骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的臨床療效觀察

于國棟

(中國航空工業(yè)集團公司洛陽電光設(shè)備研究所綜合門診部，河南 洛陽)

0 引言

臨床中，骨質(zhì)疏松屬于一種慢性骨代謝疾病，不僅會導(dǎo)致骨脆性增加，而且極易繼發(fā)出現(xiàn)椎體壓縮性骨折。目前，治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者的措施主要可分為手術(shù)治療和保守治療，其中保守治療需患者長期臥床休息，繼而增大了成骨量的丟失，同時易產(chǎn)生多種并發(fā)癥，比如腰背痛、墜積性肺炎等。手術(shù)治療則主要指經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，可快速實現(xiàn)恢復(fù)患者由骨折所導(dǎo)致的腰背疼痛，繼而有效改善患者的生活質(zhì)量，但單獨應(yīng)用手術(shù)治療卻難以防止骨質(zhì)流失，所以對老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者實施治療時，多采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)與抗骨質(zhì)疏松藥物聯(lián)合治療。相關(guān)研究指出[1]，經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)與抗骨質(zhì)疏松藥物聯(lián)合治療的效果顯著，但在用藥治療時間方面仍存在較大的爭議。因此，本研究于2018年3月至2019年10月期間從我院選取100例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者作為研究對象，探究分析了骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究將對我科臨床入選(2018年3月至2019年10月期間)的100例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者隨機分為對照組(n=50，應(yīng)用PKP治療)和觀察組(n=50，應(yīng)用骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療)。對照組患者女性、男性比例為27:23例，年齡57～84歲，平均年齡(67.94±6.96)歲；觀察組患者女性、男性比例為28:22例，年齡62～78歲，平均年齡(68.76±2.76)歲。兩組的上述一般臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)所選研究對象與《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》中骨質(zhì)疏松相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的相符合，且滿足《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》內(nèi)中醫(yī)癥候“腎虛氣血不足”型標(biāo)準(zhǔn)；(2)所選研究對象簽署知情同意書，且通過了本院倫理委員會的批準(zhǔn)認(rèn)可。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例；(2)伴隨存在貧血、心腦系統(tǒng)基礎(chǔ)性疾??；(3)存在嚴(yán)重器質(zhì)性疾病。

1.2 方法

對照組應(yīng)用PKP治療，觀察組應(yīng)用骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療，具體內(nèi)容如下：首先，取俯臥位并懸空腹部。通過X光機和C臂機透視下對損傷椎體進行確定，同時在椎體上下實施雙邊造影，于兩側(cè)椎弓根中點位置做棘突位，可清晰分辨椎弓根投照。穿刺點在右側(cè)約2點鐘方向和左側(cè)約10點鐘方向，即椎弓根外上緣[2]。其次，實施消毒與鋪巾，采用濃度為1%的利多卡因?qū)嵤┚植拷櫬樽恚敝凉悄?。此后在C臂機的引導(dǎo)作用下做長度約為0.5cm的切口，并應(yīng)用穿刺針通過X線機引導(dǎo)到達傷椎椎體的三分之一處。再次，將穿刺針針芯退出，導(dǎo)針插入并去除穿刺套管，并在導(dǎo)針引導(dǎo)下通過手術(shù)套管和擴張器建立手術(shù)通道。將鉸刀旋入椎體中，達到適宜深度后再應(yīng)用擴張球囊，從而緩慢恢復(fù)椎體高度。最后，將球囊取出并調(diào)配骨水泥，于拉絲期間骨水泥注入，在注入骨水泥的過程中密切觀察是否存在溢出的情況，同時監(jiān)測患者的各項生命體征，在骨水泥彌散且填充滿意10分鐘后將穿刺針拔出，局部消毒并實施按壓止血和包扎。骨疏康顆粒(生產(chǎn)廠商：遼寧康辰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字號：Z20003255)的用法用量為：餐后口服，1天3次，1次10g[3]。

1.3 評價指標(biāo)

比較兩組患者的骨折愈合療效、各項指標(biāo)(壓縮椎體Cobb角、壓縮椎體前緣高度比)以及骨密度水平改善。評價等級可分為顯效、有效、無效，顯效主要指患者的臨床癥狀、體征顯著改善；有效主要指患者的臨床癥狀與體征改善，無效主要指患者的臨床癥狀、體征無改善。治療總有效率=顯效率+有效率[4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 18.0進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比(%)表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組骨折愈合療效

對照組顯效、有效、無效病例數(shù)分別為15/18/17例，治療總有效率為66.00%，觀察組顯效、有效、無效病例數(shù)分別為25/18/7例，治療總有效率為86.00%，組間比較，觀察組治療總有效率顯著較高，差異顯著(P＜0.05)，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

2.2 比較兩組壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比

壓縮椎體Cobb角、壓縮椎體前緣高度比治療前兩組無顯著差異(P＞0.05)，治療后壓縮椎體Cobb角降低，壓縮椎體前緣高度比升高，組間比較，觀察組壓縮椎體Cobb角降低或壓縮椎體前緣高度比升高更為突出，差異顯著(P＜0.05)。詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

表1 對照比較骨折愈合療效組間差異比較(n，%)

表2 對照比較壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比組間差異比較(±s)

表2 對照比較壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比組間差異比較(±s)

組別 病例數(shù) 壓縮椎體Cobb角(°) t P 壓縮椎體前緣高度比(%) t P治療前 治療六個月后 治療前 治療六個月后對照組 50 21.31±3.18 18.55±2.06 5.151 ＜0.05 56.42±6.69 67.47±3.11 10.591 ＜0.05觀察組 50 20.97±2.65 11.51±1.82 20.808 ＜0.05 57.19±6.80 73.05±3.12 14.989 ＜0.05 t / 0.581 16.828 / / 0.571 8.957 / /P/＞0.05 ＜0.05 / / ＞0.05 ＜0.05 / /

表3 對照比較骨密度水平組間差異比較(±s)

表3 對照比較骨密度水平組間差異比較(±s)

組別 病例數(shù) 骨密度水平 t P治療前 治療六個月后對照組 50 -3.55±0.70 -2.49±0.33 9.685 ＜0.05觀察組 50 -3.59±0.72 -1.86±0.30 15.683 ＜0.05 t/0.282 9.989 / /P/＞0.05 ＜0.05 / /

2.3 比較兩組骨密度水平改善情況

骨密度水平治療前兩組無顯著差異(P＞0.05)，治療后骨密度水平觀察組均高于對照組，且治療后骨密度水平均高于治療前，差異顯著(P＜0.05)。詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

3 討論

臨床中，骨質(zhì)疏松主要指在多種因素的共同作用下導(dǎo)致骨量減少，繼而導(dǎo)致骨脆性增加。通常情況下，骨質(zhì)疏松在老年人群中較為常見，易導(dǎo)致椎體壓縮性骨折。臨床中，對骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折實施治療時，可采用的治療方法可分為兩種，即保守治療和手術(shù)治療，運用保守治療時，往往需要絕對臥床3個月，并口服應(yīng)用非甾體類消炎藥物和補鈣劑，雖然具有一定的治療效果，但易導(dǎo)致患者成骨量丟失，同時可導(dǎo)致患者產(chǎn)生多種并發(fā)癥，比如肺炎、褥瘡等[5]。

手術(shù)治療主要指經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，其作用機制主要是通過注入骨水泥到骨折椎體中，繼而促使椎體高度恢復(fù)，達到止痛和改善患者生活質(zhì)量的作用。然而，單獨應(yīng)用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)實施治療時可取得較為顯著的治療效果，同時可有效緩解患者的疼痛，但是受骨質(zhì)疏松和骨量減少，極易導(dǎo)致脊柱椎體骨折再次發(fā)生。就經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物而言，則可有效降低脊柱椎體骨折再次發(fā)生的概率，而通過隨訪后發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合治療實施的時間越長，則患者的臨床治療效果越佳。究其原因，長時間服用藥物，可持續(xù)緩解患者的疼痛，不僅增加了骨密度，而且減少了骨折的發(fā)生率，可有效保護骨質(zhì)疏松。中醫(yī)理論中有“腎主骨”的理論，在對骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折實施治療時，以“補腎結(jié)合活血化瘀”為主要原則，骨疏康顆粒屬于一種中成藥，包含了淫羊藿、熟地黃、丹參、黃芪、骨碎補等藥物，其中淫羊藿具有補腎強筋的作用；熟地黃具有益精填髓，滋陰補血的作用；丹參具有補血散淤的作用；黃芪具有補氣升陽，利水消腫的作用；骨碎補具有續(xù)傷止痛的作用。聯(lián)合應(yīng)用補腎填精壯骨、益氣養(yǎng)血化淤的作用。聯(lián)合應(yīng)用后可發(fā)揮協(xié)同作用，進一步提升治療效果。本文研究結(jié)果顯示，對照組顯效、有效、無效病例數(shù)分別為15/18/17例，治療總有效率為66.00%，觀察組顯效、有效、無效病例數(shù)分別為25/18/7例，治療總有效率為86.00%，組間比較，觀察組治療總有效率顯著較高；治療后壓縮椎體Cobb角降低，壓縮椎體前緣高度比升高，組間比較，觀察組壓縮椎體Cobb角降低或壓縮椎體前緣高度比升高更為突出；治療后骨密度水平觀察組均高于對照組，且治療后骨密度水平均高于治療前，證實了骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療的臨床效果。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者經(jīng)骨疏康顆粒聯(lián)合PKP治療的臨床療效顯著，降低壓縮椎體Cobb角，提升了壓縮椎體前緣高度，改善了骨密度水平，值得推廣與應(yīng)用。