五淋散加減聯(lián)合索利那新片治療輸尿管上段結(jié)石術(shù)后留置D-J 管OAB 患者30 例臨床觀察

張濤，趙潤(rùn)璞，陳瀟雨，屈穎偉，屈淼林，何文強(qiáng)

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，河南 鄭州)

0 引言

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OveractiveBladder，OAB)[1]是泌尿外科中常見(jiàn)的以逼尿肌功能異常所致的尿頻、尿急和急迫性尿失禁等所致的一種癥狀[2]，亦是目前國(guó)內(nèi)外的研究熱點(diǎn)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療OAB 具有很大的優(yōu)勢(shì)，不僅具有緩解OAB 相關(guān)癥狀的作用，還有溶石排石、止血止痛等優(yōu)點(diǎn)[3]。筆者根據(jù)以上理論進(jìn)行此項(xiàng)研究，運(yùn)用五淋散加減聯(lián)合索利那新治療輸尿管上段結(jié)石術(shù)后留置雙J 管(double j tube，D-J 管)OAB 患者30 例，現(xiàn)就研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取60 例在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科住院的輸尿管上段結(jié)石術(shù)后留置D-J 管出現(xiàn)OAB 相關(guān)癥狀的患者(均已拔除導(dǎo)尿管)，采用隨機(jī)數(shù)字表的方法分為兩組，試驗(yàn)組給予五淋散加減+琥珀酸索利那新片口服，對(duì)照組單純給予琥珀酸索利那新片口服。其中試驗(yàn)組男26 例、女4 例，對(duì)照組男25 例、女5 例；治療組年齡18-65 歲，對(duì)照組年齡20-64 歲；治療組病程14 天，對(duì)照組病程14 天。兩組患者的性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0. 05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》(2011 版)[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002 版)[5]及《中醫(yī)外科學(xué)》[6]的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行入主研究。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在18 歲～60 歲者列為觀察病例；②同時(shí)符合上尿路結(jié)石術(shù)后留置輸尿管支架管OAB 的西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③首次就診且未使用相關(guān)治療者；④同意并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②神經(jīng)源性膀胱患者，膀胱出口梗阻患者，壓力型尿失禁患者，前列腺肥大患者，急性尿路感染患者；③年齡在18 歲以下或60 歲以上者，妊娠或哺乳期婦女；④抗膽堿能藥物禁忌者或過(guò)敏者，包括青光眼，重癥肌無(wú)力等患者；⑤非首次就診或已使用相關(guān)治療，可能影響觀察指標(biāo)觀測(cè)者；⑥合并有心腦肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、糖尿病患者和精神病患者；⑦未簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

對(duì)照組：?jiǎn)斡苗晁崴骼切缕?商品名：衛(wèi)喜康；安斯泰來(lái)制藥；規(guī)格：5mg/片)，5mg，睡前服用，每日一次，一次一片，服藥周期為2 周。

試驗(yàn)組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上配合五淋散加減，方藥組成為：赤茯苓10g，甘草6g，赤芍10g，山梔子10g，石葦30g，車前子30g，黃柏10g，白茅根30g，瞿麥30g，滑石粉30g，金錢草30g，海金沙20g，延胡索10g，川牛膝10g，大薊15g，小薊15g。藥物均來(lái)自于河南中醫(yī)藥大學(xué)一附院煎藥房，每日1 劑，水煎取汁200mL，分兩次，早晚各服用1 次，服藥周期為2 周。

2 周后記錄2 組患者相關(guān)安全性、觀察性指標(biāo)，并統(tǒng)計(jì)分析得出結(jié)論。兩組患者在治療期間需遵醫(yī)囑予低鹽低脂飲食，禁煙酒，調(diào)暢情志，勞逸結(jié)合。在此期間不能服用其他同類成分中成藥和西藥。

1.6 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、病程長(zhǎng)短及治療前后膀胱過(guò)度活動(dòng)癥狀評(píng)分(OABSS)，生活質(zhì)量指數(shù)(QoL)，以及服藥2 周后復(fù)查泌尿系彩超觀察結(jié)石排凈率的變化指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.7 療效觀察

觀察指標(biāo)：主要癥狀、體征消失時(shí)間、和結(jié)石排凈率的比較[7]。

療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈：癥狀、體征全部消失。有效：癥狀、體征基本消失。無(wú)效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，但是不明顯或無(wú)緩解[8]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組膀胱過(guò)度活動(dòng)癥狀評(píng)分(OABSS)以及生活質(zhì)量指數(shù)(QoL)結(jié)果比較

見(jiàn)表1。經(jīng)過(guò)2 周的治療后，2 組的白天排尿次數(shù)、夜間排尿次數(shù)、尿急、急迫性尿失禁次數(shù)以及生活質(zhì)量指數(shù)均有不同程度的減輕，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)，2 組間治療前進(jìn)行比較，差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。

2.2 2 組結(jié)石排凈率情況對(duì)比

見(jiàn)表2。經(jīng)過(guò)2 周的治療后，2 組的結(jié)石排凈率有所不同，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)。

表1 2 組膀胱過(guò)度活動(dòng)癥狀評(píng)分(OABSS)以及生活質(zhì)量指數(shù)(QoL)結(jié)果比較(±s)

表1 2 組膀胱過(guò)度活動(dòng)癥狀評(píng)分(OABSS)以及生活質(zhì)量指數(shù)(QoL)結(jié)果比較(±s)

組別 時(shí)間 白天排尿次數(shù) 夜間排尿次數(shù) 尿急次數(shù) 尿失禁次數(shù) OABSS 評(píng)分 生活質(zhì)量指數(shù)(QoL)治療組 治療前 10.34±2.57 2.81±0.29 1.35±0.34 3.12±1.63 8.03±3.21 4.93±1.32治療后 7.13±1.86 1.13±0.32 0.63±0.17 2.15±1.03 6.36±3.42 2.81±1.24對(duì)照組 治療前 10.57±2.38 2.69±0.21 1.38±0.32 3.26±1.38 7.97±3.74 4.85±1.52治療后 8.21±1.18 1.25±0.37 0.79±0.36 2.24±1.19 6.53±3.35 2.64±1.63

表2 2 組結(jié)石排凈率以及結(jié)石排凈時(shí)間結(jié)果比較(±s)

表2 2 組結(jié)石排凈率以及結(jié)石排凈時(shí)間結(jié)果比較(±s)

組別 例數(shù) 治愈 有效 無(wú)效 總有效率治療組 30 20 6 4 86.7%對(duì)照組 30 14 8 8 73.3%

3 討論

經(jīng)臨床實(shí)踐證明五淋散加減在治療濕熱下注型的輸尿管上段結(jié)石術(shù)后留置輸尿管支架管OAB 有較好的療效，《景岳全書·淋濁》篇說(shuō)：“淋之初病，則無(wú)不由乎熱劇，無(wú)容辯矣?！盵9]《諸病源候論·淋病諸候》對(duì)本病的病機(jī)作了詳細(xì)的論述，并將本病的病位及發(fā)病機(jī)理作了高度明確的概括：“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也。”故后世醫(yī)家大都認(rèn)為，本病多由于熱積膀胱，上行于輸尿管至腎臟[10]。本病的病理基礎(chǔ)是濕熱，病位在下焦，濕熱煎熬是其病理過(guò)程，結(jié)石的形成乃是病理產(chǎn)物[11]，因此，擇用清利濕熱，化石通淋之五淋散加減，五淋散出自《太平惠民和劑局方》[12]，主治腎氣不足，膀朧有熱，水道不通，淋漓不宜，頻欲小解，臍腹急痛，休作有時(shí)，勞累即發(fā)，或尿如豆汁，或如砂石。方中五淋散清熱涼血，利水通淋，配黃柏、白茅根、瞿麥、茯苓以清熱利濕；石韋、車前子、滑石、金錢草、海金砂以加強(qiáng)化石消堅(jiān)的作用；大小薊、甘草以止血止痛；延胡索、川牛膝則取其通絡(luò)止痛之功；融“堅(jiān)者削之，結(jié)者散之，熱者寒之，治熱以寒，其下者，引而竭之”于一爐，藥中病機(jī)而收效滿意。

通過(guò)以上研究表明，五淋散加減配合琥珀酸索利那新片治療輸尿管上段結(jié)石術(shù)后留置輸尿管支架管OAB 患者有較好的療效，同時(shí)具有溶石排石的作用。