如何有效實施實驗室質(zhì)量控制與質(zhì)量監(jiān)督

孔青葉

安徽國科檢測科技有限公司 安徽合肥 230051

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)是質(zhì)量控制中一個非常重要的環(huán)節(jié)，因此質(zhì)量監(jiān)督人員必須要嚴(yán)格按照質(zhì)量計劃的要求在各自負(fù)責(zé)的領(lǐng)域中隨時或者是隨機(jī)檢測實驗活動，這樣才能夠保障檢驗結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性。此外，相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)論報告必須要當(dāng)做重要內(nèi)容填入管理評審中，因為其會直接影響到整個質(zhì)量體系的質(zhì)量控制好壞。這也就是說實驗室必須要重視質(zhì)量監(jiān)督，并且要制定一個詳細(xì)的監(jiān)督計劃，并努力落實，針對不符合項要及時調(diào)整、改正和評價，盡量減少不符合項的再次出現(xiàn)，這樣才能保證質(zhì)量體系的改進(jìn)。

1 影響實驗室檢測結(jié)果的因素

在實驗室中的檢測質(zhì)量與實驗室的每個環(huán)節(jié)都息息相關(guān)的，任何一個小細(xì)節(jié)都可能會影響實驗室的檢測結(jié)果。但總的來說主要會受到檢測人員、檢測材料以及檢測環(huán)境等因素的影響。在實驗室中檢測人員是進(jìn)行各項檢測活動的主體，而且實驗室的檢測工作需要專業(yè)性人才進(jìn)行；另外材料也是影響實驗的質(zhì)量的一個重要因素，這就強(qiáng)調(diào)實驗室必須要制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑以及材料的購買和驗收等流程，并且還需要在檢查之后，材料才能投入使用；另外還需要對配置的所有溶液貼上濃度以及日期等相關(guān)信息，這樣才能確保材料的高質(zhì)量。

2 如何實施有效的質(zhì)量控制

2.1 內(nèi)部質(zhì)量控制

一般來說要想更好的把握實驗質(zhì)量，實驗室的內(nèi)部必須要做好，也就是說內(nèi)部質(zhì)量控制就是實驗室人員對分析檢測質(zhì)量進(jìn)行自我控制的一個過程。而內(nèi)部質(zhì)量控制主要采用的方法有空白分析、儀器對比以及留樣復(fù)測盲樣等方法[1]?？瞻追治鲆话銥樵噭┛瞻子糜跈z測儀器噪音、試劑影響因素等，儀器比對和留樣復(fù)測也是用于消除儀器和人員因素影響檢測結(jié)果的重要手段，值得提醒的是在內(nèi)部質(zhì)量檢測中化學(xué)檢測具有一定的特殊性和復(fù)雜性，因此對相同物品進(jìn)行二次檢測結(jié)果會出現(xiàn)差異，這也就是說監(jiān)督員再選擇留樣復(fù)測的樣品和檢測項目時應(yīng)注意樣品和檢測項目的穩(wěn)定性問題。另外，監(jiān)督員在監(jiān)督檢測活動時應(yīng)根據(jù)檢測項目和樣品的性質(zhì)進(jìn)行同一樣品的加標(biāo)也是非常有效的質(zhì)量控制手段，但并不是所有樣品和檢測項目都適合做加標(biāo)回收，監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)不同的檢測項目采取相應(yīng)的措施以達(dá)到最佳質(zhì)量控制和監(jiān)督效果保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.2 外部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制簡單來說就是由外部的第三方對實驗室以及檢測人員進(jìn)行的定期或者是突然的考察過程，這主要包括能力驗證計劃、測量審核以及實驗室間比對三種類型，外部質(zhì)量控制有利于更好的發(fā)現(xiàn)在日常檢測中難以發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，從而提高實驗室的質(zhì)量。其中能力驗證計劃是外部質(zhì)量控制的主要控制活動，其結(jié)果是以CNAL形式來判定實驗室能力，同時這種評定在國際上還是被認(rèn)可的，因此實驗室必須要盡可能多的參與國內(nèi)甚至是國際的能力驗證活動，這樣才能達(dá)到國家的認(rèn)可，其質(zhì)量也會處于一個較高的水平[2]；另外實驗室質(zhì)量控制工作還可以分為年度計劃的制定、質(zhì)量控制計劃的實施階段以及結(jié)果評價和改進(jìn)等多個階段，這樣才能確保實驗室根據(jù)自身的情況以及與員工的要求制定相符合的年度計劃，才能更好的保障實驗室質(zhì)量控制。

3 如何實施有效的質(zhì)量監(jiān)督

3.1 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立

設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)督員，有利于實驗室更好的開展質(zhì)量監(jiān)督工作，但該員工需要由實驗室的最高管理者任命，因為質(zhì)量監(jiān)督員的業(yè)務(wù)素質(zhì)能力將會直接決定該實驗室的監(jiān)督工作的成效，而且質(zhì)量監(jiān)督員這一崗位對專業(yè)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平的要求都非常高，所以必須要由在檢測工作中專業(yè)水平高經(jīng)驗豐富并且管理水平高的人員擔(dān)任[3]。另外，在一般情況下，質(zhì)量監(jiān)督人員的數(shù)量不宜過多，占實驗室檢測人員數(shù)量的百分之十為最佳，但是也可以根據(jù)實驗室的專業(yè)范圍和檢測項目做一個靈活的變動。

3.2 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)該具有的能力

由上一段可知，監(jiān)督人員必須要是在本檢測領(lǐng)域?qū)I(yè)能力非常強(qiáng)并且工作經(jīng)驗很豐富的人員，這樣才能在最短的時間內(nèi)找出其他檢測人員在檢測工作中出現(xiàn)的不符合規(guī)范的地方。但除了對監(jiān)督員有技術(shù)上的要求之外，監(jiān)督員還必須要熟悉與該業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、程序文件甚至是實驗室質(zhì)量管理手冊等文字內(nèi)容，這樣才能全面的熟悉并掌握在實驗過程中的質(zhì)量要求。

3.3 監(jiān)督人員對檢測人員的監(jiān)督

針對檢測人員，質(zhì)量監(jiān)督員主要查看檢測人員是否具有資格檢測相應(yīng)的物品，換句話說就是要查看檢測人員是否已經(jīng)經(jīng)過一個專門的培訓(xùn)，并且在培訓(xùn)中考核合格、是否持證上崗；然后在檢測過程中有沒有嚴(yán)格的按照產(chǎn)品的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗；最后監(jiān)督其有沒有及時、完整的做好記錄筆記[4]。面對新開展的檢測項目，監(jiān)督員必須要加強(qiáng)對項目操作以及原始記錄的監(jiān)督檢查。當(dāng)然在監(jiān)督過程中可以采取抽樣調(diào)查的形式差抽樣單，但是每張抽樣單必須要兩名以上的抽樣人員簽名，而且簽名的抽樣員還必須是本單位的在崗簽約人員，抽樣調(diào)查主要調(diào)查花名冊、上崗證以及考核結(jié)果這三項內(nèi)容。

4 結(jié)語

綜上所述，實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督只有一個目標(biāo)，那就是糾正和預(yù)防不符合工作。因此檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量監(jiān)督員必須要分析和細(xì)化這些目標(biāo)和要求，形成一些小目標(biāo)和要求，例如打造一月份的要求和目標(biāo)，這樣能更有效的改進(jìn)效果評價。這一步細(xì)分法是實驗室實施質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)鍵，其能夠讓實驗室上升到一個自我完善的階段，從而形成一個科學(xué)的質(zhì)量管理體系。實施質(zhì)量監(jiān)督。能夠不斷提高檢測工作人員的能力水平，還能夠提高整一個檢測機(jī)構(gòu)的工作效率，從而使實驗室獲取更多的利益。所以實驗室必須要把質(zhì)量監(jiān)督放在一個重要的位置，并且要督促好質(zhì)量監(jiān)督人員努力做好實驗室的監(jiān)督工作，不斷提高機(jī)構(gòu)的管理水平，增強(qiáng)自身的競爭能力。