每分鐘輸出量和每博輸出量。對離體兔耳血管，白鮮皮中的生物堿有著明顯的收縮作用。

1.4 解熱及其他作用

通過對發(fā)燒(溫刺法)的兔子口服白鮮皮煎劑可降低體溫，說明白鮮皮具有解熱作用。它也用于治療急慢性濕疹、銀屑病、膿皰瘡、風(fēng)熱瘡毒、皮膚發(fā)癢和急慢性黃疸，皮膚化膿性潰瘍，結(jié)核性膿胸。

2 海藻酸纖維醫(yī)用敷料性能

2.1 吸濕性能

藻酸敷料與其他傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比，高吸濕性是其主要特性。這種高吸濕性一方面來自于其非織造結(jié)構(gòu)，另一方面來自于纖維本身的良好親水性。英國藥典將高吸濕性藻酸鹽紗布定義為具有以上的吸濕性，而高吸濕性填料是指具有以上的吸濕性的產(chǎn)品。商業(yè)的藻酸鹽敷料，通常具有高于這些指標的要求，不會引起周圍皮膚腐爛。

2.2 止血性能

研究發(fā)現(xiàn)藻酸鹽敷料對傷口具有良好的止血效果，與普通外科手術(shù)紗布相比具有明顯的止血效應(yīng)是由于海藻酸鹽兩個主要原因：凝血和血小板活性增強。

2.3 抗菌消炎性能

藻酸鹽纖維吸水并形成親水凝膠，與親水基團合成為氧轉(zhuǎn)移通道，液氧通過吸附、擴散和解吸進入傷口的環(huán)境[3]。水凝膠和穿透氧氣的微孔相對剛性，避免了損傷的低氧環(huán)境，防止了厭氧細菌生存，改善了傷口愈合環(huán)境的質(zhì)量。

“阻斷”性能大大減少了傷口滲透流體的擴散和對健康組織的浸沒，有效地隔離了外來細菌的侵入，并防止由于細菌在受感染傷口上傳播而引起的感染，這個過程是由于當(dāng)藻酸鹽敷料與滲出液接觸時，纖維因為具有高膨脹率將會大大膨脹，并且大量滲出液仍留在凝膠結(jié)構(gòu)的纖維中。單纖維的膨脹可以減少介導(dǎo)孔的結(jié)構(gòu)，還防止?jié)B出液的擴散。

2.4 易揭除性

海藻酸鹽纖維與滲出液接觸后，它們會大大膨脹形成柔軟的水凝膠?？梢酝ㄟ^用溫鹽溶液沖洗去除藻酸鹽纖維；在愈合過程中藻酸鹽繃帶具有較小的腫脹，可以一整塊去除。這樣的性能可以避免在去除紗布時對傷口造成二次傷害。

2.5 生物降解性和相容性

作為一種可生物降解的纖維，藻酸鹽纖維解決了環(huán)境污染的問題。它的生物相容性使其可以用作手術(shù)線而無需二次縫合，從而減輕了患者的痛苦。

2.6 藻酸鹽醫(yī)用敷料可降低成本

Thomas對腿部潰瘍患者進行了實驗。結(jié)果表明，已完全治愈或基本，用藻酸敷料治愈的傷口占73%。在相同條件下，傳統(tǒng)敷料的治愈率為43%。Thomas實驗的結(jié)果表明，盡管藻酸鹽敷料比傳統(tǒng)敷料相比每單位貴，但就治療整個傷口的總成本而言，藻酸鹽敷料比傳統(tǒng)敷料更經(jīng)濟實惠[4]。使用藻酸鹽敷料，減少了治療時間，減少了敷料的更換和敷料的浪費，加快了患者的康復(fù)出院。這比其他傳統(tǒng)敷料更經(jīng)濟。

3 海藻酸鹽醫(yī)用敷料的應(yīng)用范圍

在傷口護理中，藻酸鹽敷料有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，特別是滲出更多的傷口，藻酸鹽敷料有極好的效果。而對于相對干燥的傷口，敷料可以在臨床應(yīng)用期間用生理鹽水進行濕潤，然后覆蓋在傷口上，對傷口進行護理。

3.1 下肢靜脈和動脈潰瘍傷口

老年人由于皮膚的生理功能嚴重受損，并且身體素質(zhì)較低，導(dǎo)致愈合速度緩慢，所以容易發(fā)生大部分下肢靜脈和動脈潰瘍的傷口，而且潰瘍傷口通常滲出液較多。藻酸鹽敷料通常用作與傷口表面直接接觸的層，特別適用于治療下肢潰瘍表面，在臨床應(yīng)用中，可以將藻酸鈉醫(yī)用敷料使用壓力繃帶固定到傷口上。

3.2 燒傷

燒傷的治療包括燒傷傷口和燒傷供體區(qū)域。后者具有較大的傷口和平坦的表面，該表面易于粘附到敷料上。當(dāng)使用凡士林紗布之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品時，存在諸如大量出血，患者疼痛和容易傷口感染之類的缺點。由于具有高吸濕性的藻酸鹽敷料在吸收水分后形成膠體層，這樣可以減輕去除敷料后的傷口疼痛和繼發(fā)性出血，因此適合于護理燒傷和燒傷供體部位。使用藻酸鹽敷料后，可通過生理鹽水沖洗傷口將敷料從傷口上去除，這為患者提供了極大的便利[5]。

3.3 褥瘡

褥瘡?fù)ǔＤ撘狠^多，嚴重褥瘡的皮膚會腐爛并形成一個洞穴。由于其良好的吸濕性、填充性，藻酸鹽敷料適合于褥瘡的治療。

3.4 足潰瘍

糖尿病患者中約有15%至20%的患者患有足潰瘍傷口，海藻酸鹽醫(yī)用敷料的高吸濕性和低粘附性使其適用于足部潰瘍傷口的治療。

3.5 其他

藻酸鹽醫(yī)用敷料在傷口上吸收滲出液形成膠體時可以減輕患者的痛苦，具備良好的止血性能，所以適合于外科傷口的護理。藻酸鈣敷料在鼻腔手術(shù)中使用可達到良好的止血效果。臨床使用結(jié)果表明，填充和拔出過程中出血少，可以減輕鼻痛并減少術(shù)后鼻粘膜浮腫。

4 敷料市場分析和趨勢

當(dāng)今敷料市場已經(jīng)有了完整的市場細分，并擁有大量的產(chǎn)品線和制造商。高端敷料市場上被少數(shù)幾家大廠所主導(dǎo)。大廠的特點是：產(chǎn)品線和銷售渠道，國際銷售能力和品牌聲譽。例如，傷口市場當(dāng)前是最流行的方向是負壓療法。它才開始打開美國市場。負壓治療市場上第一家公司是KCI，他因為對專利的保護，得以保持領(lǐng)先地位。而進入這個市場的其他商家想要占據(jù)一席之地必須使用價格戰(zhàn)才有可能。

4.1 國外現(xiàn)狀

根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2003年世界生物醫(yī)學(xué)材料約為480億美元的市場規(guī)模，其中美國是最大的市場，占據(jù)52%，其次是歐洲，占據(jù)25%，日本占據(jù)13%，而且世界上老齡化最嚴重的地區(qū)之一便是日本，因此在未來生物醫(yī)學(xué)材料市場，日本有著更大的增長潛力。2006年，歐洲總?cè)丝诘?0%以上是老年人；換句話說，歐洲老年人超過8000萬人。

對于新型敷料的需求美國，歐洲，日本等國家和地區(qū)，每年增長速度超過10%。醫(yī)用材料學(xué)術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)全球繁榮正是由于材料技術(shù)的高速增長和全球老齡化趨勢加劇，以及行業(yè)的進步和創(chuàng)新。

4.2 國內(nèi)現(xiàn)狀

當(dāng)前，我國的醫(yī)用敷料行業(yè)以小企業(yè)為大多數(shù)，而大企業(yè)主要是制造企業(yè)，缺乏大型經(jīng)營企業(yè)。盡管這種情況在最近幾年已稍有改變，但并沒有太大改變，該行業(yè)仍需要逐步整合和發(fā)展。行業(yè)特征還決定了醫(yī)用敷料公司在國際市場上的發(fā)展戰(zhàn)略和方向[6]。

2008年，全國從事醫(yī)用敷料出口的公司有14，282家。有41家企業(yè)的醫(yī)用敷料出口額在1000萬美元以上，僅占全國的0.29%。其中前十強企業(yè)均為生產(chǎn)型企業(yè)，出口額占比達到11.69%。2007年同期，運營公司數(shù)量為13，646家。其中有28家企業(yè)的醫(yī)用敷料出口額在1000萬美元以上，占了全國的0.2%?！岸啵?，散”企業(yè)的狀況發(fā)生了些微變化。

我國醫(yī)用敷料出口的特點：出口量大，價格低，這是由小企業(yè)眾多的行業(yè)特征決定的。銷售收入方面，小企業(yè)占整個行業(yè)銷售輸入的53.42%。這些企業(yè)主要生產(chǎn)如棉花，繃帶和紗布這些對設(shè)備和技術(shù)要求較低的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的出口市場主要是發(fā)達國家，在金融危機的影響下，我國傳統(tǒng)產(chǎn)品只能依靠大批量，低價格來擴大市場份額，尤其是醫(yī)用紗布產(chǎn)品的價格降幅最大，達到49.64%。

5 結(jié)語

眾所周知，醫(yī)療敷料廣泛用于醫(yī)療和防護。中國、印度、巴基斯坦和其他國家是傳統(tǒng)醫(yī)藥敷料的主要生產(chǎn)國。在醫(yī)藥敷料上與美國和瑞士等生產(chǎn)高級敷料的國家之間仍然存在著巨大的差距。就平均價格而言，中國產(chǎn)品只占美國產(chǎn)品的八分之一。

面對日益趨緊的出口環(huán)境，醫(yī)藥敷料公司不僅必須堅守美國、歐洲、日本和美國的傳統(tǒng)市場。同時，加強對具有市場增長潛力的新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，并利用國際市場上新的發(fā)展機會進一步開發(fā)海外市場。