后路椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎植入注射用人工骨治療胸腰椎爆裂骨折的臨床研究

屈錫亮 黃雄飛 葉永勝

【摘要】 目的 研究后路椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎植入注射用人工骨（商品名：固骼生）治療胸腰椎爆裂骨折的臨床療效。方法 70例單節(jié)段胸腰椎爆裂骨折患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組（36例）和對(duì)照組（34例）。對(duì)照組行單純后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根內(nèi)固定術(shù)治療， 實(shí)驗(yàn)組行后路復(fù)位短節(jié)段經(jīng)椎弓根內(nèi)固定結(jié)合傷椎椎體內(nèi)植入人工骨治療。對(duì)比兩組患者手術(shù)前后傷椎前緣平均高度、傷椎Cobb角、日本骨科協(xié)會(huì)（JOA）評(píng)分和視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分， 正中央矢狀位和經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片傷椎缺損程度， 臨床療效、治療滿意度和并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 術(shù)前及術(shù)后1周、術(shù)后12個(gè)月、內(nèi)固定拆除后， 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的傷椎前緣平均高度和傷椎Cobb角比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組正中央矢狀位和經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片傷椎缺損程度比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。術(shù)前， 兩組患者的JOA評(píng)分和VAS評(píng)分比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后， 實(shí)驗(yàn)組的JOA評(píng)分（22.75±5.48）分及VAS評(píng)分（2.95±0.75）分均優(yōu)于對(duì)照組的（20.95±5.34）、（3.29±0.84）分， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組優(yōu)良率為88.89%， 對(duì)照組優(yōu)良率為91.18%;兩組優(yōu)良率比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.102， P>0.05）。兩組的治療滿意度和并發(fā)癥發(fā)生率比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 在胸腰椎爆裂骨折臨床治療中， 后路椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎植入注射用人工骨是一種可行的治療方法， 但療效并不肯定， 部分患者仍有缺損存在， 故不推薦固骼生作為首選植骨材料， 新型植骨材料有待進(jìn)一步研發(fā)。

【關(guān)鍵詞】 后路椎弓根釘系統(tǒng);注射用人工骨;胸腰椎爆裂骨折;傷椎缺損程度

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.29.040

胸腰椎爆裂骨折常采用單純后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根固定治療， 臨床上容易出現(xiàn)傷椎骨缺損， 從而導(dǎo)致內(nèi)固定失敗、椎弓根釘斷裂、椎體高度復(fù)位后再丟失等問(wèn)題[1， 2]。為減少上述并發(fā)癥， 本課題擬探討后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎注入人工骨治療胸腰椎骨折的方法和臨床療效[3]。此次研究于東莞市中醫(yī)院骨四科選取2018年4月～2019年4月收治的70例單節(jié)段胸腰椎爆裂骨折患者作為研究對(duì)象， 對(duì)比不同治療模式下兩組患者的傷椎前緣平均高度、傷椎Cobb角、傷椎骨缺損情況、VAS評(píng)分、JOA評(píng)分、臨床療效及并發(fā)癥發(fā)生情況， 明確后路椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎植入注射用人工骨治療胸腰椎爆裂骨折的臨床療效。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取東莞市中醫(yī)院骨四科2018年4月～2019年4月收治的70例單節(jié)段胸腰椎爆裂骨折患者作為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組（36例）和對(duì)照組（34例）。對(duì)照組患者中男25例， 女9例;年齡17～61歲， 平均年齡（40.29±13.24）歲;受傷原因：5例車(chē)禍傷， 22例高處墜落傷， 4例跌倒， 3例重物砸傷;傷椎節(jié)段：T12 7例， L1 13例， L2 10例， L3 3例， L5 1例。實(shí)驗(yàn)組患者中男24例， 女12例;年齡18～64歲，?平均年齡（44.86±13.74）歲;受傷原因：7例車(chē)禍傷， 23例高處墜落傷， 4例跌倒， 2例重物砸傷;傷椎節(jié)段：T11 1例， T12 7例， L1 13例， L2 3例， L3 6例， L4 3例，?L5 3例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)研究實(shí)驗(yàn)知情并同意;②經(jīng)臨床及影像學(xué)確診的胸腰椎爆裂性骨折;③無(wú)手術(shù)禁忌證;④同意并要求行手術(shù)治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他嚴(yán)重外傷， 需搶救的患者;②嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者;③精神異常、過(guò)敏體質(zhì)或是妊娠等， 不適合實(shí)施手術(shù)治療的患者;④病例資料不夠完整或是無(wú)法實(shí)現(xiàn)隨訪觀察患者。

1. 3 方法 對(duì)照組采取單純后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根內(nèi)固定治療， 采取氣管插管麻醉， 俯臥位實(shí)施手術(shù)。實(shí)驗(yàn)組采用后路復(fù)位短節(jié)段經(jīng)椎弓根內(nèi)固定結(jié)合傷椎椎體內(nèi)植入人工骨治療， 手術(shù)治療方法與對(duì)照組相同， 使用的人工骨為美國(guó)生物公司研制的NovaBone（固骼生）， 傷椎經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺置入5 ml固骼生。見(jiàn)圖1、圖2、圖3。

1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①術(shù)前及術(shù)后1周、術(shù)后12個(gè)月、內(nèi)固定拆除后的傷椎前緣平均高度和傷椎Cobb角。②正中央矢狀位和經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片傷椎缺損程度， 參考印飛等[4]提出選擇正中央矢狀位CT片， 將椎體分為9等份， 1、2、3區(qū)為上中板區(qū)， 7、8、9區(qū)為下中板區(qū)， 4、5、6區(qū)為椎體中央?yún)^(qū);選擇經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片， 根據(jù)臨床植入椎弓根螺釘是可能形成的椎弓根螺釘?shù)雷畲蠼徊娼嵌葘⒆刁w分成4部分， a區(qū)為兩側(cè)植骨均可到達(dá)區(qū)域， c、d區(qū)為兩單側(cè)椎弓根植骨可達(dá)區(qū)域， b區(qū)為兩側(cè)均不可到達(dá)的區(qū)域， 對(duì)以上圖像中各區(qū)域骨缺損出現(xiàn)次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 當(dāng)骨缺損同時(shí)位于多個(gè)區(qū)域時(shí)， 則每個(gè)區(qū)域計(jì)數(shù)同時(shí)增加1次。③手術(shù)前后JOA評(píng)分和VAS評(píng)分。④臨床療效、治療滿意度及并發(fā)癥發(fā)生情況。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：癥狀全部消失， 能夠正常工作與生活為優(yōu);存在輕微癥狀， 活動(dòng)輕度受限制， 不影響工作生活為良;癥狀有所緩解， 活動(dòng)顯著受限， 對(duì)正常工作生活產(chǎn)生明顯影響為可;治療后癥狀與能力未改善， 甚至加劇為差。優(yōu)良率=（優(yōu)+良+可）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組手術(shù)前后傷椎前緣平均高度比較 術(shù)前及術(shù)后1周、術(shù)后12個(gè)月、內(nèi)固定拆除后兩組的傷椎前緣平均高度比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組手術(shù)前后傷椎Cobb角比較 術(shù)前及術(shù)后1周、術(shù)后12個(gè)月、內(nèi)固定拆除后， 兩組的傷椎Cobb角比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組正中央矢狀位和經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片傷椎缺損程度比較 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組正中央矢狀位和經(jīng)傷椎椎弓根正中橫斷位CT片傷椎缺損程度比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

2. 4 兩組手術(shù)前后JOA評(píng)分和VAS評(píng)分比較 術(shù)前， 兩組患者的JOA評(píng)分和VAS評(píng)分比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后， 實(shí)驗(yàn)組的JOA評(píng)分及VAS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

2. 5 兩組臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組治療優(yōu)15例， 良12例，?可5例， 差4例， 優(yōu)良率為88.89%;對(duì)照組治療優(yōu)13例， 良10例， 可8例， 差3例， 優(yōu)良率為91.18%;實(shí)驗(yàn)組優(yōu)良率與對(duì)照組比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.102， P>0.05）。

2. 6 兩組治療滿意度和并發(fā)癥發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的治療滿意度和并發(fā)癥發(fā)生率比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

近年來(lái)， 我國(guó)建筑行業(yè)與交通運(yùn)輸行業(yè)得到了長(zhǎng)效發(fā)展， 在此背景下， 交通事故與高空墜落等事故發(fā)生率也隨之升高， 對(duì)人民的身體健康與生命安全產(chǎn)生嚴(yán)重威脅， 也對(duì)醫(yī)療行業(yè)提出了更高的要求[5]。由于生物力學(xué)以及解剖學(xué)的特征， 胸腰段脊柱在遭受外力沖擊的情況下發(fā)生骨折的幾率較高， 高空墜落、交通事故等均會(huì)引發(fā)此類(lèi)創(chuàng)傷[6]。臨床上， 后路短節(jié)段椎弓根釘系統(tǒng)固定是較為常用的治療方法， 通過(guò)后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根固定治療能夠使患者的骨折創(chuàng)傷得以修復(fù)[7]。

但既往研究和實(shí)踐發(fā)現(xiàn)， 單純采取后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根固定治療方法， 存在內(nèi)固定失敗、椎體高度丟失等風(fēng)險(xiǎn)， 對(duì)患者的臨床治療和恢復(fù)產(chǎn)生不良影響[8]。在臨床治療中應(yīng)用后路椎弓根釘系統(tǒng)固定治療方法的同時(shí)合理采用人工骨植入有助于臨床療效的提升。

本次研究中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組患者的傷椎植入5 ml人工骨， 并不能顯著提高傷椎椎體前緣高度、椎體Cobb角及恢復(fù)椎體骨缺損情況， 也不能提高相關(guān)臨床療效。分析其原因， 可能與人工骨植入量少， 或者植入后因椎體外殼破裂嚴(yán)重而流失有關(guān)， 術(shù)后復(fù)查CT， 有3例患者發(fā)現(xiàn)椎體旁有人工骨滲出， 其中1例出現(xiàn)異位骨化。另外， 發(fā)現(xiàn)傷椎愈合后骨缺損情況與年齡有相關(guān)性， 年輕患者傷椎骨缺損明顯低于年老患者[9]。

綜上所述， 在胸腰椎爆裂骨折治療中， 后路椎弓根釘系統(tǒng)固定結(jié)合傷椎植入注射用人工骨是一種可行的方法， 理論上可減少椎體內(nèi)纖維組織形成從而可減少傷椎骨缺損， 但本次研究發(fā)現(xiàn)其臨床療效并不肯定， 部分患者仍有缺損存在， 目前不能替代自體骨、同種異體骨等植骨材料， 故不推薦人工骨作為首選植骨材料， 更有效的新型植骨材料有待進(jìn)一步研發(fā)。

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[收稿日期：2020-04-13]