學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范（二）

2019年12月更新

Ⅲ.與醫(yī)學(xué)期刊論文發(fā)表相關(guān)的出版和編輯問題

Ⅲ.A.更正、發(fā)表后撤稿、再發(fā)表和版本管理

無意的錯(cuò)誤（honest errors）是科學(xué)與出版的一個(gè)組成部分。當(dāng)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)發(fā)布更正啟事。對(duì)事實(shí)性錯(cuò)誤進(jìn)行更正是很有必要的。對(duì)有爭(zhēng)議的問題，建議按以下方法處理：以“致編輯的信”的形式告知，也可以在印刷版或電子版中以“讀者來信”的形式發(fā)表，或在期刊主辦的在線論壇上發(fā)布。對(duì)已發(fā)表文章的更新（如系統(tǒng)綜述或臨床指南的更新）可作為一篇新的論文，而非原文的另一版本。

如果需要更正，期刊應(yīng)遵守以下最低標(biāo)準(zhǔn)：

（1）期刊應(yīng)盡快發(fā)表更正啟事，詳細(xì)說明對(duì)原文所做的更改，且應(yīng)注明原文出處。更正啟事應(yīng)刊登在電子版或編有頁碼的印刷版期刊上，并在電子版或印刷版的目次中列出，以確保能正確索引。

（2）期刊還應(yīng)發(fā)布論文的新版本，新版本應(yīng)有對(duì)原文所有改動(dòng)的詳細(xì)說明，并注明更改日期。

（3）期刊應(yīng)存檔論文的所有先前版本，讀者可以直接獲取或向期刊申請(qǐng)后獲取該論文。

（4）之前發(fā)表的電子版本應(yīng)突出注明該論文還有更新的版本。

（5）應(yīng)引用最新的版本。

某個(gè)編碼問題或計(jì)算出錯(cuò)可能導(dǎo)致普遍性的錯(cuò)誤，以致在整篇論文中出現(xiàn)廣泛錯(cuò)誤。如果這些錯(cuò)誤沒有改變論文結(jié)果、解釋和結(jié)論的方向或意義，則應(yīng)遵守上述的最低標(biāo)準(zhǔn)來發(fā)表更正啟事。

如果錯(cuò)誤嚴(yán)重到使論文的結(jié)果和結(jié)論不可靠，則可以撤稿。然而，如果由于無意的錯(cuò)誤（如分類錯(cuò)誤或計(jì)算錯(cuò)誤）而導(dǎo)致論文結(jié)果、解釋和結(jié)論的方向或意義大變，可以考慮撤稿后再發(fā)表（也稱之為“替換”）。如果錯(cuò)誤被判定為非故意的，且論文內(nèi)在科學(xué)性是有效的，且論文修改后的版本重新通過了審稿和編輯審查，那么撤稿后再發(fā)表（同時(shí)附一個(gè)合理的解釋）就可以充分校正該文獻(xiàn)的科學(xué)性。在這種情況下，通過補(bǔ)充材料或附件來展示論文前后的變化程度，會(huì)有助于達(dá)到完全透明的目的。

Ⅲ.B.學(xué)術(shù)不端、關(guān)注通告和發(fā)表后撤稿

在研究性和非研究性出版物中，學(xué)術(shù)不端包括但不限于數(shù)據(jù)造假。數(shù)據(jù)造假包括欺騙性地篡改圖像，故意不披露利益關(guān)系和活動(dòng)，以及剽竊。有些人認(rèn)為不公布臨床試驗(yàn)和其他人體研究的結(jié)果是一種學(xué)術(shù)不端行為。雖然這些行為都有問題，但并不等同。每種情況都需要利益相關(guān)者進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估。如果斷定存在學(xué)術(shù)不端行為，或有人對(duì)投稿或已發(fā)表論文中實(shí)施的工作或誠(chéng)信提出質(zhì)疑時(shí)，編輯應(yīng)啟動(dòng)恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施，參考COPE等組織制定的詳細(xì)處理流程（http://publicationethics.org/resources/flowcharts），考慮通知機(jī)構(gòu)和基金資助方，并可選擇在處理結(jié)果明確之前發(fā)表一份關(guān)注通告。如果處理過程涉及作者單位的調(diào)查，編輯應(yīng)爭(zhēng)取公開調(diào)查結(jié)果；在適當(dāng)?shù)那闆r下，通知讀者調(diào)查結(jié)果；如果查證存在學(xué)術(shù)不端，應(yīng)發(fā)表一篇撤稿聲明。如果經(jīng)查不存在學(xué)術(shù)不端，可代之以發(fā)表致編輯的信來強(qiáng)調(diào)讀者爭(zhēng)論的問題。

關(guān)注通告和撤稿聲明不能只是一份致編輯的信；相反地，應(yīng)該將它們顯著標(biāo)示，如排在電子版或編有頁碼的印刷版的版面中，且列入電子版或印刷版的目次頁，以確保能被正確索引，并在標(biāo)題中包含原文標(biāo)題。對(duì)于在線出版的論文，應(yīng)將撤稿聲明與原文進(jìn)行雙向鏈接，并明確標(biāo)示撤銷論文的各種形式（摘要、全文、PDF）。理想情況下，撤稿聲明的作者應(yīng)與原文作者相同，但如果原文作者不愿意或做不到，編輯可以在某些情況下接受其他責(zé)任人的撤稿聲明。編輯也可以是撤稿聲明或關(guān)注通告的唯一作者。撤稿聲明應(yīng)解釋論文被撤的原因，還應(yīng)有一份完整的關(guān)于原文出處的著錄信息。被撤銷論文應(yīng)保留在公有領(lǐng)域，并清楚標(biāo)明該文已被撤銷。

有欺騙問題的文章的作者其既往的工作也不一定是可靠的。編輯可以要求作者所在機(jī)構(gòu)向他們保證該作者在這本期刊上發(fā)表的其他作品的可靠性，否則編輯可以撤銷該作者已發(fā)表的這些論文。如果做不到這樣，編輯可以選擇發(fā)表一份通告，表示對(duì)該作者先前發(fā)表的研究工作的有效性尚不能確定而保持關(guān)注。

不恰當(dāng)?shù)难芯糠椒ㄒ部赡苁寡芯康恼鎸?shí)性大打折扣，這也可能導(dǎo)致論文被撤銷。

更多關(guān)于發(fā)表后撤稿和關(guān)注通告的指導(dǎo)詳見COPE流程圖。如何避免引用被撤銷論文的指導(dǎo)意見請(qǐng)見Ⅳ.A.3.g.i節(jié)。

Ⅲ.C.版權(quán)

期刊應(yīng)明確將要出版的論文的版權(quán)類型，如果期刊持有版權(quán)，應(yīng)詳細(xì)說明期刊對(duì)各類內(nèi)容版權(quán)轉(zhuǎn)讓的立場(chǎng)，包括音頻、視頻、研究方案和數(shù)據(jù)集。醫(yī)學(xué)期刊可以要求作者將版權(quán)轉(zhuǎn)讓給期刊。有些期刊要求轉(zhuǎn)讓出版許可。有些期刊則不要求轉(zhuǎn)讓版權(quán)，而是依靠知識(shí)共享（Creative Commons）許可這類方式獲得出版許可。在同一期刊中不同文章的版權(quán)狀態(tài)也可以有所不同：有些內(nèi)容不能有版權(quán)限制，例如某些政府部門雇員在其工作過程中撰寫的論文。編輯也可以放棄其他內(nèi)容的版權(quán)，而有些內(nèi)容可能受其他協(xié)議的保護(hù)。

Ⅲ.D.重復(fù)內(nèi)容的發(fā)表

Ⅲ.D.1.一稿多投

作者不應(yīng)將同一篇稿件以同一種或不同語言同時(shí)向多家期刊投稿。這一標(biāo)準(zhǔn)的基本理由是，當(dāng)兩家（或多家）期刊要求獲得一篇同時(shí)投給多家期刊的稿件的發(fā)表權(quán)時(shí)可能產(chǎn)生爭(zhēng)執(zhí)；而且兩家或多家期刊在不知情的情況下對(duì)同一篇稿件進(jìn)行同行評(píng)議、編輯加工及發(fā)表，這是不必要的工作。

Ⅲ.D.2.重復(fù)發(fā)表和預(yù)先發(fā)表

重復(fù)發(fā)表指發(fā)表一篇與已發(fā)表論文有大量重復(fù)，但未對(duì)已發(fā)表論文進(jìn)行清晰、明確引用的論文。預(yù)先發(fā)表則包括在公有領(lǐng)域中發(fā)布論文信息。

醫(yī)學(xué)期刊的讀者理當(dāng)相信他們所閱讀的文章是原創(chuàng)的，除非有明確的聲明指出作者和編輯特意再發(fā)表某篇文章（如可能被視作歷史性或里程碑式的文章）。這一立場(chǎng)是基于國(guó)際版權(quán)法、道德操守和資源利用的成本效益。原創(chuàng)性研究的重復(fù)發(fā)表問題尤其嚴(yán)重，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致無意中對(duì)數(shù)據(jù)重復(fù)計(jì)算或不恰當(dāng)?shù)馗淖儐雾?xiàng)研究結(jié)果的權(quán)重，從而歪曲現(xiàn)有的證據(jù)。

如果作者提交的一篇論文所報(bào)告的研究工作，大部分在某篇已發(fā)表的文章中被報(bào)道過，或者包含在已向其他地方投稿或已被其他期刊接受且即將發(fā)表的另一篇論文中，或與這篇文章密切相關(guān)，則均應(yīng)在投稿信中明確說明；而且，作者應(yīng)提供相關(guān)材料的復(fù)印件，以便編輯決定如何處理這篇投稿。見Ⅳ.B.節(jié)。

此推薦規(guī)范并不阻止期刊考慮發(fā)表之前已發(fā)布初步報(bào)告（如致編輯的信、預(yù)印本、科學(xué)會(huì)議摘要或壁報(bào)）后的完整報(bào)告。本規(guī)范也不阻止期刊考慮發(fā)表一篇已經(jīng)在科學(xué)會(huì)議上展示過但尚未全文發(fā)表的論文，或擬安排在會(huì)議論文集中以類似形式發(fā)表的論文。對(duì)會(huì)期已定的科學(xué)會(huì)議的新聞報(bào)道通常不視作違反這項(xiàng)規(guī)定，但如果有更多附加的圖表數(shù)據(jù)擴(kuò)充了這些報(bào)道的話，就另當(dāng)別論。作者還應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，在科學(xué)會(huì)議上以學(xué)術(shù)報(bào)告之外的方式傳播他們的研究成果，可能會(huì)使期刊編輯降低他們論文發(fā)表的優(yōu)先級(jí)。

作者選擇在預(yù)印平臺(tái)上發(fā)布他們的研究工作時(shí)，其選擇的預(yù)印平臺(tái)應(yīng)明確預(yù)印本是未經(jīng)同行評(píng)議的論文，且包含披露作者關(guān)系及活動(dòng)的聲明。如果研究工作之前已經(jīng)發(fā)布在預(yù)印平臺(tái)上，作者有責(zé)任告知期刊。此外，作者（而不是期刊編輯）有責(zé)任確保對(duì)預(yù)印本進(jìn)行修改，以引導(dǎo)讀者閱讀后續(xù)版本，包括最終發(fā)表的文章。

出現(xiàn)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件（按公共衛(wèi)生行政部門定義）時(shí)，對(duì)公共衛(wèi)生有直接影響的信息應(yīng)當(dāng)發(fā)布，無須擔(dān)心這會(huì)妨礙隨后在期刊上發(fā)表這些信息。我們鼓勵(lì)編輯優(yōu)先考慮那些將關(guān)鍵數(shù)據(jù)及時(shí)公之于眾（如基因庫）的作者。

與大眾媒體、政府機(jī)構(gòu)或制造商分享已被接受但尚未發(fā)表的論文或致編輯的信中描述的科學(xué)信息，是違反多數(shù)期刊規(guī)定的一種行為。但若論文或致編輯的信中描述了重大治療進(jìn)展、值得報(bào)道的疾病，或危害公共衛(wèi)生的事件，如藥物、疫苗、其他生物制品、醫(yī)療器械的嚴(yán)重不良反應(yīng)，則此類報(bào)道可能是必要的，無論是在印刷的媒體上還是在互聯(lián)網(wǎng)上報(bào)道，都不妨礙論文正常發(fā)表，但在可能的情況下還是要事先與編輯討論并征得其同意。

將試驗(yàn)結(jié)果在滿足Ⅲ.L節(jié)所述標(biāo)準(zhǔn)的任一臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)發(fā)布時(shí)，如果該結(jié)果僅限于簡(jiǎn)短（500個(gè)英文單詞）的結(jié)構(gòu)式摘要或表格（包括納入的受試者、主要結(jié)局和不良事件），ICMJE不視為預(yù)先發(fā)表。ICMJE鼓勵(lì)作者在注冊(cè)時(shí)附上一份聲明，說明該研究結(jié)果尚未在同行評(píng)審的期刊上發(fā)表。ICMJE也鼓勵(lì)作者在研究結(jié)果正式發(fā)表后更新上述已注冊(cè)的結(jié)果，并補(bǔ)上該論文完整的期刊文獻(xiàn)著錄信息。

不同期刊的編輯可以共同決定同時(shí)或聯(lián)合發(fā)表一篇文章，只要他們相信這樣做符合公共健康的最佳利益。美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館（National Library of Medicine，NLM）會(huì)對(duì)所有同時(shí)或聯(lián)合出版的論文進(jìn)行分別索引，因此編輯應(yīng)在文中聲明，明確告知讀者該文是同時(shí)出版。

如果作者沒有發(fā)布上述聲明而企圖重復(fù)發(fā)表論文，得到的結(jié)果至少是立即被拒稿。如果編輯沒有發(fā)現(xiàn)該違規(guī)情況而讓論文得以發(fā)表，那么無論是否讓作者解釋，或是否征得作者同意，都有理由撤銷該文。

有關(guān)處理重復(fù)發(fā)表的更進(jìn)一步指導(dǎo)，請(qǐng)參閱COPE流程圖。

Ⅲ.D.3.可接受的再次發(fā)表

再次發(fā)表已在其他期刊上發(fā)表或已在線發(fā)表的資料，可能是合理和有益的，尤其是意在向盡可能廣泛的讀者傳播重要信息的時(shí)候（如以相同或不同的語言發(fā)表由政府機(jī)構(gòu)和專業(yè)組織制定的指南）。在符合下列條件的情況下，出于各種其他原因進(jìn)行再次發(fā)表也是合理的：

（1）作者已經(jīng)征得首次和再次發(fā)表的兩種期刊的編輯認(rèn)可（準(zhǔn)備再次發(fā)表的期刊的編輯必須得到首次發(fā)表的原版本）。

（2）兩種期刊的編輯需要與作者協(xié)商確認(rèn)再次發(fā)表與首次發(fā)表的時(shí)間差，以尊重首次發(fā)表的優(yōu)先權(quán)。

（3）再次發(fā)表的論文是針對(duì)不同的讀者群體，那么以簡(jiǎn)略版形式發(fā)表即可。

（4）再次發(fā)表的版本應(yīng)忠實(shí)反映首次發(fā)表的版本中的作者署名、數(shù)據(jù)和解釋。

（5）再次發(fā)表的版本應(yīng)告知讀者、同行和文獻(xiàn)存檔機(jī)構(gòu)，該論文已在其他地方全文或部分發(fā)表過。例如，可以注明：“此文以其在[期刊名稱及完整的著錄信息]首次報(bào)告的研究為基礎(chǔ)”，再次發(fā)表的版本應(yīng)引用首次發(fā)表的版本。

（6）在再次發(fā)表的論文標(biāo)題中，應(yīng)指明是再次發(fā)表，如全文或節(jié)略本再發(fā)表、全譯本或節(jié)譯。需要注意的是，NLM不視翻譯版為“再發(fā)表”，當(dāng)原文已發(fā)表在MEDLINE收錄的期刊上時(shí)，NLM便不會(huì)再收錄或索引翻譯版。

如果同一期刊以多種語言同時(shí)發(fā)表一篇文章，MEDLINE在收錄時(shí)會(huì)標(biāo)示多種語言。例如：Angelo M.Journal networking in nursing：a challenge to be shared.Rev Esc Enferm USP.2011 Dec 45[6]：1281-2，1279-80，1283-4.Article in English，Portuguese，and Spanish.No abstract available.PMID 22241182。

Ⅲ.D.4.基于相同數(shù)據(jù)庫的稿件

如果編輯收到了不同研究組或同一研究組分析相同數(shù)據(jù)集的幾篇稿件（例如，來自同一個(gè)公共數(shù)據(jù)庫，或?qū)ο嗤C據(jù)的系統(tǒng)綜述和meta分析），每篇稿件均應(yīng)該被分別考慮，因?yàn)椴煌寮赡茉诜治龇椒ā⒔Y(jié)論上有所不同，或兩者都不相同。如果數(shù)據(jù)解釋和結(jié)論都相似，編輯較為合理的處理方法是優(yōu)先考慮先提交的稿件，盡管這并非是強(qiáng)制性的。編輯可以考慮發(fā)表這類有重復(fù)內(nèi)容的多篇稿件，因?yàn)椴煌姆治龇椒赡苁腔パa(bǔ)的，而且同樣有效；但是基于相同數(shù)據(jù)集的稿件應(yīng)該在很大程度上相互補(bǔ)充，以使分別發(fā)表這些論文具有合理性，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)引用先發(fā)表的基于相同數(shù)據(jù)集的論文，以保證透明性。

對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的二次分析應(yīng)引用首次發(fā)表的論文，并明確聲明其包含二次分析及結(jié)果，并使用與首次分析相同的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)和唯一、永久的數(shù)據(jù)集標(biāo)志碼。

有時(shí)，對(duì)于大型臨床試驗(yàn)，從一開始就計(jì)劃使用相同的原始受試者樣本數(shù)據(jù)，但針對(duì)不同的研究問題發(fā)表多篇獨(dú)立性論文。在這種情況下，如果所有的結(jié)局指標(biāo)都在最初注冊(cè)時(shí)已確定，則作者可以使用最初的試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。如果作者分別注冊(cè)了幾個(gè)獨(dú)立的子研究項(xiàng)目，比如在Clinical-Trials.gov注冊(cè)，那么就應(yīng)該分別使用針對(duì)該研究問題的唯一的試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。關(guān)鍵是要透明，無論采用哪種做法，都應(yīng)該使讀者清楚了解。

Ⅲ.E.通信

醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)該為讀者提供一種可以對(duì)已發(fā)表的文章進(jìn)行評(píng)論、提問或批評(píng)的機(jī)制，通常（但并不一定總是）通過通信專欄或在線論壇實(shí)現(xiàn)。如果論文在通信專欄或在線論壇中被討論，那么該文的作者有責(zé)任采用同樣的機(jī)制來回應(yīng)對(duì)其研究工作的中肯評(píng)判，編輯也應(yīng)該要求他們做出回應(yīng)。通信作者應(yīng)對(duì)任何競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系或活動(dòng)做出聲明。

編輯可以對(duì)通信的篇幅、語法和文章格式進(jìn)行編輯加工，也可以選擇（如通過在線評(píng)論系統(tǒng)）向讀者提供未經(jīng)編輯加工的通信。但這樣的評(píng)論在MEDLINE中不會(huì)被索引，除非這篇通信隨后被發(fā)表在編有頁碼的電子版或印刷版上。不管期刊如何處理通信，都應(yīng)該讓人知曉其處理方法。無論在什么情況下，編輯都應(yīng)盡力剔除無禮的、不準(zhǔn)確或誹謗性的評(píng)論。

負(fù)責(zé)任的辯論、批評(píng)和異議是科學(xué)的重要特性，期刊編輯應(yīng)該鼓勵(lì)爭(zhēng)鳴，最好是在自己期刊內(nèi)就已發(fā)表的內(nèi)容開展討論。然而，編輯也有權(quán)拒絕那些不相干的、無聊的或缺乏說服力的通信，同時(shí)他們也有責(zé)任允許各種觀點(diǎn)的表達(dá)，以促進(jìn)學(xué)術(shù)爭(zhēng)鳴。

為了公平起見，并使通信控制在一定的版面范圍內(nèi)，期刊需要對(duì)那些針對(duì)已發(fā)表內(nèi)容的評(píng)論以及針對(duì)一個(gè)給定話題的辯論設(shè)定時(shí)間限制。

Ⅲ.F.費(fèi)用

期刊的營(yíng)收方式應(yīng)該透明。對(duì)于稿件處理和（或）在期刊上發(fā)表論文所需要的任何費(fèi)用或定價(jià)，都應(yīng)該在潛在作者提交稿件以供評(píng)審之前就容易找到的地方明確說明，或者在作者開始準(zhǔn)備投稿之前就向作者解釋清楚（http://publicationethics.org/files/u7140/Principles_of_Transparency_and_Best_Practice_in_Scholarly_Publishing.pdf）。

Ⅲ.G.增刊、?？吞乜?/h3>

增刊是針對(duì)有關(guān)問題或主題的論文集，可以作為期刊的單獨(dú)一期或正刊某期的一部分出版，并且可能是由期刊出版商以外的來源資助。由于資金來源可能會(huì)使增刊的內(nèi)容在主題和觀點(diǎn)的選擇上發(fā)生偏倚，因此期刊應(yīng)遵循以下原則——這也同樣適用于有外部資金和（或）客座編輯的?？蛱乜?/p>

（1）期刊編輯必須得到授權(quán)，對(duì)增刊的出版政策、實(shí)施過程和內(nèi)容負(fù)全部責(zé)任，包括全權(quán)決定增刊作者、同行評(píng)議者和內(nèi)容的選擇。不可由資助機(jī)構(gòu)對(duì)增刊進(jìn)行編輯加工。

（2）期刊編輯有權(quán)為增刊指定一個(gè)或多個(gè)外聘編輯，但必須對(duì)這些外聘編輯的工作負(fù)責(zé)。

（3）期刊編輯必須保留將增刊稿件送外部同行評(píng)議，以及無論是否有同行評(píng)議都可以拒稿的權(quán)力。這些條件應(yīng)該在增刊編輯加工開始之前就告知作者和外聘編輯。

（4）增刊選題的來由、增刊內(nèi)容的研究和出版經(jīng)費(fèi)來源，以及與增刊內(nèi)容相關(guān)的資助方產(chǎn)品，都應(yīng)該在介紹性材料中清楚說明。

（5）增刊上刊登的廣告應(yīng)遵循與正刊相同的政策規(guī)定。

（6）期刊編輯必須能使讀者很容易地區(qū)分正刊頁和增刊頁。

（7）期刊編輯與增刊編輯不得接受增刊資助方給予其個(gè)人的好處或直接報(bào)酬。

（8）在增刊中再次發(fā)表（重復(fù)刊出在其他地方發(fā)表的論文）應(yīng)該引用原文，且在標(biāo)題中明確標(biāo)注是再次發(fā)表。

（9）在本文其他章節(jié)中討論過的有關(guān)作者署名、關(guān)系和活動(dòng)聲明的原則也應(yīng)適用于增刊。

Ⅲ.H.贊助與合作

各種單位都可能以贊助、合作、會(huì)議或其他活動(dòng)形式來尋求與期刊或編輯合作。為了維護(hù)編輯的獨(dú)立性，這些合作均應(yīng)該遵循與前文“增刊、專刊和特刊”（Ⅲ.G節(jié)）所述相同的原則。

Ⅲ.I.電子出版

如今，大多數(shù)醫(yī)學(xué)期刊同時(shí)出版印刷版和電子版，有些期刊僅以電子形式出版。印刷版和電子版的出版原則是相同的，本推薦規(guī)范的建議同樣適用于兩者。然而，電子出版為版本管理提供了便利的同時(shí)，也產(chǎn)生了關(guān)于鏈接穩(wěn)定性及內(nèi)容保存的問題，在此一并討論。

關(guān)于更正及版本管理的推薦規(guī)范詳見Ⅲ.A節(jié)。

電子出版允許鏈接到期刊之外的、期刊編輯無法進(jìn)行編輯控制的網(wǎng)站和資源?；谠撛?，并且由于鏈接到外部網(wǎng)站可能被認(rèn)為是對(duì)那些網(wǎng)站的認(rèn)可，所以期刊應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待外部鏈接。當(dāng)期刊確實(shí)有外部網(wǎng)站的鏈接時(shí)，應(yīng)該聲明期刊并非認(rèn)可這些鏈接網(wǎng)站上的任何內(nèi)容、廣告、產(chǎn)品或其他資料，不為其承擔(dān)責(zé)任，也沒有責(zé)任保證這些網(wǎng)站可用。

將期刊論文永久保存在期刊網(wǎng)站上，或保存在獨(dú)立的檔案庫或可靠的知識(shí)庫中，對(duì)于歷史記錄是至關(guān)重要的。期刊將一篇論文從其網(wǎng)站上完全刪除幾乎是不太可能的，因?yàn)檫@篇論文可能已經(jīng)被復(fù)制下載了，即使其在網(wǎng)上發(fā)布的時(shí)間很短。這些存檔文件應(yīng)該能被免費(fèi)獲取或被檔案庫的會(huì)員獲取。鼓勵(lì)期刊在多個(gè)檔案庫中存檔。然而，如果出于法律原因（如誹謗訴訟）必須刪除論文，則被刪除論文的URL鏈接處必須有刪除的詳細(xì)原因，而且論文必須保留在期刊的內(nèi)部檔案庫中。

將期刊全部?jī)?nèi)容進(jìn)行永久存檔是期刊出版者的責(zé)任。若?？诳霭嬲邞?yīng)該確保期刊文件被轉(zhuǎn)移到一個(gè)負(fù)責(zé)任的第三方存檔，以使其內(nèi)容可以被獲取。

期刊網(wǎng)站上的非論文網(wǎng)頁，如期刊工作人員名單、編輯委員會(huì)成員和作者須知等，應(yīng)注明最近的更新日期。

Ⅲ.J.廣告

大多數(shù)醫(yī)學(xué)期刊都刊登廣告，這為其出版者帶來收益，但是期刊不應(yīng)該被廣告主導(dǎo)，也絕不允許廣告影響編輯的決定。

期刊對(duì)印刷版和電子版的廣告都應(yīng)該有正式、明確和書面的規(guī)定。最佳做法是禁止銷售擬與編輯內(nèi)容一起呈現(xiàn)同一產(chǎn)品的廣告。對(duì)于廣告，應(yīng)該清楚地標(biāo)明這是廣告。編輯應(yīng)該擁有批準(zhǔn)印刷版和在線電子版廣告，以及執(zhí)行廣告規(guī)定的全部和最終權(quán)力。

期刊不應(yīng)該刊登已被證實(shí)對(duì)健康有嚴(yán)重危害的產(chǎn)品的廣告。編輯應(yīng)該確保執(zhí)行其所在國(guó)家現(xiàn)行的廣告法規(guī)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或制定期刊自己的標(biāo)準(zhǔn)。除法律要求外，組織或機(jī)構(gòu)的利益不得影響分類廣告或其他非陳列廣告。編輯應(yīng)該重視所有對(duì)刊登廣告的批評(píng)意見。

Ⅲ.K.期刊與媒體

期刊與媒體的互動(dòng)應(yīng)該權(quán)衡互有沖突的優(yōu)先事項(xiàng)。公眾有了解期刊所有內(nèi)容的合法權(quán)益，有權(quán)及時(shí)獲取重要信息，編輯有責(zé)任對(duì)此提供幫助。然而，科學(xué)研究成果在尚未經(jīng)過同行評(píng)議和全面審查之前便在媒體報(bào)道，可能會(huì)導(dǎo)致不準(zhǔn)確或不成熟結(jié)論的傳播，臨床醫(yī)生需要獲得研究報(bào)告的所有細(xì)節(jié)才能告知患者該報(bào)告的結(jié)論。

有些國(guó)家和一些期刊已經(jīng)建立了一種新聞封鎖制度，來維持期刊和媒體之間的平衡，防止原始研究工作在期刊發(fā)表之前就被大眾媒體報(bào)道。對(duì)媒體來說，封鎖制度創(chuàng)造了一個(gè)“公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境”，這是大多數(shù)記者和作者所認(rèn)可的，因?yàn)檫@樣減輕了要搶在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之前發(fā)表新聞報(bào)道而又沒有時(shí)間認(rèn)真準(zhǔn)備對(duì)他們產(chǎn)生的壓力。有些生物醫(yī)學(xué)論文包含可能影響金融市場(chǎng)的信息，因此為了盡可能減少經(jīng)濟(jì)混亂，統(tǒng)一在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間公開發(fā)布信息非常重要。ICMJE承認(rèn)，新聞封鎖制度被詬病為服務(wù)于期刊自身的利益，且阻礙了科學(xué)信息的快速傳播，但相信該制度還是利大于弊。

下列原則同樣適用于印刷和電子出版，對(duì)準(zhǔn)備與媒體建立互動(dòng)策略的編輯可能有所幫助：

（1）編輯可以通過同行評(píng)議期刊，促使研究人員的醫(yī)學(xué)信息有序地傳遞給普通大眾。要做到這一點(diǎn)，必須與作者簽訂協(xié)議，要求作者不會(huì)在稿件評(píng)審或等待發(fā)表期間公布研究成果；也要與媒體達(dá)成協(xié)議，媒體不在期刊發(fā)表原始研究前發(fā)布新聞報(bào)道；而作為回報(bào)，期刊可協(xié)助媒體撰寫準(zhǔn)確無誤的報(bào)道，比如提供新聞通稿。

（2）編輯們需要謹(jǐn)記的是，新聞封鎖制度建立在信用制度的基礎(chǔ)上，不存在正式的強(qiáng)制或監(jiān)督機(jī)制。一旦有相當(dāng)數(shù)量的新聞媒體或生物醫(yī)學(xué)期刊決定不遵守新聞封鎖制度，就會(huì)導(dǎo)致該制度迅速瓦解。

（3）盡管作者對(duì)自己的研究工作充滿信心，但很少有醫(yī)學(xué)研究是對(duì)公眾健康具有非常明確、迫切、重要的臨床意義，而必須在期刊發(fā)表全文之前就急需發(fā)布新聞的。當(dāng)出現(xiàn)這種特殊情況時(shí)，負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生的權(quán)威機(jī)構(gòu)應(yīng)決定是否有必要提前向醫(yī)生和媒體發(fā)布信息，并對(duì)這一決定負(fù)責(zé)。如果作者和相關(guān)機(jī)構(gòu)希望獲取某期刊尚未發(fā)表的某篇稿件，則應(yīng)該在任何信息公開發(fā)布之前與期刊編輯進(jìn)行協(xié)商。如果編輯確認(rèn)需要立即發(fā)布，則應(yīng)解除之前制訂的限制出版前公開發(fā)布的政策規(guī)定。

（4）限制出版前公開發(fā)布的政策并不適用于科學(xué)會(huì)議報(bào)告或會(huì)議論文摘要的報(bào)道（見“重復(fù)發(fā)表”）。在科學(xué)會(huì)議上報(bào)告研究工作的研究人員可以自由地與記者討論其報(bào)告，但不應(yīng)該提供比會(huì)議報(bào)告內(nèi)容更多的有關(guān)其研究工作的細(xì)節(jié)，應(yīng)該考慮到披露這些細(xì)節(jié)可能會(huì)降低期刊發(fā)表其研究成果的優(yōu)先級(jí)（見“重復(fù)發(fā)表”）。

（5）當(dāng)論文即將發(fā)表時(shí)，編輯或期刊工作人員應(yīng)該幫助媒體撰寫準(zhǔn)確的報(bào)道，如提供新聞通稿，解答疑問，提供文章的預(yù)印本，或向記者推薦合適的專家。但這種幫助應(yīng)以媒體合作為條件，即新聞發(fā)布時(shí)間應(yīng)與論文發(fā)表時(shí)間一致。

Ⅲ.L.臨床試驗(yàn)

Ⅲ.L.1.注冊(cè)

ICMJE有關(guān)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的規(guī)定詳見其系列述評(píng)［見“更新與述評(píng)”（www.icmje.org/news-and-editorials/）和“常見問題”（www.icmje.org/about-icmje/faqs/）］。

簡(jiǎn)而言之，ICMJE要求，并建議所有醫(yī)學(xué)期刊編輯也同樣要求，將首例患者登記時(shí)或之前在公共臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè)作為考慮發(fā)表的條件。要求將其期刊列入ICMJE網(wǎng)站上的“遵循ICMJE推薦規(guī)范的期刊名單”（http://icmje.org/journals.html）的編輯應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，列入該名單就意味著該期刊必須執(zhí)行ICMJE對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的規(guī)定。

ICMJE將首次提交試驗(yàn)注冊(cè)材料給注冊(cè)平臺(tái)的日期作為注冊(cè)日期。在提交注冊(cè)材料與試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)公布注冊(cè)材料之間有明顯的時(shí)間延遲時(shí)，編輯可以詢問造成延遲的原因。

ICMJE對(duì)臨床試驗(yàn)的定義是：預(yù)先分配人（或一組人）接受某種干預(yù)（可有或無平行比較組或?qū)φ战M），以研究與健康相關(guān)的干預(yù)和健康結(jié)局之間關(guān)系的任何研究項(xiàng)目。與健康相關(guān)的干預(yù)是指用來改善生物醫(yī)學(xué)或健康相關(guān)結(jié)局的干預(yù)，例如藥物、外科手術(shù)、醫(yī)療器械、行為治療、培訓(xùn)方案、飲食干預(yù)、改善生活質(zhì)量的干預(yù)，以及護(hù)理過程的改變。健康結(jié)局是指患者或受試者的任何生物醫(yī)學(xué)或健康相關(guān)的測(cè)量結(jié)果，包括藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)結(jié)果和不良事件。ICMJE沒有規(guī)定首例受試者的納入時(shí)間，但最好的做法是在首例受試者簽署知情同意書之前進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè)。

ICMJE承認(rèn)在世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP；www.who.int/ictrp/network/primary/en/index.html）上的任何一家一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)（包括含24項(xiàng)必填條目的試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)集），或在WHO ICTRP的數(shù)據(jù)提供者ClinicalTrials.gov上完成的可公開獲取的注冊(cè)。ICMJE之所以認(rèn)可這些注冊(cè)機(jī)構(gòu)，是因?yàn)樗鼈兎弦欢ǖ臉?biāo)準(zhǔn)。這些注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)公眾和所有準(zhǔn)備注冊(cè)的研究人員免費(fèi)開放，由非營(yíng)利組織管理，有確保注冊(cè)數(shù)據(jù)可靠性的機(jī)制，并可以電子檢索。合格的注冊(cè)必須在注冊(cè)時(shí)包括24項(xiàng)必填條目的試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)集（http://prsinfo.clinicaltrials.gov/trainTrainer/WHO-ICMJEClinTrialsgov-Cross-Ref.pdf或www.who.int/ictrp/network/trds/en/index.html），而且必須在首例受試者納入之前注冊(cè)。如果臨床試驗(yàn)注冊(cè)缺少24項(xiàng)中的任何一項(xiàng)，或某些條目包含的信息不清晰，或不能公開訪問（比如向EU-CTR提交的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，以及信息保密的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)），ICMJE都認(rèn)為是不合格的臨床試驗(yàn)注冊(cè)。為了遵守ICMJE的政策，在ClinicalTrials.gov上注冊(cè)醫(yī)療器械試驗(yàn)的研究人員必須在器械獲得批準(zhǔn)前，通過選擇公開發(fā)布來解鎖封存的信息。由獨(dú)立的地方、區(qū)域或國(guó)家審查機(jī)構(gòu)（如倫理委員會(huì)、機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)）批準(zhǔn)進(jìn)行的研究并不能滿足ICMJE對(duì)臨床試驗(yàn)預(yù)注冊(cè)的要求。盡管不是必需的項(xiàng)目，但I(xiàn)CMJE仍然鼓勵(lì)作者加上一條聲明，說明該研究結(jié)果尚未在同行評(píng)議的期刊上發(fā)表，并在研究結(jié)果正式發(fā)表時(shí)更新注冊(cè)，補(bǔ)上完整的期刊著錄信息。

臨床試驗(yàn)注冊(cè)的目的是為了防止選擇性發(fā)表及選擇性報(bào)告研究成果，防止不必要的重復(fù)研究，幫助患者和公眾了解他們可能想要參加的哪些臨床試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行或正在進(jìn)行，并幫助倫理審查委員會(huì)在考慮批準(zhǔn)新的研究項(xiàng)目時(shí)大致了解與他們正在審查的研究項(xiàng)目相關(guān)的類似研究和數(shù)據(jù)。后注冊(cè)，比如在投稿時(shí)注冊(cè)，就達(dá)不到以上目的。這些目的同樣適用于選用其他設(shè)計(jì)方案的研究，如觀察性研究。出于該原因，ICMJE鼓勵(lì)注冊(cè)非試驗(yàn)設(shè)計(jì)的研究，但由于非試驗(yàn)性研究中的暴露或干預(yù)并非由研究人員指定，所以ICMJE不要求一定要注冊(cè)。

初始臨床試驗(yàn)（母試驗(yàn)）數(shù)據(jù)的再次分析，不應(yīng)再作為單獨(dú)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行注冊(cè)，而應(yīng)注明初始試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。

ICMJE希望作者確保其在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中報(bào)告的臨床試驗(yàn)結(jié)果符合其資助機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。如果注冊(cè)的結(jié)果和期刊發(fā)表的結(jié)果不一致，應(yīng)由作者而非期刊編輯負(fù)責(zé)解釋。如果試驗(yàn)結(jié)果在滿足上述標(biāo)準(zhǔn)的任一臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)公布，只要結(jié)果僅限于簡(jiǎn)短（500個(gè)英文單詞）的結(jié)構(gòu)式摘要或表格（包括納入的受試者數(shù)量、基線特征、主要和次要結(jié)局，以及不良事件），ICMJE都不會(huì)視其為預(yù)先發(fā)表。

ICMJE建議期刊在摘要的末尾刊出臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。ICMJE還建議，無論是作者正在報(bào)告的臨床試驗(yàn)，還是文稿中提到的其他臨床試驗(yàn)，只要獲得了臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)，作者就應(yīng)該在首次使用該試驗(yàn)的首字母縮寫時(shí)列出這個(gè)注冊(cè)號(hào)。

編輯需要考慮，未恰當(dāng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的情況是否有可能是有意為之，是否導(dǎo)致報(bào)告產(chǎn)生偏倚。由于臨床試驗(yàn)預(yù)先注冊(cè)的重要性，即使破例不要求預(yù)先注冊(cè)，最終仍須注冊(cè)，而且作者應(yīng)該在發(fā)表的論文中寫明完成注冊(cè)的時(shí)間以及延遲注冊(cè)的原因。同時(shí)，編輯應(yīng)發(fā)布聲明，說明為什么允許有此例外。ICMJE強(qiáng)調(diào)，這樣的例外應(yīng)該是極少的，未預(yù)先注冊(cè)的臨床試驗(yàn)其作者會(huì)面臨不被ICMJE成員期刊接受的風(fēng)險(xiǎn)。

（待續(xù)）

后記：本文是2019年12月國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)發(fā)布的 Recommendations for the Conduct，Reporting，Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals的中文譯本，由《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)》編輯部張俊彥、《法醫(yī)學(xué)雜志》編輯部于笑天和《環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué)》編輯部汪源共同翻譯，且三刊同時(shí)出版。本文的翻譯及發(fā)表符合ICMJE的規(guī)定，英文版本見www.icmje.org；若需引用，請(qǐng)用英文官方版本。感謝Journal of Integrative Medicine執(zhí)行主編周慶輝教授為此提供的幫助！