烏靈膠囊合逍遙丸治療男性更年期綜合征臨床觀察

張芳華

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410000）

男性更年期綜合征常表現(xiàn)為精神緊張或抑郁、記憶力下降、失眠、性欲下降等[1]。研究認(rèn)為是因雄性激素部分性缺失所致[2]。本研究用烏靈膠囊聯(lián)合逍遙丸治療腎陰虛型男性更年期綜合征療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共84例，均為2016年1月至2018年1月我院收治患者，用隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組各42例。研究組平均年齡（45.69±8.07）歲，平均病程（2.48±1.17）年。對照組平均年齡（46.17±8.24）歲，平均病程（2.59±1.25）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)符合《中國中、老年男子部分性雄激素缺乏綜合征診斷、治療和監(jiān)測的基本原則》[3]，符合《睡眠與睡眠障礙》中睡眠障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。中醫(yī)符合腎陰虛型男性更年期標(biāo)準(zhǔn)[5]。主癥為形體消瘦、失眠夢多、眩暈耳鳴、夢遺滑精，次癥為五心煩熱、口干舌燥，舌紅少苔、脈沉細。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～60歲；③知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他類型更年期失眠；②手術(shù)、疼痛等因素導(dǎo)致失眠；③對研究使用藥物過敏；④伴有精神疾病或認(rèn)知障礙；⑤合并嚴(yán)重心肝腎等器質(zhì)性疾?。虎藿?個月內(nèi)接受藥物治療。

2 治療方法

兩組均予以心理疏導(dǎo)、生活指導(dǎo)。逍遙丸（李時珍醫(yī)藥集團有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z42021691）6g，口服，日2次。4周為一療程。

研究組加用烏靈膠囊（浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19990048）3粒，口服，日3次。4周為一療程。

兩組均治療3個療程。

3 觀察指標(biāo)

血清性激素及睪酮。于清晨抽取空腹靜脈血5mL，離心后取上層血清，用全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫法檢測血清睪酮激素[睪酮（TT）]、血清性激素[黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）]。使用vermeulen公式計算游離雄激素（FT）。

睡眠質(zhì)量評估。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）[6]評估睡眠質(zhì)量。PSQI分值為0～21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差，超過7分認(rèn)為存在睡眠障礙。

停藥后6個月、1年后復(fù)發(fā)睡眠障礙。

用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后血清睪酮激素指標(biāo)比較見表1。

表1 兩組治療前后血清睪酮激素指標(biāo)比較 （±s）

表1 兩組治療前后血清睪酮激素指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 TT（nmol/L） FT（pmol/dL）研究組 42 治療前 13.47±2.19* 31.69±1.78*治療3個月后 19.86±2.37*Δ 40.37±2.39*Δ對照組 42 治療前 13.24±2.25 32.17±1.87治療3個月后 17.69±2.43* 37.98±2.66*

兩組治療前后血清性激素指標(biāo)比較見表2。

表2 兩組治療前后血清性激素指標(biāo)比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清性激素指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 LH（U/L） E2（pmol/L）研究組 42 治療前 8.75±4.25 32.64±13.59治療3個月后 6.15±3.36*Δ 31.78±13.17對照組 42 治療前 9.14±4.36 32.87±13.85治療3個月后 7.43±3.65* 31.64±13.26

兩組治療前后睡眠質(zhì)量比較見表3。

表3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量比較 （±s）

表3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，ΔP＜0.05。

組別 例 時間 PSQI（分）研究組 42 治療前 8.56±1.74*治療3個月后 5.18±1.06*Δ對照組 42 治療前 8.79±2.13治療3個月后 6.35±1.17*

兩組近遠期復(fù)發(fā)睡眠障礙比較見表4。

表4 兩組近遠期復(fù)發(fā)睡眠障礙比較 例（%）

5 討 論

男性更年期綜合征亦稱為中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征[7]。大腦皮層控制力減退，機體植物神經(jīng)易紊亂，從而引起失眠。臨床多用鎮(zhèn)靜安眠類和激素類藥物治療。

男性更年期綜合征屬中醫(yī)“郁證”“虛勞”“不寐”“眩暈”等范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗份d“五八腎氣衰，發(fā)墜齒槁……八八天葵竭，精少，腎臟衰”?！鹅`樞》指出“陰虛故目不瞑……腎氣虧虛、陰陽不交……陰虛火旺、熱擾神明”。為年齡增長導(dǎo)致腎衰精虛以致于心肝脾等臟腑功能及氣血陰陽失調(diào)。腎氣衰竭，水不涵木，肝失疏泄，氣機郁滯。男性更年期綜合征常表現(xiàn)出失眠多夢的精神癥狀，與肝氣郁結(jié)有關(guān)。治療應(yīng)“補其不足，不可伐其有余”，在于調(diào)節(jié)補足腎陰腎陽[8]。

烏靈膠囊主要組成為烏靈參，清光緒年間的《灌縣志》載“烏苓（靈）參，其苗出土易長……其內(nèi)白色，能益腎氣”。烏靈參性平味甘，具補腎健腦、安神止血之效。逍遙丸原為逍遙散，源自《太平惠民和劑局方·治婦人諸疾》。方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝斂陰，當(dāng)歸活血補血，白術(shù)、茯苓健脾祛濕，炙甘草滋陰益氣；薄荷疏郁遏之氣，生姜溫胃、降逆和中。諸藥合用，共奏疏肝解郁、補脾之效。

藥理研究表明，當(dāng)歸所含丁苯酞能保護受損神經(jīng)元和膠質(zhì)細胞，具有一定抗驚厥作用[9]；白芍含有的白芍總苷具有抑制大腦皮層進而延長睡眠時間的作用[10]。烏靈膠囊以烏靈參為原料，可提高機體免疫力，改善失眠夢多的癥狀。研究表明[11]，烏靈膠囊通過加速促進抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸合成，強化其受體活性程度，以安神鎮(zhèn)靜，改善睡眠質(zhì)量。烏靈膠囊聯(lián)用逍遙丸，相輔相成，使肝氣舒達，陰陽氣機暢通，有益入眠；健脾補虛，調(diào)理脾胃，避免易醒；腎陰得補，心神可安，有利于睡沉。研究結(jié)果顯示，研究組睡眠質(zhì)量改善優(yōu)于對照組，且研究組睡眠障礙復(fù)發(fā)率低于對照組。

烏靈膠囊聯(lián)合逍遙丸治療男性更年期綜合征效果更好。