重組蛋白藥物是運用基因工程和細胞工程的改造技術生產的,用于治療因先天基因缺陷或后天疾病等因素所導致的體內相應功能蛋白的缺失。技術的進步、產品種類的豐富、經濟的不斷發(fā)展以及醫(yī)保體系的不斷完善都將促進中國重組蛋白藥物市場需求的增長,據相關機構預測,到2021年,中國重組蛋白藥物的市場規(guī)模將達到560.82億元。
作為中國生物制藥行業(yè)的一面旗幟,科興制藥(688136.SH)主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),科興制藥專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀。目前,公司已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。公司擁有原核細胞、真核細胞、微生態(tài)活菌等三大技術方向,成功構建了菌種技術平臺、重組蛋白分泌表達技術平臺、重組蛋白藥物產業(yè)化技術平臺、長效重組蛋白技術平臺、微生態(tài)制劑研發(fā)及產業(yè)化技術平臺等核心技術平臺。
招股書顯示,2017-2019年,公司營業(yè)收入分別為61584.01萬元、89061.17萬元和119076.63萬元,復合增長率39.05%;歸母凈利潤分別約為5939萬元、9416萬元和1.60億元,年復合增長率64.04%。報告期內,上述四個產品占主營業(yè)務收入的比例均在99%左右。
其中,作為公司的第一大品種,重組人促紅素的銷售收入在報告期內占公司主營業(yè)務收入的比例達到45%以上。
在國內重組人促紅素市場,公司產品重組人促紅素注射液(商品名:依普定)2017-2019年度市場占有率排名第三。報告期內,公司重組人促紅素出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個國家。
而作為公司的第二大品種,重組人干擾素α1b的銷售收入占比在30%左右。注射用重組人干擾素α1b系國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄(乙類)品種。在國內短效注射用重組人干擾素市場,公司產品注射用重組人干擾素α1b(商品名:賽若金)2017-2019年度市場占有率排名第二。
公司以創(chuàng)新為驅動力,2017-2019年,公司研發(fā)投入分別為3234.74萬元、4267.68萬元和4616.97萬元,最近3年研發(fā)投入金額累計為1.21億元。同時,公司研發(fā)創(chuàng)新能力和技術能力也獲得了廣泛認可,技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”、“山東省蛋白質藥物工程實驗室”。公司擁有一支高素質、高學歷、行業(yè)經驗豐富的研發(fā)隊伍,截至2020年6月30日,公司研發(fā)人員共169人,截至招股意向書簽署日,公司擁有各類專利36項,其中發(fā)明專利24項。
在研發(fā)方面,公司基于目前具有優(yōu)勢地位的產品,持續(xù)深耕重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑,加快推進現(xiàn)有研發(fā)項目進程,并在抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域布局包括抗體藥物在內的生物創(chuàng)新藥立項研發(fā),按“近期—中期—遠期”計劃開發(fā)出多個新的擁有完全自主知識產權的創(chuàng)新藥物。截至招股意向書簽署日,公司在研生物藥項目8項,其中擬按照生物制品創(chuàng)新藥申報的研發(fā)項目產品2項。