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高敬

摘要：隨著國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范，制藥企業(yè)對(duì)高職學(xué)生的要求也不斷提高，國(guó)家對(duì)高職教育強(qiáng)調(diào)以促進(jìn)就業(yè)和適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，著力培養(yǎng)高素質(zhì)勞動(dòng)者和技術(shù)技能人才。而在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，學(xué)生根據(jù)教師的講解和要求按部就班進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，學(xué)生操作的時(shí)間較短，動(dòng)手操作的機(jī)會(huì)相對(duì)較少，實(shí)驗(yàn)成功率偏低等，多年來(lái)這些問(wèn)題較普遍地存在于傳統(tǒng)的教學(xué)過(guò)程中。而虛擬實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、多媒體和計(jì)算機(jī)等多種技術(shù)整合起來(lái)，使實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容、儀器設(shè)備、操作方法有機(jī)地融合在一起。所有學(xué)生都可全程參與實(shí)驗(yàn)，甚至能反復(fù)操作以鞏固知識(shí)。利用虛擬仿真技術(shù)，學(xué)生可以形象直觀地進(jìn)行學(xué)習(xí)和操作，加深對(duì)實(shí)驗(yàn)的認(rèn)識(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)原理深入理解。

關(guān)鍵詞：虛擬仿真平臺(tái);GMP;數(shù)字化資源

《GMP—藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的必修科目，旨在培養(yǎng)學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行GMP管理的理念。本文設(shè)計(jì)三種基于虛擬仿真技術(shù)輔助教學(xué)類(lèi)型，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行教學(xué)實(shí)踐，根據(jù)實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)總結(jié)，擬設(shè)如下幾個(gè)內(nèi)容：

（1）基于對(duì)學(xué)生專(zhuān)業(yè)核心素養(yǎng)培養(yǎng)的角度，旨在培養(yǎng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)需求的能生產(chǎn)懂管理的高素質(zhì)技能型人才奠定基礎(chǔ)。通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)GMP的相關(guān)要求進(jìn)行仿真操作使學(xué)生加深對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)。

（2）文獻(xiàn)研究虛擬仿真技術(shù)的概念定義、特點(diǎn)及其系統(tǒng)構(gòu)成?？偨Y(jié)目前尚有影響力的國(guó)內(nèi)外虛擬仿真技術(shù)輔助實(shí)驗(yàn)教學(xué)研究項(xiàng)目，分析虛擬仿真技術(shù)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的優(yōu)劣勢(shì)，奠定虛擬仿真技術(shù)輔助高職GMP課程教學(xué)堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

（3）基于國(guó)家對(duì)高職高專(zhuān)的教學(xué)要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行分類(lèi)?；谔摂M仿真技術(shù)輔助實(shí)驗(yàn)教學(xué)的特點(diǎn)選擇實(shí)驗(yàn)教學(xué)類(lèi)型及輔助方式，根據(jù)輔助實(shí)驗(yàn)教學(xué)設(shè)計(jì)原則，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組實(shí)驗(yàn)教學(xué)流程。

（4）采用實(shí)驗(yàn)記錄自評(píng)表、問(wèn)卷調(diào)查和訪談等方式來(lái)評(píng)估和驗(yàn)證虛擬仿真對(duì)學(xué)習(xí)效果的影響。主要從學(xué)生對(duì)于知識(shí)的掌握程度，及學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性與參與性這兩方面著手。

一、主要成果與創(chuàng)新之處

（一）根據(jù)教學(xué)目標(biāo)構(gòu)建教學(xué)體系

根據(jù)制藥企業(yè)崗位需求，以提高學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與技能為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)GMP課程進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，使課程內(nèi)容更加貼近實(shí)際，突出課程的職業(yè)性和實(shí)踐性。以學(xué)生職業(yè)生涯發(fā)展為目標(biāo)，以藥品生產(chǎn)崗位所需知識(shí)、技能為核心，突出職業(yè)性、實(shí)用性，融理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)于一體，將課程分為八大模塊。為滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)職業(yè)崗位要求，使學(xué)生更好地了解企業(yè)、融入企業(yè)，成為優(yōu)秀員工，在第三學(xué)年頂崗實(shí)習(xí)時(shí)，要求學(xué)生提交實(shí)習(xí)企業(yè)報(bào)告（包括企業(yè)歷史、企業(yè)文化、地理位置、交通情況、人員素質(zhì)與構(gòu)成、企業(yè)職能部門(mén)配置、產(chǎn)品種類(lèi)及劑型和生產(chǎn)狀況等）

（二）教材建設(shè)

根據(jù)高職課程建設(shè)的特點(diǎn)和要求， 筆者認(rèn)為高等職業(yè)教育的教材應(yīng)具有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)和要求：

第一， 在形式和文字等方面要符合高職教育教和學(xué)的需要。要針對(duì)高職學(xué)生抽象思維能力弱的特點(diǎn)， 突出表現(xiàn)形式上的直觀性和多樣性， 做到圖文并茂， 以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。第二， 在內(nèi)容安排上， 要考慮高職教育的特點(diǎn)。闡述要限于學(xué)生掌握技能的需要， 不要限于理論上的推導(dǎo)， 要運(yùn)用形象化的語(yǔ)言使抽象的理論易于為學(xué)生認(rèn)識(shí)和掌握。對(duì)于實(shí)踐性內(nèi)容， 要突出操作步驟， 要滿足學(xué)生自學(xué)和參考的需要。在內(nèi)容的選擇上， 要注意反映生產(chǎn)與社會(huì)實(shí)踐中的實(shí)際問(wèn)題， 做到有創(chuàng)見(jiàn)性、針對(duì)性和科學(xué)性。第三， 參與教材編寫(xiě)的人員， 要具有豐富的課堂教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和一定的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 能夠開(kāi)展廣泛的社會(huì)調(diào)查，能夠做到理論聯(lián)系實(shí)際。第四， 要研究職業(yè)能力的獲得過(guò)程， 使編寫(xiě)的教材體現(xiàn)能力形成的過(guò)程。要認(rèn)真研究“做中學(xué)”理論 和教育心理學(xué)理論， 要充分認(rèn)識(shí)實(shí)踐過(guò)程對(duì)能力形成的作用機(jī)理。第五， 在不同教材之間要統(tǒng)籌兼顧， 避免內(nèi)容的重復(fù)和交叉。這就要求不同教材編寫(xiě)人員之間要加強(qiáng)協(xié)作， 加強(qiáng)相互之間的了解和溝通。

根據(jù)以上特點(diǎn)，結(jié)合課程改革和建設(shè)的目標(biāo)和規(guī)劃， 制定符合學(xué)院專(zhuān)業(yè)特色的教材建設(shè)規(guī)劃， 編寫(xiě)GMP課程的實(shí)訓(xùn)講義。

（三）實(shí)訓(xùn)仿真教學(xué)

我們通過(guò)深入制藥企業(yè)調(diào)研學(xué)習(xí)，研制出可行的GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐教學(xué)方案，完成專(zhuān)業(yè)課程內(nèi)容與職業(yè)崗位對(duì)接，但是在開(kāi)展GMP實(shí)訓(xùn)教學(xué)過(guò)程中，影響現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)的細(xì)節(jié)很多，我們要及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，抓住重要的、關(guān)鍵的細(xì)節(jié)去關(guān)注、解決，其中如何將內(nèi)容講解與動(dòng)手操作相結(jié)合，成為GMP實(shí)訓(xùn)的重點(diǎn)。

我們首先以知識(shí)模塊方式，讓學(xué)生對(duì)所培訓(xùn)崗位及內(nèi)容有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，如凍干粉針劑生產(chǎn)模塊，首先要了解凍干粉針劑的概念、特點(diǎn)、潔凈級(jí)別要求、崗位設(shè)置、生產(chǎn)工藝流程、制藥設(shè)備生產(chǎn)線等基本知識(shí)，再以崗位知識(shí)點(diǎn)為主重點(diǎn)了解常用制藥設(shè)備的操作、清潔等生產(chǎn)一線基本工作流程，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在生產(chǎn)實(shí)際中的實(shí)施與應(yīng)用，突出生產(chǎn)過(guò)程管理等。例如，凍干粉針劑實(shí)訓(xùn)模塊，洗瓶崗位培訓(xùn)，學(xué)生通過(guò)更衣間換好C級(jí)區(qū)潔凈工作服后，進(jìn)入洗瓶間直接面對(duì)西林瓶清洗滅菌制藥機(jī)械，接下來(lái)要求學(xué)生以一名洗瓶崗位工人的身份按洗瓶崗位操作SOP的要求實(shí)際動(dòng)手洗瓶操作，洗瓶后如何清場(chǎng)，由老師進(jìn)行指導(dǎo)點(diǎn)評(píng)。老師講解與學(xué)生動(dòng)手操作相結(jié)合，可以使學(xué)生更清楚了解凍干粉針劑非最終滅菌的工藝特點(diǎn)，清楚地認(rèn)識(shí)洗瓶崗位的工作職責(zé)及生產(chǎn)操作要求。

二、課程設(shè)計(jì)思路

（一）根據(jù)教學(xué)目標(biāo)構(gòu)建教學(xué)體系

根據(jù)制藥企業(yè)崗位需求，以提高學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與技能為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)GMP課程進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，使課程內(nèi)容更加貼近實(shí)際，突出課程的職業(yè)性和實(shí)踐性。

（二）模塊的劃分依據(jù)

企業(yè)跟蹤調(diào)研——職業(yè)能力——課程目標(biāo)——課程模塊——教學(xué)項(xiàng)目——課程實(shí)施——課程評(píng)價(jià)——效果反饋

（三）建立多元化教學(xué)方法與手段體系

GMP課程內(nèi)容量大，知識(shí)繁雜，抽象性強(qiáng)，很難調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性。針對(duì)以上特點(diǎn)，改進(jìn)了傳統(tǒng)的教學(xué)方法，建立多元化的教學(xué)方法與體系。

（四）課程設(shè)計(jì)內(nèi)容

第一次課： 1、課程引入 什么是GMP？GMP的重要意義？2、引入情境 -GMP到底是什么？3、引入任務(wù)-發(fā)生藥害事件怎么處理，怎么預(yù)防，怎么實(shí)施GMP？介紹常用法規(guī)、文件、學(xué)習(xí)網(wǎng)站等相關(guān)學(xué)習(xí)資料。4、教學(xué)活動(dòng)-介紹國(guó)內(nèi)外藥害事件及GMP發(fā)展背景5、考核評(píng)價(jià)- 學(xué)生闡述GMP的現(xiàn)狀。

最后一次課： 1、GMP發(fā)展前景2、歸納GMP幾大模塊3、歸納GMP設(shè)計(jì)流程4、全課總結(jié)。

三、結(jié)論

（一）建立多元化教學(xué)方法與手段體系

GMP課程內(nèi)容量大，知識(shí)繁雜，抽象性強(qiáng)，很難調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性。針對(duì)以上特點(diǎn)，改進(jìn)了傳統(tǒng)的教學(xué)方法，建立多元化的教學(xué)方法與體系。

（二）情景模擬及角色扮演

情景模擬教學(xué)方法是指教師在學(xué)生已有一定基礎(chǔ)的前提下，通過(guò)創(chuàng)設(shè)與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情景相似的學(xué)習(xí)情境，組織學(xué)生扮演其中的人物角色，嘗試在這種再創(chuàng)設(shè)的活動(dòng)中運(yùn)用知識(shí)分析問(wèn)題，解決各種沖突，并達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)的教學(xué)過(guò)程。

（三）案例討論教學(xué)

案例討論式教學(xué)是案例教學(xué)和討論教學(xué)的綜合運(yùn)用。選取在社會(huì)上有較大影響的真實(shí)藥害事件，將這些案例進(jìn)行剖析，組織學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí)、討論，根據(jù)教師提供的典型案例，討論對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的負(fù)面影響，分析案例中違反GMP中的條款。

（四）工作任務(wù)驅(qū)動(dòng)法

在立體化教學(xué)模式中，課堂教學(xué)可以采用工作任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，教師將課程中的新內(nèi)容設(shè)計(jì)成一個(gè)個(gè)實(shí)際工作任務(wù)，在解決每個(gè)任務(wù)的過(guò)程中，不知不覺(jué)地完成了理論知識(shí)的學(xué)習(xí)并進(jìn)行了實(shí)際應(yīng)用，發(fā)展了學(xué)生的綜合職業(yè)能力，開(kāi)發(fā)了學(xué)生的潛能。此種教學(xué)方法應(yīng)用于“分析儀器設(shè)備的驗(yàn)證”“SOP的制定”“GMP申報(bào)”等教學(xué)內(nèi)容中。

（五）實(shí)訓(xùn)教學(xué)

實(shí)訓(xùn)教學(xué)就是運(yùn)用真實(shí)直觀的實(shí)際操作，引導(dǎo)學(xué)生從實(shí)際環(huán)境與操作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的一種實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法。其優(yōu)點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：一是突出教學(xué)的現(xiàn)實(shí)性;二是突出學(xué)生的主體性;三是突出教學(xué)的互動(dòng)性。

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課題項(xiàng)目：遼寧省現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育學(xué)會(huì) 課題號(hào)2019HHJXZ-13。